ISO9001質(zhì)量認證

一、促進國際間，產(chǎn)品與勞務(wù)的流通。

二、規(guī)范全球性的知識、科技、經(jīng)濟、貿(mào)易，所須的標準。

ISO9001質(zhì)量認證ISO 9001:2008系列淵源

MIL-Q-9858 美國品保標準

MIL-Q9858A 美軍品保標準

MIL-I-45208 美軍品保標準

AQAP-1/-4/-9 北大西洋公約組織”品保標準

DEF(Q)05/21 STANDARD(I)05/24 (I)05/29 英軍品保標準

BS 5750 PART 1/PART 2/PART 3 英國國家標準

ISO 9001/9002/9003 國家標準 [1987年版][1994年版] [2000年版]

ISO 9001:2008 國家標準 [2008年版]

各國國家標準

ISO9001質(zhì)量認證ISO9001質(zhì)量管理原則

一. 以顧客為中心。

二. 領(lǐng)導作用。

三. 全員參與。

四. 過程方法。

五. 管理的系統(tǒng)方法。

六. 持續(xù)改進。

七. 基于事實做決策。

八. 與供方的互利關(guān)系。

ISO9001質(zhì)量認證ISO9001質(zhì)量認證意義

1 、質(zhì)量管理體系與國際接軌。

2 、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。

3 、提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平，從而明顯提高工作效率。

4 、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。

5 、取得經(jīng)濟效益，降低質(zhì)量損失。

6 、提高顧客滿意度。

7 、有利于參與重大工程招標及重要主機廠配套等競爭。

8 、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。

9 、減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。

10 、適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。

ISO9001認證的有效性是認證的生命線：

認證有效性是保證認證工作質(zhì)量的關(guān)鍵，是認證的生命。國家認監(jiān)委在2006年認證機構(gòu)工作會議上也特別提出“規(guī)范工作，提高認證有效性”的工作要求，并出臺多項措施加強監(jiān)督管理以提高認證有效性。筆者認為，要從根本上保證和實現(xiàn)認證有效性，關(guān)鍵在于不斷提高審核員綜合素質(zhì)、規(guī)范審核員的認證實施活動。

充分的審核準備是確保認證實施活動有效性的前提

審核員接受認證機構(gòu)委派的審核任務(wù)后，在進入現(xiàn)場審核前，做好充分的審核準備，是確保認證實施活動有效性的前提，而在審核準備階段，下述幾個環(huán)節(jié)尤為重要。

首先，識別并熟悉相關(guān)法律法規(guī)

識別法律法規(guī)，不僅是各個管理體系標準的要求，也是審核員現(xiàn)場審核時對受審核方的守法情況作出判斷的先決條件。審核員必須識別和熟悉與受審核方、受審核產(chǎn)品最密切相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)要求等，這對于陌生行業(yè)的審核尤其必要。識別法律法規(guī)的途徑很多，可以查閱認證機構(gòu)的審核作業(yè)指導書，請教專家，也可以直接在網(wǎng)上進行搜索查詢并下載。

第二，文件審核要認真

隨著審核閱歷的增加，審核員往往疏于對文件的認真審核。常常是在現(xiàn)場審核的同時完成文件審核，無形中縮短了現(xiàn)場查閱、驗證、溝通的時間。因此，在現(xiàn)場審核前，必須對體系文件中的關(guān)鍵章節(jié)、組織特有的部分，認真仔細地審核，以便合理安排審核計劃，這樣也可使審核員提前獲得對受審核方的理性認識。

第三，合理安排審核計劃

一份合理而詳盡的審核計劃，猶如現(xiàn)場審核的作業(yè)指導書。因此，審核計劃不能過于簡單，而應(yīng)該為現(xiàn)場審核提供必須的信息和提示。審核組長應(yīng)根據(jù)文件審核獲得的信息和審核組的成員組成，合理安排審核計劃，既充分發(fā)揮專業(yè)審核員的特長，又兼顧審核組內(nèi)的分工和整體目標的實現(xiàn)。

第四，審核前的專業(yè)培訓

審核員并非都對受審核方的產(chǎn)品特點、工藝流程、關(guān)鍵過程等非常熟悉。因此，在現(xiàn)場審核前，審核組需要完成與受審核方產(chǎn)品和過程相關(guān)的專業(yè)培訓，確保審核員具備與審核相關(guān)產(chǎn)品和過程的基本知識。

現(xiàn)場審核的控制是確保認證實施活動有效性的關(guān)鍵

認證實施有效性集中體現(xiàn)在現(xiàn)場審核階段，審核員應(yīng)重點把握兩個環(huán)節(jié)。

一是要靈活運用各種審核方法和現(xiàn)場審核技巧。審核員應(yīng)在深刻理解標準內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，緊緊圍繞審核目的，綜合運用各種審核方法和技巧，全面、準確、客觀地尋求審核證據(jù)。對于標準中的策劃部分，應(yīng)關(guān)注管理者的管理思路是否順暢；對于標準中實施的部分，應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場實施的效果，抓住重點，有的放矢。另外，審核員應(yīng)時刻保持對體系的整體性認識，關(guān)注接口活動的審核。就某一質(zhì)量活動或事實，善于運用正向、反向的追蹤方法，發(fā)現(xiàn)體系接口方面存在的不足。

二是恰當作出現(xiàn)場審核結(jié)論，突出體系有效性的評價。現(xiàn)場審核完畢，審核組在對體系的符合性做出結(jié)論的同時，更應(yīng)對受審核方體系的有效性做出恰當?shù)脑u價，重點評價體系實施后對受審核方的內(nèi)部管理、作業(yè)現(xiàn)場、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客關(guān)系、自我完善機制等方面的影響，并就如何進一步增加有效性為受審核方提出體系改進和努力的方向。

不斷提高審核員素質(zhì)和能力是確保認證實施活動有效性的根本

審核員的素質(zhì)和能力是決定認證有效性的根本條件，認證的效果需要通過審核員的具體工作來表達和轉(zhuǎn)換。一個合格的審核員需要具備必要的專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技術(shù)的能力。在ISO9001標準中，審核員能力中的“技術(shù)”部分已有明確要求。但是，如何成為“好”的審核員，與審核員個人綜合素質(zhì)直接相關(guān)，而恰恰是這些“軟條件”，應(yīng)成為認證機構(gòu)必須關(guān)注的一個重點。筆者認為，以下幾方面是審核員必須具備并應(yīng)不斷加強和提高的。

一是職業(yè)道德。作為一個審核員，公正、誠實、謹慎是最基本的道德要求，沒有這些必須做到的為人處世的基本道德行為，就不可能有效地完成任何承擔的任務(wù)，更談不到“以事實為依據(jù)、以標準為準繩”的第三方認證工作了。

二是職業(yè)精神。審核是一項高強度的勞動，因此需要審核員有較強的毅力，堅持不懈地實現(xiàn)審核目的，而這種毅力便來自于審核員的職業(yè)精神和責任感。審核員應(yīng)充分認識認證的意義，這將有利于增強審核員的服務(wù)意識和職業(yè)精神，而此種精神會在審核過程中自然而然地體現(xiàn)出來。

三是能力要求。隨著認證行業(yè)的快速發(fā)展，對審核員的能力要求越來越高?！盎畹嚼?、學到老”的終生學習觀是這一行業(yè)從業(yè)人員應(yīng)該樹立的，這也是不斷掌握新知識、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的惟一法寶。除了必須的知識技能外，在審核過程中，審核員要能夠快速適應(yīng)各種不同的環(huán)境，要善于觀察、判斷和分析受審核方的活動，還需要具有較強的溝通能力，能夠有效引導受審核方向利于體系自我完善的方向不斷發(fā)展。

提高認證實施活動的有效性，是每個認證機構(gòu)和每位審核員時刻需要關(guān)注的問題，審核員只有在審核過程中不斷提煉和總結(jié)，并注重個人綜合素質(zhì)和能力的提高，才能在審核過程中真正做到游刃有余、教學互長，積累起寶貴經(jīng)驗，認證機構(gòu)才能實現(xiàn)對企業(yè)提供增值服務(wù)的承諾，我國的認證事業(yè)才能健康蓬勃發(fā)展。2100433B

ISO—國際標準化組織（INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION） 一九四七年二月于瑞士日內(nèi)瓦創(chuàng)立世界各國標準機構(gòu)為主要會員國百分之七十五會員國投票選定國際標準

ISO9004該標準已經(jīng)完全地重新編寫并且與ISO9004:2000沒什么關(guān)聯(lián)。該標準關(guān)注的焦點是以一個組織的所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。我們可以從下面這段摘自ISO9004CD1標準介紹中體味出該標準的走向及其關(guān)注的內(nèi)容:“可持續(xù)性是使組織所有者感到持續(xù)滿意的結(jié)果;所有者是那些實體(組織,個人,公共機構(gòu))致力于為組織創(chuàng)造價值及提升職能,沒有他們的話,組織的目標就不能達到.這個國際標準為組織提供了一個指導:如何在一個苛求的,不斷變化的,及不可預(yù)測的環(huán)境下達到可持續(xù)發(fā)展。這個國際標準也同樣應(yīng)用了八大質(zhì)量管理原則,同時這八大質(zhì)量管理原則也是ISO9001:2000的基礎(chǔ)(見ISO9000:2005,條款0.2),改版中的ISO9004為如何應(yīng)用八大質(zhì)量管理原則從而達成組織長期的,可持續(xù)的,成功的目標提供了指南;并且為如何管理整個組織的活動提供了指南,而不僅僅是組織中導向可持續(xù)性的部分 ?！?

實行產(chǎn)品質(zhì)量認證保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作。

其意義具體表現(xiàn)在以下幾方面：

1、提高商品質(zhì)量信譽和在國內(nèi)外市場上的競爭力

商品在獲得質(zhì)量認證證書和認證標志并通過注冊加以公布后，就可以在激烈的國內(nèi)國際市場競爭中提高自己產(chǎn)品質(zhì)量的可信度，有利于占領(lǐng)市場，提高企業(yè)經(jīng)濟效益。

2、提高商品質(zhì)量水平，全面推動經(jīng)濟的發(fā)展

商品質(zhì)量認證制度的實施，可以促進企業(yè)進行全面質(zhì)量管理，并及時解決在認證檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題;可以加強國家對商品質(zhì)量進行有效地監(jiān)督和管理，促進商品質(zhì)量水平不斷提高。同時，已取得質(zhì)量認證的產(chǎn)品，還可以減少重復(fù)檢驗和評定的費用。

3、提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益

消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質(zhì)量信息，經(jīng)過比較和挑選，購買到滿意的商品。

實行產(chǎn)品質(zhì)量認證的目的是保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作。其意義具體表現(xiàn)在以下幾方面：

1、提高商品質(zhì)量信譽和在國內(nèi)外市場上的競爭力

商品在獲得質(zhì)量認證證書和認證標志并通過注冊加以公布后，就可以在激烈的國內(nèi)國際市場競爭中提高自己產(chǎn)品質(zhì)量的可信度，有利于占領(lǐng)市場，提高企業(yè)經(jīng)濟效益。

2、提高商品質(zhì)量水平，全面推動經(jīng)濟的發(fā)展

商品質(zhì)量認證制度的實施，可以促進企業(yè)進行全面質(zhì)量管理，并及時解決在認證檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題；可以加強國家對商品質(zhì)量進行有效地監(jiān)督和管理，促進商品質(zhì)量水平不斷提高。同時，已取得質(zhì)量認證的產(chǎn)品，還可以減少重復(fù)檢驗和評定的費用。

3、提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益

消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質(zhì)量信息，經(jīng)過比較和挑選，購買到滿意的商品。

質(zhì)量認證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證。

質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證

產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認證的依據(jù)或者說獲準認證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合指定的標準的要求，質(zhì)量體系要滿足指定質(zhì)量保證標準要求，證明獲準認證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志。其認證標志可用于獲準認證的產(chǎn)品上。

在認證制度產(chǎn)生之前，賣方（第一方）為了推銷其產(chǎn)品，通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當時產(chǎn)品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是，隨著科學技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品品種日益增多，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求；加之賣方的“產(chǎn)品合格聲明“并不總是可信的，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。這種情況下，產(chǎn)品質(zhì)量認證制度也就應(yīng)運而生。

目前，世界各國的產(chǎn)品質(zhì)量認證一般都依據(jù)國際標準進行認證，這些標準60%是由ISO制定的，20%是由IEC（國際電工委員會）制定的，其余的20%是由其它國際標準化組織制定的。

產(chǎn)品質(zhì)量認證包括合格認證和安全認證兩種。

質(zhì)量認證質(zhì)量管理體系認證

質(zhì)量體系認證其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，或者說是企業(yè)的質(zhì)量保證能力。認證的根據(jù)或者說獲準認證的條件，是企業(yè)的質(zhì)量體系應(yīng)符合申請的質(zhì)量保證標準即GB/T19001一IS09001和必要的補充要求。獲準認證的證明方式是通過頒發(fā)具有認證標記的質(zhì)量體系認證證書。但證書和標記都不能在產(chǎn)品上使用。質(zhì)量體系認證都是自愿性的。不論是產(chǎn)品質(zhì)量認證，還是質(zhì)量體系認證都是第三方從事的活動，確保認證的公正性。

質(zhì)量管理體系認證，是依據(jù)國際通用的質(zhì)量和質(zhì)量管理標準，經(jīng)國家授權(quán)的獨立認證機構(gòu)對組織的質(zhì)量體系進行審核，通過注冊及頒發(fā)證書來證明組織的質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。質(zhì)量體系認證通常以ISO9000族標準為依據(jù)，也就是經(jīng)常提到的ISO9000質(zhì)量體系認證。

ISO9001:2008和IS019004:2009是質(zhì)量管理體系標準主導的兩類模式：一類為ISO9001：2008為代表的質(zhì)量管理體系要求標準（含各行質(zhì)量管理體系要求標準，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點是對質(zhì)量管理體系具體活動提出通用或?qū)I(yè)性要求，思路是“以最少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任”，其評價手段是符合性評價。

另一類則是以ISO9004：2009標準及各類卓越績效評價準則為代表的指南標準，其特點是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則，為提升組織整體績效及可持續(xù)性提供提供公認有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標準建立管理體系的組織，在推進組織整體持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮作用。

產(chǎn)品質(zhì)量認證與企業(yè)質(zhì)量體系認證的區(qū)別主要是：

（1）認證的對象不是企業(yè)的質(zhì)量體系，而是企業(yè)生產(chǎn)的某一產(chǎn)品；

（2）認證依據(jù)的標準不是質(zhì)量管理標準，而是相關(guān)的產(chǎn)品標準；

（3）認證的結(jié)論不是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標準，而是證明產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標準。