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廣東省圖紙審核流程

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藥品生產(chǎn) GMP初步設(shè)計圖紙審評程序 發(fā)布日期: 2005-12-29 藥品生產(chǎn) GMP初步設(shè)計圖紙審評程序 一、審評依據(jù): 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ( 2010版) 二、申報資料及要求 (資料 8份) 總體要求: 圖紙設(shè)計單位需具有醫(yī)藥行業(yè)乙級或以上工程設(shè)計資質(zhì), 在說明書及設(shè)計圖紙 上需加蓋設(shè)計單位出圖章。圖紙及說明書應(yīng)印刷清晰,圖紙上標(biāo)注字體應(yīng)采用 5號或以上字體。 1、說明書: (1)總說明:概述、設(shè)計依據(jù)、設(shè)計原則、設(shè)計范圍、產(chǎn)品方案及設(shè)計規(guī)模、綜合技術(shù)指 標(biāo)等; (2)工藝技術(shù):設(shè)計依據(jù)、設(shè)計原則、生產(chǎn)流程圖、工藝流程簡述、主要工藝設(shè)備選型、 設(shè)備安裝、生產(chǎn)制度及車間崗位定員、物料衡算、輔助設(shè)施、設(shè)備一覽表等; (3)車間布置及內(nèi)部裝修:車間布置(布置說明、人流途徑、物流途徑、設(shè)備安裝) 、內(nèi) 部裝修(地面、間隔墻、天花、門窗、內(nèi)墻面、柱面、地漏)等; (4)空調(diào)、通風(fēng):設(shè)

圖紙審核

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圖紙審核流程 1、 設(shè)計師繪制圖紙完成,由設(shè)計師本人簽字。 *必須在反復(fù)檢查后上交此設(shè)計圖紙 2、 設(shè)計師確認(rèn)簽字。(與客戶溝通) *技術(shù)總監(jiān)應(yīng)確認(rèn)該圖紙是否存在技術(shù)上的問題 3、 客戶最終確認(rèn) *必須交客戶詳細(xì)圖紙確認(rèn)、并記錄客戶確認(rèn)時間、客戶要求 4、 技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)簽字。 *技術(shù)總監(jiān)應(yīng)確認(rèn)該圖紙是否存在技術(shù)上的問題 5、 生產(chǎn)主管確認(rèn)簽字。 *應(yīng)在了解以上情況后最后確認(rèn) 6、 由生產(chǎn)設(shè)計師交予生產(chǎn)車間生產(chǎn)。 *以上全部簽字確認(rèn)后才可生產(chǎn) 南京禾浩通信科技有限公司 2013-12-23 圖紙確認(rèn)單 項目名稱: 南京禾浩通信科技有限公司 產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品技術(shù)要求 1:外形尺寸: 2:材料: 3:顏 色: 4: IP 等級要求: 設(shè)計溝通、確認(rèn)記錄 客戶最終確認(rèn)時間 及客戶要求 *必須交客戶詳細(xì)圖紙確認(rèn) 設(shè)計師簽字 *必須在反復(fù)檢查后上交此設(shè)計圖紙 技術(shù)總監(jiān)簽字 回復(fù):已經(jīng)過客戶審核此圖可

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