發(fā)電企業(yè)貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)必讀

前 言

第一章 ISO900系列標(biāo)準(zhǔn)簡介

第一節(jié) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)術(shù)語

第二節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、發(fā)展和構(gòu)成

第三節(jié) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

第四節(jié) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的比較

第五節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本思想

第二章 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及其要素

第三章 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及其要素

第四章 質(zhì)量體系的建立

第一節(jié) 綜述

第二節(jié) 質(zhì)量體系建立的方法

第三節(jié) 建立質(zhì)量體系的實施步驟

第四節(jié) 質(zhì)量體系文件的構(gòu)成和編制原則

第五節(jié) 質(zhì)量手冊的編制

第六節(jié) 質(zhì)量體系程序文件的編制

第七節(jié) 質(zhì)量計劃的編制

第八節(jié) 質(zhì)量記錄

第五章 質(zhì)量體系審核

第一節(jié) 質(zhì)量審核和質(zhì)量體系審核

第二節(jié) 質(zhì)量體系審核的類型

第三節(jié) 質(zhì)量體系審核過程

第四節(jié) 委托方和受審核方的職責(zé)

第五節(jié) 質(zhì)量體系審核員

第六章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第一節(jié) 概論

第二節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃

第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備

第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施

第五節(jié) 糾正措施

第六節(jié) 對整個質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報告

第七節(jié) 管理評審

第七章 外部質(zhì)量體系審核與質(zhì)量體系認(rèn)證

第一節(jié) 概述

第二節(jié) 外審的策劃和準(zhǔn)備

第三節(jié) 外審的實施

第四節(jié) 糾正措施的跟蹤

第五節(jié) 證后監(jiān)督

第六節(jié) 我國的質(zhì)量認(rèn)證

第八章 質(zhì)量保證體系在大修過程中的實施

第一節(jié) 電站設(shè)備檢修的質(zhì)量觀

第二節(jié) 過程控制

第三節(jié) 質(zhì)量保證體系在大修中實施的前提條件

第四節(jié) 實施與控制

第五節(jié) 審核與評價

附件1 檢修作業(yè)文件包的編制和使用導(dǎo)則

附件2 維修程序編寫導(dǎo)則

附件3 質(zhì)量安全計劃編制導(dǎo)則

附件4 不符合項的管理程序

附件5 質(zhì)量記錄控制程序2100433B

本書結(jié)合發(fā)電企業(yè)的生產(chǎn)過程，詳細(xì)闡述了質(zhì)量概念，介紹了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展態(tài)勢、質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及其要素，分析了質(zhì)量體系的建立、實施、審核、認(rèn)證等相關(guān)問題，特別是針對發(fā)電設(shè)備大修過程，具體地闡述了質(zhì)量體系的運作方式，因此本書對ISO90000系列標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)電廠中的實施具有指導(dǎo)作用。

本書可作發(fā)電企業(yè)宣貫ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)教材，還可供電力系統(tǒng)其他專業(yè)的管理人員、工程技術(shù)人員使用和參考。

1987年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并提出了一個"第三方認(rèn)證"的制度。其主要精神是:一個企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，如果通過權(quán)威的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的"第三方認(rèn)證"，證明達(dá)到了ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，即可取得 ISO 9000的認(rèn)證證書。而這一證書，在全世界都視為有效。也就是說，一個企業(yè)取得了ISO 9000證書，其產(chǎn)品就成了國際上的"信得過"產(chǎn)品。這對提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)參加國際競爭的能力，無疑起到了極大地推動作用。因此，該系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后，全世界掀起了一個貫徹和認(rèn)證的大潮流。已有70多個國家和地區(qū)采用了該標(biāo)準(zhǔn)，全世界有10萬個企業(yè)取得了認(rèn)證證書。

ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)于1994年進(jìn)行了第一次修訂，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)滿足客戶的需求。2000年進(jìn)行了第二次修訂。因此，即使企業(yè)取得了認(rèn)證證書，也要按修訂后的標(biāo)準(zhǔn)不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號 [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號] 冒號 發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?

ISO/TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，編號是ISO10013：1995。到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項標(biāo)準(zhǔn)和2項技術(shù)報告。

為了提高標(biāo)準(zhǔn)使用者的競爭力，促進(jìn)組織內(nèi)部工作的持續(xù)改進(jìn)，并使 標(biāo)準(zhǔn)適合于各種規(guī)模（尤其是中小企業(yè)）和類型（包括服務(wù)業(yè)和軟件）組織的需要，以適應(yīng)科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，2000年12月15日，ISO/TC 176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)稱為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，包括4項核心標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》

ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》

ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》

ISO 19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

為什么要進(jìn)行ISO質(zhì)量認(rèn)證？

即實施ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系(質(zhì)量體系)對企業(yè)的能帶來哪些好處：

1. 迎接國際市場的挑戰(zhàn)，適應(yīng)國際化大趨勢

* 我國加入WTO(世界貿(mào)易組織)后將面臨的競爭；

* 全球已普遍推行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；

2. 提高企業(yè)的管理水平，降低內(nèi)部消耗

* 職責(zé)分明，各負(fù)其責(zé)；

* 制度化工作方式；

3. 提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平

* 確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定的不斷改善；

* 全過程控制；

* 保證資源；

4. 七項質(zhì)量管理原則

以顧客為關(guān)注焦點;領(lǐng)導(dǎo)作用;全員積極參與;過程方法;改進(jìn);循證決策;關(guān)系管理

持續(xù)改進(jìn);基于事實的決策方法;與供方互利的關(guān)系.

3、至于GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)是我國標(biāo)準(zhǔn)化法律、法規(guī)規(guī)定的采用國際標(biāo)準(zhǔn)的一種具體表示法。

2001年11月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》辦法中規(guī)定：我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度分為兩種：等同采用，指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。

修改采用，指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并清楚地標(biāo)明這些差異以及解釋其產(chǎn)生的原因，允許包含編輯性修改。修改采用不包括只保留國際標(biāo)準(zhǔn)中少量或者不重要的條款的情況。修改采用時，我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)在文本結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)對應(yīng)，只有在不影響與國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)進(jìn)行比較的情況下才允許改變文本結(jié)構(gòu)。

第十三條 我國標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度代號為：

IDT：等同采用（identical）；

MOD：修改采用（modified）。

第十五條 又規(guī)定了采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國標(biāo)準(zhǔn)的編號表示方法：

（一）等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的我國標(biāo)準(zhǔn)采用雙編號的表示方法，

示例：GBXXXXX－XXXX/ISOXXXXX：XXXX。

因為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是等同采用，用雙編號GB/T19000/ISO9000所以這兩個標(biāo)準(zhǔn)組織是一回事。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)?！‰S著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 　ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。

ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO 標(biāo)準(zhǔn)號 [杠 分標(biāo)準(zhǔn)號] 冒號 發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

TC176最早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。

詳見附錄A。

對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)之一：

1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝的品質(zhì)保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。

1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額

負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）

3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。

4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。

5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機(jī)床時受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）

6.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。