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更新時間：2025.04.06
9、批生產(chǎn)記錄的填寫要求和重要性考試

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批生產(chǎn)記錄的填寫要求和重要性 考試題 一、填空題： 每空 3分，共 60分 1、批記錄是為一個批次的產(chǎn)品生產(chǎn)所有完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù) 的文件。應(yīng)根據(jù)各品種的生產(chǎn)特點、工藝、質(zhì)量要求編訂、設(shè)計，它提供了每批 產(chǎn)品的歷史。 2、批記錄是一個批次藥品生產(chǎn)過程的完整記錄。 3、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號。 4、原版空白的批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)管理部部長和質(zhì)量管理部部長審核和批 準(zhǔn)。批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄， 每批產(chǎn)品 的生產(chǎn)只能發(fā)放一份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)印件。 5、批記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄 應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨 認(rèn)。 6、歸檔保存：批記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后 一 年。 二、問答題： 每題 15分，共 30分 1、批記錄有哪些作

安全生產(chǎn)詢問筆錄

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調(diào)查詢問筆錄格式及注意事項 1、被調(diào)查詢問人的自然情況、聯(lián)系電話、要寫清楚； 2、詢問開始要首先說明（頂格寫）：我們是 “******** ”事故調(diào)查組的工作人員， 現(xiàn)在就事故的有關(guān)問題向你進(jìn)行調(diào)查和詢問，你要如實講，否則要負(fù)法律責(zé)任， 你清楚不？（回答）：清楚。是否申請回避？回答不申請回避。 3、提問用“？”，回答用 “：”，提問和回答均獨(dú)立成自然段。 4、詢問完成后，要讓被詢問人自己讀一遍詢問筆錄， 有不同意見的補(bǔ)充和改正， 在原位置寫不下時，在末尾重新寫。無誤時，讓被詢問人寫上， “以上材料我看 過，和我說的一樣。 ”并簽名。簽名后又有新問題，接著做筆錄，并重新簽名， 或者重新做筆錄。 5、每一頁下端的被詢問人簽字一欄都要簽字， “共多少頁，第幾頁”都要寫清楚。 6、按手印。在被詢問人的名字處、有勾抹處都要按手印，同時在被詢問人此次 筆錄所有頁的右側(cè)按順序排列好后按手印，要全部覆蓋所

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