傳遞窗技術(shù)資料

requirementspecification 用戶需求說(shuō)明書 當(dāng)前版本號(hào)：01 設(shè)備名稱：傳遞窗 設(shè)備型號(hào)： 數(shù)量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說(shuō)明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號(hào)：03 文件編號(hào)： documentnumber：第2頁(yè)共10頁(yè) 此表用于在本文件執(zhí)行前的審核和批準(zhǔn)； 審核/批準(zhǔn) 部門/人員簽字日期 審核 批準(zhǔn) xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說(shuō)明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號(hào)：03 文件編號(hào)： documentnumber：第3

傳遞窗的分類 今天聊聊傳遞窗的分類，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家介紹 傳遞窗的分類。 什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，用于不同的潔 凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，具有氣閘的作用， 防止非潔凈的空氣進(jìn)入潔凈室。風(fēng)淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表 面，防止物品可能攜帶塵埃進(jìn)入潔凈室。 傳遞窗產(chǎn)品特點(diǎn)及分類:傳遞窗按用途分為標(biāo)準(zhǔn)型傳遞窗和潔凈 型傳遞窗(帶空氣自凈裝置)兩種;按門互鎖形式分為機(jī)械互鎖和電子 互鎖兩種;外殼按材料分為彩鋼板型、薄鋼板噴塑型(或烤漆型)和全 不銹鋼型三種;通用型尺寸，特殊規(guī)格按用戶要求制作。 傳遞窗的作用:是潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設(shè)置的一種傳遞物 品的裝置;主要用于不同級(jí)別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與 非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞;防止低級(jí)不潔凈空氣在傳遞物料時(shí)進(jìn) 入高級(jí)潔凈房間，它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷阶?/p>

影響決定傳遞窗價(jià)格的主要因素有以下三大點(diǎn): 一、傳遞窗的分類。 傳遞窗分為標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗與風(fēng)淋傳遞窗二大類。標(biāo)準(zhǔn)傳 遞窗主要用于潔凈室與非潔凈室的簡(jiǎn)單物品傳遞作用, 減少傳遞窗的開門次數(shù),將污染降到最少;而風(fēng)淋傳遞 窗除了有標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗的功能外,還自帶潔凈吹淋功能, 在功能設(shè)備配置上風(fēng)淋傳遞窗最比標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗多很多, 因此風(fēng)淋傳遞窗的造價(jià)是比標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗的價(jià)格要高很 多。 二、傳遞窗的材質(zhì)也是影響傳遞窗價(jià)格的主要因素之 一。傳遞窗可供選用的材質(zhì)主要有二大類：全a3冷板 多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般為 0.8~1.5mm）。通常企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)利益，降低成本 的情況下會(huì)有以下幾種傳遞窗箱體材質(zhì)的搭配：1、外 箱體為冷板內(nèi)不銹鋼傳遞窗，此材質(zhì)傳遞窗價(jià)格相比 之下比較適中。2、內(nèi)、外箱體采用全不銹鋼傳遞窗

傳遞窗的清潔

說(shuō)明書摘要 1 100004 2010.2 過(guò)氧化氫（vhp）滅菌傳遞窗 說(shuō) 明 書 蘇州東中機(jī)械設(shè)備有限公司 說(shuō)明書摘要 2 100004 2010.2 一概述： 過(guò)氧化氫滅菌柜，其特征在于，包括：柜體，柜體上開設(shè)有用于放置待 滅菌產(chǎn)品的滅菌腔；過(guò)氧化氫氣體發(fā)生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內(nèi) 提供用于殺滅細(xì)菌的過(guò)氧化氫氣體；過(guò)氧化氫加液裝置，與過(guò)氧化氫氣體 發(fā)生裝置連接，用于向其提供液態(tài)過(guò)氧化氫；潔凈風(fēng)機(jī)，設(shè)置于滅菌腔上 方，用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流動(dòng)；新風(fēng)管路，與潔凈風(fēng)機(jī)連接， 用于向滅菌腔內(nèi)送入新風(fēng)；回風(fēng)管路，連接新風(fēng)管路和滅菌腔，用于將通 過(guò)滅菌腔的新風(fēng)回送到新風(fēng)管路中。本實(shí)用新型使用控制方便、滅菌效果 好、節(jié)能且安全性較高。 摘要附圖 1 100005 2010.2 1．過(guò)氧化氫滅菌柜，其特征在

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈 區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，使?jié)崈魠^(qū)的污染降低到最低 程度。 新版gmp對(duì)傳遞窗的管理要求。傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過(guò)程的污染和交叉 污染，傳遞窗有幾個(gè)工作參數(shù)：傳遞窗的自凈時(shí)間、紫外線的照度及照射時(shí)間、塵埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個(gè)最基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機(jī)的開 關(guān)，甚至只是用以前普通的傳遞窗，如果沒(méi)有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動(dòng)控制功 能，工作人員自行操作時(shí)不一定會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行管理的各項(xiàng)指標(biāo)；自凈時(shí)間確認(rèn)為15分鐘， 為了趕時(shí)間，只用10分鐘，所以會(huì)操作違規(guī)；新版gmp傳遞窗在于嚴(yán)格按照自凈時(shí) 間，沒(méi)有達(dá)到自凈時(shí)間無(wú)法取出物品，從而達(dá)到gmp管理要求。 gmp傳遞窗特征： 1、采用電子互鎖裝置,同時(shí)只能打開其中一扇門； 2、箱體材質(zhì)全部

傳遞窗簡(jiǎn)介和作用 一，簡(jiǎn)介 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間 的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場(chǎng)所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗 采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝 置，并配置紫外線殺菌燈。 二，分類 傳遞窗分為三大類：1、電子連鎖傳遞窗2、機(jī)械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據(jù)實(shí)際要求制 做各種型號(hào)傳遞窗。 可選配件：對(duì)講機(jī)、殺菌燈

蚌埠豐原涂山制藥有限公司 驗(yàn)證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗(yàn)證方案 編號(hào)：svp—x1400500(f) 頭孢菌素類粉針車間 項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃 簡(jiǎn) 介 待驗(yàn)證系統(tǒng)名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：頭孢菌素類粉針車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產(chǎn)車間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開門次數(shù)而 設(shè)置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級(jí)別區(qū)域向高級(jí)別區(qū)域傳遞過(guò)程所造成的污染降低 到最低程度。頭孢菌素類粉針車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工 作臺(tái)面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān) 的物品、維修工具及零配件。在使用過(guò)程中，為確保物品達(dá)到需要傳遞到的高級(jí)別潔凈度，減 少物品對(duì)高級(jí)別潔凈區(qū)造成的污染，自凈式傳遞窗設(shè)置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自 凈功能，當(dāng)傳遞物品時(shí)，傳遞窗風(fēng)機(jī)從內(nèi)部采風(fēng)通過(guò)頂部裝有高效的過(guò)濾器對(duì)傳遞

1/23下載文檔可編輯 傳遞窗 passbox 說(shuō) 明 書 一．設(shè)備常識(shí)： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物 品傳遞之緩沖（主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時(shí)由于門的開啟而破壞了潔 凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進(jìn)出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進(jìn)入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達(dá)到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級(jí)別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈 室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最 低。 （2）.材質(zhì)： 蘇州亞琛潔凈技術(shù)有限公司 2/23下載文檔可編輯 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤 漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平

編制樊亮工程號(hào)施工圖 校核鄧貴萬(wàn)庫(kù)號(hào)第頁(yè) 審核盧浩榮專業(yè)共9頁(yè) 12367891011121314151819 注射車間 pt1700不銹鋼常溫常壓220v9 -17080.4kw pt1709不銹鋼常溫常壓220v2 -17100.4kw pt3100不銹鋼常溫常壓220v2 -31010.4kw pt4100不銹鋼常溫常壓220v1 0.4kw 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán) 重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 綜合設(shè)備一覽表 四川匯宇制藥歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項(xiàng)目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制劑車間(一)工藝 序號(hào)分類號(hào)設(shè)備位號(hào)設(shè)備名稱主要規(guī)格型號(hào)材料 操作/設(shè)計(jì)條件 防腐 容積 （m3）附件數(shù)量 單重 （kg） 17 安裝圖號(hào)來(lái)源 隔熱 備注 主要介質(zhì) 溫度 （℃） 壓力

傳遞窗的工作原理 今天聊聊傳遞窗的工作原理，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家 介紹傳遞窗的工作原理 傳遞窗，它是潔凈室的一種輔助設(shè)備，那你知道它的應(yīng)用以及其 它一些知識(shí)嗎?這也是讀者們想知道的，那下面我們就來(lái)具體介紹一 些有關(guān)傳遞窗的基礎(chǔ)知識(shí)，讓大家在日后使用傳遞窗時(shí)知道它具體是 什么?如何使用?傳遞窗主要是用在哪些地方呢?據(jù)專業(yè)人員介紹，傳 遞窗主要是用在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，主要是用 來(lái)傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度降低潔凈區(qū) 的污染，所以在一些需要空氣凈化的場(chǎng)所，都能看到它的身影。 傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機(jī)械連鎖傳遞窗以及自凈式傳 遞窗三類，按工作原理，又可以分為風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗兩類。 傳遞窗內(nèi)部是采用機(jī)械形式來(lái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門打開時(shí)，另一扇門 就無(wú)法打開，所以必須把另一扇門關(guān)好后才可以開另一扇門。除了這 種

傳遞窗 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場(chǎng)所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū) 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 基本參數(shù) 外徑：720*660*680mm 材質(zhì)：201不銹鋼 產(chǎn)品別名：傳遞窗傳遞柜 產(chǎn)品類別：傳遞窗 產(chǎn)品用途：主要適用于電子、光磁、生物、醫(yī)藥 規(guī)格：內(nèi)徑：600*600*600m 適用范圍：商用 適用領(lǐng)域：主要適用于電子、光磁、

wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 1 過(guò)氧化氫傳遞窗技術(shù)方案 用戶單位：安徽智飛龍科馬生物藥業(yè)有限公司 設(shè)計(jì)單位：溫州維科生物實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 結(jié)構(gòu)示意圖 （注：產(chǎn)品外觀參考圖，不代表實(shí)物） wenzhouweikebiologyexperimentequipmentsco.,ltd 2 1.背景概述 隨著sfda發(fā)布的2010版gmp附錄1無(wú)菌藥品第六十條中指出：“無(wú)菌 生產(chǎn)所用的包裝材料、容器、設(shè)備和任何其它物品都應(yīng)滅菌，并通過(guò)雙扉滅菌柜 進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，或以其它方式進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)，但不得引入污染”。提高了潔 凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間物品傳遞的要求，既最大限度地降低微粒 和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，最大限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染。 我公司自主研發(fā)的過(guò)氧化氫傳遞窗，通過(guò)

sop文件 題目：傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：sop－esb040版本號(hào)：01 起草：編制日期:年月日起草部門：工程設(shè)備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、 工程設(shè)備部 批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期:年月日 1目的：規(guī)范傳遞窗的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責(zé)任：操作人員、車間主任、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。 4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動(dòng)前的檢查與準(zhǔn)備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門是否嚴(yán)密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無(wú)異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關(guān) 4.2.2打開一側(cè)的門，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

xxxx有限公司 驗(yàn)證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗(yàn)證方案 編號(hào)：svp—x1400500(f) xxx車間 項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃 簡(jiǎn) 介 待驗(yàn)證系統(tǒng)名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：xxxx車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產(chǎn)車間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開門次數(shù)而 設(shè)置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級(jí)別區(qū)域向高級(jí)別區(qū)域傳遞過(guò)程所造成的污染降低 到最低程度。xxx車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工作臺(tái)面采用 不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān)的物品、維 修工具及零配件。在使用過(guò)程中，為確保物品達(dá)到需要傳遞到的高級(jí)別潔凈度，減少物品對(duì)高 級(jí)別潔凈區(qū)造成的污染，自凈式傳遞窗設(shè)置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自凈功能，當(dāng) 傳遞物品時(shí)，傳遞窗風(fēng)機(jī)從內(nèi)部采風(fēng)通過(guò)頂部裝有高效的過(guò)濾器對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行自凈。2.

不銹鋼連鎖傳遞窗說(shuō)明書（yt-600型） 本傳遞窗為自控連鎖式傳遞窗，任何時(shí)候只能打開一扇門，以達(dá)到兩邊環(huán)境 的嚴(yán)格隔離。 一、每扇門旁設(shè)面板一塊，面板有一只led顯示燈，一只開門按鈕和一只 殺菌燈開關(guān)。顯示燈是綠色，為開門指燈，滅表示對(duì)面的門為開狀態(tài)，禁止此門 打開，按開門按鈕打不開門。亮表示允許開門，按開門按鈕，門鎖打開，開門傳 遞物件。殺菌開關(guān)可以控制箱內(nèi)的殺菌燈的亮和滅。 二、常見(jiàn)故障及維修方法： 故障現(xiàn)象故障原因維修方法 開門指示燈不亮對(duì)面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈變暗此面電控鎖壞更換電控鎖 門打不開，按按鈕綠燈沒(méi)有反應(yīng)（不變暗）此面開門按鈕壞更換紅色按鈕 接線原理圖（雙聯(lián)）

雅寧凈化傳遞窗的基本概述和使用方法已經(jīng)常用尺寸 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要 空氣凈化的場(chǎng)所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū) 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 傳遞窗分為三大類： 1、電子連鎖傳遞窗2、機(jī)械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據(jù)實(shí)際要求制做各 種型號(hào)傳遞窗。 可選配件：對(duì)講機(jī)、殺菌燈等相關(guān)功能配件。 傳遞窗

德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://www.***.***好好學(xué)習(xí)社區(qū) 自凈式傳遞窗驗(yàn)證方案 1.目的：通過(guò)對(duì)不同區(qū)域各選取一個(gè)自凈式傳遞窗進(jìn)行驗(yàn)證，從而證明所有自凈式傳遞窗凈 化效果符合要求，保證所傳遞物品等不會(huì)對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生污染。 2.安裝確認(rèn)： 由供應(yīng)商技術(shù)人員作為主要安裝人員，項(xiàng)目部人員協(xié)助安裝。安裝過(guò)程中對(duì)裝置及其工 作狀態(tài)進(jìn)行檢查。 2.1文件檢查 文件、資料的檢查與確認(rèn)：檢查傳遞窗驗(yàn)證所需相關(guān)的文件資料。 檢查結(jié)果如下： 文件名稱檢查標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)存放地點(diǎn)檢查結(jié)果 傳遞窗合格證（1）資 料、文件 應(yīng)完好， （2）文件 應(yīng)為最新 版本 設(shè)備材質(zhì)說(shuō)明 傳遞窗使用說(shuō)明書 沉降菌測(cè)試操作程序 塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作、維護(hù)及保養(yǎng)程序 塵埃粒子測(cè)試操作程序 檢查人：檢查日期： 2.2傳遞窗安裝完成后，由驗(yàn)收人員與施工方共同對(duì)傳遞窗的安裝、窗內(nèi)高效過(guò)

目錄 方案名稱：自凈式傳遞窗2013年再確認(rèn)方案 方案編號(hào)：vp-p1012-01 1.驗(yàn)證方案審批 驗(yàn)證方案起草 起草部門姓名日期 生產(chǎn)車間 分析中心 驗(yàn)證方案審核 審核部門姓名日期 生產(chǎn)車間 分析中心 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部qa 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人姓名日期 質(zhì)量管理部部長(zhǎng) 生產(chǎn)副總經(jīng)理 2.概述 文件概述：本驗(yàn)證方案特定用于自凈式傳遞窗確認(rèn)。本文件描述了自凈式傳遞窗設(shè)備 確認(rèn)的驗(yàn)證目的、職責(zé)分工以及各個(gè)確認(rèn)項(xiàng)目的驗(yàn)證目的、可接受標(biāo)準(zhǔn)、確認(rèn)方法。本文 件應(yīng)由經(jīng)過(guò)符合gmp專業(yè)訓(xùn)練的人員來(lái)執(zhí)行。確認(rèn)程序中所有提到的項(xiàng)目都要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證， 每個(gè)項(xiàng)目完成后，應(yīng)記錄檢查確認(rèn)的結(jié)果，并簽字和署明日期，驗(yàn)證完成以后，這將被作 為報(bào)告提交。 設(shè)備概述：本機(jī)采用聯(lián)鎖裝置，空氣經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾循環(huán)對(duì)腔式及內(nèi)置物料、物品 等進(jìn)行風(fēng)淋自凈，以確保進(jìn)入d級(jí)區(qū)內(nèi)的物料及物品符合要求。

實(shí)驗(yàn)室傳遞窗說(shuō)明

第1頁(yè)共5頁(yè) 竭誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)文檔/雙擊可除 傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 篇一：傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1目的：規(guī)范傳遞窗的標(biāo)準(zhǔn)操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。sop文件 3責(zé)任：操作人員、車間主任、工程設(shè)備部負(fù)責(zé)本規(guī)程 的實(shí)施。4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動(dòng)前的檢查與準(zhǔn)備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門是否嚴(yán)密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無(wú)異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關(guān) 4.2.2打開一側(cè)的門，將已去外包且清潔的物品放入傳 遞窗內(nèi)，并將門關(guān)嚴(yán)。 4.2.3接通紫外線燈源開關(guān)，從非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)的 物體，必須開啟傳遞窗紫外線燈不少于30分鐘后，方可傳 入；從潔凈級(jí)別高的區(qū)域傳出不需要紫外消毒。 第2頁(yè)共5頁(yè) 4.2.4通知另一側(cè)的操作人員，打開

來(lái)源：klc空氣過(guò)濾器/klc風(fēng)淋室/金田科瑞網(wǎng)站http://www.***.***;mob-13570963007 無(wú)塵室凈化設(shè)備管理規(guī)程 傳遞窗管理規(guī)程 目的：建立傳遞窗管理規(guī)程，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳遞發(fā)揮緩沖作用。 范圍：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的傳遞窗的使用。 責(zé)任人：車間主任、工序班長(zhǎng)、操作員。 內(nèi)容： 1傳遞窗的功能：主要用于內(nèi)包裝室的包裝物向外包裝室的傳遞。 2嚴(yán)禁物料由外包裝室經(jīng)傳遞窗進(jìn)入內(nèi)包裝室，更不允許操作人員利用傳遞窗進(jìn)出。 3傳遞窗兩側(cè)的門不得同時(shí)打開，在不使用時(shí)，兩側(cè)的門都關(guān)閉情況下關(guān)閉電源。 4傳遞窗的清場(chǎng)衛(wèi)生工作由內(nèi)包裝室操作人員負(fù)責(zé)。 5嚴(yán)禁物料從出口進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁廢物從脫外包裝室運(yùn)出。 6嚴(yán)禁人員從兩個(gè)脫外包裝室和廢物出口進(jìn)出潔凈區(qū)。 來(lái)源：klc空氣過(guò)濾器/klc風(fēng)淋室/金田科瑞