工業(yè)真空干燥機真空冷凍技術特點:

雙錐回轉真空干燥機清洗驗證資料 YL-YZ-00504 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 雙錐回轉真空干燥機清洗驗證方案 編號： YL-YZ-00504 方案制訂 生產運行部： 日期： 動力設備部： 日期： 方案批準 質量保證部： 日期： 目 錄 1 概述 2 驗證目的 3 驗證小組 4 驗證指標 5 取樣部位 6 取樣頻次 7 取樣及樣品處理 8 分析方法確定 9 驗證實施 10 驗證結論 11 再驗證 1 概述 XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司原料車間選購的雙錐回轉真空干燥機由 XXXXXXXXXXXXXXXX有 限公司生產。該機利用蒸汽為熱源，通過散熱器產生熱量，利用真空對物料進行干燥。 根據(jù) GMP要求，每次更換品種、批次要認真按清潔規(guī)程對設備、容器進行清潔和消毒， 設備清潔是指

驗 證 文 件 類 別：驗證方案 文件編號： V.04-3037 部 門：質量保證部、工程裝備部 版本號： Rev.1 生產技術部、合成一車間 頁 碼：共 12頁，第 1頁 起草： 年 月 日 審核：合成一車間： 年 月 日 工程裝備部： 年 月 日 生產技術部： 年 月 日 質量保證部： 年 月 日 生 產 副 總： 年 月 日 批準： 年 月 日 **公司 方形真空干燥機 驗證方案 方形真空干燥機驗證方案 第 2 頁 共 12頁 目 錄 1.概述??????????????????????????? 3 2.驗證 目的 ??????????????????????? ..3 3.驗證對照標準 ??????????????????????? 3 4.驗證小組及其職責 ???????????????????? ..3 5.驗證內容 ???????????????????????