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組合式凈化空調(diào)機(jī)組URS

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精品 組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2臺(tái)） 用戶需求文件 （URS） 日期： 2013年 01月 精品 目錄 文件審核簽名表 1. 總則與概述 2. 適用的法規(guī)和指南 3. 建設(shè)方提供的參考資料 4. 設(shè)備及相關(guān)系統(tǒng)描述 5. 設(shè)備技術(shù)要求 6. 文件資料與培訓(xùn) 7. 偏差記錄 起草人 簽名 日期 精品 審核人 簽名 日期 批準(zhǔn)人 簽名 日期 1. 總則與概述 1.1 此用戶需求文件是定義廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司注射劑車間（包括大容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn) 線） GMP改造組合式空調(diào)凈化機(jī)組（ 2 臺(tái)）的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。包括機(jī)組參數(shù)的優(yōu)化設(shè)計(jì)、設(shè)備的設(shè)計(jì)制 造、恒溫恒濕控制系統(tǒng)的軟件和硬件、初中效壓差的顯示和異常報(bào)警等，并負(fù)責(zé)機(jī)組檢測(cè)、調(diào)試至符合設(shè) 計(jì)要求，并提供 2010版《 GMP》規(guī)范的設(shè)備設(shè)計(jì)、調(diào)試、檢測(cè)、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等文件和技術(shù)參數(shù)記錄。 精品 1.2 該 URS描述了該組合式空調(diào)凈化機(jī)組的基

組合式空調(diào)機(jī)組T

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組合式空調(diào)機(jī)組 1、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組合式空調(diào)機(jī)組（簡(jiǎn)稱機(jī)組）的術(shù)語(yǔ)和定義、分類與標(biāo)記、材料、 要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存、產(chǎn)品樣本和說(shuō)明書的基本 內(nèi)容等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以功能段為組合單元，能夠完成空氣運(yùn)輸、混合、加熱、冷卻、 去濕、過(guò)濾、消聲、熱回收等一種或幾種處理功能的機(jī)組。 冷媒為鹽水、乙二醇和直接蒸發(fā)盤管以及采用電加熱的機(jī)組，可參照適用。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于自帶冷、熱源的空調(diào)機(jī)（器） 、風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組、暖風(fēng)機(jī)等。 1、規(guī)范性引用文件 下列文件紅的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用 文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然 而，鼓勵(lì)本劇本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不 住日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 1236-2000 工業(yè)通風(fēng)機(jī) 用標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)道進(jìn)行性能試驗(yàn) GB/

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