注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252173號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由控制主機(jī)(20520520)、電源線(xiàn)(400A)、轉(zhuǎn)換頭(27809)、負(fù)極板(860021E)、連接線(xiàn)
(27806、26176LE、26005M)、腳踏開(kāi)關(guān)(20013330)、
手柄(26520043)、高頻電纜(26520044)、帶接線(xiàn)手柄
(26520046)、雙極電凝鉗(26180HA)、絕緣吸引管(
839310N)組成。操作方式/額定頻率/額定負(fù)載:單極切
割/350kHz/500Ω、雙極凝血/330kHz/200Ω、單極弱凝血
/330kHz/200Ω、單極強(qiáng)制凝血/350kHz/500Ω,額定輸出
功率1-50W,誤差不大于±10%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血等(不用于心臟手術(shù))。
注冊(cè)代理 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) KarlStorzGmbH&Co.KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) AUTOCON50高頻電刀
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) AUTOCON50HFElectrosurgicalGenerators
規(guī)格型號(hào) AUTOCON50。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM2824《AUTOCON50高頻電刀》
附件
要想深刻的理解這個(gè)問(wèn)題,還得從它們的電學(xué)特征來(lái)講起。下面將從電凝與電切兩種工作模式的電壓、波形、頻率等來(lái)具體解釋?zhuān)瓤磮D: 上圖...
國(guó)產(chǎn)品牌主要有上海滬通、山東玉華和北京康威。品質(zhì)基本差不多吧,康威主要是北方市場(chǎng),玉華主要是西北和西南市場(chǎng),上海滬通主要是華東華南市場(chǎng)。開(kāi)放手術(shù)來(lái)看,各家的品質(zhì)和性能都可以的。如果是內(nèi)鏡下使用氬氣刀,...
一般電刀的雙極電凝最大輸出是: 功率50-120W,電壓為200-1000V。根據(jù)您選擇的工作模式不同,以及病員的阻抗不同,輸出會(huì)有差別
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大?。?span id="mqaac0i" class="single-tag-height">21KB
頁(yè)數(shù): 2頁(yè)
評(píng)分: 4.4
浙江省 醫(yī)院高頻電刀質(zhì)控檢測(cè)原始記錄 檢測(cè)報(bào)告編號(hào):設(shè)備編號(hào): 檢測(cè)類(lèi)型 :□驗(yàn)收 □狀態(tài)檢測(cè) □穩(wěn)定性檢測(cè)第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 使用科室 聯(lián)系電話(huà) 檢測(cè)依據(jù) JJF 1217-2009 《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》 項(xiàng)目 類(lèi)別 被檢設(shè)備 檢測(cè)儀器 設(shè)備名稱(chēng) 高頻電刀 高頻電刀檢測(cè)儀 制造廠(chǎng)家 型號(hào)規(guī)格 出廠(chǎng)編號(hào) 最大允許誤差 輸出功率的± 20%、高頻漏電流≤ 150mA(單極)、高頻漏電流≤ 60mA(雙極) 輸出功率 電極電切 設(shè)定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合測(cè)量值 /W 電極電凝 設(shè)定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合測(cè)量值 /W 雙極電切 設(shè)定功率 /W 1
格式:pdf
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頁(yè)數(shù): 2頁(yè)
評(píng)分: 4.7
浙江省 醫(yī)院高頻電刀質(zhì)控檢測(cè)原始記錄 檢測(cè)報(bào)告編號(hào):設(shè)備編號(hào): 檢測(cè)類(lèi)型 :□驗(yàn)收 □狀態(tài)檢測(cè) □穩(wěn)定性檢測(cè)第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 使用科室 聯(lián)系電話(huà) 檢測(cè)依據(jù) JJF 1217-2009 《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》 項(xiàng)目 類(lèi)別 被檢設(shè)備 檢測(cè)儀器 設(shè)備名稱(chēng) 高頻電刀 高頻電刀檢測(cè)儀 制造廠(chǎng)家 型號(hào)規(guī)格 出廠(chǎng)編號(hào) 最大允許誤差 輸出功率的± 20%、高頻漏電流≤ 150mA(單極)、高頻漏電流≤ 60mA(雙極) 輸出功率 電極電切 設(shè)定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合測(cè)量值 /W 電極電凝 設(shè)定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合測(cè)量值 /W 雙極電切 設(shè)定功率 /W 1
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“丹麥FLEXDENTALA/S”變更為“丹麥XOCAREA/S”,產(chǎn)品名稱(chēng)由“牙科高頻電刀/ODONTOSURGE”變更為“奧丹高頻電刀/XOOdontosurge”,省略“3型”規(guī)格型號(hào)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3250699號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3250699號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3250699號(hào)(更)
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