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車間空氣凈化等級! 車間潔凈度級別 ;微生物最大允許數(shù) ;浮游菌 /立方米 ;適用場合 30 萬級; 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間 10 萬級 ;500; 注射劑濃配車間 1萬級 ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間 100 級 ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間 普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照 30 萬級標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院公共場所應(yīng)參照 100 級標(biāo)準(zhǔn) 凈化車間凈化級別不同是跟據(jù)車間內(nèi)由粒子計數(shù)量器測得的塵埃粒子大小與車間內(nèi)換氣次數(shù)有關(guān) . 1963 年,美國出了個潔凈室標(biāo)準(zhǔn) FED—STD一 209,在這項標(biāo)準(zhǔn) 中,按每立方英尺中 ≥O.5U.m 粉塵數(shù)量的最高允許濃度,將潔凈 室分成若干等級,如 100 級、10000 級、100000 級。2001 年,中國 新頒布的潔凈室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)中采用了 ISO分級。ISO潔凈度等級以及與 傳統(tǒng)分級的對應(yīng)關(guān)系見表。 I
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