適用化工、制藥、食品等行業(yè)的粉狀、粒狀及纖維的濃縮、混合、干燥及需低溫干燥的物料(如生化制品等更適用于易氧化、易揮發(fā)、熱敏性、強(qiáng)烈刺激、有毒性物料和不允許破壞結(jié)晶體的物料的干燥。
回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是集混合干燥于一體的新型干燥機(jī)。將冷凝器,真空泵與干燥機(jī)配套,組成真空干燥裝置。( 如不需回收容劑,冷凝器可不用)本機(jī)設(shè)計先進(jìn),內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡單,清掃容易,物料能全部排出,操作簡便。能降低勞動強(qiáng)度改善工作環(huán)境。同時因容器本身回轉(zhuǎn)時物料亦轉(zhuǎn)動且器壁上不積料,故傳熱系數(shù)較高,干燥速率大、不僅節(jié)約能源,而且物料干燥均勻充分,質(zhì)量好。
由于罐體內(nèi)處于真空狀態(tài),且罐體的回轉(zhuǎn)使物料不斷的上下內(nèi)外翻動,故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,達(dá)到均勻干燥的目的。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)屬于負(fù)壓,制作要求沒有壓力容器那么高。
電熱真空干燥箱檢測水分有標(biāo)準(zhǔn)方法105℃,4個小時??焖俜椒?30℃,半個小時。另外有冠亞鹵素水分快速檢測儀,全自動檢測水分。
可以加鋼珠和物料一起干燥。已可以在干燥機(jī)里增加攪拌刀。若有其他不明白之處可以同我聯(lián)系。我公司是專業(yè)的干燥機(jī)生產(chǎn)廠家,有多種解決方法。多種干燥方案。
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雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)清洗驗證資料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)清洗驗證方案 編號: YL-YZ-00504 方案制訂 生產(chǎn)運(yùn)行部: 日期: 動力設(shè)備部: 日期: 方案批準(zhǔn) 質(zhì)量保證部: 日期: 目 錄 1 概述 2 驗證目的 3 驗證小組 4 驗證指標(biāo) 5 取樣部位 6 取樣頻次 7 取樣及樣品處理 8 分析方法確定 9 驗證實(shí)施 10 驗證結(jié)論 11 再驗證 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料車間選購的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生產(chǎn)。該機(jī)利用蒸汽為熱源,通過散熱器產(chǎn)生熱量,利用真空對物料進(jìn)行干燥。 根據(jù) GMP要求,每次更換品種、批次要認(rèn)真按清潔規(guī)程對設(shè)備、容器進(jìn)行清潔和消毒, 設(shè)備清潔是指
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驗 證 文 件 類 別:驗證方案 文件編號: V.04-3037 部 門:質(zhì)量保證部、工程裝備部 版本號: Rev.1 生產(chǎn)技術(shù)部、合成一車間 頁 碼:共 12頁,第 1頁 起草: 年 月 日 審核:合成一車間: 年 月 日 工程裝備部: 年 月 日 生產(chǎn)技術(shù)部: 年 月 日 質(zhì)量保證部: 年 月 日 生 產(chǎn) 副 總: 年 月 日 批準(zhǔn): 年 月 日 **公司 方形真空干燥機(jī) 驗證方案 方形真空干燥機(jī)驗證方案 第 2 頁 共 12頁 目 錄 1.概述??????????????????????????? 3 2.驗證 目的 ??????????????????????? ..3 3.驗證對照標(biāo)準(zhǔn) ??????????????????????? 3 4.驗證小組及其職責(zé) ???????????????????? ..3 5.驗證內(nèi)容 ???????????????????????
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是集混合、真空干燥于一體的干燥設(shè)備。真空干燥的過程就是將被干燥物料置于密封的筒體內(nèi),用真空系統(tǒng)抽真空的同時對被干燥物料不斷加熱,使物料內(nèi)部的水分通過壓力差或濃度差擴(kuò)散到表面,水分子(或其他不凝氣體)在物料表面獲得足夠的動能,在克服分子間的相互吸引力后擴(kuò)散到真空室的低壓空間,被真空泵抽走而完成與固體的分離。
雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)表現(xiàn)為一下特性:
(1)真空干燥的過程中,筒體內(nèi)的壓力始終低于大氣壓力,氣體分子數(shù)少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化的藥品,減少物料染菌的機(jī)會。
(2)由于濕分在汽化過程中溫度與蒸汽壓力成正比,故真空干燥時,物料中的濕分在低溫下就能汽化,達(dá)到低溫干燥,特別適用于有熱敏性物料的藥品生產(chǎn)。
(3)真空干燥可消除常壓熱風(fēng)干燥易產(chǎn)生的表面硬化現(xiàn)象,這是因為真空干燥物料內(nèi)和表面之間壓差大,在壓力梯度作用下,水分很快移向表面,不會出現(xiàn)表面硬化。
(4)由于真空干燥時,物料內(nèi)和外部之間溫度梯度小,由于逆滲透作用使得濕分能夠獨(dú)自移動并收集,有效克服熱風(fēng)干燥所產(chǎn)生的失散現(xiàn)象。
1)物料的黏度。 物料的黏度隨其濕分而變化,黏度可使物料團(tuán)聚成塊、且粘著筒體壁上,干燥后易黏附在除塵器和管壁上。可采用氣動振擊和破碎裝置。
2)物料的容許溫度。 容許溫度是物料所能承受的最高溫度。超過該溫度,將導(dǎo)致物料效價改變、分解破壞或變色。
3)物料的堆密度 單位體積的物料質(zhì)量稱為堆密度。由于物料是絕干物料與濕分的混合物,絕干物料又往往為顆粒狀、粉末狀或固塊狀物質(zhì),并且隨著物料中濕分不同導(dǎo)致絕干物料顆粒間的間隙也不同。原始濕物料和干燥過程中物料的堆密度有很大差別,選擇干燥機(jī)時應(yīng)予注意。
4)物料的滑移角 堆放顆粒狀或粉狀物料時,當(dāng)物料堆斜面與底面間夾角增大到某個角度時,將發(fā)生側(cè)面物料向下滑落的現(xiàn)象。這個發(fā)生物料滑落的斜面與底面的夾角稱該物料的滑移角?;平桥c物料組成、濕含量、粒度和黏性有關(guān)。選擇雙錐干燥機(jī)時,可以參考物料的滑移角,選擇錐體的角度大小 。
隨物料的物性不同,可選擇適當(dāng)?shù)臏囟?。通??蛇x用變溫干燥法,在干燥初期溫度低,逐漸提高溫度,以增大干燥速率。
開始抽真空并加熱時,干燥速度慢,當(dāng)物料加熱到水的汽化溫度以上時,干燥速度會突然加快,物料在允許溫度范圍內(nèi)被加熱到相應(yīng)壓力下的汽化溫度而大量汽化,這時物料溫度保持不變,加入的熱量供作汽化熱和各項熱損失,真空系統(tǒng)不斷排出汽化的蒸汽,保持蒸發(fā)表面與空間的壓力差,使干燥持續(xù)進(jìn)行。物料的濕含量減小到一定程度,從物料中蒸發(fā)出來的水分減少了,在加熱量不變的情況下,物料溫度開始升高,蒸發(fā)表面與空間壓差減小,干燥轉(zhuǎn)入減速階段。干燥速度逐漸下降,直至零。
通常選用103~10?Pa。真空度高,物料中濕分汽化溫度低,干燥速度快。但真空度過高,導(dǎo)致抽氣系統(tǒng)成本增加,干燥后的物料價格增高,經(jīng)濟(jì)上不合算。
雖然說雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)筒體的旋轉(zhuǎn)速度越快,干燥速度也就越高。但在干燥初期,如果較快的旋轉(zhuǎn)速度,很容易使物料出現(xiàn)粘結(jié)成團(tuán)的現(xiàn)象,因此,在干燥初期采用較低的轉(zhuǎn)速,等到物料表面較干時在提高筒體的旋轉(zhuǎn)速度。干燥后期,隨著物料含水量的降低,旋轉(zhuǎn)速度也應(yīng)適當(dāng)?shù)慕档?,,此時提高轉(zhuǎn)速對干燥速度的提高無益。所以,在干燥過程中工作人員應(yīng)隨時根據(jù)物料的情況來調(diào)控。