更新日期: 2025-05-30

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿

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醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿 4.6

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿 附件 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法 (征求意見稿) 第 一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查 2員(以下簡 稱檢查員)的管理,做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,依據(jù)醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。 第二條 本辦法適用于依照醫(yī)療器械法規(guī)和相應(yīng)質(zhì)量管 理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)開展檢查的相關(guān) 檢查員的管理。 第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局) 對檢查員實(shí)行分級管理,檢查員分為國家級、省級、地市級 和區(qū)縣級。 第四條 總局負(fù)責(zé)制定全國檢查員隊(duì)伍建設(shè)的總體規(guī) 劃,制定發(fā)布檢查員管理制度并指導(dǎo)全國檢查員管理工作。 省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi) 相應(yīng)檢查員隊(duì)伍的建設(shè)規(guī)劃和管理。 第五條 總局組織編寫統(tǒng)一的培訓(xùn)教材,建立統(tǒng)一的考 試題庫,統(tǒng)一組織開展師資培訓(xùn)。 第六條 檢查員隊(duì)伍實(shí)行單位審核、教育培訓(xùn)、資格考

《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法》(征求意見稿)

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—2— 附件 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查2員(以下簡稱檢查 員)的管理,做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,依據(jù)《醫(yī)療器械 監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。 第二條本辦法適用于依照醫(yī)療器械法規(guī)和相應(yīng)質(zhì)量管 理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)開展檢查的相關(guān) 檢查員的管理。 第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)對檢 查員實(shí)行分級管理,檢查員分為國家級、省級、地市級和區(qū)縣級。 第四條總局負(fù)責(zé)制定全國檢查員隊(duì)伍建設(shè)的總體規(guī) 劃,制定發(fā)布檢查員管理制度并指導(dǎo)全國檢查員管理工作。 省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)相 應(yīng)檢查員隊(duì)伍的建設(shè)規(guī)劃和管理。 第五條總局組織編寫統(tǒng)一的培訓(xùn)教材,建立統(tǒng)一的考 試題庫,統(tǒng)一組織開展師資培訓(xùn)。 第六條檢查員隊(duì)伍實(shí)行單位審核、教育培訓(xùn)、資格考 試、考察聘用和綜合考評的

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法

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—2— 附件 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員(以下簡稱檢查員) 的管理,做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。 第二條本辦法適用于依照醫(yī)療器械法規(guī)和相應(yīng)質(zhì)量管 理規(guī)范對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)開展檢查的相關(guān) 檢查員的管理。 第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)對檢 查員實(shí)行分級管理,檢查員分為國家級、省級、地市級和區(qū)縣級。 第四條總局負(fù)責(zé)制定全國檢查員隊(duì)伍建設(shè)的總體規(guī)劃, 制定發(fā)布檢查員管理制度并指導(dǎo)全國檢查員管理工作。 省級及以下食品藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)相 應(yīng)檢查員隊(duì)伍的建設(shè)規(guī)劃和管理。 第五條總局組織編寫統(tǒng)一的培訓(xùn)教材,建立統(tǒng)一的考試 題庫,統(tǒng)一組織開展師資培訓(xùn)。 第六條檢查員隊(duì)伍實(shí)行單位審核、教育培訓(xùn)、資格考試、 考察聘用和綜合考評的動態(tài)管理

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《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見

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《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見 4.5

www.***.***免費(fèi)法律咨詢3分鐘100%回復(fù) 上網(wǎng)找律師就到中顧法律網(wǎng)快速專業(yè)解決您的法律問題http://www.***.***/souask/ 文章來源:中顧法律網(wǎng) 《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿)》征求意見 摘要:各有關(guān)單位: 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,我局組織起草了《醫(yī)療器械召回 管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)在我局網(wǎng)站予以公布,公開征求各有關(guān)方面的意見和建議。請務(wù)必將意見和建議 于2008年3月31日前反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司法規(guī)處。 國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司 二○○八年三月十八日 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國 務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的

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醫(yī)療器械監(jiān)視檢查員管理辦法征求意見稿

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醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿) 4.4

醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械 監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,制定本辦法。 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理,適用本辦法。 第二條本辦法所稱醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜?銷售的存在安全隱患的產(chǎn)品,按照規(guī)定的程序,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說 明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除其產(chǎn)品危害的行為。 第三條本辦法所稱安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因使醫(yī)療器械在正常使用情況 下具有可能危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。 第四條已上市銷售的醫(yī)療器械存在以下安全隱患的,應(yīng)當(dāng)召回: (一)因設(shè)計(jì)、制造上的缺陷已造成人體傷害的; (二)雖未造成人體傷害,但經(jīng)檢測、試驗(yàn)和論證,在特定條件

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醫(yī)療器械注冊管理辦法(征求意見稿)

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醫(yī)療器械注冊管理辦法(征求意見稿) 4.3

-3- 附件: 醫(yī)療器械注冊管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安 全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)按本辦法的 規(guī)定申報(bào)注冊,未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,不得銷售、使用。 第三條醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、 使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),做出是否同意 其銷售、使用的許可。 第四條國家對醫(yī)療器械注冊實(shí)行分類管理。 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理局審查, 批準(zhǔn)后發(fā)給注冊證書。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(食品)藥品監(jiān)督管理局審查, 批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書; 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家(食品)藥品監(jiān)督管理局審查, 批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書; 境外醫(yī)療器械由國家(食品)藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后 發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2014征求意見稿)

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2014征求意見稿)

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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2014征求意見稿) 4.7

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械 市場秩序,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動 及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條根據(jù)所經(jīng)營醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,對經(jīng)營實(shí)施分 類管理。 第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案;第二類醫(yī)療器 械的經(jīng)營實(shí)行備案管理;第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實(shí)行許可管 理。 第四條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動,并承擔(dān)經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理責(zé)任。 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》由國家食品藥品監(jiān)督管 理總局制定。 第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械 經(jīng)營監(jiān)督管理工作。 地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)醫(yī)療器 械經(jīng)營的監(jiān)督管理工作。 省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食

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《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿)

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《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》(征求意見稿) 4.6

1 安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則 (征求意見稿) 2015年9月30日 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,根據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理 辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號,以下簡稱《辦法》)、《醫(yī)療 器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號, 以下簡稱《規(guī)范》)和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(國食藥監(jiān) 械〔2015〕158號)等,結(jié)合我省實(shí)際,制定本細(xì)則。 第二條在安徽省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵 守本細(xì)則。 第三條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理;經(jīng)營第一 類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī) 療器械實(shí)行許可管理。 第四條安徽省食

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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿)

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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 4.7

1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、衛(wèi)生廳(局): 為全面加強(qiáng)我國醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,建立和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,國家食品藥 品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿)》,請?zhí)岢鲂薷?意見,必要時(shí)可召開座談會聽取省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療 預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和有關(guān)專家的意見。修改意見請于2004年3月1日之前書面分別報(bào)送國家食品藥品 監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司和衛(wèi)生部醫(yī)政司。 國家食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部辦公室廳 二○○四年一月六日 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全

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B目分級控制管理辦法征求意見稿

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B目分級控制管理辦法征求意見稿 4.8

中鐵中鐵重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目分級控制管理辦法(試行) 征求意見稿 為進(jìn)一步強(qiáng)化全公司對重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的分級管控,健全和完善 重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的監(jiān)控機(jī)制,明確各級機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé),有效控制風(fēng) 險(xiǎn),消除重大安全質(zhì)量隱患,杜絕各類惡性生產(chǎn)安全事故發(fā)生,按 照分級管理、分級負(fù)責(zé)的原則,股份公司特制定《中鐵中鐵重大風(fēng) 險(xiǎn)項(xiàng)目分級控制管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。 一、編制依據(jù) 本《辦法》依據(jù)以下國家法律法規(guī)和和行業(yè)規(guī)定進(jìn)行編制: 1、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》(中華人民共和國主席令第 70號)。 2、《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第393號)。 3、《鐵路營業(yè)線施工安全管理辦法》(鐵辦2008190號)。 4、《鐵路建設(shè)工程安全風(fēng)險(xiǎn)管理暫行辦法》(鐵建設(shè)[2010]162 號), 5、《危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程安全管理辦法》(建質(zhì)[2009]87 號)。 6、《安全生產(chǎn)

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非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

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非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿) 4.4

非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為了規(guī)范非上市公眾公司股票轉(zhuǎn)讓和發(fā)行行 為,保護(hù)投資者合法權(quán)益,維護(hù)社會公共利益,根據(jù)《證券 法》、《公司法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條本辦法所稱非上市公眾公司(以下簡稱“公司”) 是指有下列情形之一且其股票不在證券交易所上市交易的 股份有限公司: (一)股票向特定對象發(fā)行或者轉(zhuǎn)讓導(dǎo)致股東累計(jì)超過 二百人; (二)股票以公開方式向社會公眾公開轉(zhuǎn)讓。 第三條公司應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)、本辦法和公司 章程的規(guī)定,合法規(guī)范經(jīng)營,主營業(yè)務(wù)明確,公司治理機(jī)制 健全,履行信息披露義務(wù)。 第四條公司股票應(yīng)當(dāng)在中國證券登記結(jié)算公司集中 登記存管,公開轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)在依法設(shè)立的證券交易場所進(jìn)行。 第五條為公司出具專項(xiàng)文件的證券公司、律師事務(wù) 所、會計(jì)師事務(wù)所及其他證券服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)勤勉盡責(zé)、誠 實(shí)守信,認(rèn)真履行審慎核查義

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非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法征求意見稿

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非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法征求意見稿 4.6

非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為了規(guī)范非上市公眾公司股票轉(zhuǎn)讓和發(fā)行行為,保護(hù)投資者合法權(quán)益, 維護(hù)社會公共利益,根據(jù)《證券法》、《公司法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條本辦法所稱非上市公眾公司(以下簡稱“公司”)是指有下列情形之一且 其股票不在證券交易所上市交易的股份有限公司: (一)股票向特定對象發(fā)行或者轉(zhuǎn)讓導(dǎo)致股東累計(jì)超過二百人; (二)股票以公開方式向社會公眾公開轉(zhuǎn)讓。 第三條公司應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)、本辦法和公司章程的規(guī)定,合法規(guī)范經(jīng) 營,主營業(yè)務(wù)明確,公司治理機(jī)制健全,履行信息披露義務(wù)。 第四條公司股票應(yīng)當(dāng)在中國證券登記結(jié)算公司集中登記存管,公開轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)在 依法設(shè)立的證券交易場所進(jìn)行。 第五條為公司出具專項(xiàng)文件的證券公司、律師事務(wù)所、會計(jì)師事務(wù)所及其他證 券服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)勤勉盡責(zé)、誠實(shí)守信,認(rèn)真履行審慎核查義務(wù),按照

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《期貨公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》起草說明

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《期貨公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》起草說明 4.5

1 附件2 《期貨公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》起草說明 為貫徹落實(shí)監(jiān)管轉(zhuǎn)型的要求,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善對期貨公司 的監(jiān)管,推進(jìn)期貨市場建設(shè),根據(jù)2012年修訂的《期貨交易管 理?xiàng)l例》(以下簡稱“《條例》”),結(jié)合近年來期貨行業(yè)發(fā)展情況 和監(jiān)管實(shí)踐,我們對2007年4月9日發(fā)布的《期貨公司管理辦 法》進(jìn)行了修訂,并將名稱變更為《期貨公司監(jiān)督管理辦法(征 求意見稿)》(以下簡稱“《辦法》”)?,F(xiàn)說明如下: 一、起草背景 2007年4月,我會首次發(fā)布《期貨公司管理辦法》,至今已 施行七年。七年來,期貨行業(yè)規(guī)模不斷壯大,服務(wù)能力不斷增強(qiáng)。 2012年9月,國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政 審批項(xiàng)目的決定》(以下簡稱“《決定》”),對期貨行業(yè)相關(guān)行政 審批項(xiàng)目進(jìn)行了大幅精簡。同年10月,國務(wù)院發(fā)布新修訂的《條 例》,對期貨市場及期貨經(jīng)營機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)

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非上公眾公司監(jiān)督管理辦法征求意見稿

非上公眾公司監(jiān)督管理辦法征求意見稿

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非上公眾公司監(jiān)督管理辦法征求意見稿 4.8

1 《非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》 起草說明 為貫徹落實(shí)“十二五”規(guī)劃和全國金融工作會議的決策部署, 加大對中小企業(yè)等薄弱領(lǐng)域的金融支持,深化資本市場服務(wù)實(shí)體 經(jīng)濟(jì)的功能,加強(qiáng)對暫不具備公開發(fā)行上市條件的成長型、創(chuàng)新 型中小企業(yè)和小微企業(yè)的服務(wù),為民間資本創(chuàng)造更有利的投資環(huán) 境,根據(jù)《公司法》、《證券法》及相關(guān)法律法規(guī),證監(jiān)會起草了 《非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)管辦法》)?,F(xiàn) 說明如下: 一、非上市公眾公司監(jiān)管的必要性 (一)建立非上市公眾公司監(jiān)管制度是實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 股份公司是宏觀經(jīng)濟(jì)的重要微觀主體,其發(fā)展需要資本市場 的服務(wù)與支持。去年12月召開的金融工作會議要求,“金融行業(yè) 要大力提升服務(wù)功能,擴(kuò)大服務(wù)覆蓋面。重點(diǎn)支持經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、 節(jié)能減排、環(huán)境保護(hù)和自主創(chuàng)新,特別要加快解決農(nóng)村金融服務(wù) 不足、小型微型企業(yè)融資難問

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醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿最新文檔

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醫(yī)療器械注冊管理辦法【最新】

醫(yī)療器械注冊管理辦法【最新】

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醫(yī)療器械注冊管理辦法【最新】 4.5

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第4號 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理 總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2014年10月1日起施行。 局長張勇 2014年7月30日 醫(yī)療器械注冊管理辦法 第一章總則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效, 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的 規(guī)定申請注冊或者辦理備案。 第三條醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人 的申請,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn) 行系統(tǒng)評價(jià),以決定是否同意其申請的過程。 醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械備案人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,食 品藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查。 第四條醫(yī)療器械注

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《昆明市物業(yè)管理辦法(征求意見稿)》

《昆明市物業(yè)管理辦法(征求意見稿)》

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《昆明市物業(yè)管理辦法(征求意見稿)》 4.5

《昆明市物業(yè)管理辦法(征求意見稿)》 發(fā)表日期:2011-11-23 未依法繳存維修資金最低罰款1萬元。 未依法繳存專項(xiàng)維修資金的,由物業(yè)項(xiàng)目所在地縣(市)區(qū)住建 行政主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以1萬元以上5萬元 以下罰款。 泄露業(yè)主信息資料的,給予警告,造成嚴(yán)重后果的,處2000元 以上1萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 業(yè)主大會依法選聘新的物業(yè)服務(wù)企業(yè)后,原物業(yè)服務(wù)企業(yè)不按規(guī) 定退出物業(yè)管理區(qū)域的,物業(yè)項(xiàng)目所在地縣(市)區(qū)住建行政主管部 門責(zé)令限期退出;逾期不退出的,處1萬元以上5萬元以下的罰款, 并由頒發(fā)其資質(zhì)證書的行政主管部門降低其資質(zhì)等級或者取消物業(yè) 管理資質(zhì)。 業(yè)主與業(yè)主委員會的矛盾、業(yè)主與物業(yè)的矛盾、業(yè)主委員會與物 業(yè)的矛盾,住在小區(qū)里的人們在家門口也面臨著越來越多的矛盾。如 何避免矛盾?如何化解矛盾?昨

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總監(jiān)(總代)會議、培訓(xùn)管理辦法(征求意見稿)

總監(jiān)(總代)會議、培訓(xùn)管理辦法(征求意見稿)

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總監(jiān)(總代)會議、培訓(xùn)管理辦法(征求意見稿) 4.8

總監(jiān)(總代)會議、培訓(xùn)管理辦法(征求意見稿) 為規(guī)范公司管理行為,提高總監(jiān)理工程師執(zhí)業(yè)能力,根據(jù)公司發(fā) 展需要,制定公司內(nèi)部關(guān)于總監(jiān)(總代)有關(guān)會議、培訓(xùn)等管理辦法。 一、考核人員范圍:參與公司監(jiān)理項(xiàng)目的總監(jiān)(總代)、公司內(nèi)注 冊監(jiān)理工程師; 二、會議、培訓(xùn)等活動類別: 1、公司內(nèi)部組織的總監(jiān)會; 2、公司統(tǒng)一報(bào)名的監(jiān)理業(yè)務(wù)培訓(xùn); 3、注冊監(jiān)理工程師繼續(xù)教育; 4、公司組織的外部培訓(xùn)講座; 5、上級主管部門及公司內(nèi)部組織的觀摩會; 6、公司內(nèi)部安排的定期檢查工作活動; 7、其他。 三、管理辦法: 1、管理職責(zé)部門分工: 序號會議類別管理部門 1公司總監(jiān)會 工程部負(fù)責(zé)考勤管理 2監(jiān)理業(yè)務(wù)培訓(xùn) 3觀摩會(主管部門、公司) 4公司內(nèi)部檢查活動 5注冊監(jiān)理工程師繼續(xù)教育辦公室考勤管理 6外部培訓(xùn)講座(非監(jiān)理業(yè)務(wù)) 2、公司總監(jiān)會參加人員:原則上總監(jiān)

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工業(yè)節(jié)能管理辦法征求意見稿發(fā)布

工業(yè)節(jié)能管理辦法征求意見稿發(fā)布

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工業(yè)節(jié)能管理辦法征求意見稿發(fā)布 4.6

日前,為了加強(qiáng)工業(yè)節(jié)能管理,健全工業(yè)節(jié)能管理體系,持續(xù)提高能源利用效率,推動綠色低碳循環(huán)發(fā)展,促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè),工信部起草了《工業(yè)節(jié)能管理辦法征求意見稿》,現(xiàn)向社會公開征求意見。意見稿對節(jié)能管理、節(jié)能監(jiān)察、工業(yè)企業(yè)節(jié)能、重點(diǎn)用能企業(yè)節(jié)能等方面進(jìn)行了明確。根據(jù)意見稿,各級工業(yè)和信息化主管部門應(yīng)當(dāng)編制并組織實(shí)施工業(yè)節(jié)能規(guī)劃或者行動方案。

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解讀《北京市房屋租賃管理辦法》(征求意見稿) 解讀《北京市房屋租賃管理辦法》(征求意見稿) 解讀《北京市房屋租賃管理辦法》(征求意見稿)

解讀《北京市房屋租賃管理辦法》(征求意見稿)

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解讀《北京市房屋租賃管理辦法》(征求意見稿) 4.7

2006年11月20日,北京市人民政府法制辦公室公布了《北京市房屋租賃管理辦法》征求意見稿。該《辦法》公布,說明北京市的房屋租賃市場將有正規(guī)和健全的規(guī)范要求。

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爆破作業(yè)分級管理辦法(征求意見稿)

爆破作業(yè)分級管理辦法(征求意見稿)

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爆破作業(yè)分級管理辦法(征求意見稿) 4.6

爆破作業(yè)分級管理辦法》(征求意見稿)第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對爆破作業(yè)的安全管理,規(guī)范爆破作業(yè)許可行為,保障公民生命、財(cái)產(chǎn)安 全和公共安全,根據(jù)《民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)實(shí)施非軍事目的的爆破作業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 本辦法所稱爆破作業(yè),是指利用炸藥的爆炸能量對介質(zhì)作功,以達(dá)到預(yù)定工程目標(biāo)的活動。 第三條國家對爆破作業(yè)實(shí)行許可制度。爆破作業(yè)單位應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,向有關(guān)人民 政府公安機(jī)關(guān)申請領(lǐng)取《爆破作業(yè)單位許可證》后,方可從事爆破作業(yè)活動。 未經(jīng)許可,嚴(yán)禁任何單位或者個(gè)人從事爆破作業(yè)。 第四條爆破作業(yè)單位分為非營業(yè)性爆破作業(yè)單位和營業(yè)性爆破作業(yè)單位兩類。 非營業(yè)性爆破作業(yè)單位是指僅為本單位合法的礦產(chǎn)資源開采活動,以及特種材料爆炸加工需 要自行實(shí)施爆破作業(yè)的單位。 營業(yè)性爆破作業(yè)單位是指從事爆破作業(yè)設(shè)計(jì)施工、安全評估

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爆破作業(yè)分級管理辦法征求意見稿

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爆破作業(yè)分級管理辦法征求意見稿 4.6

關(guān)于征求對《爆破作業(yè)分級管理辦法》(征求意見稿)意見的通知 公治明發(fā)[2009]249號 各省、自治區(qū)、直轄市公安廳、局治安總隊(duì)(局),上海市公安局消防局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)公安局治安總隊(duì): 根據(jù)《民用爆炸物品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定,我局代部起草了《爆破作業(yè)分級管理辦法》(征求意見稿)。現(xiàn)傳發(fā)給你們,請廣 泛征求各級公安機(jī)關(guān)、涉爆從業(yè)單位的意見,并將有關(guān)意見和建議于2009年11月30日前專報(bào)我局。 附件:《爆破作業(yè)分級管理辦法》(征求意見稿) 公安部三局 二оо九年十一月十二日 《爆破作業(yè)分級管理辦法》(征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對爆破作業(yè)的安全管理,規(guī)范爆破作業(yè)許可行為,保障公民生命、財(cái)產(chǎn)安全和公共安全,根據(jù)《民用爆炸物 品安全管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)實(shí)施非軍事目的的爆破作業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 本辦法所稱爆破作業(yè),是指

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港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

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港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理辦法(征求意見稿) 4.4

1 港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源的安全監(jiān)督管理,預(yù) 防和減少港口危險(xiǎn)貨物事故的發(fā)生,保護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全, 維護(hù)港口安全生產(chǎn)秩序,根據(jù)《中華人民共和國港口法》、《中華人 民共和國安全生產(chǎn)法》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》和《港口危險(xiǎn) 貨物安全管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。 第二條港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源的辨識、評估、登記建檔、備 案、核銷及其監(jiān)督管理,適用本辦法。 本辦法所稱港口危險(xiǎn)貨物重大危險(xiǎn)源(以下簡稱港口重大危險(xiǎn) 源),是指按照《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識》(gb18218)標(biāo)準(zhǔn)辨識 確定,港口區(qū)域內(nèi)儲存危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單 元(包括場所和設(shè)施)。 第三條危險(xiǎn)貨物港口經(jīng)營人(以下簡稱港口經(jīng)營人)是本單位 港口重大危險(xiǎn)源安全管理的責(zé)任主體,其主要負(fù)責(zé)人對本單

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互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿.

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿.

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互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿. 4.7

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿 第一章總則 第一條為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人 民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條 例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品 信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等,應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本 辦法的規(guī)定。 第三條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售食 品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。 第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理 工作。 第五條從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營,遵守商業(yè)道德,加強(qiáng)規(guī) 范管理,與

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道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

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道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿) 4.7

1 道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理,預(yù)防 和減少道路交通事故,依據(jù)《中華人民共和國道路交通安全 法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》以及《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng) 道路交通安全工作的意見》(國發(fā)[2012]30號),制定本辦法。 第二條道路運(yùn)輸車輛安裝、使用衛(wèi)星定位裝置以及 相關(guān)安全監(jiān)督管理活動,適用本辦法。 第三條本辦法所稱道路運(yùn)輸車輛,包括旅游包車、 三類以上班線客車、危險(xiǎn)品運(yùn)輸車以及重型載貨汽車、半掛 牽引車等。 第四條道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循企業(yè)監(jiān) 控、政府監(jiān)管、聯(lián)網(wǎng)聯(lián)控的原則。 第五條道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)交通管理部門、 安全監(jiān)管部門依據(jù)法定職責(zé),對道路運(yùn)輸車輛動態(tài)監(jiān)控工作 實(shí)施聯(lián)合監(jiān)督管理。 道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建設(shè)道路運(yùn)輸車輛動態(tài)信息公 共服務(wù)平臺,為跨區(qū)域、跨部門聯(lián)合監(jiān)管提供技術(shù)手段,并

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醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿相關(guān)

張輝

職位:信息系統(tǒng)監(jiān)理工程師

擅長專業(yè):土建 安裝 裝飾 市政 園林

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿文輯: 是張輝根據(jù)數(shù)聚超市為大家精心整理的相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿資料、文獻(xiàn)、知識、教程及精品數(shù)據(jù)等,方便大家下載及在線閱讀。同時(shí),造價(jià)通平臺還為您提供材價(jià)查詢、測算、詢價(jià)、云造價(jià)、私有云高端定制等建設(shè)領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)服務(wù)。手機(jī)版訪問: 醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法征求意見稿