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潔凈廠房潔凈區(qū)設計規(guī)范

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國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 主編部門：國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設計院 批準部門：國家醫(yī)藥管理局 施行日期：１９９７年１月１日 編 制 說 明： 為在我國醫(yī)藥行業(yè)深入實施ＧＭＰ，適應醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設的需要，國家醫(yī)藥局推行ＧＭＰ . ＧＳＰ委員會設計規(guī)范專業(yè)組決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 。 本規(guī)范由上海醫(yī)藥設計院主編，繆德華同志執(zhí)筆，武漢醫(yī)藥設計院、重慶醫(yī)藥設計院等單位參與。 在編寫過程中廣泛眚注醫(yī)藥行業(yè)內有關方面意見， 并先后數次組織醫(yī)藥設計單位和大中型骨干企業(yè)的 專家進行了認真的講座修改，由局推行ＧＭＰ .ＧＳＰ委員會寓言并原則通過。之后，局綜合經濟司 （原局計劃）就規(guī)范主要內容向衛(wèi)生部藥政局、 藥品監(jiān)督辦公室的領導、 專家征詢了意見并得到了他 們的理解和支持。在此基礎上，局ＧＭＰ設計規(guī)范專業(yè)組對本規(guī)范作了修改定稿。 本規(guī)范編制工作結合國內外ＧＭＰ的進展和醫(yī)藥工

潔凈區(qū)內裝修

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潔凈區(qū)內裝修 1）天花：潔凈區(qū)內用優(yōu)良保溫彩鋼板，無塵明亮 ,顏色用灰白或象牙 白，厚 50mm； 2）間隔：潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面彩鋼板到天花 頂；與地面及天花交 角做元弧及陰角接口 ,符合GMP規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔斷 處的玻璃固定窗做雙層玻璃。 3）密閉門： 900X2000，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。（自動門） 4）地面：潔凈區(qū)原水泥地面需經處理后做環(huán)氧樹脂 EPOXY面層，厚 2mm的環(huán)氧樹脂自流 平；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗搞衛(wèi)生，不積 塵菌。 5）柱子：潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊，并做回風技術夾層。 6）傳遞窗：實驗室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結構。內空尺寸： 500x500x400。7）PⅢ實驗室的內裝修材料目前國外及國內對生物安全 實驗室建筑材料的要求，墻壁、天花、地面和操作平臺應平整光滑，不 積塵、易清潔，氣密性好，不滲

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