溫濕度環(huán)境自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)概述

冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)方案簡(jiǎn)介

(一) 冷鏈車溫度監(jiān)測(cè)對(duì)于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義

藥品作為一種特殊商品，長(zhǎng)。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲(chǔ)運(yùn)安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營(yíng)積極響應(yīng)、執(zhí)行國(guó)家的政策需要，同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)

? 系統(tǒng)總體要求敘述

? 1、本方案結(jié)合即將頒布實(shí)施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性的提供專業(yè)的藥品在低溫運(yùn)輸過程中溫度監(jiān)管方案。

? 2、通過本方案實(shí)現(xiàn)如下功能:對(duì)低溫藥品儲(chǔ)存過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。

? 3、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，需要低溫(一般在2-8℃)保存運(yùn)輸?shù)乃幤?，如凍干粉針劑，生物制?血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。

? 4、根據(jù)國(guó)家新版GSP規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都能得到有效控制，并配有全程溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測(cè)溫度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長(zhǎng)期保存，通過完整、有效的溫度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫度全程監(jiān)控，保障人民用藥的安全。

5、關(guān)于冷藏藥品的介紹

(1)冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品簡(jiǎn)稱。一般是指儲(chǔ)運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。

(2)冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在保存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件(2-8℃)。

(3)什么是疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

(4)疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

(5)冷藏藥品適用范圍

通常情況凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品:血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2-8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括:人干擾素alb(口服);②基因工程人干擾素alb(賽球金);③重組人干擾素a2a(因特芬);④重組人干擾素a2b;⑤重組人干擾素γ;⑥重組人白介素-2;⑦重組人紅細(xì)胞生成素;⑧重組人粒細(xì)胞集落刺激因子;⑨基因工程鏈激酶;⑩堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子;⑾重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn)，亟待解決。新版GSP規(guī)定中也對(duì)冷鏈溫度監(jiān)測(cè)提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運(yùn)輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對(duì)溫度進(jìn)行全程監(jiān)測(cè)與記錄，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對(duì)冷藏車的溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確、有效，保障藥器運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全。

6、關(guān)于冷藏車的介紹

冷藏車是用來運(yùn)輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運(yùn)輸車，是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運(yùn)輸汽車，常用于運(yùn)輸冷凍食品(冷凍車)，奶制品(奶品運(yùn)輸車)、蔬菜水果(鮮貨運(yùn)輸車)、疫苗藥品(疫苗運(yùn)輸車)等。

冷藏車組成:冷藏車由專用汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等)，制冷機(jī)組，車廂內(nèi)配有JCJ900P冷鏈溫度車載屏(具有溫度記錄和無線通功能)等部件組成，對(duì)于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導(dǎo)軌，通風(fēng)槽等選裝件。

冷藏車機(jī)組分類:

冷藏機(jī)組分為非獨(dú)立制冷機(jī)組和獨(dú)立制冷機(jī)組。國(guó)產(chǎn)機(jī)組與進(jìn)口機(jī)組等。一般車型都采用外置式冷機(jī)，少數(shù)微型冷藏車采用內(nèi)置式冷機(jī)。對(duì)于溫度要求較低的冷藏車，可采取廂體內(nèi)置冷板(功能相當(dāng)于蒸發(fā)器)。

冷藏車分類

1、 按底盤生產(chǎn)廠家分類:東風(fēng)冷藏車、長(zhǎng)安之星冷藏車、慶鈴冷藏車、江鈴冷藏車、

江淮冷藏車、北汽福田冷藏車

2、按底盤承載能力分類:微型冷藏車、小型冷藏車、中型冷藏車、大型冷藏車

3、按車廂型式分類:面包式冷藏車、廂式冷藏車、半掛冷藏車

所有需要冷藏的藥品都必須采用冷藏車運(yùn)輸，冷藏車設(shè)計(jì)要求如下:

箱體采用內(nèi)外玻璃鋼，加聚氨酯保溫材料，箱體鋁合金包邊，后門框采用不銹鋼鎖具，

廂體內(nèi)部必須安裝有紫外線消毒燈光儀器。

整車廂體使用生物安全級(jí)箱體材料，即保持廂內(nèi)溫度均衡，又有效抑制細(xì)菌滋生。廂體采用"三明治"式板粘接工藝:內(nèi)外壁板均選用優(yōu)質(zhì)的機(jī)制玻璃鋼板，美觀結(jié)實(shí);中間保溫材料選用新型80mm厚聚氨酯發(fā)泡材料，保溫性能極佳;廂體周邊采用現(xiàn)代高新技術(shù)包邊，整體強(qiáng)度大、性能高。

廂體具備重量輕、強(qiáng)度高、無接縫、外觀美、保溫性好，耐腐蝕等特點(diǎn)。采用標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼、鍍鋅門鎖，美觀大方，堅(jiān)實(shí)耐用。

采用國(guó)內(nèi)外知名品牌制冷機(jī)組，實(shí)現(xiàn)溫度自動(dòng)調(diào)節(jié)，達(dá)到動(dòng)力、制冷的完美結(jié)合。

配有溫度記錄儀和GPS，能實(shí)現(xiàn)記錄不同時(shí)間段，不同地點(diǎn)溫度值的功能。

可根據(jù)客戶要求進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，按客戶要求安裝冷凍機(jī)組。

監(jiān)控中心端冷鏈溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能介紹

1、系統(tǒng)軟件功能:實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)測(cè)車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。

? 2、系統(tǒng)硬件功能:系統(tǒng)支持從win98到最新的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可支持現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行。

? 3、豐富的用戶管理功能:據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級(jí)、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看指定區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對(duì)參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。

? 4、規(guī)范、生動(dòng)的軟件界面:

? 系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺(tái)開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動(dòng)、美觀的特點(diǎn)，對(duì)每臺(tái)車編號(hào)，監(jiān)測(cè)對(duì)象一目了然的效果，確保當(dāng)出現(xiàn)報(bào)警時(shí)，快速準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn)，以便及時(shí)做出有效處理。

? 5、系統(tǒng)升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便:

? 模塊化的管理，便于軟件的升級(jí)、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。

? 6、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接接口，滿足相關(guān)部門實(shí)施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。

冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)列表

有關(guān)更多冷鏈溫度內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系九純健科技。

上述方案同樣適用于食品、蔬菜及其它物品運(yùn)輸過程中的溫度或溫濕度監(jiān)管。

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