包裝機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)械指令變更

新版機(jī)械指令2006/42/EC：

執(zhí)行日期

2006年6月9日新版機(jī)械指令2006/42/EC公布。

2006年6月29日歐盟強(qiáng)制規(guī)定各會(huì)員國(guó)執(zhí)行。

2008年6月29日，兩年后，歐盟各會(huì)員國(guó)采用新的機(jī)械指令2006/42/EC替代原有各國(guó)國(guó)家指令。

2009年12月29日，1年半以后，歐盟強(qiáng)制替代舊機(jī)械指令98/37/EC。直到12月29日，歐盟仍然必須采用98/37/EC機(jī)械指令。12月29日之后，舊指令98/37/EC作廢。

這次新的機(jī)械指令的頒發(fā)，除了在指令和標(biāo)準(zhǔn)上有變化外，更對(duì)證書的有效期和技術(shù)文件的制定人和保存等具體細(xì)節(jié)做了明確規(guī)定：證書有效期為5年;技術(shù)文件保存15年;技術(shù)文件必須保存在歐盟區(qū)域內(nèi);要能做到隨時(shí)接受查詢等。

Date of application

Directive 2006/42/EC was published on 9th June 2006. It came into force 20 days later on 29th June 2006. The Member States have until 29th June 2008 to adopt and publish the national laws and regulations transposing the provisions of the new Directive into national law.

The provisions of the new Directive become applicable on 29th December 2009. Until that date, the provisions of the current Machinery Directive 98/37/EC continue to apply.

發(fā)行日期

指令2006/42/EC發(fā)表在2006年6月9日。它于2006年6月29日20天后生效。各會(huì)員國(guó)直到2008年6月29日通過并公布的國(guó)家法律和規(guī)章的規(guī)定，把這些新的指令納入本國(guó)法律。新指令的條款于2009年12月29日適用生效。在此之前的日期，目前現(xiàn)行的機(jī)械指令98/37/EC的繼續(xù)適用。2100433B

(1)設(shè)計(jì)產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定。

(2)建立技術(shù)文件(TCF)(即為確認(rèn)該產(chǎn)品已符合CE認(rèn)證各相關(guān)指令之基本安全要求，而展示的具體資料)。

(3)實(shí)施品保制度。

(4)由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證或簽署自我宣告符合聲明 (某些特定產(chǎn)品須由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可貼附CE認(rèn)證標(biāo)示) 。

(5)貼附CE認(rèn)證標(biāo)示。

機(jī)械CE認(rèn)證專家EBO將一般的機(jī)械危險(xiǎn)主要內(nèi)容分為以下四個(gè)部分：

——正常使用加工機(jī)械時(shí)，如加工件易反彈并傷及工作人員，則加工機(jī)械的設(shè)計(jì)與制造應(yīng)能防止加工件的反彈，以免造成危害;如加工機(jī)械停止運(yùn)轉(zhuǎn)后，與刀具的接觸仍存在危險(xiǎn)，加工機(jī)械則必須帶有自動(dòng)停止裝置，以保證刀具在極短的時(shí)間內(nèi)處于停止?fàn)顟B(tài);如帶刀具的加工機(jī)械不是全自動(dòng)化設(shè)備，其設(shè)計(jì)與制造則應(yīng)防止傷人事件的發(fā)生;或使用圓形截面的刀具并限制其切削厚度，將危害保持在最低限度內(nèi)。

——機(jī)械危險(xiǎn)：主要來(lái)自運(yùn)動(dòng)組件，包括運(yùn)動(dòng)軸與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)所造成之?dāng)D壓、剪切或絞入等危險(xiǎn)。建議采用固定或移動(dòng)式護(hù)罩來(lái)防止人員接近危險(xiǎn)區(qū)域，縫紉機(jī)頭在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該考慮的幾個(gè)建議：

——使用過程中針的斷裂造成反彈會(huì)傷及人工人員，甚至彈到眼睛等，可以用增加護(hù)罩或是護(hù)針片等來(lái)實(shí)現(xiàn)。

——針尖處也會(huì)要求有護(hù)指。

——皮帶等處增加防護(hù)罩。

注塑機(jī)應(yīng)該考慮的幾點(diǎn)：

1、元器件要求：與安全功能有關(guān)的控制電路在設(shè)計(jì)、選擇和組裝過程中必須使用技術(shù)成熟的元器件，即在相似的應(yīng)用領(lǐng)域中有過廣泛和成功的使用，或是根據(jù)可靠的安全標(biāo)準(zhǔn)制造的元器件，以及使用成熟的技術(shù)。安全控制電路要能夠承受預(yù)期的運(yùn)行強(qiáng)度，能夠承受運(yùn)行過程中工作介質(zhì)的影響和相關(guān)外部環(huán)境的影響。使用技術(shù)成熟的元器件，即在相似的應(yīng)用領(lǐng)域中有過廣泛和成功的使用，或是根據(jù)可靠的安全標(biāo)準(zhǔn)制造的元器件，以及使用成熟的技術(shù)。在設(shè)計(jì)電路時(shí)，應(yīng)采用工作極其安全可靠的元器件，可以不考慮這種元器件本身故障發(fā)生的可能性。同時(shí)，為了避免短路，減少故障的發(fā)生率，確定故障的類別，準(zhǔn)確地檢測(cè)故障以及避免二次故障的發(fā)生，可以采用諸如：隔離電路，充分的承載能力，當(dāng)遇故障時(shí)及時(shí)開路斷電，良好的接地等措施。

2、機(jī)器安全停止要求：機(jī)器設(shè)備的安全保護(hù)，其核心就是使機(jī)器設(shè)備的危險(xiǎn)動(dòng)作停止下來(lái)，如何將機(jī)器設(shè)備從運(yùn)行到停止下來(lái)是非常重要的。根據(jù)所使用的安全保護(hù)裝置的不同，可以有不同的安全停止功能。在正常運(yùn)行中使用的停止功能，必須要能夠避免機(jī)器設(shè)備、產(chǎn)品和加工過程被破壞，同時(shí)要能夠防止機(jī)器設(shè)備的重新啟動(dòng)，這就是對(duì)安全停止功能的要求。

在EN 60204-1標(biāo)準(zhǔn)的第9。2。2段中，規(guī)定了三種停止類別：

- 停止類別0：通過立即切斷供給機(jī)器設(shè)備的電源來(lái)實(shí)現(xiàn)停止，也就是停止不受控制。

- 停止類別1：受控制的停止，供給機(jī)器設(shè)備執(zhí)行機(jī)構(gòu)的電源一直保持，以使機(jī)器設(shè)備逐漸停止下來(lái)。只有當(dāng)機(jī)器設(shè)備完全停止后電源才被切斷。

- 停止類別2：受控制的停止，供給機(jī)器設(shè)備驅(qū)動(dòng)裝置的電源一直保持。

1、正確的停止類別的選擇，必須建立在對(duì)機(jī)器設(shè)備所進(jìn)行的危險(xiǎn)性分析的基礎(chǔ)之上，這在prEN 954-1：1994標(biāo)準(zhǔn)中有所規(guī)定。

2、所有的機(jī)器設(shè)備都必須具有停止類別0的停止功能。停止類別1和/或2的停止功能只有在機(jī)器設(shè)備的安全和功能要求有必要時(shí)才可使用。

3、雙手控制裝置的運(yùn)用：在許多危險(xiǎn)性很高的機(jī)器設(shè)備中，如鍛壓設(shè)備、沖剪設(shè)備等，都會(huì)使用雙手控制裝置。雙手控制裝置屬于電敏式安全保護(hù)裝置，其作用是當(dāng)有人在操作機(jī)器設(shè)備，給機(jī)器設(shè)備一個(gè)產(chǎn)生危險(xiǎn)動(dòng)作的信號(hào)時(shí)，迫使其同時(shí)使用雙手，從而必須待在一個(gè)地方，這樣可以確保安全。

4、安全距離解決方法：

A可用安全門開關(guān)鎖、電敏式安全保護(hù)裝置、安全地毯和雙手控制器等實(shí)現(xiàn)

B在機(jī)器設(shè)備的安全保護(hù)中，除了要使用安全可靠的保護(hù)元件外，對(duì)于非常危險(xiǎn)的機(jī)器設(shè)備，還要對(duì)其安全保護(hù)控制電路做出一定的要求，以提高安全保護(hù)的等級(jí)，如：安全監(jiān)控器模塊

5、安全地毯的使用　在機(jī)器設(shè)備的安全保護(hù)中，有些場(chǎng)合是無(wú)法用安全圍欄和安全防護(hù)門對(duì)危險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行安全保護(hù)的，如在一些大型注塑機(jī)械，經(jīng)常需要到機(jī)器內(nèi)部進(jìn)行維護(hù)和調(diào)整，此時(shí)需要保證在外部無(wú)法啟動(dòng)機(jī)器，這種情況下顯然無(wú)法使用安全防護(hù)門。另外，在有些需要且可以使用安全防護(hù)門的場(chǎng)合，出于方便和美觀的考慮，也有可能不愿意采用安全防護(hù)門。在以上兩種情況中，為了實(shí)現(xiàn)對(duì)危險(xiǎn)區(qū)域的安全保護(hù)，可以使用接觸式的安全保護(hù)裝置。在這一類安全保護(hù)裝置中，安全地毯是很有特色，也是應(yīng)用非常廣泛的一種。

* 環(huán)聯(lián)接的組件

* 至少有一個(gè)移動(dòng)部件

* 調(diào)節(jié)器、控制及主回路

* 材料的加工工序、處理、搬運(yùn)以及包裝

* 幾個(gè)機(jī)械聯(lián)合運(yùn)作

* 可互換的設(shè)備

* 低電壓指令不涉及的危害

* 其它指令所沒有涉及的 "para" label-module="para">

機(jī)械指令里規(guī)定對(duì)于歸屬于附錄Ⅳ的機(jī)械產(chǎn)品及安全部件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須做CE型式測(cè)試。此目錄限定并包括所有與此指令相關(guān)的所有產(chǎn)品的類型：

機(jī) 器：

* 圓鋸，鋸床

* 適用于木工的手動(dòng)進(jìn)給的表面刨床

* 用來(lái)單邊修整的刨板機(jī)

* 帶鋸

* 組合式木料加工機(jī)

* 手動(dòng)開榫機(jī)

* 手動(dòng)垂直軸鑄模機(jī)

* 便協(xié)式鏈鋸

* 沖壓床，包括金屬冷加工的壓斷

* 用于塑料及橡膠壓模機(jī)

* 用于地下工作的機(jī)器：用于鐵軌上的機(jī)器，液壓動(dòng)力的舉升機(jī)，內(nèi)燃機(jī)

* 帶有壓縮機(jī)構(gòu)的家庭垃圾手動(dòng)裝載機(jī)

* 防護(hù)設(shè)備及帶有通用接頭的可分離傳動(dòng)軸

* 汽車提升設(shè)備

* 用來(lái)提升人的設(shè)備并帶有從3米以上墜落的風(fēng)險(xiǎn)

* 用于制造煙火的機(jī)器

安全部件：

* 電感器(非接觸性感應(yīng)保護(hù)裝置，屏蔽，電磁性探頭，光柵，等)

* 雙手/雙人控制操作裝置

* 自動(dòng)的可移動(dòng)的屏幕

* 防傾翻保護(hù)裝置

* 防物體墜落保護(hù)裝置

機(jī)械種類(按危險(xiǎn)程度分)

A一般機(jī)械　B　危險(xiǎn)機(jī)械

危險(xiǎn)分類

一、一般的機(jī)械危險(xiǎn)主要來(lái)自以下四個(gè)部分：

正常使用加工機(jī)械時(shí)，如加工件易反彈并傷及工作人員，則加工機(jī)械的設(shè)計(jì)與制造應(yīng)能防止加工件的反彈，以免造成危害。

如加工機(jī)械停止運(yùn)轉(zhuǎn)后，與刀具的接觸仍存在危險(xiǎn)，加工機(jī)械則必須帶有自動(dòng)停止裝置，以保證刀具在極短的時(shí)間內(nèi)處于停止?fàn)顟B(tài)。

如帶刀具的加工機(jī)械不是全自動(dòng)化設(shè)備，其設(shè)計(jì)與制造則應(yīng)防止傷人事件的發(fā)生;或使用圓形截面的刀具并限制其切削厚度，將危害保持在最低限度內(nèi)。

機(jī)械危險(xiǎn)：主要來(lái)自運(yùn)動(dòng)組件，包括運(yùn)動(dòng)軸與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)所造成的擠壓、剪切或絞入等危險(xiǎn)。有關(guān)專家建議采用固定或移動(dòng)式護(hù)罩來(lái)防止人員接近危險(xiǎn)區(qū)域。

二、機(jī)械安全應(yīng)該考慮以下幾點(diǎn)：

1、元器件要求

與安全功能有關(guān)的控制電路在設(shè)計(jì)、選擇和組裝過程中必須使用技術(shù)成熟的元器件，即在相似的應(yīng)用領(lǐng)域中有過廣泛和成功的使用，或是根據(jù)可靠的安全標(biāo)準(zhǔn)制造的元器件以及使用成熟的技術(shù)。安全控制電路要能夠承受預(yù)期的運(yùn)行強(qiáng)度，能夠承受運(yùn)行過程中工作介質(zhì)的影響和相關(guān)外部環(huán)境的影響。在設(shè)計(jì)電路時(shí)，應(yīng)采用工作極其安全可靠的元器件，可以不考慮這種元器件本身故障發(fā)生的可能性。同時(shí)，為了避免短路，減少故障的發(fā)生率，確定故障的類別，準(zhǔn)確地檢測(cè)故障以及避免二次故障的發(fā)生，可以采用諸如隔離電路、充分的承載能力、當(dāng)遇故障時(shí)及時(shí)開路斷電、良好的接地等措施。

2、機(jī)器安全停止要求

機(jī)器設(shè)備的安全保護(hù)，其核心就是使機(jī)器設(shè)備的危險(xiǎn)動(dòng)作停止下來(lái)，如何將機(jī)器設(shè)備從運(yùn)行到停止下來(lái)是非常重要的。根據(jù)所使用的安全保護(hù)裝置的不同，可以有不同的安全停止功能。在正常運(yùn)行中使用的停止功能，必須要能夠避免機(jī)器設(shè)備、產(chǎn)品和加工過程被破壞，同時(shí)要能夠防止機(jī)器設(shè)備的重新啟動(dòng)，這就是對(duì)安全停止功能的要求。

在EN60204-1標(biāo)準(zhǔn)的第9。2。2段中，規(guī)定了三種停止類別：

停止類別0：通過立即切斷供給機(jī)器設(shè)備的電源來(lái)實(shí)現(xiàn)停止，也就是停止不受控制。

停止類別1：受控制的停止，供給機(jī)器設(shè)備執(zhí)行機(jī)構(gòu)的電源一直保持，以使機(jī)器設(shè)備逐漸停止下來(lái)。只有當(dāng)機(jī)器設(shè)備完全停止后電源才被切斷。

停止類別2：受控制的停止，供給機(jī)器設(shè)備驅(qū)動(dòng)裝置的電源一直保持。

正確的停止類別的選擇，必須建立在對(duì)機(jī)器設(shè)備所進(jìn)行的危險(xiǎn)性分析的基礎(chǔ)之上，這在prEN954-1：1994標(biāo)準(zhǔn)中有所規(guī)定。

所有的機(jī)器設(shè)備都必須具有停止類別0的停止功能。停止類別1和2的停止功能只有在機(jī)器設(shè)備的安全和功能要求有必要時(shí)才可使用。

3、雙手控制裝置的運(yùn)用

在許多危險(xiǎn)性很高的機(jī)器設(shè)備中，如鍛壓設(shè)備、沖剪設(shè)備等，都會(huì)使用雙手控制裝置。雙手控制裝置屬于電敏式安全保護(hù)裝置，其作用是當(dāng)有人在操作機(jī)器設(shè)備，給機(jī)器設(shè)備一個(gè)產(chǎn)生危險(xiǎn)動(dòng)作的信號(hào)時(shí)，迫使其同時(shí)使用雙手，從而必須待在"para" label-module="para">

4、安全距離解決方法

(1)可用安全門開關(guān)鎖、電敏式光敏式安全保護(hù)裝置、雙手控制器等實(shí)現(xiàn)。

(2)在機(jī)器設(shè)備的安全保護(hù)中，除了要使用安全可靠的保護(hù)元件外，對(duì)于非常危險(xiǎn)的機(jī)器設(shè)備，還要對(duì)其安全保護(hù)控制電路做出一定的要求，以提高安全保護(hù)的等級(jí)，如安全監(jiān)控器模塊。

[機(jī)械]一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、運(yùn)搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時(shí)將危及暴露于其中人員安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含廣義之機(jī)械。

歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項(xiàng)產(chǎn)品的通用評(píng)估法則。

就機(jī)械指令而言，大致可分成下列幾種型式標(biāo)準(zhǔn)：

包裝機(jī)械CE認(rèn)證基本安全標(biāo)準(zhǔn)

給予基本概念、設(shè)計(jì)原則及適用于所有機(jī)器的一般情況。例如：

EN 292-1：機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計(jì)原則

第一部分：基本術(shù)語(yǔ)、方法

EN 292-2：機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計(jì)原則

第二部分：技術(shù)原則及說(shuō)明

EN 1050：機(jī)械安全 — 危險(xiǎn)評(píng)估原則

包裝機(jī)械CE認(rèn)證群體安全標(biāo)準(zhǔn)

處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械：

B1型標(biāo)準(zhǔn)：針對(duì)特定安全情況(例如：安全距離、表面溫度、噪音)

例如：

EN 294：機(jī)械的安全 — 防止上肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之安全距離

EN 811：機(jī)械的安全 — 防止下肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之安全距離

B2型標(biāo)準(zhǔn)：針對(duì)相關(guān)安全設(shè)施(例如：雙手控制、互鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、護(hù)罩)

EN 1088：機(jī)械安全 — 有/無(wú)護(hù)罩鎖緊的互鎖裝置

— 設(shè)計(jì)的一般原理及規(guī)定

EN 953：機(jī)械安全 — 護(hù)罩(固定的/可動(dòng)的)設(shè)計(jì)及構(gòu)造之一般規(guī)范

包裝機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)

給予特定機(jī)器或機(jī)器群詳細(xì)的安全必要條件。例如：

EN 201：塑料/橡膠射出成型機(jī)之安全要求

EN 692：機(jī)械式?jīng)_床之安全要求

EN 693：油壓式?jīng)_床之安全要求

EN 860：?jiǎn)蚊媾倌緳C(jī)之安全要求

EN 869：金屬鑄造機(jī)之安全要求

EN 982：油壓系統(tǒng)之安全要求

EN 983：氣壓系統(tǒng)之安全要求

EN 1493：汽車舉升臺(tái)之安全要求

EN 12415：小型車床之安全要求

EN 12417：綜合加工機(jī)之安全要求

EN 12478：大型車床之安全要求

EN 12717：鉆床之安全要求

何謂危險(xiǎn)機(jī)械

屬于機(jī)械指令附件四所列范圍之機(jī)械。

392指令對(duì)于[一般機(jī)械]與被認(rèn)為特別危險(xiǎn)的機(jī)械(附件四機(jī)械)有明顯的區(qū)別。在進(jìn)行符合指令規(guī)范之步驟前，很重要的一點(diǎn)是，先要區(qū)分出你的機(jī)器是不是附件四之機(jī)械。下列為機(jī)械指令附件四所列之“危險(xiǎn)機(jī)械”：

包裝機(jī)械CE認(rèn)證A。 機(jī)械

1、加工木材及類似材料或加工肉類似材料之單片或多片圓鋸機(jī)。

1、1 操作時(shí)帶有固定或刀具的鋸木機(jī)，有一個(gè)以手押送料方式進(jìn)給之固定床臺(tái)或采用可拆卸式動(dòng)力進(jìn)給裝置。

1、2 操作時(shí)帶有固定式刀具的鋸木機(jī)，采用有手操作之往復(fù)運(yùn)動(dòng)鋸木工作臺(tái)或托架。

1、3 操作時(shí)帶有固定刀具的鋸木機(jī)，采用內(nèi)藏式工作進(jìn)給裝置及采用人工方式上下料。

1、4 操作時(shí)帶有移動(dòng)式刀具的鋸木機(jī)，采用機(jī)械式進(jìn)給裝置及人工方式上下料。

2、 手押送式刨木機(jī)

3、 人工上、下料之本工用單面刨。

4、 加工木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動(dòng)式床臺(tái)及移式承架，以人工上下料之帶鋸機(jī)。

5、 由1至4點(diǎn)及第7點(diǎn)所提及加工木材及類似材料之機(jī)械所組合成之復(fù)合機(jī)械。

6、 手進(jìn)給式多刀具夾持頭之木工作榫機(jī)。

7、 加工木材及類似材料之立軸刨花機(jī)。

8、 木工用手提式鏈鋸。

9、 采用人工上下料金屬冷作加工用沖壓床，包括折床，其移動(dòng)之工作的行程超過6mm，速度每秒超過30mm。

10、 人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機(jī)。

11、 人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機(jī)。

12、 下列地下工程用機(jī)器設(shè)備：

—軌道上之機(jī)械：動(dòng)力車頭及制動(dòng)車，

—液壓式隧道頂支撐設(shè)備，

—地下工程用機(jī)械所采用之內(nèi)燃機(jī)。

13、 安裝有壓縮機(jī)械，及采用人工收集裝載家庭垃圾之卡車。

14、 附件一之3。4。7節(jié)中所提方向接頭之防護(hù)裝與可分離式傳動(dòng)軸。

15、 維護(hù)車輛用頂高機(jī)。

16、 包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險(xiǎn)之人員舉升裝置。

17、 制造煙火的機(jī)械。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證保安零件組

1、 特別設(shè)計(jì)用以偵測(cè)人員，以確保其安全之電感應(yīng)裝置。(無(wú)形的護(hù)柵、感應(yīng)墊、電磁偵測(cè)器……等)

2、 確保安全之雙手控制器的邏輯單元。

3、 第9、10、11條所提及機(jī)械用之可自動(dòng)移動(dòng)式護(hù)屏。

4、 翻覆保護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)。

5、 掉落物保護(hù)結(jié)構(gòu)(FOPS)。

〖注意〗：以上所列之危險(xiǎn)機(jī)械，一般須由Notified Body (驗(yàn)證機(jī)械)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施EC type-examinatiom(型式檢驗(yàn))合格后，才能于產(chǎn)品上張貼CE標(biāo)志。

不屬于機(jī)械指令之范圍

何種產(chǎn)品不屬于機(jī)械指令之范圍"para" label-module="para">

依指令之規(guī)定，下列各項(xiàng)機(jī)械不屬于本指令之范圍(Article)：

·設(shè)計(jì)與制造成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無(wú)論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外；

·僅靠人力為直接動(dòng)力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物；

·與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械；

·用于露天廣場(chǎng)或游樂園之特殊設(shè)備；

·蒸汽鍋爐、槽與壓力容器；

·為核能用途而特別設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械，如遇意外事件會(huì)導(dǎo)致輻射能外泄；

·輻射性零組件構(gòu)成機(jī)器的部分；

·輕武器；

·汽油、柴油、易燃液體及危險(xiǎn)物品的儲(chǔ)藏槽與輸送管路；

·運(yùn)輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)絡(luò)來(lái)運(yùn)輸人員及/或貨物的運(yùn)輸工具及其拖車，均應(yīng)視為運(yùn)輸工具。但采礦工業(yè)所用之運(yùn)輸車輛則包含于本指令中；

·配備相關(guān)設(shè)備之船只與近海機(jī)動(dòng)設(shè)備；

·公共或私人運(yùn)輸用，載人之吊纜車及靠繩索拉動(dòng)之纜車；

·農(nóng)業(yè)森林曳引機(jī)，詳如74/150EEC公報(bào)指令第一條第一款(1)，有關(guān)歐市調(diào)和輪式農(nóng)業(yè)或森林曳引機(jī)型式認(rèn)證之相關(guān)法令所定義者，該指令最后經(jīng)88/29/EEC公報(bào)指令(2)修正；

·特別為軍用或警用所設(shè)計(jì)與制造的機(jī)器；

·永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內(nèi)之升降機(jī)。其活動(dòng)的車箱為固定在超過與水平夾角15o以上導(dǎo)軌間，且設(shè)計(jì)用來(lái)運(yùn)送：

—人員；

—人員與貨物；

—貨物，但具有人員可接近性。也就是說(shuō)人員可毫無(wú)困難地進(jìn)入其中，且其控制部分位于車箱內(nèi)，并于人員觸手可及之處；

—用于載人，且以小齒輪及齒條攀升之車輛；

—采礦用絞具；

—?jiǎng)?chǎng)用升降機(jī)；

—建筑工地現(xiàn)場(chǎng)使用之起重機(jī)，用于載人或同時(shí)載人與貨物；

·此外，392指令所述及之機(jī)械或保安機(jī)件的有關(guān)危險(xiǎn)，如果全部或部分為歐體其余指令涵蓋，并且需受這些指令之施行之情形下，則本指令便不再適用或須停止適用于這些產(chǎn)品。(Article 1.4)

包裝機(jī)械CE認(rèn)證前言

最新版本的低電壓指令及說(shuō)明如何滿足新指令的要求，重點(diǎn)將放在包含測(cè)試報(bào)告的 CE 技術(shù)文件的要求，以協(xié)助廠商因應(yīng) LVD 指令。本文簡(jiǎn)要的陳述指令的一般要求，而后，把焦點(diǎn)放在測(cè)試要求上，并提供一些例子，說(shuō)明了如何符合 LVD 測(cè)試的相關(guān)問題。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證適用范圍

LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V，直流 75~1500V 的電機(jī)產(chǎn)品，這個(gè)定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計(jì)算機(jī)中，直流 12V 的電路所造成的危險(xiǎn)也受 LVD 的規(guī)范 )。

LVD 適用于提供給消費(fèi)者和工業(yè)使用的產(chǎn)品，如果是工業(yè)用設(shè)備，指令也涵蓋了制造商本身使用的產(chǎn)品 ( 例如：測(cè)試設(shè)備 ) 。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證CE技術(shù)要求

LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似，所有在適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品都必須有 CE 標(biāo)志，而且必須有制造商的代表或進(jìn)口商所簽署的符合聲明書。

簡(jiǎn)單的自我宣告并不足以確定產(chǎn)品是安全的 ( 〝安全〞被定義成不會(huì)造成人員或家畜的死傷及財(cái)務(wù)的損害 )，基于這個(gè)原因，LVD 的聲明需要有技術(shù)文件檔案的支持來(lái)證明。

技術(shù)證明文件須包含 ：

1、 機(jī)設(shè)備的一般性描述

2、 概念上的設(shè)計(jì)及制造圖樣

3、 了解這些圖樣所必須的描述和說(shuō)明

4、 列出全部或部份適用的標(biāo)準(zhǔn)，及描述為滿足指令安全觀點(diǎn)所采行的對(duì)策

5、 設(shè)計(jì)的推算結(jié)果，執(zhí)行過程的檢查

6、 測(cè)試報(bào)告

制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術(shù)文件所述，檔案的內(nèi)容應(yīng)清楚的證明產(chǎn)品在設(shè)計(jì)觀點(diǎn)上，是安全的，而且能確定在制造過程中一直都符合。

建立安全設(shè)計(jì)較好的方法是，先表示符合所列出的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，而以測(cè)試報(bào)告為證據(jù)。調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)會(huì)定期地發(fā)表在 EC 的官方公報(bào) (Official Journal) 。使用已受認(rèn)可的文件 (如 EN 規(guī)格說(shuō)明) 可以確定準(zhǔn)備檔案的這個(gè)人考慮了在其工業(yè)領(lǐng)域的最佳信息，而不只是他們自己的經(jīng)驗(yàn)。無(wú)論如何，此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規(guī)范，而此規(guī)范可能超越調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。大體而言，如果產(chǎn)品很明顯地在某 EN 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范范圍內(nèi)，則此 EN 標(biāo)準(zhǔn)就已足夠。

為確保符合的持續(xù)性，制造品質(zhì)系統(tǒng)要有相對(duì)于可評(píng)量安全的對(duì)應(yīng)參數(shù)。首先，是對(duì)每個(gè)樣品在運(yùn)送之前所做的下線測(cè)試 (包括接地連續(xù)性、抗電絕緣強(qiáng)度、絕緣電阻)，其次，是要能夠從測(cè)試的結(jié)果中搜集到與產(chǎn)品安全相關(guān)之關(guān)鍵組件與材料 (critical components and materials) (如保險(xiǎn)絲、隔離變壓器、可燃的塑料)，依據(jù) EN 標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試可以找出關(guān)鍵組件。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證安全測(cè)試

依據(jù)一個(gè)受認(rèn)可的規(guī)格來(lái)測(cè)試，是否符合指令之技術(shù)要求的關(guān)鍵因素，測(cè)試可由制造商或制造商認(rèn)為有能力的人實(shí)施 (也就是說(shuō)，由第三者機(jī)構(gòu)執(zhí)行測(cè)試或擔(dān)任顧問)。

選擇在廠內(nèi)或廠外測(cè)試，通常是根據(jù)制造商的條件及意愿，以及有時(shí)候買主的要求。無(wú)論如何，實(shí)際上最重要的因素是最終結(jié)果的可靠度，簽署聲明的人應(yīng)知道，這些測(cè)試結(jié)果是合法辯護(hù)的基礎(chǔ)，但必須要正確且可重現(xiàn)。如果是由未校正過的儀器或經(jīng)驗(yàn)不足的人員所測(cè)出的結(jié)果，可能無(wú)法滿足這些要求。

對(duì)許多人而言，他們對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)僅來(lái)自于 EMC 相關(guān)指令，LVD 指令的測(cè)試有點(diǎn)不同，簡(jiǎn)單地說(shuō)，EMC 測(cè)試是一格針對(duì)已定義好的方法，限制值的量測(cè)，而 LVD 測(cè)試有些則是資料的收集，用以支持一個(gè)通常較為主觀的判斷，LVD 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)非常復(fù)雜，要求的說(shuō)明和下結(jié)論所需的測(cè)試結(jié)果，也通常是很厚的文件。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證安全原理

對(duì)電器產(chǎn)品而言，大多數(shù)的LVD之EN標(biāo)準(zhǔn)依循相同的基本安全原理。測(cè)試是為了要確保在正常執(zhí)行和錯(cuò)誤狀況下的安全操作，這些可能包含操作者、旁觀者和服務(wù)人員的影響，要視環(huán)境及規(guī)格的限制而定，如此一來(lái)，所有可預(yù)測(cè)及合理操作模式，操作時(shí)的環(huán)境狀況都列入考量，值得注意的是，意外的曝露于危險(xiǎn)的情況要涵蓋在內(nèi)，而自殺式或漫不經(jīng)心的行為則不在范圍內(nèi)。

產(chǎn)品安全的關(guān)鍵因素是：

1、經(jīng)適當(dāng)?shù)母綦x系統(tǒng)和絕緣障礙，以保護(hù)防止電擊的危險(xiǎn)

2、盡量減少起火的危險(xiǎn)，采用低可燃組件及防火材料，以保護(hù)防止火災(zāi)的危險(xiǎn)

3、適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以保護(hù)防止機(jī)械危險(xiǎn)

4、藉監(jiān)管和圍封，以保護(hù)防止設(shè)備外泄出放射性和相同危險(xiǎn) (如 X 光，微波)

5、藉圍封、化學(xué)或氣體密封，以保護(hù)防止化學(xué)危險(xiǎn)

6、藉屏障和保護(hù)性組件，以保護(hù)防止接觸能量危險(xiǎn) (高電流)

包裝機(jī)械CE認(rèn)證操作狀態(tài)

產(chǎn)品在設(shè)計(jì)時(shí)，常利用一些組件的組合來(lái)產(chǎn)生新的功能，這些組件被連結(jié)起來(lái)放在一個(gè)圍封，以形成最終產(chǎn)品，為確保這些完成的產(chǎn)品在正常操作下的安全，組件及材料的額定值和任何現(xiàn)有的文件安全認(rèn)可，都必須列入考量。先前測(cè)試或認(rèn)可的證明，必須整理在測(cè)試報(bào)告中，作為技術(shù)文件的內(nèi)容或參考。

所有的文件必需在此新的圍封環(huán)境中受測(cè)，如果可能的話，增高周圍的溫度，舉例而言，測(cè)試應(yīng)涵蓋溫度量測(cè)及漏電流量測(cè)試，必須額外考量的是，組件使用的材料以及對(duì)電的隔離或防火保護(hù)，可能也需要做環(huán)境測(cè)試 (如振動(dòng)或防水 (IP) 測(cè)試) 。特定測(cè)試項(xiàng)目的細(xì)節(jié)，可在適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中找到。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證組件的選擇

許多組件宣稱受 EN 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，無(wú)論如何，盡可能向廠商索取認(rèn)可證書、測(cè)試報(bào)告或證明文件的影本，如果使用非歐盟認(rèn)證體系的認(rèn)可證書，必須確定與 IEC 參考標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)，以確定符合必要的安全要求。例如，UL和CSA 的要求可能與IEC或EN不同。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證錯(cuò)誤操作狀態(tài)

大多數(shù)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)能容許任何組件內(nèi)的單一失效，在這種情況下，此設(shè)備應(yīng)能持續(xù)的被安全操作，或經(jīng)由保護(hù)性組件 (如保險(xiǎn)絲、 PTC 或熱效斷流器) 的動(dòng)作而能安全地失效 (safe-failure)，因保護(hù)組件的不當(dāng)選擇所造成的危險(xiǎn)包含火災(zāi)和電擊 (由于熱而造成的安全絕緣衰退)。

保護(hù)組件要能正確地動(dòng)作，而且在最差的錯(cuò)誤情形下也能保護(hù)設(shè)備，值得注意的是，有些產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求保護(hù)組件要裝在設(shè)備里面，若允許使用在外部保護(hù)，則組件確實(shí)的型號(hào)和特性必須被指定。

保護(hù)變壓器二次電路的保險(xiǎn)絲是保護(hù)性組件的一個(gè)很好例子，如果沒有適當(dāng)?shù)貦z查保險(xiǎn)絲的時(shí)間特性 (例如：一個(gè)被認(rèn)可的保險(xiǎn)絲可能容許 1.5 或 2 倍的額定電流通過，過了30 分鐘才動(dòng)作) ，在危險(xiǎn)的狀況下，變壓器在保險(xiǎn)絲未動(dòng)作前就燃燒起來(lái)是平常的。

關(guān)于熱保護(hù)的進(jìn)一步舉例如下：在有馬達(dá)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備中，小心地選擇熱效斷流器，以防止在正常使用的尖峰狀態(tài)下，不必要的跳脫，而還能在錯(cuò)誤狀態(tài)下 (如：死鎖的齒輪/驅(qū)動(dòng)或過負(fù)載)提供安全保護(hù)。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證空間參數(shù)

整個(gè)設(shè)備的結(jié)構(gòu)一定與圍封體內(nèi)組件的排列方式有關(guān)，測(cè)試及空間上的量測(cè)要確定組件的緊鄰不會(huì)降低安全性(例如，組件不應(yīng)以若將期移去，則會(huì)造成安全障礙的方式排列)。

對(duì)使用者而言，危險(xiǎn)部位的可接近性評(píng)估是另一個(gè)重要因素，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)種測(cè)試棒和測(cè)試針，以達(dá)到這個(gè)目的，仔細(xì)地檢查通風(fēng)恐大小是有必要的，因?yàn)檫@些孔存在不經(jīng)意的接觸到危險(xiǎn)性的移動(dòng)部位或有電部位的危險(xiǎn)。

安全開關(guān)或安全監(jiān)視是空間安全參數(shù)的第三個(gè)例子，特別注意各種互鎖裝置和它們的操作系統(tǒng)，設(shè)計(jì)者較常采用軟件的邏輯電路保護(hù)，但許多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并不認(rèn)定這種方式能提供全面性的安全，同樣的，監(jiān)視系統(tǒng)必須牢牢的固定住，且在各種可預(yù)期的使用情形下都有效，互鎖或監(jiān)視保護(hù)的使用能被設(shè)備使用者和服務(wù)人員知道。

包裝機(jī)械CE認(rèn)證測(cè)試方法

第一步是選擇相關(guān)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，以前面提到的因素，對(duì)產(chǎn)品作初步的檢查，主要目的是要建立正常和非正常操作的模式，環(huán)境的基本條件和結(jié)構(gòu)內(nèi)的組件范圍。

這種方式法能使你建立完整的測(cè)試計(jì)畫，以及測(cè)試的優(yōu)先項(xiàng)目。以此定義結(jié)構(gòu)和組件的 EMC 符合要求，和確認(rèn)出在測(cè)試過程中任何問題發(fā)生時(shí)的潛在沖突，是一個(gè)很好的觀點(diǎn)。

記住許多產(chǎn)品范圍的復(fù)雜性，盡早開始這種檢查程序是值得的，如果選擇第三者機(jī)構(gòu)執(zhí)行測(cè)試，那么必須要保留測(cè)試記錄，以確保時(shí)程符合，最后要能確定測(cè)試計(jì)畫的結(jié)論，能應(yīng)用在你的制造品質(zhì)系統(tǒng)。

符合 LVD 的測(cè)試并非是簡(jiǎn)單的過程，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)展了許多年，且種類繁多，廠商是否能充份理姐，現(xiàn)階斷而言，不論廠商是否已取得或尚未取得 LVD 指令的認(rèn)可，為確保產(chǎn)品的安全，應(yīng)值得投資時(shí)間來(lái)確使產(chǎn)品能符合 LVD 指令的要求。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打 開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一移動(dòng)圖片（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。 在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié) 調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 必須由總部位于歐盟成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來(lái)，已有一批外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)駐中國(guó)。

在過去，由于歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)某一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品極可能無(wú)法在別國(guó)上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。同時(shí)，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的“歐共體”這一詞組的縮寫，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。也可以將CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND （符合歐洲要求）。

CE認(rèn)證的意義在于為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。