精密輸液器

傳統(tǒng)輸液器以PVC為原料制作，高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）被認(rèn)為是制作一次性輸液器更安全更高性能的材料。

一般由靜脈針、護(hù)帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過(guò)濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、精密過(guò)濾裝置、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過(guò)濾器連接組成。

人體內(nèi)的毛細(xì)血管直徑平均只有7μm～9μm ,最小的為4μm 。如果經(jīng)常輸液，藥液中直徑超過(guò)4μm 的微粒就會(huì)蓄積在心、肝、肺、腦、腎、肌肉、皮膚等毛細(xì)血管中。較大的微?？芍苯釉斐擅?xì)血管栓塞，引起局部供血不足、組織缺氧而導(dǎo)致水腫和炎癥。較小的微?？赡鼙痪奘杉?xì)胞吞食，致使巨噬細(xì)胞增大，形成肉芽腫。這些變化可在全身組織，尤其是肺臟中發(fā)生。此外，微粒還可直接引起發(fā)熱反應(yīng)。在輸液過(guò)程中，輸液反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，除細(xì)菌污染反應(yīng)、熱原反應(yīng)外，不溶性微粒引起的微粒污染反應(yīng)也越來(lái)越受到人們的重視。使用精密過(guò)濾輸液器是減少輸液反應(yīng)的有效措施，因?yàn)檩斠浩鞯乃幰哼^(guò)濾器是濾除藥液中微粒的最后途徑。專家通過(guò)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，使用一次性精密輸液器時(shí)無(wú)輸液反應(yīng)發(fā)生，而使用普通輸液器時(shí)有15 例發(fā)生輸液反應(yīng)。

然而，經(jīng)過(guò)多年的臨床運(yùn)用發(fā)現(xiàn)，一次性普通輸液器在使用中也暴露出一些棘手問(wèn)題，需要廣大的護(hù)理界同行共同去面對(duì)。 以往國(guó)內(nèi)采用的輸液器過(guò)濾介質(zhì)孔徑一般為15微米，對(duì)直徑小于15微米的微粒幾乎沒(méi)有截留作用，而藥液中大于10微米的微粒僅占1%左右，小于10微米的微粒占98%左右，輸液不良反應(yīng)與輸液遠(yuǎn)期影響在所難免。為滿足臨床需要，避免或減少微粒對(duì)患者造成的危害，世界醫(yī)療組織推出了精密過(guò)濾輸液器，并已經(jīng)被先進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥界普遍接受。

臨床使用的普通輸液器的藥液過(guò)濾器，采用纖維素濾膜，不能進(jìn)行精確的孔徑分級(jí)，使用超過(guò)一定量時(shí)，或遇酸遇堿后，纖維脫落產(chǎn)生大量不溶性微粒造成自污染。主要是濾除藥液中直徑在15μm 以上的微粒，對(duì)15μm 以下微粒的濾除率較低。而精密過(guò)濾輸液器選用的濾膜是核孔膜，具有雙層過(guò)濾介質(zhì)，納污能力強(qiáng)、濾孔規(guī)則、均勻、過(guò)濾精度高、不會(huì)產(chǎn)生異物脫落、對(duì)藥物吸附性小，對(duì)孔徑有嚴(yán)格的分級(jí)，可以根據(jù)臨床需要選擇合適孔徑：5μm 、3μm 、2μm 、1.2μm 、0.2μm 。

在大氣壓力作用下，瓶?jī)?nèi)液體順著較細(xì)的輸液軟管流入滴斗，當(dāng)?shù)味匪鶋毫Υ笥陟o脈壓時(shí)，瓶?jī)?nèi)的液體順著軟管流入靜脈。

1.為一次性用品且應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)衛(wèi)生及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.禁止交叉使用　3.一次性輸液器使用后即應(yīng)作為醫(yī)療垃圾進(jìn)行相應(yīng)處理。

醫(yī)務(wù)人員使用前檢查一次性輸液器的消毒有效期及包裝有無(wú)漏氣及其他異常，取出輸液器，將圓錐接頭部分輸液瓶，掛輸液瓶于輸液桿上，排氣至藥液流至輸液管下端，關(guān)緊調(diào)節(jié)器，再將靜脈針刺入消毒好的靜脈，固定好之后，解開(kāi)止血帶，調(diào)整流速。

南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司---賽爾金一次性使用精密過(guò)濾輸液器（精密過(guò)濾、自動(dòng)止液、靈敏回血、自動(dòng)排氣、不易堵塞、流量大、無(wú)氣泡）

2010年10月公司繼普通精密過(guò)濾輸液器后生產(chǎn)的自動(dòng)止液靈敏回血的新型多功能精密過(guò)濾輸液器榮獲國(guó)家2項(xiàng)專利。

2005年8月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證。

2005年2月通過(guò)以ISO13485-2003為依據(jù)的歐盟CE認(rèn)證；

2001年12月通過(guò)歐洲TüV認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證；　2001年1月運(yùn)行ISO9001、EN46001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；

一次性精密過(guò)濾輸液器的適用人群為兒童患者、老年患者、癌癥患者、心血管病患者、危重患者、長(zhǎng)期需要輸液的患者等。其適用的藥物有中藥、抗生素、營(yíng)養(yǎng)藥、氯化鉀、果糖、甘露醇、脂肪乳、化療藥物等。

精密輸液器調(diào)研對(duì)象

賽爾金精密過(guò)濾輸液器于2009年7月-2009年12月在南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科、腎內(nèi)科就輸液反應(yīng)進(jìn)行了臨床效果調(diào)研。總病例200例，男119例，女81例，年齡23-79歲，平均58.32歲，中位年齡55歲。全部病例隨即分為賽爾金組合對(duì)照組各100例。賽爾金組：男58例，女42例，年齡24-79歲，平均58.25歲，中位年齡55.1歲。對(duì)照組：男61例，女39例，年齡23-78歲，平均57.95歲，中位年齡54.9歲。2組患者的性別、年齡組成均無(wú)顯著性差異。

精密輸液器排除標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)：神志不清者、心功能不全者、呼吸衰竭者或糖尿病酮癥酸中毒者，以及已有全身或局部反應(yīng)或同時(shí)輸注喹諾酮類等易引起全身或局部反應(yīng)的藥物。

精密輸液器研究方法

對(duì)照組使用普通的輸液器輸液。賽爾金組加用賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的成人常規(guī)賽爾金精密過(guò)濾輸液器(型號(hào)：IS-JL-5.0，濾過(guò)孔直徑為5 μm)輸液。2組患者均采用靜脈條件較好的血管，以便觀察患者的皮膚局部反應(yīng)(紅腫)、血管反應(yīng)(疼痛、變硬及阻塞等)及全身反應(yīng)(寒戰(zhàn)、發(fā)熱等)。按事先設(shè)計(jì)的反應(yīng)觀察表格逐項(xiàng)填寫(xiě)進(jìn)行觀察，并固定操作者。最后統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 10．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行X2檢驗(yàn)。

精密輸液器研究結(jié)果

賽爾金組與對(duì)照組不良反應(yīng)比較見(jiàn)下表：