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更新時間：2025.05.11
制藥企業(yè)純水系統(tǒng)施工規(guī)范

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純水系統(tǒng)施工規(guī)范 Page 1 of 19 3. 純水系統(tǒng) ???????????????????????????????? 3.1 總則???????????????????????????????? 2 3.2 材料和管道表面處理 ????????????????????????? 2 3.3 純水儲罐的標準 ??????????????????????????? 3 3.4 材料情況的追蹤 ??????????????????????????? 3 3.5 工場的條件狀況 ??????????????????????????? 3 3.6 焊接方式 ?????????????????????????????? 3 3.7 儲罐的裝配 ????????????????????????????? 5 3.8 管道的裝配 ??????????????????????????

醫(yī)藥用純水技術方案

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萊特萊德醫(yī)院水處理 www.yiyuanshui.cn 醫(yī)藥用純水技術方案 醫(yī)藥用純水技術方案 一、概述 水是藥物生產中用量最大、 使用最廣的一種基本原料， 用于 生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。 隨著科學技術的不斷進步， 有關制藥用水的制備技術也發(fā)生 了革命性的改變。 在世界許多發(fā)達國家如美國， 注射用水 (Water for Injection WFI) 必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破， 技術更先進、更節(jié)能、品質更穩(wěn)定可靠的高純水 (Highly Purified Water HPW)及其制備工藝早在 1975年已經得到正式確 認(美國藥典第 19版 :USP19)?，F(xiàn)在，美國藥典已經在其連續(xù) 7 個版本中明確確認了反滲透 (RO)為基礎的 HPW工藝可以作為制 取注射用水的法定工藝，并且，歷經數十年的醫(yī)藥實踐， HPW注 射用水生產技術被證明是最先進、

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