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趣談冷光源

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趣談冷光源

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醫(yī)用冷光源產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(試行)

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1 醫(yī)用冷光源產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（試行）本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用冷光源產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理 /機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適用性，密切關(guān) 注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。本指導(dǎo)原則不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，不包括行政審批要求。但是，審評(píng)人員需密切關(guān)注相關(guān)法規(guī)的變化，以確認(rèn)申報(bào)產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及的醫(yī)用冷光源，類代號(hào)為 6822，管理類別為 II 類。二、技術(shù)審查要點(diǎn) （一）產(chǎn)品名稱的要求產(chǎn)品名稱可直接采用《醫(yī)療器械分類目錄》的通用名稱——醫(yī) 用內(nèi)窺鏡冷光源，也可根據(jù)光源的類型

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精華知識(shí)

進(jìn)口醫(yī)用冷光源

什么是熱光源和冷光源? (4) 89

熱光源：利用熱能激發(fā)的光源。如白熾燈、鹵鎢燈等。白熾燈熱輻射發(fā)光，有80－90%的能量轉(zhuǎn)換能熱能，10%左右的能量轉(zhuǎn)換為光能。白熾燈就是典型由電能轉(zhuǎn)化為熱能，再將熱能轉(zhuǎn)化為光能的...查看詳情

話題：地產(chǎn)家居
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請(qǐng)問什么是l冷光源？ (4) 80

冷光源是利用化學(xué)能、電能、生物能激發(fā)的光源(螢火蟲、霓虹燈等)。具有十分優(yōu)良的光學(xué)，變閃特性。物體發(fā)光時(shí)，它的溫度并不比環(huán)境溫度高，這種發(fā)光叫冷發(fā)光，我們把這類光源叫做冷光源>查看詳情

話題：工程造價(jià)
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冷光源是什么 (3) 28

冷光源是幾乎不含紅外線光譜的發(fā)光光源，利用化學(xué)能、電能激發(fā)的光源，螢火蟲、led燈，霓虹燈等查看詳情

話題：室內(nèi)設(shè)計(jì)
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LED燈是不是冷光源? (2) 115

LED燈是屬于冷光源的，但在光譜上有暖色調(diào)（偏黃）和冷色調(diào)（偏藍(lán)）之分。查看詳情

話題：地產(chǎn)家居
蔣如楓
什么是冷光源？ (2) 110

物體發(fā)光時(shí)，它的溫度并不比環(huán)境溫度高，這種發(fā)光叫冷發(fā)光，我們把這類光源叫做冷光源。冷光源的發(fā)光原理是在電場作用下，產(chǎn)生電子碰撞激發(fā)熒光材料產(chǎn)生發(fā)光現(xiàn)象。具有十分優(yōu)良的光學(xué)，變閃特性...查看詳情

話題：地產(chǎn)家居
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進(jìn)口醫(yī)用冷光源

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