良好實驗室規(guī)范相關(guān)國家標準及法規(guī)文件匯編

目錄

一、國家標準

GB/T 22278-2008 良好實驗室規(guī)范原則

GB/T 22275．1-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第1部分：質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范

GB/T 22275．2 2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第2部分：良好實驗室規(guī)范研究中項目負責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)

GB/T 22275．3-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第3部分：實驗室供應(yīng)商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況

GB/T 22275．4-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第4部分：良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用

GB/T 22275．5-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第5部分：良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用-

GB/T 22275．6-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第6部分：良好實驗室規(guī)范原則在計算機化的系統(tǒng)中的應(yīng)用

GB/T 22275．7-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第7部分：良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用

GB/T 22272-2008 良好實驗室規(guī)范建議性文件 建立和管理符合良好實驗室規(guī)范原則的檔案

GB/T 22273-2008 良好實驗室規(guī)范建議性文件 良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的立用

GB/T 22276-2008 良好實驗室規(guī)范建議性文件 在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核

GB/T 22277-2008 良好實驗室規(guī)范建議性文件 在良好實驗室規(guī)范原則的應(yīng)用中委托方的任務(wù)和職責(zé)

GB/T 22274．1-2008 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第1部分：良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南

GB/T 22274．2-2008 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第2部分：執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南

GB/T 22274．3-2008 良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第3部分：良好實驗室規(guī)范檢查報告的編制指南

GB/T 15483．1-1999利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建立和運作

GB/T 15483．2-1999 利用實驗室間比對的能力驗證 第2部分：實驗室認可機構(gòu)對能力驗證計劃的選擇和使用

GB/T 2702．5-2008 檢測和校準實驗室能力的通用要求

二、法規(guī)文件

中華人民共和國計量法

中華人民共和國標準化法

中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法

中華人民共和國認證認可條例

強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法(國家質(zhì)檢總局令第65號)

實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(國家質(zhì)檢總局令第86號)

認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室獲得境外認可備案辦法(國家認監(jiān)委2004年公告第4號)

實驗室能力驗證實施辦法(國家認監(jiān)委2006年公告第9號)

關(guān)于開展良好實驗室操作規(guī)范(GLP)評價試點工作的通知

關(guān)于公布良好實驗室規(guī)范(GLP)及評價程序的有關(guān)文件的公告(國家認監(jiān)委2008年公告第17號)

關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認定工作表格》的通知

關(guān)于印發(fā)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的通知

檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS-CL01)

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則(CNAS-CL02) 2100433B

內(nèi)容介紹

《良好實驗室規(guī)范(GLP)國家標準理解與應(yīng)用》中簡要介紹了良好實驗室規(guī)范（GLP）的基本概念、發(fā)展歷史、主要內(nèi)容和要素，以及應(yīng)用情況；著重介紹了我國15個良好實驗室規(guī)范國家標準的內(nèi)容要點和應(yīng)用指南，對我國GLP國家標準的實施與執(zhí)行、GLP實驗室的建設(shè)與認可提出了若干指導(dǎo)和建議。為便于讀者理解和使用，《良好實驗室規(guī)范(GLP)國家標準理解與應(yīng)用》的各章節(jié)按照“良好實驗室規(guī)范原則—實施要求—建議性文件—監(jiān)督部門指南”的順序進行了排列，以期各種不同目的的讀者能夠快速準確地理解掌握相關(guān)方面的內(nèi)容。

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內(nèi)容簡介

計量法律法規(guī)及相關(guān)文件匯編，ISBN：9787502636630，作者：本社2100433B

2008年8月4日，《良好實驗室規(guī)范原則》發(fā)布。

2009年4月1日，《良好實驗室規(guī)范原則》實施。