公司名稱 | 于都易康醫(yī)療器械經(jīng)營有限公司 | 成立時(shí)間 | 2018年07月03日 |
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總部地點(diǎn) | 江西省贛州市于都縣上歐工業(yè)園小區(qū)323國道南側(cè)高速路連接?xùn)|側(cè) |
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醫(yī)療器械范圍最大,醫(yī)療設(shè)備和耗材是通常的說法,都屬于醫(yī)療器械,只是類別不同。醫(yī)療器械有3類??丛O(shè)備或耗材的試劑情況,歸到1,2,3類的都有。
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上海炫企注冊(cè)公司專項(xiàng)審批: http://www.boaode.com/tezhong/ 上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司怎樣申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 上海注冊(cè)醫(yī)療器械許可證,怎樣申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,看下面的解答: 一、時(shí)間: 2 個(gè)半月左右 注意:公司成立過程中,全體股東需要來簽字一次(浦東、徐匯、奉賢等區(qū)需法定代表人即 可),質(zhì)量負(fù)責(zé)人的人員需要來上海一次(個(gè)別區(qū)域質(zhì)量管理人員也需到場(chǎng)) 。 二、醫(yī)療器械公司設(shè)立材料清單: 1、全體股東的身份證復(fù)印件(原件核對(duì)) ; 2、公司的名稱; 3、各股東間的出資比例 ; 4、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公 Z) 5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 6、意向供應(yīng)商的生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證復(fù)印件 7、代理產(chǎn)品的注冊(cè)證(含產(chǎn)品規(guī)格,型號(hào)明細(xì)表,另注冊(cè)證不要過期或即將過期) 。 8、法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員,檢驗(yàn)員在藥監(jiān)局驗(yàn)收檢查時(shí),以上人員 必須本人帶好學(xué)歷證書
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評(píng)分: 4.6
00 編號(hào): 勞 動(dòng) 合 同 書 甲方:****醫(yī)療設(shè)備有限公司 乙方: 年 月 日 甲方:****醫(yī)療設(shè)備有限公司 乙方: 性別: 文化程度: 法定代表人: 身份證號(hào): 委托代理人: 家庭住址: 注冊(cè)地址:
江蘇康尚醫(yī)療器械有限公司,是一家高科技股份制企業(yè),成立于2007年,地處江蘇省丹陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資本6500萬元,建筑面積60000平方米。公司擁有兩大子公司:江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司、康尚醫(yī)療技術(shù)(丹陽)有限公司。
江蘇康尚醫(yī)療器械公司已擁有呼吸系列、基礎(chǔ)診斷系列、智能多參數(shù)監(jiān)控系統(tǒng)、血球分析儀、智能移動(dòng)醫(yī)療終端等近百種規(guī)格產(chǎn)品??瞪泄窘⒘送晟频馁|(zhì)量控制體系,己通過德國TUV公司的ISO13485質(zhì)量體系、歐盟CE品質(zhì)認(rèn)證及加拿大CMDCAS 認(rèn)證。在研發(fā)領(lǐng)域,已獲得國內(nèi)外各項(xiàng)發(fā)明專利30多項(xiàng)。
康尚雙用電子血壓計(jì)在全球范圍內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)醫(yī)用柯氏音聽診法、家用自動(dòng)血壓測(cè)量兩種方法同步進(jìn)行,并擁有四項(xiàng)核心發(fā)明專利技術(shù):壓力與柯識(shí)音同步顯示技術(shù)、線性泄壓控制技術(shù)、個(gè)性化校準(zhǔn)技術(shù)、內(nèi)外自動(dòng)誤差檢測(cè)系統(tǒng),經(jīng)過多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床驗(yàn)證,已經(jīng)達(dá)到了醫(yī)用級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。
2012年,康尚公司申報(bào)并通的過了"江蘇省新型家用醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心",這標(biāo)志著該公司研發(fā)技術(shù)水平在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域已達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。
2014年,康尚雙用電子血壓計(jì)被世界高血壓聯(lián)盟評(píng)為“世界高血壓聯(lián)盟篩查活動(dòng)與中國全民心血管健康行動(dòng)”唯一指定產(chǎn)品。 2100433B
自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為:XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號(hào)。其中:第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡(jiǎn)稱,第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡(jiǎn)稱,第三到六位X代表4位數(shù)備案年份,第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。
2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的,不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的,應(yīng)辦理備案。
2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)的,受理的食品藥品監(jiān)督管理部門通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。
經(jīng)營《關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào))和《關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》(國食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào))目錄中醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)辦理備案。
于都縣沙心鄉(xiāng)沙塘村的手工作坊業(yè)
于都縣沙塘村自古以來傳下作豆腐,做粉干,燒土瓦,售米酒,打鐵鋪,售油炸米粿,后來有燒粗碗廠,烤煙廠,這些手工作坊是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)不可或缺的有效補(bǔ)充,既滿足群眾生活的需求又能活躍市場(chǎng),起到了無可替代的作用。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,有些還繼續(xù)存在,有些逐步退出了生產(chǎn)生活。
豆腐坊 新中國成立初,有上村的鐘輝梯、烏石背的景松、河坑的運(yùn)森,大集體時(shí)又有烏嶺崠的輝榮,他是村里作豆腐的能手,不用石膏而用醋水,人們稱之為“醋水豆腐”。人們吃后不患結(jié)石病。醋水是前次作豆腐濾出的水留存幾天,代替石膏。他們也會(huì)來料加工,交大豆給他們,補(bǔ)手工費(fèi)即可。后來,童車崗的鐘富成作豆腐也用石膏?,F(xiàn)在全村沒有一家豆腐坊了,也沒人會(huì)用醋水作豆腐,逢年過節(jié)、大小好事,村民都去圩上買豆腐。醋水豆腐工藝在本村失傳。粉干坊 新中國成立前,烏嶺崠鐘光沅制作粉干遠(yuǎn)近聞名,所制粉干爽口嫩滑,柔韌性強(qiáng)。大集體時(shí),鐘輝榮在大隊(duì)專業(yè)隊(duì)為社員制作粉干,社員以谷換粉干幫一些手工錢,解決群眾走親戚和食用之需。后來外地帶來機(jī)械制作粉干工藝,制作快,產(chǎn)品又好又便宜,傳統(tǒng)制作工藝在上世紀(jì)八十年代就在本村消失了。
鐵匠鋪 此工藝上世紀(jì)九十年代在本村消失。傳統(tǒng)的鐵匠師有石湖茶的鐘萃華、鴨子嶺下的鐘光烔、鐘輝明父子。他們打出的鐵器工具很有名,菜刀斬骨不變形。相傳,鐵匠是所有匠人的師傅,當(dāng)匠人在一起吃飯喝酒時(shí),其他匠人會(huì)畢恭畢敬地讓鐵匠坐首席。大集體時(shí),鐵匠下戶打制生產(chǎn)生活器具,每天吃喝五餐,歸手工業(yè)社管理,以辦店鋪與下戶相結(jié)合的形式提供服務(wù)。當(dāng)時(shí)有個(gè)謎語:“雙腳趴開,紅臠就來,連錘幾下,臠屎就射?!币源吮憩F(xiàn)打鐵的工藝。
燒土窯 沙塘村燒土窯的歷史悠久,土窯遺址較多,至今能看到的有五、六處,如烏石背、窯背、沙塘背、蛤蟆石的下壩、烏嶺崠的十逕坑等。但二十世紀(jì)七十年代燒木柴的土窯就不存在了,此工藝燒柴太多,要“三天冷火,三天緊火”。后來土窯變成堆窯,通過燒煤來燒紅磚紅瓦了。堆窯用煤燒溝瓦的工藝,首先在烏石背鐘運(yùn)清父子起,后又發(fā)展了幾家。燒磚瓦的泥土質(zhì)量要求較高,無粗砂,粘性強(qiáng),耐高溫。土窯瓦磚青色的,因?yàn)闊频揭欢ǔ潭群笸蝗幌ɑ鹩众s快灌冷水,即刻改變其物理性狀而變色。燒制技術(shù)只有蛤蟆石的吳由勤懂得,已經(jīng)在本村失傳。
土窯瓦長20厘米,寬15厘米,用木模經(jīng)腳踩踏而成坯,故人們稱之踏瓦、時(shí)瓦。堆窯瓦呈紅黃色,長30厘米,寬20厘米,常用在兩個(gè)瓦面合溝流水處,人們稱之溝瓦。制作中用圓桶作內(nèi)模,外圍一圈瓦泥抹光滑后稍曬,然后抽出模桶,故又稱桶子瓦。桶子大的四開瓦,小的三開瓦。上世紀(jì)九十年代,堆窯也在本村消失。
粗瓷碗廠上世紀(jì)六十年代,在童車崗辦起了粗瓷碗廠,持續(xù)到二十世紀(jì)七十年代后期,由于產(chǎn)品質(zhì)量和款式跟不上社會(huì)發(fā)展形勢(shì),加之燒柴的成本高而被關(guān)閉。窯址在吳明浪住房左下方。制作粗瓷碗師傅有寮子坑的吳昌薰、河坑的鐘彰勛。所需原料瓷土從蛤蟆石的鵝形灣坑里人力挖挑出來,質(zhì)量較好,儲(chǔ)量也大。燒制用片柴,大小長短要均勻,從低級(jí)窯起火,一級(jí)一級(jí)往上燒。頂級(jí)還能利用余熱燒溝瓦。
(選自《沙塘村志》(2012年版))
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