潔凈傳遞窗管理規(guī)程

xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理制度 標題潔凈區(qū)傳遞窗管理制度共1頁第1頁 文件號起草人起草日期 部門審閱日期qa審閱日期 批準日期生效日期 頒發(fā)部門分發(fā)部門 變更記錄： 修改內(nèi)容及文件號 修訂號：批準日期：生效日期： 變更原因及目的： 修訂文件內(nèi)容 1目的：建立傳遞窗管理制度，使傳遞窗在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的傳 遞時起緩沖作用。 2范圍：適用于生產(chǎn)區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置的傳遞窗使用。 3責(zé)任：車間主任、班組長、操作工 4內(nèi)容： 4.1傳遞窗適用于生產(chǎn)用物料進出潔凈區(qū)。 4.2嚴禁車間廢棄物從傳遞窗運出。 4.3嚴禁把傳遞窗作為人流通道。 4.4傳遞窗兩側(cè)的門不得同時打開，非使用時間將門反鎖好后關(guān)掉電源。 4.5傳遞窗內(nèi)的清場衛(wèi)生、消毒由潔凈區(qū)一側(cè)的操作人員負責(zé)。

sop文件 題目：傳遞窗標準操作規(guī)程編碼：sop－esb040版本號：01 起草：編制日期:年月日起草部門：工程設(shè)備部 審核：審核日期:年月日生效日期：年月日 審閱：審閱日期:年月日分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、 工程設(shè)備部 批準：批準日期:年月日 1目的：規(guī)范傳遞窗的標準操作，保證其正常使用。 2范圍：適用于潔凈室傳遞窗的使用。 3責(zé)任：操作人員、車間主任、工程設(shè)備部負責(zé)本規(guī)程的實施。 4內(nèi)容： 4.1設(shè)備啟動前的檢查與準備工作 4.1.1傳遞窗是否完好； 4.1.2傳遞窗是否在已清潔范圍內(nèi)； 4.1.3傳遞窗兩側(cè)門是否嚴密； 4.1.4接通電源，檢查紫外燈有無異常情況。 4.2操作 4.2.1接通總開關(guān) 4.2.2打開一側(cè)的門，將已去外包且清潔的物品放入傳遞

傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設(shè)備常識： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物品傳遞之緩沖（主要用 于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由 于門的開啟而破壞了潔凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對 潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最低。 （2）.材質(zhì)： 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平整光潔，內(nèi)部帶圓弧過渡，美觀大方 （3）.控制方式 機械聯(lián)鎖：保證兩側(cè)門不能同時打開

解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院 題目：潔凈區(qū)傳遞窗清潔標準操作規(guī)程 編號：sop-sc-007版本號：01頁次：1/2 頒發(fā)部門：質(zhì)量管理機構(gòu)生效日期：2015/5/1分發(fā)部門：生產(chǎn)部門 制定人：李翔審核人：馬建麗批準人：張恩君 制定日期：2015/4/1審核日期：2015/4/20批準日期：2015/4/30 潔凈區(qū)傳遞窗清潔 標準操作規(guī)程 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標準操作規(guī)程，保證傳遞窗不對制劑生產(chǎn)造成 污染。 2范圍 本規(guī)程適用于潔凈區(qū)所有的傳遞窗。 3人員 清潔操作人員、質(zhì)量管理人員。 4操作規(guī)程 4.1清潔工具 潔凈毛巾、水盆。 4.2消毒劑 75%乙醇、0.1%新潔爾滅。 4.3清潔方法 4.3.1清潔：潔凈區(qū)傳遞窗由潔凈區(qū)操作員用潔凈毛巾沾純化水擦拭一遍傳遞窗 內(nèi)部及向潔凈區(qū)的一面門。而向一般區(qū)的一面門的外部由一般區(qū)

第1頁共1頁 目的：建立潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標準操作規(guī)程。 范圍：潔凈區(qū)傳遞窗。 職責(zé)：操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 內(nèi)容： 項目清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次每次使用前和使用后 清潔地點潔凈區(qū)傳遞窗 清潔工具絲光毛巾 清潔劑及其配置按《消毒劑、清潔劑配制、使用標準操作規(guī)程》操作 清潔方法及程序 先用絲光毛巾蘸飲用水擦洗兩遍，再蘸純化水擦拭， 最后用絲光毛巾蘸75%酒精將傳遞窗內(nèi)壁消毒 清潔工具的清洗、干燥及存 放 用清潔劑清洗，用飲用水清洗干凈，清洗完畢后放置 在潔凈區(qū)潔具存放間內(nèi)指定位置上，自然晾干 消毒頻次及方法每次清潔后，用75%酒精擦拭 清潔效果的評價清潔后的傳遞窗應(yīng)潔凈無塵 文件名稱 潔凈區(qū)傳遞窗清潔、消毒標準操 作規(guī)程 編號sop-01-ws-009-01 編制者審核者批準者 編制日期審核日期批準日期 頒發(fā)部門

requirementspecification 用戶需求說明書 當(dāng)前版本號：01 設(shè)備名稱：傳遞窗 設(shè)備型號： 數(shù)量： 編制人：編制日期： xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號：03 文件編號： documentnumber：第2頁共10頁 此表用于在本文件執(zhí)行前的審核和批準； 審核/批準 部門/人員簽字日期 審核 批準 xxx xxxxxxxxxpharmaceuticalco.,ltd urs 用戶需求說明書 設(shè)備名稱：傳遞窗 equipmentname： 制造商： manufacturer：當(dāng)前版本號：03 文件編號： documentnumber：第3

湘南高科凈化 聯(lián)系人：張先生電話:15928853231 傳遞窗 transferwindow 產(chǎn)品介紹productintroduction 傳遞窗是潔凈室的一般輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把潔凈室的污染降到最低程度。 transferwindowofcleanroomismainlyusedforgeneralauxiliaryequipment,cleanand uncleanzonebetweentheuncleanandthecleanareasorsmallitemsbetweenarea,inorderto reducethenumberofcleanroomopenedthecleanroom,minimize

傳遞窗的分類 今天聊聊傳遞窗的分類，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家介紹 傳遞窗的分類。 什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，用于不同的潔 凈區(qū)之間，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，具有氣閘的作用， 防止非潔凈的空氣進入潔凈室。風(fēng)淋傳遞窗還可吹淋被傳遞物品的表 面，防止物品可能攜帶塵埃進入潔凈室。 傳遞窗產(chǎn)品特點及分類:傳遞窗按用途分為標準型傳遞窗和潔凈 型傳遞窗(帶空氣自凈裝置)兩種;按門互鎖形式分為機械互鎖和電子 互鎖兩種;外殼按材料分為彩鋼板型、薄鋼板噴塑型(或烤漆型)和全 不銹鋼型三種;通用型尺寸，特殊規(guī)格按用戶要求制作。 傳遞窗的作用:是潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設(shè)置的一種傳遞物 品的裝置;主要用于不同級別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與 非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞;防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進 入高級潔凈房間，它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷阶?/p>

受控狀態(tài)： 頒發(fā)部門 潔凈區(qū)傳遞窗標準操作程序 接收部門 生效日期 制定人制定日期 文件編號審核人審核日期 文件頁數(shù)批準人批準日期 分發(fā)部門 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標準操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責(zé)任 3.1潔凈區(qū)班長負責(zé)組織本區(qū)域操作人員正確實施傳遞窗的操作和清潔。 3.2注射劑車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責(zé)潔凈傳遞窗的操作和清潔質(zhì)量的監(jiān)督和檢 查，使操作和清潔符合質(zhì)量要求。 3.3本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 sop文之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1潔凈傳遞窗的操作 5.1.1接通總開關(guān)。 5.1.2打開低級別潔凈區(qū)的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞 窗內(nèi)，并將門關(guān)嚴。 5.1.3調(diào)節(jié)調(diào)壓器，開啟風(fēng)機，并根據(jù)物品大小，復(fù)雜程度，調(diào)節(jié)風(fēng)速，風(fēng)淋40 秒。 5.1.4接通紫外線燈源開關(guān)，照

潔凈型電子連鎖傳遞窗使用說明書

影響決定傳遞窗價格的主要因素有以下三大點: 一、傳遞窗的分類。 傳遞窗分為標準傳遞窗與風(fēng)淋傳遞窗二大類。標準傳 遞窗主要用于潔凈室與非潔凈室的簡單物品傳遞作用, 減少傳遞窗的開門次數(shù),將污染降到最少;而風(fēng)淋傳遞 窗除了有標準傳遞窗的功能外,還自帶潔凈吹淋功能, 在功能設(shè)備配置上風(fēng)淋傳遞窗最比標準傳遞窗多很多, 因此風(fēng)淋傳遞窗的造價是比標準傳遞窗的價格要高很 多。 二、傳遞窗的材質(zhì)也是影響傳遞窗價格的主要因素之 一。傳遞窗可供選用的材質(zhì)主要有二大類：全a3冷板 多層酸洗靜電噴涂（通常稱為冷板），不銹鋼板 （sus201，sus304，sus316等，厚度一般為 0.8~1.5mm）。通常企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)濟利益，降低成本 的情況下會有以下幾種傳遞窗箱體材質(zhì)的搭配：1、外 箱體為冷板內(nèi)不銹鋼傳遞窗，此材質(zhì)傳遞窗價格相比 之下比較適中。2、內(nèi)、外箱體采用全不銹鋼傳遞窗

xxxxxxxxxxxxxxxxxx有限公司 潔凈區(qū)傳遞窗清潔消毒記錄 編號: 日期清潔操作執(zhí)行檢查結(jié)果 傳遞窗 位置 操作著檢查者 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清潔劑刷洗干 凈，再用潔凈抹布擦拭干凈； 清潔劑：用量ml 3.用消毒劑擦拭傳遞窗。 消毒劑：用量ml 是□否□ 是□否□ 是□否□ 合格□否□ 合格□否□ 合格□否□ 1.用潔凈抹布擦拭傳遞窗墻內(nèi)壁、各 角落、頂棚、紫外燈、門及外壁 2.污垢處用毛刷蘸取清

傳遞窗的清潔

說明書摘要 1 100004 2010.2 過氧化氫（vhp）滅菌傳遞窗 說 明 書 蘇州東中機械設(shè)備有限公司 說明書摘要 2 100004 2010.2 一概述： 過氧化氫滅菌柜，其特征在于，包括：柜體，柜體上開設(shè)有用于放置待 滅菌產(chǎn)品的滅菌腔；過氧化氫氣體發(fā)生裝置，與滅菌腔連接，向滅菌腔內(nèi) 提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體；過氧化氫加液裝置，與過氧化氫氣體 發(fā)生裝置連接，用于向其提供液態(tài)過氧化氫；潔凈風(fēng)機，設(shè)置于滅菌腔上 方，用于使得滅菌腔內(nèi)部的空氣進行流動；新風(fēng)管路，與潔凈風(fēng)機連接， 用于向滅菌腔內(nèi)送入新風(fēng)；回風(fēng)管路，連接新風(fēng)管路和滅菌腔，用于將通 過滅菌腔的新風(fēng)回送到新風(fēng)管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果 好、節(jié)能且安全性較高。 摘要附圖 1 100005 2010.2 1．過氧化氫滅菌柜，其特征在

傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈 區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，使?jié)崈魠^(qū)的污染降低到最低 程度。 新版gmp對傳遞窗的管理要求。傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉 污染，傳遞窗有幾個工作參數(shù)：傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒 子（含沉降菌）。目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個最基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機的開 關(guān)，甚至只是用以前普通的傳遞窗，如果沒有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動控制功 能，工作人員自行操作時不一定會嚴格執(zhí)行管理的各項指標；自凈時間確認為15分鐘， 為了趕時間，只用10分鐘，所以會操作違規(guī)；新版gmp傳遞窗在于嚴格按照自凈時 間，沒有達到自凈時間無法取出物品，從而達到gmp管理要求。 gmp傳遞窗特征： 1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門； 2、箱體材質(zhì)全部

傳遞窗簡介和作用 一，簡介 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間 的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗 采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機械連鎖裝 置，并配置紫外線殺菌燈。 二，分類 傳遞窗分為三大類：1、電子連鎖傳遞窗2、機械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗 傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗?？筛鶕?jù)實際要求制 做各種型號傳遞窗。 可選配件：對講機、殺菌燈

蚌埠豐原涂山制藥有限公司 驗證文件 名稱：自凈式傳遞窗驗證方案 編號：svp—x1400500(f) 頭孢菌素類粉針車間 項目驗證計劃 簡 介 待驗證系統(tǒng)名稱：自凈式傳遞窗 所屬部門：頭孢菌素類粉針車間 背 景 自凈式傳遞窗是生產(chǎn)車間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開門次數(shù)而 設(shè)置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級別區(qū)域向高級別區(qū)域傳遞過程所造成的污染降低 到最低程度。頭孢菌素類粉針車間使用的自凈式傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工 作臺面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān) 的物品、維修工具及零配件。在使用過程中，為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度，減 少物品對高級別潔凈區(qū)造成的污染，自凈式傳遞窗設(shè)置以下三種功能：1.自凈式傳遞窗具有自 凈功能，當(dāng)傳遞物品時，傳遞窗風(fēng)機從內(nèi)部采風(fēng)通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞

1/23下載文檔可編輯 傳遞窗 passbox 說 明 書 一．設(shè)備常識： 1．設(shè)備用途： 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，其功能是作為潔凈室內(nèi)外物 品傳遞之緩沖（主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之 間小件物品的傳遞），可防止在物品傳遞時由于門的開啟而破壞了潔 凈室的氣流和室壓，更可減少作業(yè)人員進出的次數(shù)而防止外部塵埃的 進入，該設(shè)備雙門有連鎖控制，以達到防止交叉污染 2.設(shè)備類型： 傳遞窗根據(jù)使用條件的不同，又可區(qū)分為幾種： （1）.凈化級別： 普通型：主要用于潔凈室與潔凈室之間 潔凈型：是潔凈室與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈 室的開門次數(shù)，把對潔凈室或潔凈區(qū)的污染程度降到最 低。 （2）.材質(zhì)： 蘇州亞琛潔凈技術(shù)有限公司 2/23下載文檔可編輯 鋼板烤漆：箱體采用普通鋼板折彎焊接成型，表面和內(nèi)部作烤 漆處理 不銹鋼：內(nèi)外部不銹鋼，平

編制樊亮工程號施工圖 校核鄧貴萬庫號第頁 審核盧浩榮專業(yè)共9頁 12367891011121314151819 注射車間 pt1700不銹鋼常溫常壓220v9 -17080.4kw pt1709不銹鋼常溫常壓220v2 -17100.4kw pt3100不銹鋼常溫常壓220v2 -31010.4kw pt4100不銹鋼常溫常壓220v1 0.4kw 中國醫(yī)藥集團 重慶醫(yī)藥設(shè)計院 綜合設(shè)備一覽表 四川匯宇制藥歐盟標準建設(shè)項目 201115 gy-1246-(1)-6 注射制劑車間(一)工藝 序號分類號設(shè)備位號設(shè)備名稱主要規(guī)格型號材料 操作/設(shè)計條件 防腐 容積 （m3）附件數(shù)量 單重 （kg） 17 安裝圖號來源 隔熱 備注 主要介質(zhì) 溫度 （℃） 壓力

傳遞窗的工作原理 今天聊聊傳遞窗的工作原理，下面由吳江市偉峰凈化設(shè)備為大家 介紹傳遞窗的工作原理 傳遞窗，它是潔凈室的一種輔助設(shè)備，那你知道它的應(yīng)用以及其 它一些知識嗎?這也是讀者們想知道的，那下面我們就來具體介紹一 些有關(guān)傳遞窗的基礎(chǔ)知識，讓大家在日后使用傳遞窗時知道它具體是 什么?如何使用?傳遞窗主要是用在哪些地方呢?據(jù)專業(yè)人員介紹，傳 遞窗主要是用在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，主要是用 來傳遞小件物品，從而減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度降低潔凈區(qū) 的污染，所以在一些需要空氣凈化的場所，都能看到它的身影。 傳遞窗可以分為電子連鎖傳遞窗、機械連鎖傳遞窗以及自凈式傳 遞窗三類，按工作原理，又可以分為風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗兩類。 傳遞窗內(nèi)部是采用機械形式來實現(xiàn)聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門打開時，另一扇門 就無法打開，所以必須把另一扇門關(guān)好后才可以開另一扇門。除了這 種

傳遞窗 傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的 小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛 應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、lcd、電子廠等等一切需要空 氣凈化的場所。 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū) 之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳 遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機械 連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。 基本參數(shù) 外徑：720*660*680mm 材質(zhì)：201不銹鋼 產(chǎn)品別名：傳遞窗傳遞柜 產(chǎn)品類別：傳遞窗 產(chǎn)品用途：主要適用于電子、光磁、生物、醫(yī)藥 規(guī)格：內(nèi)徑：600*600*600m 適用范圍：商用 適用領(lǐng)域：主要適用于電子、光磁、

(19)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局 (12)實用新型專利 (10)授權(quán)公告號 (45)授權(quán)公告日 (21)申請?zhí)?01920313832.7 (22)申請日2019.03.13 (73)專利權(quán)人昆山市科林凈化技術(shù)有限公司 地址215300江蘇省蘇州市昆山開發(fā)區(qū)精 密機械產(chǎn)業(yè)園蘭花路9號6號房 (72)發(fā)明人崔世軍　 (51)int.cl. e06b5/00(2006.01) e05c1/04(2006.01) b65g13/00(2006.01) (54)實用新型名稱 一種潔凈室傳遞窗 (57)摘要 本實用新型涉及潔凈室用輔助設(shè)備技術(shù)領(lǐng) 域，尤其涉及一種潔凈室傳遞窗，解決現(xiàn)有技術(shù) 中存在的物體在傳送時可能會與傳遞窗的內(nèi)壁 發(fā)生碰撞的缺點，包括殼體、窗體、控制器、輥軸 組和限位板，所述殼體的中間位置安裝有窗體， 窗體的一側(cè)在殼