vhp

汽化雙氧水滅菌法具有以下幾方面的特點(diǎn):

(1)消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行。

(2)消毒周期短，汽化雙氧水的消毒周期只需5-7h，而蒸汽消毒周期為0.1-0.5h，環(huán)氧乙烷(EO)氣體消毒滅菌周期為12-18h。

(3)汽化雙氧水消毒滅菌對(duì)操作人員無(wú)危害，對(duì)環(huán)境無(wú)污染，其最終殘留物為水和氧氣。

(4)蒸汽滅菌使腔室有很大的壓差變化，長(zhǎng)期反復(fù)受壓、抽真空，縮短了設(shè)備壽命;采用汽化雙氧水滅菌，因?yàn)閴毫Α囟葪l件的改善，使設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期延長(zhǎng)。

(5)長(zhǎng)期使用蒸汽滅菌，濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜，而汽化雙氧水滅菌則很少損害。

(6)采用移動(dòng)式(帶腳輪)的汽化雙氧水發(fā)生器，能對(duì)多臺(tái)設(shè)備配套滅菌，減少設(shè)備的初投資。

·(7)汽化雙氧水滅菌，工藝重復(fù)性好，較易通過驗(yàn)證測(cè)試。

優(yōu)點(diǎn):低溫、快捷，實(shí)用于不耐高溫、濕熱的器械，滅菌材料和物品的范圍廣，對(duì)器械損耗少，有包裝可保存，有完善的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

缺點(diǎn):接觸過多的過氧化氫可以致皮炎、支氣管或肺臟疾病。經(jīng)口中毒時(shí)會(huì)出現(xiàn)腹痛、胸口痛、呼吸困難、嘔吐、體溫升高、結(jié)膜和皮膚出血，個(gè)別出現(xiàn)視力障礙、痙攣、輕癱; 不能用于處理植物纖維素制品如棉布、亞麻布和紙。也不能處理尼龍和聚酯纖維，不能處理活體;不能用于處理長(zhǎng)40cm以上、直徑3mm以下或有盲管、尖角的器械;不能處理有機(jī)物與無(wú)機(jī)物污染，先滅菌后清洗的器械。

1.應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過15年，是十分成熟的工藝

2.周期時(shí)間需要看應(yīng)用情況設(shè)定

3.OSHA(美國(guó)operator safety & health association)安全規(guī)范是八小時(shí)工作濃度需在0.5(2007)-1.0(1993-2005) ppm以內(nèi)

4.帶物理參數(shù)，并采用適當(dāng)工具和生物指示劑可復(fù)制的滅菌周期是可驗(yàn)證的

5. 因此設(shè)定周期十分容易-也很容易驗(yàn)證

汽化雙氧水具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用，作為一種消毒滅菌介質(zhì)，濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)證明，汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級(jí)的液態(tài)雙氧水:750-2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應(yīng)降低了被消毒表面的材質(zhì)要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應(yīng)在4-80℃之間，一般室溫即可。在消毒滅菌過程中，汽化雙氧水被還原成水與氧氣，與其他滅菌方式相比，沒有危害性的殘留物，對(duì)操作人員及環(huán)境無(wú)危害，類似于臭氧滅菌。

汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)廣泛用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域。VHP有較好的物質(zhì)相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統(tǒng)由美國(guó)的思泰瑞集團(tuán)(STERIS)公司開發(fā),是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國(guó)EPA(美國(guó)環(huán)境保護(hù)署)注冊(cè)為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化產(chǎn)生,實(shí)驗(yàn)證明:汽化狀態(tài)的雙氧水,其殺滅細(xì)菌芽孢的能力約為液態(tài)雙氧水大于200倍?！读~刀》2004年8月7日的一篇報(bào)道指出:"獨(dú)特的干燥VHP程序能夠滅活導(dǎo)致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒"。這項(xiàng)工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實(shí)驗(yàn)室提供無(wú)菌環(huán)境,還被兩家美國(guó)聯(lián)邦大樓用于清除炭疽污染。VHP滅菌系統(tǒng)1991年開始投放歐美市場(chǎng)并廣泛應(yīng)用,2000年以后,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。

甲醛滅菌法

Formaldehyde Issues and concerns 關(guān)于甲醛的爭(zhēng)論和憂慮

1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成

2作用慢，需要長(zhǎng)蒸熏時(shí)間

3結(jié)晶狀殘留物

4.未有出版物證明滅菌前后的效果有效

5.十分難驗(yàn)證滅菌程序

6.蒸熏時(shí)人員必須撤離(停機(jī)時(shí)間長(zhǎng))

7.劇毒且被歸類為'Class A' 致癌和導(dǎo)致細(xì)胞變異的物質(zhì)

8.易燃

-ClO2滅菌法

1.二氧化氯是由氯氣容器生成

2.ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快

3.相較于VHP， ClO2 的毒性較強(qiáng)，對(duì)于材料的相容性較差.

Process Monitoring and validation products

程序監(jiān)控和驗(yàn)證

1.驗(yàn)證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗(yàn)證是一樣

2.采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌

3.滅菌周期約2小時(shí)

進(jìn)VHP gassing 45 - 60 min

排氣aeration 45 - 60 min

1.3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少

2.½ cycle(6 log)½ 周期

3.Load pattern載荷模式

4.Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關(guān)系

5.Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結(jié)/無(wú)凝結(jié)循環(huán)

1.Time時(shí)間

2.Humidity rh相對(duì)濕度

3.Gas concentration氣體濃度

4.Volume擬滅菌容積

5."BI Kinetic Study"生物指示劑滅菌曲線

6. Temperature溫度

-ICOS濕熱滅菌柜

ICOS濕熱滅菌柜應(yīng)用于VHP滅菌

需要的設(shè)計(jì)調(diào)整

1.ICOS確認(rèn)可以作為VHP滅菌的密閉柜

2.需要在設(shè)備頂部增加一個(gè)80mm進(jìn)氣口帶閥門控制，在底部增加一個(gè)80mm排氣口帶閥門控制

3.需增加控制程序，ICOS承諾不另收費(fèi)

缸徑mm:137

沖程mm:165

排量L:14.6

額定轉(zhuǎn)速rpm:1800

額定怠速rpm:1200

額定轉(zhuǎn)速功率BHP:400

燃油/冷卻方式:柴油/水

電氣系統(tǒng)電壓V:24

長(zhǎng)度mm:4851

寬度mm:2250

高度mm:2580

輪距mm:1727

運(yùn)輸重量kg: 6181