注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252173號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由控制主機(jī)(20520520)、電源線(400A)、轉(zhuǎn)換頭(27809)、負(fù)極板(860021E)、連接線
(27806、26176LE、26005M)、腳踏開關(guān)(20013330)、
手柄(26520043)、高頻電纜(26520044)、帶接線手柄
(26520046)、雙極電凝鉗(26180HA)、絕緣吸引管(
839310N)組成。操作方式/額定頻率/額定負(fù)載:單極切
割/350kHz/500Ω、雙極凝血/330kHz/200Ω、單極弱凝血
/330kHz/200Ω、單極強(qiáng)制凝血/350kHz/500Ω,額定輸出
功率1-50W,誤差不大于±10%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于手術(shù)中對生物組織進(jìn)行切割和凝血等(不用于心臟手術(shù))。
注冊代理 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) KarlStorzGmbH&Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場所 MittelatraBe8,D-78532Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) AUTOCON50高頻電刀
產(chǎn)品名稱(英文) AUTOCON50HFElectrosurgicalGenerators
規(guī)格型號 AUTOCON50。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM2824《AUTOCON50高頻電刀》
附件
要想深刻的理解這個(gè)問題,還得從它們的電學(xué)特征來講起。下面將從電凝與電切兩種工作模式的電壓、波形、頻率等來具體解釋,先看圖: 上圖...
國產(chǎn)品牌主要有上海滬通、山東玉華和北京康威。品質(zhì)基本差不多吧,康威主要是北方市場,玉華主要是西北和西南市場,上海滬通主要是華東華南市場。開放手術(shù)來看,各家的品質(zhì)和性能都可以的。如果是內(nèi)鏡下使用氬氣刀,...
一般電刀的雙極電凝最大輸出是: 功率50-120W,電壓為200-1000V。根據(jù)您選擇的工作模式不同,以及病員的阻抗不同,輸出會有差別
格式:pdf
大?。?span id="q6r51d4" class="single-tag-height">21KB
頁數(shù): 2頁
評分: 4.4
浙江省 醫(yī)院高頻電刀質(zhì)控檢測原始記錄 檢測報(bào)告編號:設(shè)備編號: 檢測類型 :□驗(yàn)收 □狀態(tài)檢測 □穩(wěn)定性檢測第 1 頁 共 1 頁 使用科室 聯(lián)系電話 檢測依據(jù) JJF 1217-2009 《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》 項(xiàng)目 類別 被檢設(shè)備 檢測儀器 設(shè)備名稱 高頻電刀 高頻電刀檢測儀 制造廠家 型號規(guī)格 出廠編號 最大允許誤差 輸出功率的± 20%、高頻漏電流≤ 150mA(單極)、高頻漏電流≤ 60mA(雙極) 輸出功率 電極電切 設(shè)定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合測量值 /W 電極電凝 設(shè)定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合測量值 /W 雙極電切 設(shè)定功率 /W 1
格式:pdf
大?。?span id="7fkql8q" class="single-tag-height">21KB
頁數(shù): 2頁
評分: 4.7
浙江省 醫(yī)院高頻電刀質(zhì)控檢測原始記錄 檢測報(bào)告編號:設(shè)備編號: 檢測類型 :□驗(yàn)收 □狀態(tài)檢測 □穩(wěn)定性檢測第 1 頁 共 1 頁 使用科室 聯(lián)系電話 檢測依據(jù) JJF 1217-2009 《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》 項(xiàng)目 類別 被檢設(shè)備 檢測儀器 設(shè)備名稱 高頻電刀 高頻電刀檢測儀 制造廠家 型號規(guī)格 出廠編號 最大允許誤差 輸出功率的± 20%、高頻漏電流≤ 150mA(單極)、高頻漏電流≤ 60mA(雙極) 輸出功率 電極電切 設(shè)定功率 /W 75(62.5~ 93.7) 150( 125~187.5) 225(187.5 ~281.2 ) 300(250~375) □ 符合 □ 不符合測量值 /W 電極電凝 設(shè)定功率 /W 30(25~37.5) 60(50 ~75) 90(75~112.5) 120(100~150) □ 符合 □ 不符合測量值 /W 雙極電切 設(shè)定功率 /W 1
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“丹麥FLEXDENTALA/S”變更為“丹麥XOCAREA/S”,產(chǎn)品名稱由“牙科高頻電刀/ODONTOSURGE”變更為“奧丹高頻電刀/XOOdontosurge”,省略“3型”規(guī)格型號。注冊證由“國藥管械(進(jìn))2001第3250699號”變更為“國藥管械(進(jìn))2001第3250699號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
國藥管械(進(jìn))字2001第3250699號(更)
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