衛(wèi)生部關(guān)于公布醫(yī)用設(shè)備階梯配置評(píng)估選型標(biāo)準(zhǔn)的通知

為給醫(yī)療衛(wèi)生單位提供質(zhì)量好、價(jià)格合理的適宜產(chǎn)品信息，衛(wèi)生部委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織了全國(guó)醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家，對(duì)大型設(shè)備、檢驗(yàn)分析、診查、重癥急救四類(lèi)設(shè)備及《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》中的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要醫(yī)用儀器設(shè)備進(jìn)行階梯配置選型和質(zhì)量評(píng)估，指導(dǎo)各地集中采購(gòu)工作。

現(xiàn)將此次評(píng)估選型有關(guān)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日。如有建議、意見(jiàn)請(qǐng)與中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)聯(lián)系。

為保證評(píng)估選型工作公開(kāi)、公平、公正，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求申報(bào)或補(bǔ)充有關(guān)材料，截止日期為5月10日。

第一章總則

第一條 為促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)大型醫(yī)用設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。

大型醫(yī)用設(shè)備品種目錄由衛(wèi)生部定期公布，并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。

第三條 衛(wèi)生部對(duì)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備的配置、應(yīng)用和上崗人員實(shí)行三證管理；并本著安全、有效、適宜的原則，建立大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)和有關(guān)配置、技術(shù)、人員管理制度、標(biāo)準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

第四條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)配置、應(yīng)用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第二章配置管理

第五條 衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)家和不同地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，制定全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備的總體配置規(guī)劃和區(qū)域性額度分配計(jì)劃。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)衛(wèi)生部制定的大型醫(yī)用設(shè)備總體配置規(guī)劃、區(qū)域性額度分配計(jì)劃，結(jié)合本地區(qū)情況制定地區(qū)性大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和年度分配計(jì)劃，并上報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后組織實(shí)施。

第七條 申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的程序是：

一、由符合大型醫(yī)用設(shè)備配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》；

二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)衛(wèi)生部核準(zhǔn)的大型醫(yī)用設(shè)備年度配置計(jì)劃，統(tǒng)一審批并按規(guī)定時(shí)間匯總上報(bào)衛(wèi)生部備案；

三、衛(wèi)生部根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)的年度配置計(jì)劃審批并頒發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；

只有具備《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。

第八條 衛(wèi)生部定期組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)論證，根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)性能價(jià)格比，定期公布全國(guó)指導(dǎo)裝備機(jī)型。購(gòu)置工作提倡采取公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)的方式。

第三章應(yīng)用管理

第九條 衛(wèi)生部認(rèn)定和制定大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、應(yīng)用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案；凡配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須遵照?qǐng)?zhí)行，并制定相應(yīng)的制度和操作規(guī)程，建立崗位責(zé)任制。

第十條 衛(wèi)生部設(shè)立"全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)"，負(fù)責(zé)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、技術(shù)質(zhì)量管理等評(píng)審工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)，可設(shè)立相應(yīng)的組織，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審工作。

第十一條 大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)療衛(wèi)生行政管理人員、工程技術(shù)人員、臨床應(yīng)用專(zhuān)業(yè)人員等組成。其工作章程由衛(wèi)生部組織制定。

第十二條 大型醫(yī)用設(shè)備投入使用前，應(yīng)經(jīng)省的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行應(yīng)用技術(shù)評(píng)審，經(jīng)評(píng)審合格者，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)理合格證》。復(fù)審工作每二至三年進(jìn)行一次。

《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第十三條 衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家物價(jià)管理部門(mén)制定大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用收費(fèi)原則。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同地區(qū)物價(jià)管理部門(mén)根據(jù)上述原則制定當(dāng)?shù)卮笮歪t(yī)用設(shè)備應(yīng)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第四章人員管理

第十四條 大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員必須經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)合格證書(shū)，并在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)登記注冊(cè)后方可上崗工作。

第十五條 衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)并按大型醫(yī)用設(shè)備品目統(tǒng)一制定使用人員資格考核標(biāo)準(zhǔn)和辦法，印制《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織實(shí)施本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員技術(shù)考核和資格認(rèn)證工作。

第五章監(jiān)督與處罰

第十六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)本辦法的執(zhí)行情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)對(duì)本辦法的執(zhí)行情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。

第十七條 對(duì)違反本辦法有下列情形之一的機(jī)構(gòu)與個(gè)人，由省、自治區(qū)、直轄市及以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予處罰：

一、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市及以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，即未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》而擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的，責(zé)令停止使用，并可處以購(gòu)買(mǎi)價(jià)格10%以下的罰款；對(duì)該醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與經(jīng)辦人給予行政處分。

二、未取得《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》而擅自啟用的大型醫(yī)用設(shè)備，責(zé)令停止使用；經(jīng)復(fù)審檢查應(yīng)用質(zhì)量不合格的大型醫(yī)用設(shè)備，責(zé)令停止使用，并吊銷(xiāo)其《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。對(duì)當(dāng)事人與主管人給予行政處分。情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷(xiāo)其《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。

三、未經(jīng)考核即未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的人員，擅自使用操作大型醫(yī)用設(shè)備的，責(zé)令其停止使用操作，并對(duì)當(dāng)事人與主管人給予行政處分。 第六章 附則

第十八條 大型醫(yī)用設(shè)備的常規(guī)管理仍按衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生事業(yè)單位儀器設(shè)備管理辦法(暫行)》執(zhí)行。

第十九條 中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備，由中國(guó)人民解放軍、中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)衛(wèi)生行政主管部門(mén)歸口進(jìn)行管理。

第二十條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條 本辦法自公布之日起實(shí)行。

七、山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法

1.將第三條修改為：“本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)人民政府舉辦或投資占主體地位的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理?！?

2.將第七條修改為：“配置大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行審批管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配置大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后方可購(gòu)置。”

3.將第九條修改為：“省衛(wèi)生行政部門(mén)接到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！?

4.將第十條第一款修改為：“購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)采取公開(kāi)招標(biāo)投標(biāo)的方式進(jìn)行。”

5.將第十一條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的管理和控制，建立健全應(yīng)用質(zhì)量控制、設(shè)備檢查管理、操作規(guī)范、事故應(yīng)急處理等規(guī)章制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)，確保其符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求?！?

6.刪除第十二條。

7.將第十三條改為第十二條并修改為：“大型醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)操作人員應(yīng)當(dāng)熟悉掌握設(shè)備的技術(shù)性能和規(guī)范;臨床診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家規(guī)定的相關(guān)醫(yī)師資格條件，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)出具的診斷報(bào)告負(fù)責(zé)?！?

8.刪除第十四條。

9.將第十七條改為第十五條并修改為：“配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯位置，不得涂改或者偽造。

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更新或者報(bào)廢大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并辦理審批手續(xù)?！?

10.將第十八條改為第十六條并修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用中，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)或者有關(guān)主管部門(mén)給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：

“(一)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的;

“(二)購(gòu)置已淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備的;

“(三)未建立或不執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度并造成嚴(yán)重后果的;

“(四)使用不合格大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療或使用不符合條件的非專(zhuān)業(yè)人員操作大型醫(yī)用設(shè)備的。”

文件全文

各設(shè)區(qū)市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、住房保障和房產(chǎn)管理局：

按照《河北省國(guó)有土地上房屋征收與補(bǔ)償實(shí)施辦法》第二十六條“房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)由設(shè)區(qū)的市人民政府或者其房地產(chǎn)管理部門(mén)組建，并向省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳備案。專(zhuān)家委員會(huì)成員從省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳確定的專(zhuān)家?guī)熘羞x定”的規(guī)定，決定建立我省國(guó)有土地上房屋征收房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家?guī)臁，F(xiàn)就推薦房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師資格；

（二）在注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師崗位上連續(xù)從事房地產(chǎn)估價(jià)工作5年以上；

（三）熟悉房屋征收相關(guān)的法律法規(guī)，具有住宅、商業(yè)用房、工業(yè)廠(chǎng)房等三種以上的房地產(chǎn)估價(jià)經(jīng)驗(yàn)（申報(bào)專(zhuān)家時(shí)需一并提供近二年的以上房地產(chǎn)估價(jià)報(bào)告）；

（四）遵循房地產(chǎn)估價(jià)的技術(shù)規(guī)范，遵守職業(yè)道德，無(wú)不良記錄。

二、房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家由本人提出申請(qǐng)，設(shè)區(qū)市房地產(chǎn)行政主管部門(mén)推薦，省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳評(píng)定，名單在省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳網(wǎng)站上公布。

房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

三、房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家的職責(zé)是對(duì)專(zhuān)家委員會(huì)受理的申請(qǐng)鑒定評(píng)估報(bào)告的評(píng)估程序、評(píng)估依據(jù)、評(píng)估假設(shè)、評(píng)估技術(shù)路線(xiàn)、評(píng)估方法選用、參數(shù)選取、評(píng)估結(jié)果確定方式等評(píng)估問(wèn)題進(jìn)行審核，并提出意見(jiàn)。

四、房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家的推薦時(shí)間為每年1月份。今年推薦時(shí)間為2012年10月26日前，推薦名單報(bào)我廳房地產(chǎn)市場(chǎng)監(jiān)管處。

附：1.河北省國(guó)有土地上房屋征收房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家申請(qǐng)表

2.河北省國(guó)有土地上房屋征收房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估專(zhuān)家推薦表

2012年10月15日 2100433B