微孔膜鈦棒過濾器適用于對消毒滅菌應用要求嚴格的預過濾和最終過濾其獨特的親水性聚砜濾膜,不含表面活性或表面潤濕劑,為過濾液提供高水平的過濾精度的流通量,由于適用的PH值范圍廣,對蛋白質及貴市生物制劑的吸附能力比尼龍膜和醋纖膜低,故已成為制藥工藝首選規(guī)格型號。
中文名稱 | 微孔膜鈦棒過濾器 | 截留率 | 100% |
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特點 | 體積小,便于移動清洗 | 滅菌溫度 | 121℃ |
1.外殼進口316L板材制作,內拋Ra0.28um,外鏡面。
2.接口快裝式,配潔凈316L壓力表及總成。
3.體積小,便于移動清洗。
4.聚砜濾芯采用先進的聚砜微孔濾膜為過濾介質,適用于對消毒滅菌應用要求嚴格的預過濾和最終過濾其獨特的親水性聚砜濾膜,不含表面活性或表面潤濕劑,為過濾液提供高水平的過濾精度的流通量,由于適用的PH值范圍廣,對蛋白質及貴市生物制劑的吸附能力比尼龍膜和醋纖膜低,故已成為制藥工藝首選規(guī)格型號。
主要特性:
1、聚砜膜具有占濾膜面積80%以上的微孔開孔率及獨特的微孔幾何形狀,提高了對過濾難度較大的溶液的過濾效率和過濾量。 2、產品選用合資企業(yè)公司,產品出廠前均經過100%完整性測試,達到HIMA細菌截留測試要求,符合藥典21版第6級中規(guī)定要求,不會在高溫中熱解,有廣泛的化學相容性。
過濾精度:
1um 0.45um 0.22um 7.過濾面積:0.45≥0.6m2 0.22um≥0.5m2 8.截留率:100% 107CFU/cm2 9.最高耐受溫度:140℃ 10.滅菌溫度:121℃
1、徹底清洗過濾器和過濾器連接部件,正確安裝濾芯和外殼。2、開機前首先要檢查加壓泵是否順轉,檢查是否連接緊密,各閥門是否關閉。3、開機前首先慢慢打開進液閥門,通過排氣,隨后打開出液閥進行正常過濾。4、...
微孔膜過濾器,也稱精密過濾器,適用于食品飲料、水處理、制藥、油漆和涂料、油墨和粘膠、化學品等行業(yè)固液分離。廣東地區(qū)比較多好的廠家你可以了解一下。
拉桿過濾器也是通過幾個小孔錯位實現的。
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RT/TL 系列 不銹鋼鈦棒過濾器說明書 上 海 日 泰 過 濾 設 備 有 限 公 司 上 海 日 泰 醫(yī) 藥 設 備 工 程 有 限 公 司 1 不銹鋼鈦棒過濾器 一、概述 鈦棒過濾器是傳統過濾設備, 型狀如微孔過濾器, 過濾介質為專 業(yè)的金屬鈦燒結棒,過濾精度根據用戶需要,可以任選,它一般用于 粗濾和中間過濾,為了適應現代化醫(yī)藥、化工、食品、飲料、釀造工 業(yè)生產需要,我們對鈦棒過濾器,作了很大改進,現已廣泛應用于制 藥、飲料、化工等行業(yè)。 二、濾器特點 經改進后的鈦棒過濾器,具有以下特點: 1、濾器結構緊湊,造型美觀,安裝操作省力方便; 2、 濾器全部用不銹鋼板制造,材質有用 304和 316L二種,醫(yī)藥 用的全部為進口 316L,絕對不會污染藥液, 符合 G.M.P 規(guī)范要 求; 3、 濾器經精加工后,內外還經精拋光,亮如鏡面,濾器不顯焊縫, 沒有清洗死角,符合醫(yī)藥行業(yè) G.M.
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第 1 頁 共 11 頁 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 文件名: 微孔濾膜除菌過濾器驗證報告 編號: 制定人: 制定日期: 版次: 修訂人: 修訂日期: 印數: 審核人: 審核日期: 頒發(fā)部門: 批準人: 批準日期: 生效日期: 分發(fā)至: 修訂情況: 驗證方案組織與實施 該微孔濾膜除菌過濾器驗證工作由質量管理部負責組織,工程部、生產部、中 心檢驗室及生產車間有關人員參與實施。 驗證小組成員 部門 人員 工程部 生產部 質量管理部 中心檢驗室 生產車間 方案制訂 部門 簽名 日期 方案審核 部門 簽名 日期 方案批準 批準人 批準日期 第 2 頁 共 11 頁 目 錄 1. 基本情況 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 2. 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3 3. 驗證項目和驗證方法 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 3.1
混合纖維素酯合成的薄膜濾材,經有關單位多次廣泛使用,質量符合標準。其產品表面平滑,質地輕薄,孔隙率高,且微孔結構均勻,因此具有流速快,不易吸附的特點。
尼龍N6/N66膜是尼龍N6/N66溶液通過互相轉化先進生產工藝制造出來的帶支撐的且強度好,精度高,親水性好的微孔濾膜。
孔徑比較均,孔隙率高,無介質脫落,質地薄,阻力小,濾速快,吸附極小。
易燃,保存時應注意密封,防潮濕,防火。
微孔濾膜,有親水性和疏水性之分。
微孔濾膜從結構上分析,乃一極薄濾膜,內呈多孔海綿狀之結構。一般常見之孔徑范圍為0.1微米至10微米。時下微孔濾膜之制造者,又按其形態(tài)差異,將其分類為:
平板薄紙型濾膜(Flat Sheet Membrane) 、中空纖維型濾膜(Hollow Fiber Membrane) 和管狀型濾膜(Tubular Membrane)。其中,平板薄紙型濾膜又依其結構差異,可再細分為"無支撐物之平板薄紙型濾膜"(Unsupported)與"有支撐之平板薄紙型濾膜"(Supported)兩種。根據兩者制造所需科技的要求,"無支撐物之平板薄紙型濾膜"比"有支撐物之平板薄紙型濾膜"的生產工藝更為精密與復雜。
微孔過濾乃篩分過程,屬于精密過濾。微孔精密過濾是指濾除0.1μm至10μm 微粒的過濾技術,一般而言,過濾機理分表面型與深層型兩類。微孔過濾乃篩分過程,屬于精密過濾。經由高級技術制造的MF膜其過濾機理為表面型過濾。因過濾孔徑固定,故可確保過濾的精度與可靠度。深層過濾又分非固定不規(guī)則孔徑與固定不規(guī)則孔徑,前者如化纖繞線型濾芯,一般只作為比較粗糙的預過濾。
孔徑 | 用途 |
3.0-10.0μm | RO脫鹽前之保安過濾 |
0.6-0.8μm | 大劑量注射液、大輸液中的微粒過濾,啤酒、飲料過濾,油類光刻膠、噴漆溶劑等的澄清過濾 |
0.45μm | 電子工業(yè)高純水終端過濾,MOS試劑的過濾 |
0.2μm | 藥液、生物制劑和熱敏性流體的除菌過濾,電子工業(yè)超純水終端過濾,低度酒的澄清過濾 |
微孔過濾操作有無流動(Deadend)與錯流(Crossflow)兩種。前者應用于稀(固體含量)料液和較小規(guī)模應用。濾膜制成濾芯,大多為一次性。錯流操作又稱切線流操作,對于懸浮粒子大小、濃度的變化不很敏感,適用于較大規(guī)模之應用,此類操作的濾膜組件需經常周期性清洗、再生。
微孔濾膜應用
濾除藥液、氣體、油類、飲料、酒類、電子儀表等的微粒的細菌,也可以作微粒、細菌的栓驗。
① 用作起泡點的測定:測定起泡點壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小,這與被濾過的 藥液質量密切相關,也是保證微孔濾膜質量的一種重要手段。使用的微孔濾膜應事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出后再用溫注射用水浸泡過夜備用。臨用時取出,用注射用水淋洗干凈,即可裝入過濾器中使用,安裝。時防止濾膜裝歪泄漏。
② 為保護延長濾膜的使用壽命,可用同等大小的濾紙或絹綢布(應先用質量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min,然后用注射用水清洗干凈)放在濾膜上,防止濾膜破裂。
③ 微孔濾膜之孔徑為錐體狀,光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面,安裝時應將正面朝下,反面朝上,否則易被雜質阻塞孔徑,影響濾速。溫度低時,應將處理好的濾膜放于與藥液溫度相同的注射用水中浸泡5~10 min,可避免因溫差使濾膜抗拉強度降低而導致破裂現象。
④ 在濾器架的排氣管的皮管頭上,固定一個16號輸液針頭,用止水夾控制,可避免排氣壓力與速度過大致使濾膜破裂。
⑤ 不要將濾架連同濾膜一起進行滅菌,否則濾膜因熱脹冷縮而致脆裂皺折。
⑥ 使用后,微孔濾膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,對已失水干燥的微孔濾膜不能使用。
⑦ 根據藥液的濃度與粘度大小,應選用不同孔徑的微孔濾膜。
⑧ 若發(fā)現微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時,可用原不用的破濾膜漂洗干凈后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,攪拌成糊狀粘液,將此粘液滴于平放濾膜的小洞孔或小裂縫處,不宜過多,粘液覆蓋而稍大即可,揮干后則可繼續(xù)使用而不影響。
⑨ 輸液過濾時先用粗濾后精濾的多級濾過裝置時,可用微孔濾膜作最后的精濾,宜采用加壓、減壓、方位靜壓濾方式。
溶劑類別 | 水系膜(混合纖維樹脂) | 油系膜(偏氟乙烯樹脂膜) | 水、油通用膜(尼龍膜) |
酸類 | 冰醋酸、硼酸、鹽酸 | 醋酸、濃鹽酸 | 醋酸 |
堿類 | 氫氧化鈉 | 氫氧化鈉 | 3N氫氧化鈉 |
醇類 | 丙三醇、正丁醇 | 甲醇、乙醇 | 甲醇,乙醇,異丙醇,丁醇,戊醇 |
烷烴類 | 苯,甲苯,石油醚,戊烷,四氧化碳 | 己烷、甲苯 | 笨、甲苯、二甲苯 |
其它 | 石油、硅油、汽油、煤油、蒸餾水、自來水等 | 丙酮、乙醚、氯仿、乙腈、四氫呋喃、硅油、氟利昂、乙醛、過氧化氫、三氯乙烯、乙酸丁酯等。 | 乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醚、氯仿、四氯化碳、丙酮、乙腈、蒸餾水甲醛、煤油、甘油 |
產品特點及注意事項 | 使用前應用蒸餾水浸泡洗凈,該膜易燃,不耐酸堿,不耐溶劑,只適用于水溶液(ph5-10) | 使用前應將濾膜用乙醇液進行清潔處理,漂洗掉吸附在濾膜表面的塵埃塵粒 | 能承受相當廣泛的溶劑,但濾留物在0.025微米以下時,不易采用微孔膜過濾 |
消毒 方式 | 一般采用熱壓消毒,即120℃蒸汽滅菌30分鐘,熱壓消毒時,應避免蒸汽直接單向沖在膜上,和防止因蒸汽冷凝產生負壓而使薄膜背面受壓而破損。煮沸消毒,化學消毒等也可。 |