杞柳p552

目的觀察以杞金顆粒劑(由枸杞子、雞內(nèi)金、焦山楂、木瓜等藥物組成)喂飼大鼠的多項指標,以探討杞金顆粒毒理學及安全性。方法實驗于2013-03/2011-10在山西省疾控中心毒理實驗室完成。選取清潔級Wistar離乳大鼠80只,隨機分為4組,即三個劑量組和一個陰性對照組,每組20只。三個劑量組(將藥物劑量按比例摻入飼料)分別為高劑量10g/kg(含受試藥物100g)、中劑量組5g/kg(含受試藥物50 g)、低劑量組1.67 g/kg(含受試藥物16.7g)。各組動物單籠飼養(yǎng),連續(xù)喂養(yǎng)30d。觀察和記錄動物的一般表現(xiàn)、行為、中毒癥狀和死亡情況。記錄每周體質(zhì)量,食物攝入量,計算食物利用率。測定血液學指標。測定生化指標。觀察肝、脾、腎、睪丸等臟器大體變化并稱量其質(zhì)量,計算臟體比,并進行組織病理學切片觀察。同時采用Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗等對其進行毒性安全性評價。結(jié)果在實驗過程中無動物死亡,全部進入結(jié)果分析。①實驗期間各組動物活動正常,各劑量組在體質(zhì)量增長、進食量和食物利用率方面與對照組比較差異無顯著性意義。②各劑量組血液指標和生化指標檢測結(jié)果與對照組比較差異均無顯著性意義。③各劑量組臟器比與對照組相比差異均無顯著性意義。④各劑量組病理組織學方面即肝、脾、腎、胃、腸、睪丸和卵巢均未見特異性病理改變。⑤Ames試驗結(jié)果顯示,直接作用(-S9)或經(jīng)代謝活化作用(+S9)均不引起自發(fā)回變數(shù)增加;未呈現(xiàn)致突變性;小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核率未發(fā)生改變,嗜多染紅細胞與正染紅細胞的比例>0.1,未呈現(xiàn)有致突變性;各劑量組精子畸形率與陰性對照組比較差異均無顯著性意義(P>0.05),而陽性對照組精子畸形率與陰性對照組及各劑量組比較差異有高度顯著性(P<0.01),說明杞金顆粒在所設劑量范圍內(nèi)未引起小鼠精子畸形率增高。結(jié)論杞金顆粒對大鼠進食、食物利用率、血液學指標、生化指標、臟體比、病理組織學及小腸、腸黏膜及睪丸卵巢生殖系統(tǒng)等無不良影響,無毒性,具有安全性。

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