更新日期: 2025-06-06

廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)

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廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行) 4.6

—1— 廣東省藥品批發(fā)企業(yè) GSP認證 現(xiàn)場檢查項目表(試行) 項目 編號 檢 查 內(nèi) 容 *1001 企業(yè)應按依法批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址和倉庫地址,從事藥品經(jīng) 營活動。 1002 企業(yè)應建立以主要負責人為首, 包括質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人和采購、 銷售、儲運等業(yè)務部門負責人在內(nèi)的質(zhì)量領導組織。 1003 企業(yè)質(zhì)量領導組織的主要職責是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針, 并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 *1004 企業(yè)應在高級管理人員中設立專人擔任質(zhì)量負責人,全面負責與藥品質(zhì)量管理 相關(guān)的工作,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán),對企業(yè)藥品質(zhì)量管理承擔直 接責任。 1005 企業(yè)質(zhì)量負責人應有履行其職責所需的必要權(quán)力和資源,保證質(zhì)量管理體系的 有效運行。 *1006 企業(yè)質(zhì)量負責人應負責組織編制、 審定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度 ;質(zhì)量管理機構(gòu)應 負責起草并指

廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷答案

廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷答案

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1/16 廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷答案 得分: 一、單選題(每題0.5分,共26題,13分) 1.廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)發(fā)布執(zhí)行時間() a2012年1月11日 b2012年3月1日 c2012年4月1日 d2012年2月11日 2.藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查項目共分140項,其中關(guān)鍵項55項,一般項目85項,分()章: a7章 b6章 c5章 d4章 3.現(xiàn)場檢查評定時,不合格項可評定為嚴重缺陷、一般缺陷。缺陷項目是指() a不齊全的項目 b不完整的項目 c以上二者均是 d以上二均不是 4.直調(diào)藥品時,如委托收貨單位驗收,應與收貨單位簽訂() a藥品委托驗收協(xié)議書 b藥品直調(diào)委托協(xié)議書 c藥品委托儲存協(xié)議書 d藥品購銷合同書 5.判定通過

關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》(試行)的通知

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關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場 檢查項目表》(試行)的通知 時間:2012-1-17作者: 粵食藥監(jiān)通〔2012〕3號 各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、順德區(qū)衛(wèi)生和人口計劃 生育局、省局審評認證中心: 為進一步規(guī)范我省藥品經(jīng)營秩序,我局制定了《廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp 認證現(xiàn)場檢查項目表》,現(xiàn)印發(fā)給你們?!稒z查項目表》自發(fā)文之日起執(zhí)行,請 認真組織實施,工作中遇到的問題及時向我局藥品流通監(jiān)管處報告。 二○一二年一月十一日 附件:廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行).doc gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目記錄.doc 廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證 現(xiàn)場檢查項目表(試行) 項目 編號 檢查內(nèi)容 *1001 企業(yè)應按依法批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址和倉庫地址,從事 藥品經(jīng)營活動。 1002 企業(yè)應建立以主要負責人為首

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廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷

廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷

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廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷 4.7

1/12 廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)考試卷 姓名:得分: 一、單選題(每題0.5分,共26題,13分) 1.廣東省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表(試行)發(fā)布執(zhí)行時間() a2012年1月11日;b2012年3月1日;c2012年4月1日;d2012年2月11日 2.藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查項目共分140項,其中關(guān)鍵項55項,一般項目85項,分()章: a7章;b6章;c5章;d4章 3.現(xiàn)場檢查評定時,不合格項可評定為嚴重缺陷、一般缺陷。缺陷項目是指() a不齊全的項目;b不完整的項目;c以上二者均是;d以上二均不是 4.直調(diào)藥品時,如委托收貨單位驗收,應與收貨單位簽訂() a藥品委托驗收協(xié)議書;b藥品直調(diào)委托協(xié)議書;c藥品委托儲存協(xié)議書;d藥品購銷合同

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2013年廣東省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表

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2013年廣東省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表 4.7

附件3 廣東省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表 (征求意見稿) 序號擬項目號擬修訂內(nèi)容 1*12401 企業(yè)應按依法批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。并應堅持誠實守信,依法經(jīng)營,禁 止虛假欺騙行為。 2*12402 企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設施設 備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。 312501 企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人。其職責是:負責企業(yè)日常管理,提供必要的藥 品經(jīng)營條件,保證質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范 要求經(jīng)營藥品。 4*12601 企業(yè)應當設置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員,履行以下職責: 1.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 2.組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行; 3.負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核; 4.負責對所

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廣東藥品經(jīng)營企業(yè)批發(fā)零售連鎖換證現(xiàn)場驗收檢查項目表 4.3

—5— 附件1: 藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售連鎖) 換證現(xiàn)場驗收檢查項目表 企業(yè)名稱(蓋章): 條款 編號 審查內(nèi)容 是否 合理 缺項 是否 合格 備注 (不合格 原因) 1 企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì) 量的規(guī)章制度。 □是 □否 2 企業(yè)負責人應具有大專以上學歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理 的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識,無嚴重違反藥 品管理法律、法規(guī)行為記錄。 □是 □否 3企業(yè)質(zhì)量管理負責人應是執(zhí)業(yè)藥師。 □是 □否 4 企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員,應具有藥師(含藥師 和中藥師)以上技術(shù)職稱;或者藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員應 具有大專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷,藥品零售連 鎖企業(yè)相關(guān)人員應具有中專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)的 學歷。不得為兼職人員。 □是 □否 5 具有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品質(zhì)量 管理工作的人員應具

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藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目

藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目

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藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目 4.4

藥品零售連鎖企業(yè)gsp認證檢查項目(試行) 0401企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。 0501企業(yè)應建立以主要負責人為首,包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)質(zhì)量 管理機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量領導組織。 0502企業(yè)質(zhì)量領導組織的主要職責是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證 企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。 *0601企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),機構(gòu)下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。 0602企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應行全質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 0603企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。 0604企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 0605企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 0606企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責藥品質(zhì)量的查詢和藥

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2013年藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP檢查項目解析

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2013年藥品批發(fā)零售連鎖新版GSP檢查項目解析 4.5

藥品批發(fā)零售連鎖 新版gsp及檢查項目解析 2013-07 內(nèi)容 一、新版gsp基本情況概述 二、gsp及現(xiàn)場檢查項目解析 三、專題介紹 一、基本情況概述—gsp 1、gsp 2、附錄 3、現(xiàn)場檢查項目 1、gsp:國務院部門規(guī)章。是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則。 共四章:總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則。條款共計187條,其中批發(fā)部分 118條,零售部分計59條附錄 【修訂原則】:“提高標準、完善管理,強化重點、突破難點” 【修訂目標】:“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題” 一項管理手段——實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng); 兩個重點環(huán)節(jié)——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制; 三個難點——票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸 2、附錄:國家總局的規(guī)范性文件,擬出臺5個附錄: (1)藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng) (2)藥品儲存運

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食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查簡表

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食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查簡表 4.3

食品銷售單位現(xiàn)場情況檢查簡表 被檢查單位名稱:________________________地址:________________________________ 負責人:____________電話:_____________經(jīng)營類別(備注):_____________________ 檢查項目序號檢查情況 檢查發(fā)現(xiàn)問題的 描述 資格審查 1.1食品經(jīng)營許可證 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 1.2從業(yè)人員健康證 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 1.3營業(yè)執(zhí)照 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 自律制度落 實情況 2.1食品進貨臺賬 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 2.2索證索票、進貨檢查、不合格食品退市 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 貯存3.1食品按照標注存放 發(fā)現(xiàn)問題() 未發(fā)現(xiàn)問題() 食品管理 4.1是否在保質(zhì)期內(nèi) 發(fā)

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云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準

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云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準 4.7

1 云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準 2 說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人 民共和國衛(wèi)生部令第90號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局食藥監(jiān)藥 化監(jiān)[2014]20號),制定《云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》。 二、應當按照本評定標準中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范》情況進行全面檢查。 三、按照本評定標準進行檢查過程中,有關(guān)檢查項目應當同時對照所對應的附錄檢查內(nèi)容進行檢查。如果附錄 檢查內(nèi)容檢查中存在任何不符合要求的情形,所對應的檢查項目應當判定為不符合要求。 四、本評定標準批發(fā)企業(yè)檢查項目共259項,其中嚴重缺陷項目(**)7項,主要缺陷項目(*)107項,一般 缺陷項目145項。

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廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表精華文檔

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廣東省建設工程優(yōu)質(zhì)現(xiàn)場檢查記錄 4.4

1 二、工程準備階段法定建設程序主要必備文件檢查表 表2 序號文件名稱檢查結(jié)果備注 1 中標通知書(施工、監(jiān)理)或議標審批 表(審核部門審核意見書) 2施工合同(含分包合同、補充合同等) 3監(jiān)理合同(補充合同等) 4各責任主體及分包單位資質(zhì)文件 5質(zhì)量、安全監(jiān)督登記表 6 建設用地規(guī)劃許可證及附件、建設工程 規(guī)劃許可證及附件 7 建筑工程施工許可證或相關(guān)建設主管部 門開工報告 8施工圖設計文件審查意見書(設計文件 變更的審查意見) 9地下室工程人防審批表意見 10 涉及結(jié)構(gòu)、建筑、節(jié)能等的重大變更批 準文件(包括審圖機構(gòu)的審查合格意見) 及超限審查 說明:1、上表列出的10項文件為建筑工程必備的基建程序主要文件,不能缺項。 2、檢查通過的,在檢查結(jié)果相應欄目中打勾(√),不通過的打叉(ⅹ)。 2 三、質(zhì)量控制資料檢查表之一(綜合管理資料) 表3 類

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進口藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場主文件清單(SMF)

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進口藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場主文件清單(SMF) 4.6

進口藥品境外檢查ccd-sfda contentofsitemasterfile 現(xiàn)場主文件清單 1.generalinformationonthemanufacturer 企業(yè)總體情況 1.1contactinformationonthemanufacturer 企業(yè)聯(lián)系信息 -nameandofficialaddressofthemanufacturer; 企業(yè)名稱、注冊地址; -namesandstreetaddressesofthesite,buildingsandproductionunits locatedonthesite; 企業(yè)生產(chǎn)工廠以及工廠內(nèi)建筑及生產(chǎn)車間名稱和地址; -contactinformationofthemanufacturerincluding24hrs

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江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))GSP認證檢查評定標準 4.8

江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))gsp認證 檢查評定標準 江西省食品藥品監(jiān)督管理局制 二○○七年十二月 編制說明 一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))的gsp認證檢查,統(tǒng)一檢查標準,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷 試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2007.7.1)、《藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查評定標準》及《江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準細則》,特制定《江 西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))gsp認證檢查評定標準》(以下簡稱《標準》)。 二、本《標準》適用于江西省轄區(qū)內(nèi)藥品類體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))的gsp認證檢查。 三、本《標準》分八個部分:一、管理職責;二、人員與培訓;三、設施與設備;四、進貨;五、驗收

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特種設備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表

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特種設備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 4.6

附件1 特種設備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 檢查項目 檢查項 目編號 檢查內(nèi)容 許可資格1檢查許可證是否在有效期內(nèi),發(fā)生變更是否按規(guī)定及時辦 理變更手續(xù) 人員資格2相關(guān)安全管理和作業(yè)人員是否按規(guī)定具有資格證件,是否 有效 質(zhì)量管理 3檢查現(xiàn)行組織機構(gòu)是否符合質(zhì)保手冊的規(guī)定 4抽查質(zhì)量管理體系文件是否及時修訂 5抽查使用的法規(guī)、規(guī)范、標準是否及時更新 6抽查管理記錄的填寫及簽署是否齊全 7抽查產(chǎn)品或竣工檔案是否完整,歸檔管理是否規(guī)范 檔案管理 8設計、制造、安裝、重大維修檔案是否建立 9設計圖樣及審批手續(xù)是否符合要求 10生產(chǎn)的相關(guān)記錄是否建立并實施 11監(jiān)督檢驗的資料是否符合要求 現(xiàn)場管理 12制造、安裝、改造、維修現(xiàn)場的安全標志設置是否符合要 求 13生產(chǎn)現(xiàn)場的圖紙、工藝文件、記錄是否符合規(guī)定和現(xiàn)場實際 14部件、材料的保管是否符合要求 15生產(chǎn)

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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表 4.4

—1— 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 日常檢查記錄表(試行) 1.食品生產(chǎn)環(huán)節(jié); 2.食品經(jīng)營環(huán)節(jié)-食品流通; 3.食品經(jīng)營環(huán)節(jié)-餐飲服務、其他食品現(xiàn)場制售; 4.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié); 5.藥品批發(fā)流通環(huán)節(jié); 6.特殊藥品經(jīng)營流通環(huán)節(jié); 7.藥品零售連鎖總部流通環(huán)節(jié); 8.藥品零售環(huán)節(jié); 9.醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié); 10.醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié); 11.保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié); 12.保健食品經(jīng)營流通環(huán)節(jié); 13.化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié); 14.化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)。 —2— 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表 (食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)) 檢查部門: 被檢查單位名稱:許可證編號: 地址: 本表供日常檢查使用,包括以飛行檢查形式實施的日常檢查,但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。 不符合的項目須在備注欄注明情況。 檢查內(nèi)容檢查項目 檢查結(jié)果 備注 符合不符合 主體資格 1.食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照一致。

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廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表最新文檔

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生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況記錄表

生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況記錄表

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生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況記錄表 4.3

生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查情況記錄表 生產(chǎn) 單位 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 型號 項目 序號 項目內(nèi)容評定結(jié)果 合格不合格 1所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否注冊,注冊證是否在有效期內(nèi)。# 2生產(chǎn)的產(chǎn)品是否超出生產(chǎn)企業(yè)許可證及產(chǎn)品注冊證的范圍。# 3執(zhí)行標準是否符合要求。 4產(chǎn)品使用說明書、合格證、包裝、標識是否符合規(guī)定。 5是否配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備和工藝裝備。 6是否確定了產(chǎn)品的關(guān)鍵過程和特殊過程(工序)并制定了相應的控制文件和 作業(yè)指導書。 7是否對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔做出規(guī)定。 8是否有完善倉庫管理規(guī)定文件,貯存條件是否符合標準要求,各類物資是否 分類存放,待驗品、合格品、不合格品是否嚴格分開并有狀態(tài)標識。 9是否對產(chǎn)品的可追溯性范圍和程度進行了確定(材料、元件、過程和去向)。 10關(guān)鍵外購、外協(xié)件的分承包方是否按規(guī)定文件的要求進行評價。 11檢驗設備是否

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企業(yè)安全生產(chǎn)檢查項目表(全)

企業(yè)安全生產(chǎn)檢查項目表(全)

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企業(yè)安全生產(chǎn)檢查項目表(全) 4.7

企業(yè)安全生產(chǎn)檢查項目表(全) 序號類別內(nèi)容與要求檢查方法責任部門 一、企業(yè)安全生產(chǎn)基礎管理檢查 1安全組織 1.企業(yè)安全管理機構(gòu)及其負責人任命文件 2.企業(yè)主要負責人的安全資格證書 3.企業(yè)安全管理人員的安全資格證書 4.分管安全工作的負責人的任命文件及其培訓證書 5.企業(yè)安全管理網(wǎng)絡體系 1.查看安全管理機構(gòu)設置文件及其管理人員 任命文件 2.查看各種證書的原件或復印件 3.查看企業(yè)安全管理體系網(wǎng)絡設置情況(廠 級、車間級) 安全辦 2 安全規(guī)章 制度 1.各級、各部門安全生產(chǎn)責任制 2.各類安全生產(chǎn)管理制度 3.各工種、崗位或設備安全操作規(guī)程 4.應急救援預案及其演練記錄 5.上級部門有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、通知及執(zhí)行情況匯報、記錄 6.企業(yè)上報的各種安全生產(chǎn)方面的計劃、總結(jié)、報告等材料 1.查責任制、安全管理制度、操作規(guī)程、應急 預案文本 2.看上級有關(guān)安全方面文件或復印

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安全生產(chǎn)檢查項目表

安全生產(chǎn)檢查項目表

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安全生產(chǎn)檢查項目表 4.6

1 附表1 安全生產(chǎn)檢查項目表 單位名稱 地址 主要 負責人 電話 安全員 電話 手機手機 安全生產(chǎn)檢查項目檢查情況 責任制 與機構(gòu) 安全生產(chǎn)責任制的制定情況 設置相應的安全管理機構(gòu)或者配備安全生產(chǎn)管理人員情況 安 全 生 產(chǎn) 規(guī) 章 制 度 安全生產(chǎn)教育和培訓制度的制定情況 安全生產(chǎn)檢查制度的制定情況 具有較大危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設備和設施的安全管理制 度的制定情況 危險作業(yè)管理制度的制定情況 勞動防護用品配備和管理制度的制定情況 相關(guān)的操作規(guī)程及其他保障安全生產(chǎn)的規(guī)章制度的制定情況 安 全 教 育 培 訓 從業(yè)人員掌握安全生產(chǎn)知識及職責情況 安全生產(chǎn)教育培訓內(nèi)容的落實情況 從業(yè)人員接受安全教育培訓時間落實情況 組織安全生產(chǎn)教育和培訓相關(guān)的記錄情況 特種作業(yè)人員持證上崗情況 安 全 生 產(chǎn) 檢 查 2008年1至11月工傷事故情況,發(fā)生()

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廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南-廣東省藥品檢驗所

廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南-廣東省藥品檢驗所

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廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南-廣東省藥品檢驗所 4.4

附件2 廣東藥檢系統(tǒng)科研項目申報指南 為突出“為藥品監(jiān)督做方法”的科研方向,推動藥檢科學 與科學監(jiān)管有機結(jié)合,針對目前藥品監(jiān)管技術(shù)支持存在的薄 弱環(huán)節(jié)和廣東藥檢基層工作適應性問題,特提出2009年優(yōu) 先實施“重點專項”項目申報指南。 項目課題申報單位須具有承擔課題研究的能力和與本 項目研究相關(guān)的工作積累;課題負責人必須是主管藥師以上 職稱,具備相關(guān)研究基礎和組織協(xié)調(diào)能力;研究團隊結(jié)構(gòu)合 理;鼓勵多學科合作,建立科學合理的管理運行機制。 項目實施周期自2010年1月至2011年12月。 課題一:抗風濕鎮(zhèn)痛類中成藥擅自添加化學成分研究 1、研究內(nèi)容 研究抗風濕鎮(zhèn)痛類中成藥中擅自添加解熱鎮(zhèn)痛消炎類 化學成分(又叫非甾體類抗炎藥),如水楊酸類阿司匹林, 有機酸類吲哚美辛(又叫消炎痛)、雙氯芬酸,其他類的氨 基比林和擅自添加腎上腺皮質(zhì)激素類化學成分(又叫甾體類 抗炎藥)

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裝載機維護保養(yǎng)檢查項目表

裝載機維護保養(yǎng)檢查項目表

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裝載機維護保養(yǎng)檢查項目表 4.7

序號保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)情況 1檢查發(fā)動機油位 2檢查冷卻液液位 3檢查剎車油油位 4檢查液壓油油位 5檢查燃油油位,排除發(fā)動機上的燃油粗濾器中的水和雜質(zhì) 6繞機目測檢查各系統(tǒng)有無異常情況、泄漏。檢查發(fā)動機風扇和驅(qū)動皮帶 7檢查各工作燈,指示燈等是否破損,電、氣、油的線路、管路是否老化 或破損。 8 檢查輪胎有否破損,充氣是否足夠(前輪:0.30-0.32mpa,后輪:0.28 -0.30mpa)。輪胎氣壓必須控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。輪胎螺栓是否松 動,鎖緊力為830n.m。 9檢查后退報警器工作狀況 10按照機器上張貼的整機潤滑圖的指示,向各傳動軸加注潤滑脂 11 向外拉動儲氣罐下方的手動放水閥拉環(huán),給儲氣罐防水。當發(fā)現(xiàn)儲氣罐 出現(xiàn)較多積水時,表明安裝于柴油箱前側(cè)的空氣干燥器的干燥劑已失 效,應急時更換干燥筒。 12檢查變速箱油位 13檢查剎車片磨損情況。 14檢

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《港口安全檢查項目表》

《港口安全檢查項目表》

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《港口安全檢查項目表》 4.3

《港口安全檢查項目表》說明 1.代碼0100—1400中的:0112、0113、0303、0415、0505、0802 —0810、1008、1009、1104、1105、1205、1206、1402—1404適用 于危險貨物港口作業(yè)企業(yè)(以底紋加黑表示); 2.除上述第1點中指出的代碼外,其余適用于所有港口企業(yè)。 3.本表一式兩份,港口管理部門、港口經(jīng)營人各一份。表內(nèi)“標 記”欄由港口經(jīng)營人根據(jù)現(xiàn)狀實際填寫,有的打“√”,并對照表格 列舉項進行自查。 4.港口行政管理部門對照《港口安全檢查項目表》進行全面檢 查核實,按企業(yè)實際確定整改項目,出具“港口安全檢查報告”,以 促企業(yè)逐步完善安全生產(chǎn)管理工作。 港口安全檢查項目表 代碼隱患內(nèi)容標記 0100證照及有關(guān)文書 0101營業(yè)執(zhí)照 0102港口經(jīng)營許可證 0103碼頭的租賃合同及安全管

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特種設備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表

特種設備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表

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特種設備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 4.4

附件1 特種設備生產(chǎn)單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表 檢查項目 檢查項 目編號 檢查內(nèi)容 許可資格1檢查許可證是否在有效期內(nèi),發(fā)生變更是否按規(guī)定及時辦 理變更手續(xù) 人員資格2相關(guān)安全管理和作業(yè)人員是否按規(guī)定具有資格證件,是否 有效 質(zhì)量管理 3檢查現(xiàn)行組織機構(gòu)是否符合質(zhì)保手冊的規(guī)定 4抽查質(zhì)量管理體系文件是否及時修訂 5抽查使用的法規(guī)、規(guī)范、標準是否及時更新 6抽查管理記錄的填寫及簽署是否齊全 7抽查產(chǎn)品或竣工檔案是否完整,歸檔管理是否規(guī)范 檔案管理 8設計、制造、安裝、重大維修檔案是否建立 9設計圖樣及審批手續(xù)是否符合要求 10生產(chǎn)的相關(guān)記錄是否建立并實施 11監(jiān)督檢驗的資料是否符合要求 現(xiàn)場管理 12制造、安裝、改造、維修現(xiàn)場的安全標志設置是否符合要 求 13生產(chǎn)現(xiàn)場的圖紙、工藝文件、記錄是否符合規(guī)定和現(xiàn)場實際 14部件、材料的保管是否符合要求 15生產(chǎn)

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新版GSP-庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄

新版GSP-庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄

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新版GSP-庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄 4.5

1 庫存藥品品質(zhì)量養(yǎng)護記錄 編號:檢查日期:年月日 日 期 貨 位 商品名稱通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號 批準 文號 有效 期至 單 位 數(shù) 量 質(zhì)量 情況 養(yǎng)護措施處理結(jié)果備注

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藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定

藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定

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藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定 4.4

藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定 第一章總則................................................................................................................2 第二章藥品注冊研制現(xiàn)場核查................................................................................4 第一節(jié)藥物臨床前研究現(xiàn)場核查.....................................................................4 第二節(jié)藥物臨床試驗現(xiàn)場核查..............................................................

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水電站安全檢查項目表1

水電站安全檢查項目表1

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水電站安全檢查項目表1 4.4

xxx水電廠 安全檢查項目表 編制:xxx水電廠安技部 二0一二年元月 使用說明 為進一步搞好xxx水電站安全生產(chǎn)工作,根據(jù)國家小水電安全生 產(chǎn)有關(guān)政策、法規(guī)制定本表,供電站安全生產(chǎn)自查時使用,現(xiàn)將有關(guān) 事項作如下說明: 一、表中安全生產(chǎn)第一責任人為電站的法定代表人。 二、本表為電站自查時使用,并作為檔案材料妥善保管,隨時 供有關(guān)部門抽查。 三、填寫“組織、制度部分”時,如有表中所列內(nèi)容,則在“有” 一欄中打“√”,反之則在“無”一欄中打打“√”。表中可量化 指標在填寫時使用數(shù)字說明,需要定性的指標如“是否正?!敝?類,如正常填“正?!?,反之填“不正?!保⒃谧圆榻Y(jié)果中加以 說明。 四、如果發(fā)現(xiàn)有檢查項目未列在表中,請在備用表中加以補充。 五、用藍黑、碳素墨水填寫本表。 電站基本情況 檢查時間:年月日 電站名稱xxx 電站地

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李鵬程

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