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更新時(shí)間：2025.05.17
新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

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-1- 新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度 為促進(jìn)我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào) 和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根 據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》結(jié)合我院的實(shí)際，特制訂本制度。 一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次開(kāi)展的，國(guó)內(nèi)外比較成熟的診療技術(shù)項(xiàng)目， 并具有一定的先進(jìn)性和實(shí)用性。包括：侵入性、非侵入性操作，檢查、手術(shù)、治療方式、藥 物等。 二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理。 第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。 第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào) 省衛(wèi)生廳備案后才能開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目。 第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使 用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。 三、新技術(shù)、

新技術(shù)新項(xiàng)目審批表

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XX科 xx 項(xiàng)目 新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入材料 （一）目錄 1、新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表 2、新技術(shù)、新項(xiàng)目可行性報(bào)告 3、新技術(shù)、新項(xiàng)目診療操作規(guī)范 4、新技術(shù)、新項(xiàng)目人員資質(zhì)準(zhǔn)入情況表 5、新技術(shù)、新項(xiàng)目追蹤評(píng)價(jià)表 6、新技術(shù)、新項(xiàng)目轉(zhuǎn)常規(guī)技術(shù)申請(qǐng)表 （2016年） （二）廣州市花都區(qū)第二人民醫(yī)院 新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)審批表 申報(bào)科室： 項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人 ： 聯(lián)系電話： 新技術(shù) /新項(xiàng)目名稱 ： 新技術(shù)分類：國(guó)外（ ）國(guó)內(nèi)（ ）省內(nèi)（ ）已開(kāi)展，我院未開(kāi)展 擬開(kāi)始執(zhí)行時(shí)間： 年 月 日 國(guó)內(nèi)、外開(kāi)展情況 ： 開(kāi)展項(xiàng)目的依據(jù) ： 臨床意義 ： 擬采用的方法 ： 可能出現(xiàn)的副作用及應(yīng)對(duì)措施： 所需要的儀器、設(shè)備及特殊試劑、用品： 儀器、設(shè)備的來(lái)源（醫(yī)院自購(gòu)或廠家贈(zèng)予或試用等） ： 擬收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： 元/次，并附成本核算清單。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名： 科室主任簽名： 申報(bào)日期： 年 月 日 申報(bào)日期： 年 月 日

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