技術(shù)審核

如各欄數(shù)字是否有誤，指標(biāo)的計量單位是否符合規(guī)定，統(tǒng)計報表中各行、各欄相加是否等于合計數(shù)，分散的原始資料與匯總的統(tǒng)計資料其相關(guān)的數(shù)字是否相符，本期報表與上期報表之間數(shù)字是否相互銜接。 2100433B

內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系

1、遵循的基本原則相同，即計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則規(guī)定的原則。

2、審核對象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系；

3、審核的依據(jù)相同，即計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件；

4、部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系；

5、審核程序、審核技巧基本相同；

6、審核員的獨立性相同。

內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別

1、審核目的不同

2、委托方、受審方和審核方不同

3、審核員的注冊不同

4、審核計劃不同

5、審核內(nèi)容的多少不同

6、對糾正措施的態(tài)度不同 2100433B

工序能力是工序處于控制狀態(tài)下的實際加工能力。

一般采用直接測定工序在制品的方法確定工序能力。一般按以下步驟進(jìn)行：

a. 抽樣

由審核組對被審核的工序隨機抽取在制品的子樣若干。抽樣總量應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)批量大小，檢測難度、適用判斷（考慮足夠得容量）等情況決定。為便于比較，每次在對該工序同類產(chǎn)品進(jìn)行審核時，所抽取的總量應(yīng)相對穩(wěn)定。

b. 檢測

由審核人員戶委托檢驗人員，根據(jù)質(zhì)量特性值或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)值的要求進(jìn)行檢測，并記錄在《過程（工序）質(zhì)量審核記錄表》上。審核人員和檢測人員均應(yīng)在記錄表上簽字。

c. 判斷

根據(jù)檢測結(jié)果，計算過程（工序）能力指數(shù)，判斷過程（工序）能力等級，提出處理意見。

工序能力測定方法除了上面的“測定產(chǎn)品法”外，還有以下方法，企業(yè)可根據(jù)行業(yè)特點選用：

（1） 直接測定法：對工序使用的設(shè)備裝置的質(zhì)量特性直接用儀器測定數(shù)值。如機械行業(yè)檢查機床是否達(dá)到滿足質(zhì)量要求的精度，醫(yī)學(xué)、食品工業(yè)測定無菌室是否達(dá)到指標(biāo)等。

（2） 差錯分析法：通過差錯統(tǒng)計分析，達(dá)到調(diào)查工序能力的目的，如不合格品率、缺陷數(shù)統(tǒng)計。

（3） 預(yù)測法：有些行業(yè)如化工、醫(yī)藥業(yè)等，其后大規(guī)模生產(chǎn)的工藝是由試驗室研究發(fā)展出來，如果試驗室的條件在大量生產(chǎn)時能滿足，則在一定程度上可證實其工序能力。

對單件、小批量生產(chǎn)或?qū)儆诋a(chǎn)品破壞性檢測試驗等特殊情況，可不計算過程（工序）能力指數(shù)，但應(yīng)將過程（工序）在制品的測試結(jié)果與規(guī)定的要求相比較，觀測其是否在規(guī)定的界限內(nèi)。

審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的知識和技能：

a） 審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并保證審

核實施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)當(dāng)能夠：

----運用審核原則、程序和技術(shù)；

----對工作進(jìn)行有效地策劃和組織；

----按商定的時間表進(jìn)行審核，

----優(yōu)先關(guān)注重要問題；

----通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息；

----理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果；

----驗證所收集信息的準(zhǔn)確性；

----確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；

----評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

----使用工作文件記錄審核活動；

----編制審核報告；

----維護(hù)信息的保密性和安全性，

----通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通；

b） 管理體系和引用文件：使審核員能理解審核范圍并運用審核準(zhǔn)則。這方面的

知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：

----管理體系在不同組織中的應(yīng)用；

----管理體系各組成部分之間的相互作用；

----質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其它用做審核準(zhǔn)則的管理體系文件；

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----認(rèn)識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序；

----引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用；

----用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。

c） 組織狀況：使審核員能理解組織的運作情況。這方面的知識和技能應(yīng)當(dāng)包括：

----組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系，

----總體運營過程和相關(guān)術(shù)語，

----受審核方的文化和社會習(xí)俗。

d) 適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核

方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能包括：

----國家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；

----合同和協(xié)議，

----國際條約和公約，

----組織遵守的其他要求。