檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明技術(shù)要求

5.1 總則

5.2 人員

5.2.1 實驗室從事化學(xué)檢測的人員一定要求，關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確

定度評定的方法，并能就所負(fù)責(zé)的檢測項目進(jìn)行測量不確定度評定。

5.2.2 實驗室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有

關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器

或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護(hù)等方面知識的專門培訓(xùn)，掌握

相關(guān)的知識和專業(yè)技能。

5.2.3 只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認(rèn)滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動。實

驗室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。

5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

5.3.1 a) 從事痕量分析的實驗室應(yīng)確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影

響。實驗室應(yīng)保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。

注：例如痕量金屬元素分析需要關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵進(jìn)入；農(nóng)藥

殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在的有機物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實驗

室墻壁涂料、排煙罩及其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試劑造成污染。

5.3.1 b) 實驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序。實驗室應(yīng)有

與檢測范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報警器、

毒氣報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。

5.3.5 實驗室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及程序，保存相關(guān)處

理、處置記錄。

5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

5.4.1 總則

對于化學(xué)檢測，有必要防止實驗室器皿對檢測樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染。必要時，實驗室應(yīng)對用于不同檢測的器皿使用不同的清洗、儲存和隔離程序并形成文件。如果檢測方法中規(guī)定了器皿的清洗方法或注意事項，實驗室應(yīng)遵守或予以關(guān)注。從事痕量分析的實驗室應(yīng)配備一套專用的器皿，以避免可能的交叉污染；將用于痕量金屬分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金屬。對互不相容的檢測，實驗室應(yīng)使用不同的器皿。應(yīng)關(guān)注清洗劑中可能存在的分析物。

5.4.2 方法的選擇

a) 實驗室應(yīng)關(guān)注檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基體，選擇的檢測方法應(yīng)確保在限量點附近給出可靠的結(jié)果。

b) 實驗室應(yīng)對首次采用的檢測方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗證，如檢出限、回收率、正確度和精密度等。如果在驗證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補充。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時，需要通過技術(shù)驗證重新證明正確運用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。

5.4.5 方法確認(rèn)

a) 任何對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，都必須進(jìn)行實驗室確認(rèn)，即使所采用的替代技術(shù)可能具有更好的分析性能。

注：如超出適用的濃度范圍或基體使用標(biāo)準(zhǔn)方法，或使用替代的技術(shù)(如以毛細(xì)管柱代替填充柱)。

b) 實驗室應(yīng)通過試驗方法的檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體等特性來對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。實驗室應(yīng)能解釋和說明檢出限和報告限的獲得。報告限應(yīng)設(shè)定在一定置信度下可獲得定量結(jié)果的水平。

注：化學(xué)檢測方法確認(rèn)可參考：

? EURACHEM《分析方法目的適宜性-方法確認(rèn)指南》

? 國際理論和應(yīng)用化學(xué)協(xié)會(IUPAC)技術(shù)報告“一個實驗室進(jìn)行分析方法確認(rèn)的統(tǒng)一指南”

c) 如可行，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)評估方法偏差。使用的有證標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)應(yīng)盡可能與樣品基體一致。分析物的水平也應(yīng)在方法的適用范圍內(nèi)。如無合適的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行回收率研究或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法進(jìn)行比對。

注：ISO指南33“有證參考物質(zhì)的使用”所給程序可用于評估方法的正確度。

d) 當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時，實驗室應(yīng)對檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。

5.5 設(shè)備

5.5.1 對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的實驗室關(guān)鍵檢測設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。

5.5.2 實驗室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。

5.6 測量溯源性

5.6.1 總則

a) 實驗室應(yīng)按檢測方法的要求建立校準(zhǔn)曲線。所用標(biāo)樣應(yīng)覆蓋被測樣品的濃度范圍。最低濃度的標(biāo)樣應(yīng)在接近檢測方法報告限的水平,并應(yīng)建立和執(zhí)行線性校準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)的準(zhǔn)則。對非線性校準(zhǔn)函數(shù)，需要更多的校準(zhǔn)標(biāo)樣。如適用，應(yīng)使用插入法技術(shù)。

注: 通常情況下，實驗室至少使用 5 個標(biāo)樣(除空白外)建立線性校準(zhǔn)曲線。更多的信息參考ISO 11095“使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的線性校準(zhǔn)”所給出的指南。

b) 應(yīng)定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線，建立定期檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)，且該判定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量不確定度相當(dāng)。

注：此類檢查的頻率取決于設(shè)備或方法的穩(wěn)定性。通常情況下，約5%的檢查頻率即可，除非檢測方法有其他要求，或設(shè)備極為穩(wěn)定時可降低檢查的頻率。

5.6.3.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用期間應(yīng)按計劃進(jìn)行期間核查，核查可根據(jù)檢測工作的實際，從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性狀是否有異常變化、儲存環(huán)境是否符合要求等方面著手。如果在期間核查中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化，應(yīng)立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行4.9條款“不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制”。

5.6.3.4 實驗室應(yīng)制定程序，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗證、有效期限、注意事項或危害、制備人、標(biāo)識等要求，并保存詳細(xì)記錄。標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級稀釋記錄。

注：標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定應(yīng)按照檢測方法的要求或參照GB/T 601《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》的要求。

5.7 抽樣

5.8 檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置

a) 實驗室接收樣品時應(yīng)檢查和記錄樣品的狀態(tài)和外觀。適用時，檢查項目應(yīng)包括：標(biāo)識、樣品體積或數(shù)量、外觀等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。如果發(fā)現(xiàn)該偏離可能影響檢測結(jié)果，應(yīng)通知客戶。

b) 檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存。實驗室應(yīng)規(guī)定不同類型樣品，特別是易變質(zhì)、易燃易爆樣品的儲存條件。如果樣品儲存的環(huán)境條件很關(guān)鍵，應(yīng)予以監(jiān)控和記錄，以證實滿足需要。對那些延長儲存時間可能會影響待測（或待分析）物的樣品，應(yīng)規(guī)定最長保留時間并在規(guī)定的時間內(nèi)檢測。

c) 如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次抽樣樣品應(yīng)代表原始樣品，樣品標(biāo)識應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣品造成污染。必要時，實驗室應(yīng)制定從實驗室樣品中抽取測試樣的程序，以確保該測試樣具有樣品代表性。應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于二級抽樣、包裝、提取等，以避免影響檢測結(jié)果。

注: 實驗室絕不應(yīng)假定樣品是均勻的，即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨的樣品處理。

d) 應(yīng)對進(jìn)入樣品儲存區(qū)的人員進(jìn)行控制。樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。

e)實驗室應(yīng)保存過期樣品的處理和處置記錄。

5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證

a) 實驗室應(yīng)建立和實施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計劃應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)和控制樣品的分析，計劃中還應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施。質(zhì)量控制計劃應(yīng)覆蓋申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法。

b) 如果檢測方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃和程序，包括規(guī)定限值，實驗室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。如果檢測方法中無此類計劃，適用時，實驗室應(yīng)采取以下方法：

（1） 空白

注：試劑空白一般每制備批樣品或每20個樣品做一次，樣品的檢測結(jié)果應(yīng)消除空白造成的影響。高于接受限的試劑空白表示與空白同時分析的這批樣品可能受到污染，檢測結(jié)果不能被接受。當(dāng)經(jīng)過實驗證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時，可適當(dāng)減少空白試驗的頻次。當(dāng)檢測方法對空白有具體規(guī)定時,應(yīng)滿足方法要求。

（2） 實驗室控制樣品

注：實驗室控制樣品(LCS)可每制備批樣品或每20個樣品做一次。LCS應(yīng)按通常遇到的基體和含量水平準(zhǔn)備，其測定結(jié)果可建立質(zhì)量控制圖進(jìn)行分析評價。當(dāng)經(jīng)過LCS 測試實驗證明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)減少LCS 的測試頻率。

（3） 加標(biāo)

注：應(yīng)在分析樣品前加標(biāo)，基體加標(biāo)應(yīng)至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次，且添加物濃度水平應(yīng)接近分析物濃度或在校準(zhǔn)曲線中間范圍濃度內(nèi)，加入的添加物總量不應(yīng)顯著改變樣品基體。

（4） 重復(fù)檢測

注：重復(fù)樣品一般至少每制備批樣品或每個基體類型或每20個樣品做一次。當(dāng)經(jīng)過試驗表明檢測水平處于穩(wěn)定和可控制狀態(tài)下，可適當(dāng)?shù)販p少重復(fù)檢測頻率。

c) 適用時，實驗室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實驗室能力。質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計原理。實驗室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理措施。注：適用時，實驗室可參考 ISO 5725《測試方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)》 第 6部分和國際理論和應(yīng)用化學(xué)協(xié)會(IUPAC)“分析化學(xué)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制協(xié)調(diào)指南”中給出的指南。

d) 對于非常規(guī)檢測項目，應(yīng)加強內(nèi)部質(zhì)量控制措施，必要時進(jìn)行全面的分析系統(tǒng)驗證，包括使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知被分析物濃度的控制樣品，然后進(jìn)行樣品或加標(biāo)樣品重復(fù)分析，確保檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

e) 實驗室應(yīng)建立計劃，盡可能參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對以驗證其能力，其頻次應(yīng)與所承擔(dān)的工作量相匹配。

注：CNAS公布的CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中規(guī)定的實驗室參加能力驗證活動的頻次是實驗室獲得或維持認(rèn)可的最低要求。實驗室應(yīng)根據(jù)檢測工作量、檢測方法的穩(wěn)定性、內(nèi)部質(zhì)量控制情況、人員、設(shè)施、設(shè)備等變化情況確定參加能力驗證和實驗室間比對的頻率。

5.10 結(jié)果報告

a) 當(dāng)檢出結(jié)果低于檢出限，應(yīng)在檢測報告中提供檢出限的數(shù)值。

b) 如果報告的結(jié)果是用數(shù)字表示的數(shù)值，應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法的規(guī)定進(jìn)行表述，當(dāng)方法沒有相關(guān)規(guī)定時，依照有效數(shù)值修約的規(guī)定表述。

注：關(guān)于數(shù)值修約可參考GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》。

c) 當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要或客戶有要求時，或檢測方法要求時，實驗室應(yīng)報告質(zhì)量控制結(jié)果。

本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J(rèn)可活動。化學(xué)檢測領(lǐng)域包括采用理化分析手段對化學(xué)成分進(jìn)行的定性分析或定量檢測。

本文件的附錄 A 為資料性附錄。

本文件代替：CNAS-CL10:2006。

相對于 CNAS-CL10:2006，本文件除編輯性修訂外，主要技術(shù)變化為：

——增加：4.1.5 h)，對技術(shù)管理者的要求；

——增加4.5.1，明確分包項目不予認(rèn)可；

——增加4.6 采購要求；

——修改5.2，增加部分要求；

——修改5.3，增加部分要求；

——修改5.4，增加部分要求；

——修改5.5，增加部分要求；

——修改5.6，增加部分要求；

——增加5.8，對樣品處置的要求；

——修改5.9，增加部分要求；

——增加5.10，對結(jié)果報告的要求；

——增加第三部分“參考文件”。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：

——CNAS-CL10：2006。

本文件與 CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時使用。在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用 CNAS-CL01:2006中章、節(jié)的條款號和條款名稱，對 CNAS-CL01:2006 應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。本文中提及的“程序”，是要求實驗室形成文件規(guī)定，不一定以程序文件形式存在。

4.1 組織

4.1.5 h) 實驗室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的化學(xué)檢測范圍內(nèi)具有經(jīng)驗的成員，應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)（以下簡稱化學(xué)及相關(guān)專業(yè)）的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測的工作經(jīng)歷。

4.2 管理體系

4.3 文件控制

4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審

4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包

4.5.1 實驗室沒有技術(shù)能力而分包的檢測項目，不予認(rèn)可。

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.6.1 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存

試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。

4.6.2 試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗收

采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段，以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響。

實驗室應(yīng)確保實驗用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測要求，并保存此類檢查的記錄。

4.7 服務(wù)客戶

4.8 投訴

4.9 不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制

4.10 改進(jìn)

4.11 糾正措施

4.12 預(yù)防措施

4.13 記錄的控制

4.14 內(nèi)部審核

4.15 管理評審

1 CITAC/EURACHEM 聯(lián)合制定的《分析實驗室質(zhì)量指南 認(rèn)可指南》（2002）；

2 HOKLAS 實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明（HOKLAS 補充準(zhǔn)則第 20 號第三版本）

3 GB/T 27404-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》。2100433B

應(yīng)用說明

引言

玩具檢測是中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗室的 認(rèn)可領(lǐng)域之一，該領(lǐng)域涉及機械物理性能、燃燒、化學(xué)等有關(guān)檢測項目。

應(yīng)用說明

4 管理要求

4.13 記錄的控制

4.13.2 技術(shù)記錄

4.13.2.1 與檢測活動有關(guān)的各種技術(shù)記錄保存年限至少為3年。對于原始數(shù)據(jù)記錄和檢測報告上的檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)能清楚的表達(dá)出該數(shù)據(jù)對應(yīng)的測試樣品以及具體測試部位。特別是對于玩具的機械物理性能測試項目，同一個樣品上可能進(jìn)行許多項測試，此時，應(yīng)該用圖示的方式清楚的表達(dá)記錄上的數(shù)據(jù)與樣品間的溯源關(guān)系。

4.13.2.2 應(yīng)為每個不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計工作記錄單，內(nèi)容應(yīng)包括全部試驗項目及要求。

5 技術(shù)要求

5.2 人員

5.2.2 培訓(xùn)

a）為獲得準(zhǔn)確可靠試驗結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。

b） 沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn)：工作流程、試驗?zāi)康?；不同?biāo)準(zhǔn)的要求；試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧；每個試驗的關(guān)鍵點；樣品識別；結(jié)果報告和記錄；儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的重要性；試驗結(jié)果的判定。

c） 檢測人員正式授權(quán)上崗前，必須進(jìn)行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗。

5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

5.3.1 環(huán)境

a．檢測標(biāo)準(zhǔn)有要求時，要按要求對樣品的預(yù)處理的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄（不局限于溫濕度的監(jiān)控和記錄）；

b．檢測標(biāo)準(zhǔn)中對檢測環(huán)境有要求時，要按要求對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄，并且必須在檢測記錄中記錄試驗時的環(huán)境條件（不局限于溫濕度的監(jiān)控和記錄）；

c．實驗室對于檢測區(qū)域（標(biāo)準(zhǔn)有要求溫濕度時）的溫濕度不能穩(wěn)定的控制時，實驗室應(yīng)該采取溫濕度自動記錄設(shè)備監(jiān)控溫濕度，并保存該記錄。

5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

5.4.1 總則

a) 檢測程序

對于實驗室申請認(rèn)可的玩具標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)該依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，制定出具體的檢測程序。該檢測程序中需要包括檢測環(huán)境、設(shè)備設(shè)施要求、樣品處理、操作步驟、技術(shù)要求、結(jié)果判定等內(nèi)容。

對于不同的玩具檢測標(biāo)準(zhǔn)，實驗室需要設(shè)計適宜的工作記錄單。對于使用國際原版標(biāo)準(zhǔn)作為檢測程序時，如果檢測人員在閱讀和理解有困難時，實驗室必須編制獨立的檢測程序。

b) 作業(yè)指導(dǎo)書

出現(xiàn)以下情形，實驗室需要編制作業(yè)指導(dǎo)書

－所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)中，由于某些條款描述并不清晰或肯定，而這些不清晰的描述可能會導(dǎo)致不同的測試結(jié)果時；

－不同人員在進(jìn)行同一標(biāo)準(zhǔn)的檢測時，工作方法或理解不統(tǒng)一且會導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)差異時；

－對于同樣的檢測項目，同一檢測人員不同時間進(jìn)行時，每次的操作步驟有差異，且這些差異有可能對檢測結(jié)果有影響時；

－對于一些設(shè)備使用時，由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而導(dǎo)致操作失誤時；

－對于溶液的配置；

－對于每份申請的玩具樣品機械物理性檢測，實驗室應(yīng)專門制定作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定有關(guān)檢測樣品的分配、檢測的部位和要求，可用檢測圖示表示。當(dāng)測試樣品不合格時，應(yīng)記錄不合格產(chǎn)生的部位及期其它相關(guān)信息。根據(jù)委托人申請的玩具檢測年齡組和玩具標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)年齡組的判別方法確定玩具的檢測年齡組時應(yīng)記錄委托人申請或標(biāo)識的年齡組及檢測年齡組。

c) 樣品準(zhǔn)備指導(dǎo)書

對于不同的玩具標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)編制一份通用樣品要求，該要求需明確不同項目所需樣品的數(shù)量及一些特定要求。該份樣品準(zhǔn)備作業(yè)指導(dǎo)書同樣適宜于客戶及檢測人員。

5.4.6 測量不確定度

對于玩具檢測中的一些定性檢測項目可不要求進(jìn)行不確定度的分析。例如，一些機械物理性測試項目。

5.5 設(shè)備

5.5.1 設(shè)備正確配備

對于標(biāo)準(zhǔn)中所提及的有關(guān)儀器和設(shè)備必須全部滿足標(biāo)準(zhǔn)中的要求。

5.5.2 設(shè)備投入使用前的校準(zhǔn)

a．對于玩具檢測所使用的一些專用檢測儀器設(shè)備，實驗室應(yīng)該根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等要求編制一份校準(zhǔn)要求指導(dǎo)書，該份指導(dǎo)書中需要規(guī)定有關(guān)校準(zhǔn)的項目、要求、以及校準(zhǔn)后的核查要求。

對于標(biāo)準(zhǔn)中一些設(shè)備的尺寸要求沒有規(guī)定偏差范圍時，統(tǒng)一按照標(biāo)準(zhǔn)中所提及的數(shù)值的最后一位有效數(shù)的一半作為偏差值。例如標(biāo)準(zhǔn)中是0.12，則其可接受偏差范圍是0.12 －0.005。

b．在設(shè)備投入使用前，實驗室應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行全項目校準(zhǔn)，當(dāng)校準(zhǔn)的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)的要求時才可投入使用。例如玩具標(biāo)準(zhǔn)中對于銳利邊緣測試儀有規(guī)定表面粗糙度、轉(zhuǎn)速、力度、尺寸四個方面的要求，因此，這四個方面的要求必須要經(jīng)校準(zhǔn)且滿足要求后才可投入使用。

c．對于一些消耗性的設(shè)備，可不要求進(jìn)行校準(zhǔn)，但是實驗室必須提供有關(guān)的有效證明來證實這些設(shè)備是符合標(biāo)準(zhǔn)要求。例如銳利邊緣測試膠紙，跌落試驗地板等。2100433B

金屬材料檢測是中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗室的認(rèn)可領(lǐng)域之一，該領(lǐng)域涉及化學(xué)、物理和材料科學(xué)等學(xué)科。本文件主要適用于金屬材料的機械性能和金相分析檢測領(lǐng)域，對金屬材料化學(xué)分析領(lǐng)域的特殊要求見CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。

本文件是CNAS根據(jù)金屬材料檢測的特性而對CNAS-CL01：200 6《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說明，并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。因此，本文件采用針對CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的具體條款提出應(yīng)用說明的編排方式，故章節(jié)號是不連續(xù)的。

本文件應(yīng)與CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時使用。

應(yīng)用說明

前 言

本文件的附錄A為資料性附錄。

本文件代替：CNAS-CL26:2007。

相對于CNAS-CL26:2007，本文件除編輯性修訂外，主要技術(shù)變化為：

——修改和完善了適用范圍；

——增加4.3.1，對文件表單的要求；

——修改4.13.2 記錄要求內(nèi)容；

——修改5.2.1，增加部分要求；

——修改5.3 部分要求；

——修改5.4 部分要求；

——修改5.6，增加部分要求；

——修改5.9，增加部分要求；

——增加6 參考文件；

——增加附錄A。

范圍

感官領(lǐng)域涉及食品和其他物質(zhì)的感官檢驗，但本文件主要適用于食品的感官檢驗，

其他的可參照本應(yīng)用說明。

食品感官檢驗方法包括差別檢驗方法、標(biāo)度和類別檢驗方法、描述性分析方法、消費者接受性與偏愛測試方法，如茶葉等級的鑒別、茶葉產(chǎn)地的鑒別、白酒香型的鑒別等，

本附錄A列舉了中國和食品感官檢驗相關(guān)的一些標(biāo)準(zhǔn)。

注1：只涉及食品本身固有的特性，不涉及差別檢驗的，不適用本文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中“呈乳白色或微黃色，具有乳固有的香味，無異味”等。

注2：主觀檢驗僅僅由一個人完成的，不適用本文件。

管理要求

4.1組織

4.2 管理體系

4.3 文件控制

4.3.1 應(yīng)對感官檢驗員使用的記錄表或調(diào)查表、結(jié)果統(tǒng)計分析表格或計算機參考 文件進(jìn)行控制。

4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審

4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.7 服務(wù)客戶

4.8 投訴

4.9 不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制

4.10 改進(jìn)

4.11 糾正措施

4.12 預(yù)防措施

4.13 記錄的控制

4.13.2 在感官檢驗中以下信息是非常重要的：

a) 樣品評價之間的時間間隔；

b) 樣品的標(biāo)識（包括編碼）；

c) 樣品制備方法和使用的設(shè)備；

d) 向各感官檢驗員提供樣品的順序和細(xì)節(jié)；

e) 感官檢驗員及其資質(zhì)水平的識別；

f) 適用時，消費者測試的具體描述；

g) 管理人員（包括評價小組組長）和技術(shù)人員的識別；

h) 數(shù)據(jù)采集方法；

i) 統(tǒng)計分析方法。

4.14 內(nèi)部審核

4.15 管理評審

技術(shù)要求

5.1 總則

5.2 人員

5.2.1 a）感官檢驗實驗室管理人員應(yīng)具有產(chǎn)品科學(xué)（如食品科學(xué)）、心理學(xué)或其它相關(guān)學(xué)科（如化學(xué)、工程學(xué)以及生物學(xué)）的專業(yè)背景；感官檢驗員應(yīng)具有相關(guān)知識背景及技能（如接受過基本的化學(xué)實驗室安全培訓(xùn)，掌握正確準(zhǔn)備溶液的實驗方法等）；特殊領(lǐng)域的感官檢驗員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)。

5.2.1 b）如人員健康問題影響到檢驗結(jié)果，實驗室應(yīng)明確規(guī)定要求。

5.2.1 c）必要時，實驗室應(yīng)有統(tǒng)計分析人員。

5.2.1 d）實驗室應(yīng)定期對感官檢驗員的表現(xiàn)進(jìn)行評價和監(jiān)督。

5.2.4 感官檢驗的全過程從樣品制備到檢驗后廢棄物處理都應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的崗位，并規(guī)定其職責(zé)。

5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

5.3.1 實驗室的設(shè)計應(yīng)保證感官檢驗在已知和最小干擾的可控條件下進(jìn)行，并減少生理因素和心理因素對評價員判斷的影響。 感官檢驗應(yīng)在安靜的區(qū)域，具有獨立的評價間，備有可控照明和通風(fēng)系統(tǒng)。檢驗區(qū)墻壁和內(nèi)部設(shè)施的顏色應(yīng)為中性色、表面無味。 如特殊領(lǐng)域有明確規(guī)定的，環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如為了屏蔽樣品色澤

的影響，感官實驗室配備有色光

5.3.2 對有溫、濕度要求的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)控。

5.3.3 樣品制備區(qū)和檢驗區(qū)應(yīng)隔開，以減少氣味和噪聲等干擾，但檢驗區(qū)宜緊鄰樣品制備區(qū)，以便于提供樣品。不允許感官檢驗員進(jìn)入樣品制備區(qū)，避免對檢驗結(jié)果帶來偏差。如果樣品制備區(qū)域不在檢驗區(qū)域附近，要注意樣品的傳輸，并保持樣品原有的特性。

5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)

5.4.1 實驗室應(yīng)制定程序以確定適當(dāng)?shù)臋z驗方法和分析策略。該程序應(yīng)規(guī)定檢驗實施流程，流程中的每一個步驟，明確每一步驟中所涉及的人員及其承擔(dān)責(zé)任。 感官檢驗方法中還應(yīng)包括：

a) 樣品的制備和提供；

b) 感官檢驗評價小組的構(gòu)成

c) 特殊的環(huán)境條件和設(shè)施

d) 結(jié)果的統(tǒng)計分析方法

應(yīng)注意實驗設(shè)計、樣品的平衡提供；同時應(yīng)還應(yīng)考慮到感官檢驗員的疲勞、評價輪次間的疲勞等因素和感官檢驗員的舒適情況對檢驗結(jié)果的影響；需要時，應(yīng)允許測試之間有足夠的時間間隔。

感官檢驗員的安全是十分重要的，在方法中應(yīng)優(yōu)先考慮。

5.5 設(shè)備

5.5.1 感官檢驗實驗室一般應(yīng)包括下列設(shè)備：

a) 樣品制備和儲藏設(shè)備（如烤箱、爐、微波爐、冰箱、冷藏柜、冰柜、食品加工機、刀、切割裝置）。

b) 稱量或測量設(shè)備（如溫度計、計時器、天平、燒瓶，保持樣品特定溫度的裝置等）。

c) 樣品提供設(shè)備（如品評杯、盤等）。

d) 計算機。

5.5.2 對檢驗結(jié)果有顯著影響的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，同時應(yīng)確保使用的儀器設(shè)備和器皿對檢驗結(jié)果不會造成響。當(dāng)使用記號筆對樣品容器編號時應(yīng)避免留下強烈的氣味。

5.6 測量溯源性

5.6.3 培訓(xùn)感官檢驗員、監(jiān)督實驗室能力、方法驗證、方法比對時應(yīng)使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、感官特性參比樣等）；對于許多檢驗類型，培訓(xùn)使用的是在實驗室內(nèi)用已知純度和組成的化學(xué)物質(zhì)制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；在其他情況下，可以使用代表性食物或其他材料。

5.7 抽樣

5.8 測試和校準(zhǔn)物品的處置

5.8.1 應(yīng)對樣品包裝和用于樣品處理的器械進(jìn)行選擇，確保和樣品接觸的表面不會對樣品造成污損，或者任何微生物污染及化學(xué)損害。樣品包裝的封口應(yīng)足夠防止樣品從容器中泄漏和防止污染。

5.8.3 應(yīng)建立樣品處理程序，包括樣品制備的所有細(xì)節(jié)（切割，解凍、烘烤、煮沸、煮、烤等當(dāng)時使用的手段），這些描述應(yīng)盡可能詳細(xì)來確保任何樣品總是用同樣的方法處理，提高結(jié)果的重現(xiàn)性。例如當(dāng)煮沸土豆時，水量、鹽、煮的時間，土豆的平均尺寸等，均應(yīng)被描述。

5.8.4 實驗室應(yīng)建立處置和制備任何新樣品類型的程序。

5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證

5.9.1 實驗室制定的質(zhì)量控制計劃應(yīng)考慮樣品的類型、檢驗的特性和檢驗的頻率。質(zhì)量控制水平的設(shè)定，應(yīng)足以證明結(jié)果的正確性。

注：檢驗樣品的質(zhì)量控制水平一般在 5%~10% 之間，對更復(fù)雜的程序可以加大百分比。 質(zhì)量控制計劃可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a) 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或有固定特性的樣品進(jìn)行監(jiān)控；

b) 可能時，實驗室應(yīng)參加能力驗證；

c) 按固定比例取樣品進(jìn)行重復(fù)測試；

d) 在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)，隨機取重復(fù)樣品加入到實驗室常規(guī)樣本分析系統(tǒng)中。

5.10 結(jié)果報告

附錄 A（資料性附錄）

中國食品感官檢驗相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)（部分）列表

參考文獻(xiàn)

[1] EA-4-09 Accreditation For Sensory Testing Laboratories.（2003.07）2100433B