醫(yī)院醫(yī)用耗材和器械管理制度

高值醫(yī)用耗材管理制度 高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安 全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值 耗材有：鈦板、鈦釘?shù)?。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、 使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材 的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限 度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結合我院實際情況，制 定本制度： 一、采購 （一）選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè) 1．生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年 檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。 3．產品必須具有產品合格證。 4．生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。 5．銷售人員的身份證復印件。 （二）由藥械科嚴格按照中標產品統(tǒng)一采購。因高值耗

一次性醫(yī)用耗材的管理規(guī)定 為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構中對一次性使用 一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構診斷、 治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽 由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī) 院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期 1 2 3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九o年版執(zhí)行，做批量抽 4 5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報： ⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后 6 7 1 2 （1 （2 （3 3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目

本文分析了在醫(yī)用耗材招標采購中開展循證管理的可行性和必要性。通過循證管理在我院醫(yī)用耗材招標采購中的實際應用,進一步研究如何收集、分析、評價證據(jù)和開展循證管理,以更好地為醫(yī)用耗材招標采購服務。

喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院藥學部 醫(yī)用氧氣瓶管理制度 為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的 供應，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患 者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。 一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定，醫(yī)用氧 氣為急救藥品，由藥學部負責嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶 為醫(yī)院固定資產，藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保 管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。 二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫(yī)用 氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。 三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用 氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定。 四、氧氣房藥學專業(yè)技術人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品 名，生產企業(yè)，生產日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓 力

'. 醫(yī)療器械使用前質量檢查制度 為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品的安全、有效，在醫(yī)療 器械使用前，嚴格遵循醫(yī)療器械使用前質量檢查制度。 一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消 毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》 的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。 二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產品合格證明和標簽標識， 建立真實完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產品名稱、生產廠商、 生產許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產品批號（編號）、生產日期（滅 菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結論、驗收人簽名等。 三、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產品名稱、生產廠 商、生產許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產日期 （滅菌日期）、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。 如有不相符或破損應及時做好記錄，嚴禁投入臨

外來手術器械與植入物管理制度 一、為了確保醫(yī)療安全和消除醫(yī)療隱患,對植入物和外來器械應嚴格 規(guī)范的管理。 二、制定科學合理的制度確保手術患者的安全。 三、外來器械進入醫(yī)院之前必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關資料, 證件齊全,不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。 四、定期由專業(yè)人員對手術醫(yī)生、手術室護士進行外來手術器械使用 的專業(yè)培訓以掌握器械的基本性能和操作方法。 五、加強手術科室的管理,當臨床需要使用外來器械時應提前24小時 —48小時將器械送至消毒供應室進行清洗消毒滅菌。 六、嚴格交接手續(xù)與查對無誤后進行器械登記,雙方簽字記錄完善。 對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌,嚴禁手術室使用。 七、消毒供應中心接到器械后按照清洗消毒的流程10個步驟進行處 理,并進行生物監(jiān)測,待監(jiān)測結果合格后方可發(fā)放手術室使用,記錄詳 實。 八、建立規(guī)范的操作流程、質量控制

***醫(yī)院醫(yī)用耗材供貨協(xié)議 采購方（甲方）： 供貨方（乙方）： 經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，達成以下供貨協(xié)議： 1、甲乙雙方愿意以附表所列產品型號及價格進行采購供貨。供貨協(xié)議期限內，甲乙雙方均不得對供貨協(xié)議價格進行調整（政策性調整除外）。協(xié)議有效期：年月日至年月日。 2、交貨地點及運費：甲方醫(yī)用耗材倉庫或指定地點，落地交貨。（所有費用乙方承擔） 3、驗貨標準：以投標時封存的樣品或國家行業(yè)標準為準，產品有效期不低于6個月（其中消毒有效期不得少于12個月）；乙方提供給甲方的貨物必須是全新的、未曾使用過的產品，符合中國的相關法律法規(guī)的要求，準許在中國境內銷售。 4、供貨時間要求：乙方接到甲方訂貨電話2個工作日內到貨，若未能及時到貨，

目的探討手術室不可計價醫(yī)用耗材的成本控制,更好地提高醫(yī)院經(jīng)營效率,為管理工作提供思路.方法對2012-2016年度醫(yī)院手術室不可計價醫(yī)用耗材的消耗數(shù)量和結構進行分析,并結合臨床進行論證.結果外科能量類占手術室不可計價醫(yī)用耗材比例最高,清洗防銹類耗材5年內消耗量同比增長高達87.73％.結論不可計價醫(yī)用耗材基本屬于低值耗材,往往不能引起醫(yī)護人員的重視;然而由于其品種多、數(shù)量大,給醫(yī)院造成了較大的成本壓力,對此,應增強醫(yī)護人員對于不可計價醫(yī)用耗材的成本節(jié)約意識,減少對于不可計價醫(yī)用耗材的浪費,有效控制不可計價醫(yī)用耗材的過快增長.

目的探討手術室不可計價醫(yī)用耗材的成本控制,更好地提高醫(yī)院經(jīng)營效率,為管理工作提供思路。方法對2012—2016年度醫(yī)院手術室不可計價醫(yī)用耗材的消耗數(shù)量和結構進行分析,并結合臨床進行論證。結果外科能量類占手術室不可計價醫(yī)用耗材比例最高,清洗防銹類耗材5年內消耗量同比增長高達87.73%。結論不可計價醫(yī)用耗材基本屬于低值耗材,往往不能引起醫(yī)護人員的重視；然而由于其品種多、數(shù)量大,給醫(yī)院造成了較大的成本壓力,對此,應增強醫(yī)護人員對于不可計價醫(yī)用耗材的成本節(jié)約意識,減少對于不可計價醫(yī)用耗材的浪費,有效控制不可計價醫(yī)用耗材的過快增長。

第九師醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度 為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報 告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入 直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務院令第276號《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療 安全，制定本管理制度。 一、醫(yī)用高值耗材管理范圍 （一）、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要 求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的（單價在1500元及以上的） 消耗型醫(yī)用器械。 （二）、醫(yī)用高值耗類別：心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料 及器械類、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦 膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。 高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質量為前提，選擇技 術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商

xxxxxxxxxx耗材管理制度 1目的及適用范圍 1.1厲行節(jié)約，杜絕浪費，物盡其用； 1.2公司所有辦公用品及耗材的申購、領用、發(fā)放等相關事項均適用于本辦法； 2管理職責 2.1公司行政部負責公司辦公用品及耗材的采購、保管、發(fā)放、費用分攤及報銷 2.2各部門根據(jù)行政部領用標準提報并領取使用； 3管理內容 3.1辦公用品的申請 3.1.1各部門指定專人負責辦公用品及耗材管理，在每月5日前根據(jù)本部門需要， 填寫《辦公用品---月領用申請單》（附件1），經(jīng)過部門領導同意后，轉行政部。 3.1.2行政部資產管理專員根據(jù)個人辦公領用標準及辦公用品耗材庫存情況，確 認各部門領用數(shù)量，填寫《辦公用品及耗材需求匯總單》（附件2），報行政經(jīng) 理同意，按《財務授權權限一覽表》（附件3）規(guī)定批準后，轉采購專員組織采 購進貨。 3.2辦公用品及耗材購置 3.2.1采購專

醫(yī)院器械科工作手冊 高值耗材管理工作制度 大連市婦產醫(yī)院設備管理科高軍 一、原則 安全第一，科室申請。 二、管理流程 1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責人網(wǎng)上（院 內網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務科、設備管理科審核、產品論證，報請主 管院長、院長審批后，進入采購流程。 2、招標：設備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關專家進行 產品招標，對相應經(jīng)銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查， 擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。 3、采購：設備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的 耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關中標單 位簽署產品供貨協(xié)議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相 關事宜。 4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外 包裝、相應資質證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記 注冊。 5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科

1 醫(yī)院院士選拔管理及獎勵機制 為了引入競爭激勵機制，培養(yǎng)高素質學科帶頭人，提高醫(yī)療、教 學、科研水平，促進學科建設健康快速發(fā)展，特設立醫(yī)院院士制度。 醫(yī)院院士選拔 一、定義: 醫(yī)院院士：知識淵博，富于創(chuàng)造性思維和開拓意識，能把握學科 發(fā)展方向，組織、團結和帶動學科梯隊為學科發(fā)展共同奮斗，在本地 區(qū)學術界享有一定聲譽的學者。具有敏銳的觀察力和創(chuàng)造性思維能 力，能不斷自我完善和實現(xiàn)知識更新；學風嚴謹正派，有科學奉獻精 神，在醫(yī)療、教學、科研隊伍中起核心作用。 二、醫(yī)院院士選拔條件 1、熱愛醫(yī)療事業(yè)，有良好的醫(yī)德醫(yī)風，治學嚴謹，具有創(chuàng)新的 學術思想，組織能力強，辦事公正，愿為學科建設努力工作； 2、專業(yè)理論基礎扎實，知識面寬，臨床醫(yī)療技能優(yōu)秀，有駕馭 本專業(yè)理論與實踐的能力。同時能熟練、系統(tǒng)地講授本學科專業(yè)課， 教學考核優(yōu)秀； 3、有較強的科研能力，富于創(chuàng)新精神，對本學科國內外的前沿 動

氧氣站安全工作制度 第一條氧氣站內禁止煙火，禁止存放易燃易爆物品，不準用電熱器、燃氣爐 等進行取暖。 第二條氧氣站中的設備和附件要有專人負責保管和維修。 第三條排放氧氣時，嚴禁將氧氣排放在氧氣站內，禁止將氧氣作吹除氣體使 用。 第四條排除漏氣、更換元件和氣瓶時，必須在管內無壓力的情況下進行， 嚴禁帶壓操作。 第五條金屬軟管使用期為3~5年（彎曲次數(shù)小于1500次），到期視情況更 換軟管。 第六條根據(jù)氧氣質量潔凈情況，定期清洗過濾器。 第七條氧氣表在使用和校驗中注意禁油。 第八條氧氣站內室溫應保持不低于15℃，以防結冰。 第九條氧氣管道必須按圖紙要求接好地線，無地線嚴禁使用。 氧氣和氧氣瓶安全使用管理制度 第一條氧氣存放的地方，嚴禁煙火，禁止易燃易爆等危險物品入內或混放。 須有專人負責管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。 第二條氧氣瓶的管理、搬運人員須經(jīng)

醫(yī)院耗材管理制度 一、驗收管理： 1、醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用 耗材醫(yī)療用品,應具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產品注 冊證》。 2、醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以 下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產品的內外包裝應完 好無損，(2)(包)產品的檢驗合格證，(3)包裝標識應符合國 家標準,(4)進口產品應有中文標識。 二、使用管理： 1、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入 我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者 家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不 得應用于臨床診療。 2、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事 先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領 導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格 應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽

醫(yī)院耗材品種規(guī)格繁多,臨床使用量大,需要對其進行有效管理。為此,從供給側改革視角提出去庫存、降成本,以及實現(xiàn)醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類編碼等有效管理方法。在降低耗材的庫存量和資金占用的同時,有效保障醫(yī)院耗材管理的高效性。

*****有限責任公司 0 ***醫(yī)院設備招標項目 醫(yī)療設備投標書 （正本/共三份） *****有限責任公司 20**年*月 *****有限責任公司 1 目錄 第一部分投標函 第二部分法定代表人身份證復印件 第三部分投標報價表 第四部分投標設備偏差表 第五部分設備方案說明 第六部分商務響應說明 第七部分用戶名單 第八部分投標企業(yè)資質文件及彩頁 *****有限責任公司 2 第一部分投標函 ***醫(yī)院： 我單位收到貴院招標文件，經(jīng)詳細研究，我們決定參加全自動五分類血液 分析儀的投標活動。為此，我方鄭重聲明以下諸點，并負法律責任。 1．愿意按照招標文件中的一切要求，提供設備及技術服務，完成合同 的責任和義務 2．我方提交的投標文件正本一份、副本*份。 3．我們已詳細閱讀了招標文件，完全理解并同意放棄提出含糊不清和 誤解問題的權力。 4．如果我方在

針對藥品購銷領域存在的種種弊端,四川省2005年利用信息技術在全國率先建設公益性藥品和醫(yī)用耗材全省網(wǎng)上集中采購與監(jiān)督信息平臺,實現(xiàn)了對藥品、耗材招標流程的公開、公平、公正.對醫(yī)療機構和生產、經(jīng)營企業(yè)雙方購銷行為的陽光化監(jiān)管,形成了“四川模式”在全國推廣,是信息技術在衛(wèi)生領域民生工程運用中的成功案例.

工具設備及耗材管理制度 為科學有效地管理好電子辦公設備及工具設備，延長其使用壽命，提高工作 效率，實現(xiàn)公司的硬件及耗材的規(guī)范化管理，建設一支穩(wěn)定、有序、高效的服 務團隊,根據(jù)公司管理需要，特制定本制度。 一、適用范圍 公司所有工具耗材(攝像機、電源、線材、視頻頭、采集卡等)及計算機周邊設備.。 二、適用對象 公司所有人員。 三、工具使用保養(yǎng) 1、按操作規(guī)程使用，注意用電安全。大型工具專人領出和入庫，定期檢查 和保養(yǎng)。 2、日常維護。應對相關設備進行日常維護，保持設備使用環(huán)境和設備本身 的清潔，做到防塵、防潮、隔熱。進行定期清點。 四、保管責任 1、分配給個人的工具，個人負責日常使用、保養(yǎng)，因工作崗位變動或者辭 職辭退的員工，應向公司負責人搞好移交接工作。辦公室負責每年進行一次設 備使用和保管情況的檢查。 所有設備借用必須明確安全責任人,設備外借期間由安全責任人全權負責,如

莒口鎮(zhèn)衛(wèi)生院投訴管理制度 1.患者及其家屬等有關人員（以下統(tǒng)稱投訴人）對醫(yī)院提供的醫(yī)療、 護理服務及環(huán)境設施等不滿意，以來信、來電、來訪等方式向醫(yī) 院反映問題，提出意見和要求的行為稱投訴。 2.醫(yī)務科為醫(yī)院投訴管理部門，負責受理、調查、核實、組織協(xié)調 和指導全院的投訴處理工作。醫(yī)務科派人兼職投訴管理工作。各 科室負責人有義務協(xié)助醫(yī)務科做好投訴的管理工作。各部門、科 室應當積極配合醫(yī)務科開展投訴事項的調查、核實及處理工作。 3.醫(yī)院投訴接待實行“首訴負責制”。投訴人向有關部門、科室投 訴的，被投訴部門、科室的工作人員應當予以熱情接待，對于能 夠當場協(xié)調處理的，應當盡量當場協(xié)調解決；對于無法當場協(xié)調 處理的，接待的部門或科室應當主動引導投訴人到醫(yī)務科投訴。 4.投訴接待人員應當認真聽取投訴人意見，核實相關信息，并如實 填寫《醫(yī)院投訴登記表》，如實記錄投訴人反映的情況，并經(jīng)投 訴人簽

醫(yī)院科研管理制度 科研工作是醫(yī)院工作中的一個重要環(huán)節(jié)，在管理活動中，最重要的是做到 管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科學 化管理的重要前提。只有通過管理目標、管理程序、管理內容和管理辦法的制度 化，才能使各項科研工作有條不紊地按章執(zhí)行，使管理工作有章可循，才能保證 總目標的順利實現(xiàn)，使管理行為產生最大的社會效益和經(jīng)濟效益。根據(jù)醫(yī)院的具 體情況，特制訂科研管理制度： 一、科研計劃與成果管理制度 （一）申報課題的立項論證制度 醫(yī)院應建立規(guī)范化的課題申報管理制度，所報課題事先均需經(jīng)過充分的情報 調研，并由院學術委員會（或邀請同行專家）進行立項論證。立項論證可采用會 議或書面評議的形式，評議的主要內容包括課題的立論依據(jù)、學術水平、可行性 分析、試驗方法、技術路線、人員梯隊和實驗條件等。對科研合同則要求論證簽 訂合同的目的、各方的權利、義務和

醫(yī)院保潔管理制度 一、目的 醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生代表醫(yī)院的形象，加強對保潔工作的管理，為醫(yī)護人員及就 診者提供清潔衛(wèi)生、清新優(yōu)雅的辦公和就醫(yī)環(huán)境，同時根據(jù)《醫(yī)院消毒隔離制度》 要求，滿足臨床科室工作需求，制定本制度。 二、醫(yī)院保潔部崗位職責 1、負責大廳、病房、樓梯、樓道、衛(wèi)生間、電梯間、各診室、開水房、大院、臺 階等公共區(qū)域清潔衛(wèi)生工作。 2、做到日保潔、周打掃、月清理，做到隨臟隨潔。 3、樹立為一線服務的思想，虛心聽取科室意見，積極改進工作，搞 好團結互助。 4、服從公司領導及醫(yī)院科室的工作分配及管理。 5、嚴格遵守勞動紀律，按時到崗，不遲到、不早退，遵守院規(guī)院紀。 6、工作認真負責，嚴格要求自己，保質保量完成每日工作量。 7、著裝整潔，統(tǒng)一佩戴工號牌，樹立良好的個人形象，不斷培養(yǎng)和完善自身素 質，不利用工作之便謀取私利,不做違法違紀的事情。 8、嚴格按照工作規(guī)程操作，不偷工減料，