ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

1.ISO9000:2015 作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，代替ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)。

2.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)代替ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

3.ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)代替IS09004:2000標(biāo)準(zhǔn)。

4.ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)代替ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)。

主要變化

思路和結(jié)構(gòu)

(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。

(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。

新增加的內(nèi)容

(1)以顧客為關(guān)注焦點；

(2)持續(xù)改進(jìn)；

(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實；

(4)強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；

(5)增加了內(nèi)外溝通；

(6)增加了數(shù)據(jù)分析；

(7)強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)特點

1.通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，

2.更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。

3.對94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。

4.提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務(wù)管理的兼容。

5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對應(yīng)，協(xié)凋一致。

標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的特點

ISO9000認(rèn)證的特點

1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進(jìn)行。

2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。

3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。

4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。

5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。

6、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。

2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。

4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

企業(yè)組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有如下意義：

1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；

2.表明尊重消費者權(quán)益和對社會負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機(jī)會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；

3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場占有率，是政府采購等招投標(biāo)項目的入場券，是組織向海外市場進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器；

4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

5.通過ISO9000認(rèn)證可以一舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證的組織，從2001年開始可按2000版申請認(rèn)證。

ISO9000：2000提出的八項質(zhì)量管理原則是：

以顧客為關(guān)注焦點

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進(jìn)

基于事實的決策方法

與供方互利的關(guān)系2100433B

"_blank" href="/item/ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)/1417582" data-lemmaid="1417582">ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本概念、基本理論，突出了對ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的理解和運用，以及企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的實踐流程和具體操作。本書內(nèi)容分為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)理論和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核操作實務(wù)兩大部分，共11章。內(nèi)容主要包括ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述、八項質(zhì)量管理原則的理解和應(yīng)用、ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和運用、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的理解與運用、質(zhì)量管理體系審核概述、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實務(wù)、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核要點及方法、質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項、企業(yè)內(nèi)部審核實例等。

本書在編寫過程中根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核操作流程，結(jié)合大量的案例，采用流程圖和表格，資料豐富，內(nèi)容通俗易懂，且具有很強(qiáng)的操作性。每章節(jié)后安排了技能項目題，以幫助學(xué)習(xí)者鞏固知識、強(qiáng)化技能。

本書可作為髙職院校工商管理專業(yè)的專業(yè)課教材和其他專業(yè)學(xué)生內(nèi)審員考證的輔導(dǎo)教材。本書也可作為企業(yè)從事內(nèi)部審核的管理人員、工作人員的參考用書。

前言

第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概述

第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本知識

第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

第三節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

第四節(jié) 中國采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介

本章技能項目

第二章 八項質(zhì)量管理原則的理解和應(yīng)用

第一節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點

第二節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用

第三節(jié) 全員參與

第四節(jié) 過程的方法

第五節(jié) 管理的系統(tǒng)方法

第六節(jié) 持續(xù)改進(jìn)

第七節(jié) 基于事實的決"para" label-module="para">

第八節(jié) 與供方互利的關(guān)系

本章技能項目

第三章 ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和運用

第一節(jié) 術(shù)語的基本概念

第二節(jié) 基本術(shù)語的定義與理解

第三節(jié) 術(shù)語的替代規(guī)則

本章技能項目

第四章 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的理解與運用（一） （GB/T 19001-2008，IDT）

第一節(jié) 引言

第二節(jié) 范圍

第三節(jié) 引用文件、術(shù)語和定義

第四"para" label-module="para">

本章技能項目

第五章 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的理解與運用（二） （GB/T 19001-2008，IDT）

第一節(jié) 管理職責(zé)

第二節(jié) 資源管理

第三節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)

第四節(jié) 測量、分析和改進(jìn)

本章技能項目

第六章 質(zhì)量管理體系審核概述

第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)術(shù)語

第二節(jié) 質(zhì)量管理體系審核

第三節(jié) 審核方案的管理

第四節(jié) 審核階段活動

第五節(jié) 內(nèi)部審核的基本要求和特點

本章技能項目

第七章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實務(wù)

第一節(jié) 內(nèi)部審核策劃

第二節(jié) 內(nèi)部審核的實施

第三節(jié) 審核報告

第四節(jié) 跟蹤審核

本章技能項目

第八章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員

第一節(jié) 內(nèi)部審核員概述

第二節(jié) 內(nèi)部審核組長的工作和職責(zé)

第"para" label-module="para">

第四節(jié) 內(nèi)審員的從業(yè)素質(zhì)

第五節(jié) 審核員管理

本章技能項目

第九章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核要點及方法

第一節(jié) 范圍

第二節(jié) 質(zhì)量管理體系

第三節(jié) 管理職責(zé)

第四節(jié) 資源管理

第五節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)

第六節(jié) 測量、分析和改進(jìn)

本章技能項目

第十章 審核中常見的不合格項

第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項

第二節(jié) 管理職責(zé)審核中常見的不合格項

第三節(jié) 資源管理審核中常見的不合格項

第四節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)審核中常見的不合格項

第五節(jié) 測量、分析和改進(jìn)審核中常見的不合格項

本章技能項目

第十一章 企業(yè)內(nèi)部審核實例

第一節(jié) 公司介紹

第二節(jié) 內(nèi)部審核程序

第三節(jié) 內(nèi)部審核實例

附錄

附"_blank" href="/item/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)/2157210" data-lemmaid="2157210">ISO9001標(biāo)準(zhǔn)部分問題解釋

附錄B 相關(guān)的概念圖

參考文獻(xiàn)2100433B

內(nèi)容介紹

本書介紹了ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的由來及推行意義；建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立；招標(biāo)、投標(biāo)與合同管理；工程設(shè)計、施工圖審查與設(shè)計變更等內(nèi)容。

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