潔凈廠房分析

潔凈廠房驗證方案 編寫 審核 審批 日期年月日 目錄 1.概述?????????????????????????? 2.驗證目的???????????????????????? 3.驗證范圍???????????????????????? 4.職責?????????????????????????? 5.參考文獻???????????????????????? 6.人員確認???????????????????????? 7.驗證實施前提條件???????????????????? 8.驗證時間進度安排???????????????????? 9.風險評估???????????????????????? 10.驗證內(nèi)容??????????????????????? 11.偏差處理??????????????????????? 12.驗證周期??????????????????

第一節(jié)潔凈室建筑裝飾施工要求 1、總則 潔凈室必須按設(shè)計圖紙施工，施工中需修改時應(yīng)有設(shè)計單位的修 改通知。 潔凈室施工前應(yīng)制定詳盡的施工方案和程序，施工中各工種應(yīng)密 切配合，按程序施工，先行施工的工種不得房礙后續(xù)的施工。 工程所用的材料、設(shè)備、成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定，并有 出廠合格證或質(zhì)量證明文件。 潔凈室施工過程中，應(yīng)在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗 收，并記錄在案。 2、一般規(guī)定 潔凈室建筑裝飾施工應(yīng)在屋面防水工程和外圍護結(jié)構(gòu)完成，外門 窗安裝完畢，主體結(jié)構(gòu)驗收后進行，其內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程，門窗 安裝，縫隙密封，以及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè) 備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。 潔凈室建筑裝飾施工進度安排應(yīng)與其他專業(yè)工種指定明確的施 工協(xié)作計劃，按程序施工，互相配合 潔凈室建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準外，還應(yīng)保證施工的 氣密性，減少施工作業(yè)的發(fā)塵

第一節(jié)潔凈室建筑裝飾施工要求 1、總則 潔凈室必須按設(shè)計圖紙施工，施工中需修改時應(yīng)有設(shè)計單位的修 改通知。 潔凈室施工前應(yīng)制定詳盡的施工方案和程序，施工中各工種應(yīng)密 切配合，按程序施工，先行施工的工種不得房礙后續(xù)的施工。 工程所用的材料、設(shè)備、成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定，并有 出廠合格證或質(zhì)量證明文件。 潔凈室施工過程中，應(yīng)在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗 收，并記錄在案。 2、一般規(guī)定 潔凈室建筑裝飾施工應(yīng)在屋面防水工程和外圍護結(jié)構(gòu)完成，外門 窗安裝完畢，主體結(jié)構(gòu)驗收后進行，其內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程，門窗 安裝，縫隙密封，以及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè) 備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。 潔凈室建筑裝飾施工進度安排應(yīng)與其他專業(yè)工種指定明確的施 工協(xié)作計劃，按程序施工，互相配合 潔凈室建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準外，還應(yīng)保證施工的 氣密性，減少施工作業(yè)的發(fā)塵

注冊消防工程師資格考試題庫征題卡 編號： 科目《消防安全技術(shù)實務(wù)》 題型 單項選擇題多項選擇題案例分析題考查 內(nèi)容 篇章頁碼 √4－9435 估計 難度 易中難 出題人田錦林 √ 試題正文 潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于（）。 a、一級b、二級c、三級d、四級 試題答案 b 注冊消防工程師資格考試題庫征題卡 編號： 科目《消防安全技術(shù)實務(wù)》 題型 單項選擇題多項選擇題案例分析題考查 內(nèi)容 篇章頁碼 √4－9436 估計 難度 易中難 出題人田錦林 √ 試題正文 潔凈產(chǎn)房丙類生產(chǎn)區(qū)的建筑面積不超過（），且同一時間內(nèi)生產(chǎn)人數(shù)不超 過（）人。 a、250m210b、250m220 c、50m210d

國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院 批準部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編制說明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ｇｍｐ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行ｇｍｐ. ｇｓｐ委員會設(shè)計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設(shè)計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設(shè)計院、重慶醫(yī)藥設(shè)計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有關(guān)方面意見，并先后數(shù)次組織醫(yī)藥設(shè)計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ｇｍｐ.ｇｓｐ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經(jīng)濟司 （原局計劃）就規(guī)范主要內(nèi)容向衛(wèi)生部藥政局、藥品監(jiān)督辦公室的領(lǐng)導、專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎(chǔ)上，局ｇｍｐ設(shè)計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結(jié)合國內(nèi)外ｇｍｐ的進展和醫(yī)藥工

潔凈廠房安全

1 第一節(jié)潔凈室建筑裝飾施工要求 1、總則 潔凈室必須按設(shè)計圖紙施工，施工中需修改時應(yīng)有設(shè)計單位的修 改通知。 潔凈室施工前應(yīng)制定詳盡的施工方案和程序，施工中各工種應(yīng)密 切配合，按程序施工，先行施工的工種不得房礙后續(xù)的施工。 工程所用的材料、設(shè)備、成品、半成品均應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定，并有 出廠合格證或質(zhì)量證明文件。 潔凈室施工過程中，應(yīng)在每道工序施工完畢后進行中間檢驗驗 收，并記錄在案。 2、一般規(guī)定 潔凈室建筑裝飾施工應(yīng)在屋面防水工程和外圍護結(jié)構(gòu)完成，外門 窗安裝完畢，主體結(jié)構(gòu)驗收后進行，其內(nèi)容包括室內(nèi)裝飾工程，門窗 安裝，縫隙密封，以及各種管線、照明燈具、凈化空調(diào)設(shè)備、工藝設(shè) 備等與建筑的結(jié)合部位縫隙的密封作業(yè)。 潔凈室建筑裝飾施工進度安排應(yīng)與其他專業(yè)工種指定明確的施 工協(xié)作計劃，按程序施工，互相配合 潔凈室建筑裝飾施工除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準外，還應(yīng)保證施工的 氣密性，減少施工作業(yè)

潔凈廠房施工監(jiān)控水電汽的要點 摘要：本文主要敘述潔凈廠房在符合gmp要求的施工過程中對廠房的 潔凈度要求，對其進行安全施工質(zhì)量控制以及監(jiān)控水電汽安裝的注意要點。對 潔凈廠房項目的設(shè)計施工等工程技術(shù)人員了解藥廠潔凈廠房符合gmp認證要求 的安裝監(jiān)控水電汽，具有一定的參考作用。 關(guān)鍵詞：潔凈廠房監(jiān)控水電氣gmp 隨著我國加入"wto"，藥廠又將面臨大規(guī)模的來自國外藥廠的競爭；我們 不僅要在原有產(chǎn)品的升級換代下功夫，并要能開發(fā)帶有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn) 品，這對于國內(nèi)制藥企業(yè)來說，又將是一項新的課題。為了以規(guī)范國內(nèi)制藥行 業(yè)，以提高國內(nèi)藥產(chǎn)品質(zhì)量，國家實行藥廠潔凈廠房gmp認證。本文結(jié)合由我 在網(wǎng)上查找的相關(guān)資料和以前在工程施工中的經(jīng)驗，總結(jié)出各專業(yè)在對廠房潔 凈廠房的安全施工質(zhì)量控制的要點，以可供藥廠項目工程技術(shù)人員參考。 一、通風空調(diào)專業(yè)潔凈度控制要點 潔凈空調(diào)施工在g

潔凈廠房的照明設(shè)計 隨著科學技術(shù)的日新月異，新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，對生產(chǎn)環(huán)境有潔凈要 求的建筑工程越來越多，目前，潔凈技術(shù)已廣泛應(yīng)用于微電子、生物制藥、手術(shù)醫(yī)療、精密 儀器制造、醫(yī)療器械等重要部門。 下面就常見的大空間密閉型潔凈廠房的照明設(shè)計談一點看法： 一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇 潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 gb50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定（見該規(guī)范中的表9.2.3），并規(guī) 定，無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于2001x，比gbj73-84中的1501x提 高了一級。國際照明委員會（cie）“室內(nèi)照明指南”規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500 1x。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低，實際上最 近一些中外合資

中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 潔凈廠房維護、保養(yǎng)規(guī)程 潔凈廠房內(nèi)表面維護、保養(yǎng)規(guī)程 目的： 建立廠房維護保養(yǎng)規(guī)程，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，延長廠房、設(shè)施的使用壽命，使之充分發(fā) 揮其性能和作用。 2.范圍： 適用于廠房及其附屬設(shè)施的維護保養(yǎng)。 3.職責： 工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部對本標準的實施負責。 4.程序： 4.1.潔凈廠房內(nèi)表面的維護保養(yǎng)，應(yīng)堅持“預(yù)防為主”的原則。 4.2.巡回檢查、維護、保養(yǎng)： 4.2.1.巡回檢查、維護、保養(yǎng)由工程部負責，每月巡回檢查一次。 4.2.2.檢查內(nèi)容應(yīng)包括一般生產(chǎn)廠房內(nèi)外部結(jié)構(gòu)，潔凈廠房內(nèi)表面及結(jié)構(gòu)、公用工 程系統(tǒng)、倉儲設(shè)施、質(zhì)量部、實驗室、辦公區(qū)等，做好巡回檢查記錄。 4.2.3.如發(fā)現(xiàn)有缺陷或損壞，應(yīng)立即報告工程部經(jīng)理并組織維修，并填寫維修記錄。 對照明器材、通風口等及其它服務(wù)設(shè)施的維修、保養(yǎng)，應(yīng)盡可能地在生產(chǎn)區(qū)外進行操作。 4.2

潔凈廠房施工及驗收 3總體要求 3.0.1承擔潔凈廠房工程的施工企業(yè)，應(yīng)具有相應(yīng)工程施工承包的資質(zhì)及其等級，并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管 理體系。 3.0.2潔凈廠房的施工應(yīng)按設(shè)計文件、合約的內(nèi)容實施。當修改設(shè)計時，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計單位的確認、簽證， 并得到建設(shè)單位的同意。 3.0.3潔凈廠房施工前應(yīng)根據(jù)具體工程項目的特點，制訂施工方案和程序，做到各工種協(xié)調(diào)施工、階段明 確、交接清楚，確保整體施工質(zhì)量和安全操作。潔凈廠房的總體施工程序見附錄a。 3.0.4施工企業(yè)承擔對潔凈廠房工程內(nèi)各專業(yè)設(shè)計圖紙進行深化的施工詳圖設(shè)計時，應(yīng)加強設(shè)計質(zhì)量管 理，具有質(zhì)量管理體系，施工詳圖應(yīng)得到原設(shè)計單位的書面同意或確認，并得到建設(shè)單位的同意后，方能 進行施工。 3.0.5潔凈廠房工程中各專業(yè)的隱蔽工程，隱蔽前必須經(jīng)建設(shè)單位或監(jiān)理人員的驗收及認可簽證。 3.0.6潔凈廠房工程竣工驗收的系統(tǒng)調(diào)試，應(yīng)在建設(shè)單

在制藥行業(yè)的潔凈廠房設(shè)計中,結(jié)構(gòu)設(shè)計的主要任務(wù)是,保證建筑物在承受垂直荷載、風荷載、地震作用、溫度變形和地基沉降等作用時,構(gòu)件的變形不超過允許變形值。當結(jié)構(gòu)的變形超過構(gòu)件的允許變形值時潔凈廠房內(nèi)裝修將會出現(xiàn)裂縫,而裝修出現(xiàn)裂縫則意味著不能滿足gmp要求。1裝修裂縫我國現(xiàn)行的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》要求,“潔凈廠房的主體結(jié)構(gòu)應(yīng)在溫度變化和振動情況下不易產(chǎn)生裂紋和縫隙……墻壁表面要平整”。還要求“潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性與室內(nèi)裝修水平相協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火,控制溫度變形和不均勻沉降性能。廠房變形縫應(yīng)避免穿過潔凈區(qū)”。

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 第一章總則 第1．0．1條潔凈廠房設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用、確 保質(zhì)量、符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求。 第1．0．2條本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設(shè)計，但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈 室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定，不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠 房的設(shè)計。 第1．0．3條在利用原有建筑進行潔凈技術(shù)改造時，潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū) 別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 第1．0．4條潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。 第1．0．5條潔凈廠房設(shè)計除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標準、規(guī)范的有關(guān)要求。 第二章空氣潔凈度等級 第2．0．1條空氣潔凈度應(yīng)按表2．0．1規(guī)定劃分為

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 第一章總則 第1．0．1條潔凈廠房設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先 進、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量、符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求。 第1．0．2條本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設(shè)計，但不適用于 以細菌為控制對象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定， 不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計。 第1．0．3條在利用原有建筑進行潔凈技術(shù)改造時，潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù) 生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。 第1．0．4條潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護管理、檢修測試和安全運行 創(chuàng)造必要的條件。 第1．0．5條潔凈廠房設(shè)計除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標準、 規(guī)范的有關(guān)要求。 第二章空氣潔凈度等級 第2．0．1條空氣潔凈度應(yīng)按表2．0．1規(guī)定劃分為四個等級。 空

本文將對潔凈廠房的總平面布局、建筑防火、建筑內(nèi)部裝修防火、防排煙設(shè)施、消防給水及滅火設(shè)施、消防電源、消防照明及火災(zāi)自動報警系統(tǒng)等防火設(shè)計進行了敘述。

潔凈廠房和普通的工業(yè)建筑不同,它在建設(shè)安裝過程中具有特殊性,有著很高的標準要求。對此,潔凈廠房在建設(shè)安裝時,首先要做好潔凈度控制工作,并與清潔標準相符,從而確保潔凈廠房的順利實施。

隨著現(xiàn)代化進程以及城市化步伐的加快,為滿足生產(chǎn)現(xiàn)代化的需要,不同潔凈度等級的潔凈廠房在電子、航天、生物、醫(yī)藥等各個領(lǐng)域均得到了十分廣泛的應(yīng)用,潔凈技術(shù)也成為了現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學實驗活動不可缺少的重要標志之一.在這種形勢下,我國潔凈廠房的建造數(shù)量也在不斷增加.而、潔凈廠房不同于一般的工業(yè)建筑,其設(shè)計建設(shè)與安裝均有一定的特殊性,廠房建設(shè)要求極高.因此,在潔凈廠房建設(shè)安裝過程中,做好潔凈度控制管理,使廠房符合預(yù)定的清潔要求,也是保證潔凈廠房能順利、安全投入使用的必要條件.文章結(jié)合筆者多年的潔凈廠房建設(shè)施工管理經(jīng)驗,對廠房的建設(shè)安裝過程、潔凈度影響因素及潔凈度控制策略做了論述,以供參考.

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設(shè)的要求 《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》已實施近兩年，2011年將實施《無菌和植入 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不 夠規(guī)范。為此，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下： 一、目前涉及的標準和工作文件 1、yy0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范； 2、yy/t0567.1-2005醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工第1部分：通用要求； 3、yy/t0567.2-2005醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工第2部分過濾； 4、gb50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范； 5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》中附錄a； 6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試 行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）； 7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療

注冊安全工程師輔導：潔凈廠房的防火設(shè)計來源：考試大2009年6月9日【考試大： 中國教育考試第一門戶】 模擬考場視頻課程 隨著醫(yī)藥、電子、食品等行業(yè)的迅速發(fā)展，這些行業(yè)對廠房、生產(chǎn)工序和生產(chǎn)環(huán)境的要求越 來越高。潔凈廠房作為解決醫(yī)藥、食品、高精密性儀器無菌無塵生產(chǎn)的前提保證，緊隨時代 步伐應(yīng)運而生，其防火設(shè)計不容忽視。 一、潔凈廠房的建筑特點及火災(zāi)危險性 潔凈廠房因其使用要求上的特殊性，決定了它在建筑結(jié)構(gòu)、平面布置、功能劃分、暖通 等方面有別于一般建筑的特殊性和復雜性。 1.廠房的建筑構(gòu)造 潔凈廠房在使用上有溫度的要求，其內(nèi)部除了配置控溫設(shè)備外，在廠房的設(shè)計建造上考 慮了一定的保溫措施。但出于利益考慮，現(xiàn)在廠房墻體部分往往采用現(xiàn)成的間隔有保溫用的 泡沫或多孔塑料的彩鋼板，而很少用砌塊磚加保溫材料。這一方面增加了廠房的火災(zāi)荷載， 使得墻體的耐火極限大

-1- 范例1潔凈廠房和設(shè)施的驗證 企業(yè)名稱：文件編號： 版本號： 潔凈廠房和設(shè)施驗證方案 1、驗證方案的起草、審核和批準： 驗證方案名稱無菌醫(yī)療器械廠房和設(shè)施驗證方案 起草部門質(zhì)量部2011年5月3日 起草人職位/職稱：年月日 審核人職位/職稱：年月日 批準人職位/職稱：年月日 2、驗證組成人員： 姓名部門職位/職稱 -2- 潔凈廠房和設(shè)施驗證方案 目錄 一、概述 1.驗證范圍和目的 2.驗證背景 3.驗證計劃 4.驗證方案 二、安裝確認 三、空調(diào)系統(tǒng)運行確認 四、空調(diào)系統(tǒng)凈化性能確認 五、日常監(jiān)控與再驗證 六、驗證結(jié)論及最終批準 七、附件 潔凈廠房和設(shè)施驗證方案 一、概述 1.驗證范圍和目的： 1.1范圍：十萬級凈化廠房，公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)，通過連續(xù)三次對潔凈區(qū)空氣凈化程度的測 試，驗證該廠房凈化系

文件編號：fa-b-01 受控狀態(tài)： 發(fā)放號： 潔凈車間驗證方案 編制：日期：___________ 審核：日期：___________ 批準：日期：___________ 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司 目錄 1潔凈廠房概述 2驗證目的 3驗證依據(jù) 4驗證所需文件及記錄 5驗證方法和步驟 6驗證工作人員職責安排 7驗證時間安排 北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司版本/修改：b/0 驗證方案fa-b-01潔凈車間驗證方案頁次：1/7 1潔凈廠房概述 我公司潔凈廠房級別為十萬級，局部百級，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，. 主要用途是生產(chǎn)ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品硅膠眼科植入物、軟組織擴張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn) 工藝與流程，潔凈廠房分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱

2012/8/26 1 北京國醫(yī)械華光認證有限公司 何國柱 13905157305@139.com 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案 2012/8/262 空調(diào)房間和潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案 2012/8/263 工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的差別 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案 2012/8/264 潔凈度級別塵埃最大允許數(shù)，個/m3微生物最大允許數(shù) ≥0.5μm≥5μm沉降菌數(shù)，個 /皿 浮游菌數(shù)，個 /m3 100級 10000級 100000級 300000級 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 0 2,000 20,000 60,000 1 3 10 15 5 100 500 — 按潔凈室（區(qū)）空氣中的含塵濃度和含菌量，分為四個等