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運(yùn)用設(shè)計(jì)空間法優(yōu)化銀杏葉滴丸滴制工藝.首先通過預(yù)實(shí)驗(yàn)和文獻(xiàn)調(diào)研確定潛在關(guān)鍵工藝參數(shù)和潛在關(guān)鍵工藝評(píng)價(jià)指標(biāo),然后采用Box-Behnken設(shè)計(jì)開展試驗(yàn),根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果確定關(guān)鍵工藝參數(shù)和關(guān)鍵工藝評(píng)價(jià)指標(biāo),再采用二階多項(xiàng)式模型描述關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵工藝評(píng)價(jià)指標(biāo)間的定量關(guān)系,最后計(jì)算獲得基于概率的設(shè)計(jì)空間并驗(yàn)證.驗(yàn)證結(jié)果表明,在工藝參數(shù)設(shè)計(jì)空間內(nèi)操作能夠確保銀杏葉滴丸高效產(chǎn)出.銀杏葉滴丸滴制工藝關(guān)鍵參數(shù)的推薦操作范圍為:滴距5.5~6.7 cm,滴速59~60 滴/min,為銀杏葉滴丸的工業(yè)生產(chǎn)提供了參考.
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目的:建立HPLC-ELSD法同時(shí)檢測銀杏葉滴丸中銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯K的含量.方法:Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流動(dòng)相:正丙醇∶四氫呋喃∶水=1∶30∶69;流速:1.0 mL/min;柱溫:30℃,蒸發(fā)光檢測器的漂移管溫度60℃,載氣流量25 L/min.結(jié)果:5個(gè)批號(hào)銀杏葉滴丸的銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯K的含量分別為14.6 ～ 15.7 mg/g、7.9～9.1 mg/g和4.2～6.7 mg/g.結(jié)論:該實(shí)驗(yàn)建立的HPLC-ELSD方法同時(shí)檢測為銀杏葉滴丸的質(zhì)量控制提供了參考.
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