GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局，做到人、物流分開(kāi)，流程順暢、短捷

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)基本信息

中文名 GMP車(chē)間設(shè)計(jì) 功????能 人、物流分開(kāi)，流程順暢、短捷

·一、對(duì)廠房布局的要求

1、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局，做到人、物流分開(kāi)，流程順暢、短捷、不交叉；

2、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉(zhuǎn)，中間體化驗(yàn)室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7米左右；

3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置：

·（1）潔凈級(jí)別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房； ·（2）不同潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室（區(qū)）宜相對(duì)集中；（4）、不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施，如設(shè)置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響；

5、廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施；

6、潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

7、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

8、輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)。電梯不宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，需要設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)的措施；

9、廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施；

10、動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。2100433B

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)造價(jià)信息

市場(chǎng)價(jià) 信息價(jià) 詢(xún)價(jià)
材料名稱(chēng) 規(guī)格/型號(hào) 市場(chǎng)價(jià)
（除稅）		 工程建議價(jià)
（除稅）		 行情 品牌 單位 稅率 供應(yīng)商 報(bào)價(jià)日期
車(chē)間門(mén) 品種:車(chē)間門(mén) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

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可焊車(chē)間底漆 品種:可焊車(chē)間底漆;編號(hào):ST-TZ-949;規(guī)格:20;顏色:鐵紅、紅丹 查看價(jià)格 查看價(jià)格

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車(chē)間保護(hù)底漆 GZHGD01-2 灰色(軍用) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

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車(chē)間保護(hù)底漆 GZHGD01-1 棕色(軍用) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

kg 13% 成都天合宏業(yè)科技發(fā)展有限公司
車(chē)間LED泛光燈 LED 48W 查看價(jià)格 查看價(jià)格

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車(chē)間底漆 H06-1環(huán)氧富鋅 (三組份) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

金陵

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車(chē)間底漆 環(huán)氧鐵紅 H53-5 查看價(jià)格 查看價(jià)格

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材料名稱(chēng) 規(guī)格/型號(hào) 除稅
信息價(jià)		 含稅
信息價(jià)		 行情 品牌 單位 稅率 地區(qū)/時(shí)間
隨車(chē)起重運(yùn)輸車(chē) PY5090JSQ3 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年11月信息價(jià)
隨車(chē)起重運(yùn)輸車(chē) PY5130JSQ5 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年11月信息價(jià)
隨車(chē)起重運(yùn)輸車(chē) PY5170JSQ5 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年11月信息價(jià)
隨車(chē)起重運(yùn)輸車(chē) PY5130JSQ5Z 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年11月信息價(jià)
叉車(chē) CPCD50 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年2月信息價(jià)
叉車(chē) CPCD20 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年2月信息價(jià)
叉車(chē) CPCD80 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年1月信息價(jià)
叉車(chē) CPCD25F 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺(tái) 深圳市2005年1月信息價(jià)
材料名稱(chēng) 規(guī)格/需求量 報(bào)價(jià)數(shù) 最新報(bào)價(jià)
（元）		 供應(yīng)商 報(bào)價(jià)地區(qū) 最新報(bào)價(jià)時(shí)間
(生產(chǎn)車(chē)間)M-01 (生產(chǎn)車(chē)間)WD-02 白橡木直紋|2135樘 3 查看價(jià)格 佛山市禪城區(qū)佳門(mén)宅配門(mén)窗經(jīng)營(yíng)部 廣西   2018-08-28
凈化車(chē)間(全套) 輔助設(shè)備:20P制冷機(jī)組3套型號(hào):KCFUZ-020H/EMA,高效新風(fēng)系統(tǒng)一套,臭氧機(jī)一套型號(hào):FL-8200A 200g/h,風(fēng)淋式一組,超凈工作臺(tái)等,主材料凈化板現(xiàn)場(chǎng)組裝,接種室百級(jí)過(guò)濾,其它區(qū)域萬(wàn)級(jí)過(guò)濾,電功率60KW (含運(yùn)費(fèi)安裝)|600m2 1 查看價(jià)格 黑龍江眾旺食用菌科技有限公司 廣西  防城港市 2022-10-31
(生產(chǎn)車(chē)間)環(huán)氧地坪漆 (生產(chǎn)車(chē)間)環(huán)氧地坪漆|2133kg 3 查看價(jià)格 廣東潔達(dá)涂料有限公司 廣西   2018-08-30
(生產(chǎn)車(chē)間)液體硬化劑 (生產(chǎn)車(chē)間)液體硬化劑|2134kg 3 查看價(jià)格 廣東潔達(dá)涂料有限公司 廣西   2018-08-30
AA車(chē)間照明配電總箱 AA車(chē)間照明配電總箱|1.00臺(tái) 1 查看價(jià)格 廣東中建普聯(lián)股份有限公司 全國(guó)   2018-10-17
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(生產(chǎn)車(chē)間)無(wú)溶劑環(huán)氧漆 (生產(chǎn)車(chē)間)無(wú)溶劑環(huán)氧漆|2132kg 3 查看價(jià)格 東莞市七葉樹(shù)涂料有限公司 廣西   2018-08-30
成品車(chē)間配電箱AP 成品車(chē)間配電箱 AP|1臺(tái) 1 查看價(jià)格 廣東長(zhǎng)電成套電器有限公司    2017-07-12

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)常見(jiàn)問(wèn)題

  • GMP車(chē)間的介紹

    GMP車(chē)間，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

  • 什么是GMP車(chē)間？

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。...

  • GMP車(chē)間一定就是潔凈室嗎？

    是否需要在潔凈區(qū)里操作，要看工藝與工序的需要與GMP的要求，并不是所有的操作都需要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，最新的規(guī)范規(guī)定，潔凈級(jí)別分為ABCD四個(gè)級(jí)別。然后就是一般區(qū)。一般規(guī)定潔凈級(jí)別是按照該藥物的給藥途...

GMP車(chē)間設(shè)計(jì)文獻(xiàn)

GMP車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)若干問(wèn)題的探討 GMP車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)若干問(wèn)題的探討

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評(píng)分： 4.6

現(xiàn)階段,GMP認(rèn)證制度在我國(guó)被大力推行,GMP認(rèn)證及管理屬于一項(xiàng)極具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程,對(duì)其硬件設(shè)施來(lái)說(shuō),凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車(chē)間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位,如果設(shè)計(jì)的不合理,將會(huì)給凈化車(chē)間的GMP認(rèn)證及后續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)一系列不確定的影響。文章基于GMP車(chē)間建設(shè)的全過(guò)程,并在結(jié)合了凈化空調(diào)系統(tǒng)的常規(guī)運(yùn)行基礎(chǔ)之上,對(duì)其中的一些問(wèn)題進(jìn)行了探討和總結(jié)。

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生物制藥GMP潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì) 生物制藥GMP潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計(jì)

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評(píng)分： 4.4

目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系， 最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì) 的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程， GMP 潔凈廠房工程 解決方案和污染控制技術(shù)就是保證 GMP 成功實(shí)施的的主要手段之一。 通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累， 我們清楚了解生 物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵， 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)， 我們最 擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合 GMP 及 Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822 國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案，我們可以提供從 GMP 整廠規(guī) 劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、 水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。 生物制藥 GMP 車(chē)間 生物制藥車(chē)間凈化工程，

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