中藥制劑廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)

目的:尋找更加合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)流程、方法以及設(shè)計(jì)內(nèi)容.方法:參閱文獻(xiàn),參考國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際案例應(yīng)用.結(jié)果:從空調(diào)凈化系統(tǒng)整個(gè)生命周期來(lái)看,設(shè)計(jì)需要一個(gè)合理有序的計(jì)劃和合作;從關(guān)鍵參數(shù)設(shè)計(jì)到系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),需要根據(jù)實(shí)際應(yīng)用與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定設(shè)計(jì)方案.結(jié)論:只有優(yōu)化設(shè)計(jì)流程,找出設(shè)計(jì)的關(guān)鍵因素,才能保證系統(tǒng)在投入使用后性能穩(wěn)定.

就dcs控制室空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì),提出了相關(guān)的空氣調(diào)節(jié)及空氣凈化參數(shù),同時(shí)提供了相應(yīng)的設(shè)計(jì)方法,并對(duì)蘭化公司已有的dcs控制室空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了分析。

序定額 號(hào)編號(hào) 人工材料機(jī)械人工材料機(jī)械 1凈化風(fēng)管制作 1-49a：320以?xún)?nèi)δ=0.5mmm2983.5730.0122.8723.6214.7429516.9422494.2523231.9214497.82 1-50a：630以?xún)?nèi)δ=0.6mmm21228.9334.9717.1022.998.8842975.6821014.7028253.1010912.90 1-51a：1000以?xún)?nèi)δ=0.75mmm267.6142.4219.9323.925.802868.021347.471617.23392.14 1-52a：1250以?xún)?nèi)δ=1.0mmm2120.9155.7017.6023.935.046734.632128.002893.35609.38

111 1題目：空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 編號(hào)：jz-vp-sb21（0）第1頁(yè)共20頁(yè) 山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證文件 1．本標(biāo)準(zhǔn)適用于谷胱甘肽車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證。 2．職責(zé) 工程設(shè)備部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的起草，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)的組織實(shí) 施。 質(zhì)保部qc：負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成設(shè)備驗(yàn)證中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠。 質(zhì)保部qa：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，總結(jié) 驗(yàn)證結(jié)果，起草驗(yàn)證報(bào)告。 質(zhì)保部經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。 公司經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)。 3.概述 空調(diào)凈化系統(tǒng)將空氣處理成符合要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi)，以滿(mǎn)足潔凈室潔凈度等級(jí) 的要求。整個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置（包括冷源、空氣的過(guò)濾、輸送及分配設(shè)備） 組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻、加熱、加除濕和凈化處

關(guān)于中藥制劑的研究探討

我國(guó)目前正大力推行g(shù)mp認(rèn)證制度,gmp認(rèn)證和管理是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程,就硬件建設(shè)而言,gmp廠房建設(shè)中空調(diào)凈化系統(tǒng)占很重要部分,不合理的設(shè)計(jì)甚至?xí)?dǎo)致整個(gè)潔凈室靜態(tài)測(cè)試無(wú)法通過(guò),即使勉強(qiáng)能通過(guò)靜態(tài)測(cè)試亦會(huì)影響廠房的使用質(zhì)量,筆者曾參與固體制劑車(chē)間gmp廠房建設(shè)的全過(guò)程,并結(jié)合建成后空調(diào)凈化系統(tǒng)常規(guī)運(yùn)行中存在的苦干問(wèn)題作一綜合探討

我國(guó)目前正大力推行g(shù)mp認(rèn)證制度，gmp認(rèn)證和管理是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，就硬件建設(shè)而言，gmp廠房建設(shè)中空調(diào)凈化系統(tǒng)占很重要部分，不合理的設(shè)計(jì)甚至?xí)?dǎo)致整個(gè)潔凈室靜態(tài)測(cè)試無(wú)法通過(guò)，即使勉強(qiáng)能通過(guò)靜態(tài)測(cè)試亦會(huì)影響廠房的使用質(zhì)量，筆者曾參與固體制劑車(chē)間gmp廠房建設(shè)的全過(guò)程，并結(jié)合建成后空調(diào)凈化系統(tǒng)常規(guī)運(yùn)行中存在的苦干問(wèn)題作一綜合探討。

結(jié)合空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)規(guī)范和gmp認(rèn)證要求,介紹了空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容和方法。空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證合格才能投入正常運(yùn)行。

伴隨當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展及工業(yè)化的逐步推進(jìn),許多先進(jìn)技術(shù)被廣泛的應(yīng)用在工業(yè)領(lǐng)域當(dāng)中,有效推動(dòng)了工業(yè)化的發(fā)展與完善.文章以半導(dǎo)體廠房為例,首先分析了半導(dǎo)體廠房的自動(dòng)控制系統(tǒng)及空調(diào)、凈化系統(tǒng)的相關(guān)設(shè)計(jì)方案,且結(jié)合筆者自身多年從事廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作的經(jīng)驗(yàn),歸納總結(jié)了潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)當(dāng)中些許關(guān)鍵性的設(shè)計(jì)要點(diǎn),以期為相關(guān)應(yīng)用設(shè)計(jì)及研究提供理論參考.

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,結(jié)合粉針劑生產(chǎn)車(chē)間潔凈廠房和空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術(shù)改造,對(duì)工程設(shè)計(jì)有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)主要采用全空氣空氣處理系統(tǒng)，即一次回風(fēng)，二次回風(fēng)或全新風(fēng)處理系統(tǒng)，室外新風(fēng)經(jīng)初效過(guò)濾器過(guò)濾與回風(fēng)混合再經(jīng)中、高效過(guò)濾器過(guò)濾，同時(shí)進(jìn)行冷熱濕處理送入潔凈室，這種模式發(fā)展的已比較成熟。針對(duì)此模式的一些技術(shù)難題，以下為工作中進(jìn)行的新的嘗試。

本文描述了在制藥廠gmp驗(yàn)證過(guò)程中如何進(jìn)行hvac/空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證,驗(yàn)證內(nèi)容包括系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。

醫(yī)院是人群最為集中的地區(qū),同時(shí)也是各種病菌聚集的地方,空調(diào)凈化系統(tǒng)在醫(yī)院正常運(yùn)行時(shí)起著非常重要的作用,所以在醫(yī)院的不同部門(mén)對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)也有著不同的需求?，F(xiàn)分析了醫(yī)院空調(diào)凈化系統(tǒng)的現(xiàn)狀及對(duì)空氣調(diào)節(jié)的迫切性,并分別對(duì)普通空調(diào)系統(tǒng)、凈化及手術(shù)室潔凈系統(tǒng)等進(jìn)行了詳細(xì)的介紹,并進(jìn)一步對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的節(jié)能措施進(jìn)行了具體的闡述。

驗(yàn)證文件 文件名稱(chēng)驗(yàn)證文件編碼 空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告zkyz-02-006-02 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 2 1、驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)我公司空氣凈化系統(tǒng)（hvac）的設(shè)計(jì)和安裝符合gmp 標(biāo)準(zhǔn)要求。特制定空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案做為空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。 檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合gmp的要求；檢查系統(tǒng)的 文件資料齊全且符合gmp的要求；檢查并確認(rèn)系統(tǒng)的安裝符合生產(chǎn)要求，公用工程 系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)系統(tǒng)的各種儀器、儀表經(jīng)過(guò)校對(duì)正合格；確認(rèn) 系統(tǒng)的各種控制系統(tǒng)功能與性能符合設(shè)計(jì)要求；確認(rèn)在規(guī)定的范圍內(nèi)操作，系統(tǒng)能 穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。 2、再驗(yàn)證人員：由胡群、王竺、杜鳳文、朱丹等組成驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)空氣凈化系 統(tǒng)驗(yàn)證工作。 3、驗(yàn)證方案實(shí)施情況：驗(yàn)證小組按已批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案于2007年7月15日—10月 30日進(jìn)

空調(diào)凈化系統(tǒng) 用戶(hù)需求說(shuō)明 太原市振興制藥有限責(zé)任公司 審核和批準(zhǔn) 職能簽名日期 編寫(xiě)工程部經(jīng)理 年月日 審核生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 年月日 審核車(chē)間主任 年月日 審核質(zhì)量保證部經(jīng)理 年月日 批準(zhǔn) 總工 年月日 1.1空調(diào)系統(tǒng) 4.2.1總要求 應(yīng)滿(mǎn)足以下基本要求： 4.2.1.1空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)段應(yīng)在初級(jí)過(guò)濾器之后，以防新風(fēng)倒灌至潔凈區(qū)。 4.2.1.2每個(gè)送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)管都需安裝一個(gè)風(fēng)閥，如有特殊要求。 4.2.1.3初效過(guò)濾器和中效過(guò)濾器須安裝壓差指示裝置（量程125pa），每個(gè)空調(diào)系統(tǒng)至少對(duì) 一個(gè)高效過(guò)濾器安裝壓差指示裝置（量程500pa）。 4.2.1.4提供所有設(shè)備和組件的材料證明和合格證 4.2.2空調(diào)機(jī)組 空調(diào)機(jī)組實(shí)行獨(dú)立報(bào)價(jià)。 4.2.2.1空調(diào)機(jī)組應(yīng)該結(jié)實(shí)牢固、嚴(yán)密。箱體內(nèi)壁板材質(zhì)為304不銹鋼，應(yīng)不易產(chǎn)塵，耐消

本文以實(shí)例介紹一種空調(diào)凈化系統(tǒng)的多組控制實(shí)現(xiàn)方祛。特別對(duì)一次加熱、加濕、正壓控制做了詳細(xì)介紹。

固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案目錄 1引言 1.1固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)的概述 1.2驗(yàn)證目的 1.3范圍： 1.4驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排 1.5驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé) 2文件與技術(shù)資料 3預(yù)確認(rèn) 4安裝確認(rèn) 5運(yùn)行確認(rèn) 6固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)、消毒 7固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評(píng)價(jià)及建議 8固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證周期 固體制劑車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案 1.引言 1.1概述 1.1.1我公司固體制劑車(chē)間為片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)區(qū)，對(duì)生產(chǎn)環(huán) 境提出了一定的要求，如潔凈區(qū)的溫度、相對(duì)濕度、空氣的氣流速度、 靜壓差及潔凈度等?？照{(diào)凈化系統(tǒng)，就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送 入房間內(nèi)，以滿(mǎn)足上述要求。所以空調(diào)凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置、空 氣輸送裝置和空氣分配裝置等組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)?氣進(jìn)行冷卻

目前在藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中，為了確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境達(dá)到國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一定要在生產(chǎn)過(guò)程中引進(jìn)使用凈化空調(diào)系統(tǒng)。在應(yīng)用該系統(tǒng)的過(guò)程中需要采取有效的節(jié)能措施來(lái)控制能源的使用，這不僅能夠調(diào)節(jié)生產(chǎn)車(chē)間里的溫度以及濕度，還可以讓該系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行。

潔凈手術(shù)室中對(duì)懸浮污染物進(jìn)行了嚴(yán)格管控,其利用當(dāng)代先進(jìn)的空氣潔凈技術(shù),通過(guò)控制氣流運(yùn)動(dòng)形式來(lái)對(duì)即將入室及室內(nèi)空氣中存在的微生物及塵埃進(jìn)行過(guò)濾,從而將潔凈手術(shù)室內(nèi)的懸浮細(xì)菌量控制在允許范圍之內(nèi)。經(jīng)凈化系統(tǒng)處理的空氣流達(dá)到使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、潔凈度和氣流速度整體處于受控狀態(tài)。

文章介紹了半導(dǎo)體廠房的空調(diào)、凈化系統(tǒng)和自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案。并結(jié)合筆者在廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)的工作實(shí)踐，就潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中的一些關(guān)鍵設(shè)計(jì)點(diǎn)作了歸納，以供參考。

空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),送風(fēng)量的確定,排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)及風(fēng)量的確定,風(fēng)管、風(fēng)管部件、閥門(mén)的安裝時(shí)應(yīng)注意的幾點(diǎn)要求,本文結(jié)合自已在施工過(guò)程中及在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,提出了自己的觀點(diǎn)和建議。

本文介紹了ddc自動(dòng)控制系統(tǒng)的特點(diǎn),以及在我制藥公司生產(chǎn)車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用.