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北京利祥制藥有限公司 LXYZ-03-001-00 第1頁共 21頁 潔凈廠房凈化送風系統(tǒng) 再驗證方案 起草人 年 月 日 審核人 年 月 日 批準人 年 月 日 共 21頁 1 主要內(nèi)容與適用范圍 1.1 .驗證概述 本次驗證屬再驗證，該系統(tǒng)設備在使用期間未作任何改動，設備的操作規(guī)程未作修訂， 所以本次驗證只對該系統(tǒng)做性能驗證，并按中國藥典（ 2005版）潔凈廠房凈化送風系統(tǒng) 質(zhì)量標準及 GMP要求進行各項指標的驗證。 1.2 驗證目的 為確認潔凈廠房空氣凈化設施性能的可靠性，符合中國藥典（ 2005版）及本公司內(nèi)控質(zhì) 量標準，保證生產(chǎn)出質(zhì)量合格、穩(wěn)定的潔凈風，特制訂本驗證方案，對潔凈廠房凈化送 風系統(tǒng)進行驗證。驗證過程應嚴格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進行，若因特殊原因
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潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)壓力表選用探討——空調(diào)系統(tǒng)須根據(jù)經(jīng)常檢查過濾器阻力(壓力表)更換濾材，壓力表量程的確 定和選用極為重要。
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