檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明目的和范圍

1.1 本文旨在規(guī)范檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍的表述，使其更加科學(xué)、準(zhǔn)確，同時(shí)也有助于提高實(shí)驗(yàn)室和評審組對相同能力表述的一致性。

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明引用文件

ILAC G18 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories

CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明檢測實(shí)驗(yàn)室能力范圍表述要求

3.1 檢測對象

3.1.1 檢測對象是檢測活動所針對的對象、產(chǎn)品或產(chǎn)品類別，如空氣和廢氣、生活飲用水、食品等。一般情況下，檢測對象不應(yīng)超出檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適用范圍，也不應(yīng)超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際開展的檢測活動的范圍，不應(yīng)填寫為檢測參數(shù)。如檢測對象不應(yīng)填寫為電磁兼容”、“環(huán)境試驗(yàn)”等。 當(dāng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為針對某一產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢測對象應(yīng)填寫產(chǎn)品名稱；當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為某一類產(chǎn)品的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢測對象可填寫產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品類別名稱。 注：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測基質(zhì)和檢測方法準(zhǔn)確界定檢測對象。如實(shí)驗(yàn)室只具備檢測水產(chǎn)品能力，即使依據(jù)GB5009、GB4789 系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，檢測對象的填寫也不應(yīng)擴(kuò)大為“食品”。

3.1.2 適用時(shí)，可將檢測對象分類后再具體表述。如建工領(lǐng)域可分為水泥及膠凝材料、鋼材、外加劑、墻體材料、飾面材料/瓦及石材、防水材料、建筑涂料、室內(nèi)環(huán)境及材料有害物質(zhì)、建筑門窗、塑料管材管件、水暖配件、保溫材料、結(jié)構(gòu)工程、地基基礎(chǔ)及土工等。

3.2 檢測項(xiàng)目/參數(shù)

3.2.1 “檢測項(xiàng)目”指檢測活動所針對的產(chǎn)品屬性，可包含若干參數(shù)。該欄目不應(yīng)填寫為檢測對象。

3.2.2 通常情況下，方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確表述涉及的檢測項(xiàng)目/參數(shù)，不應(yīng)籠統(tǒng)的表述為“全部/部分項(xiàng)目/參數(shù)”。 3.2.3 成系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的通用要求含檢測方法時(shí)，通用要求也應(yīng)表述在能力范圍中。如果系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的通用要求中規(guī)定的檢測項(xiàng)目/參數(shù)能夠代表系列產(chǎn)品的檢測內(nèi)容，原則上應(yīng)將通用標(biāo)準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目/參數(shù)展開表述，檢測項(xiàng)目/參數(shù)展開到標(biāo)準(zhǔn)的第一層即可，對于不具備檢測能力的應(yīng)在限制范圍中說明。系列中具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的“項(xiàng)目/參數(shù)”欄內(nèi)可填寫“全部項(xiàng)目/參數(shù)”或“部分項(xiàng)目/參數(shù)”；當(dāng)表述為“部分參數(shù)/項(xiàng)目”時(shí)，“限制范圍”應(yīng)明確“只測”或“不測”的內(nèi)容。

3.2.4 當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)均已單獨(dú)申請認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室能夠按照具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行全項(xiàng)檢測時(shí)，“項(xiàng)目/參數(shù)”欄內(nèi)可填寫“全部項(xiàng)目”或“全部參數(shù)”；否則，應(yīng)在“項(xiàng)目/參數(shù)”欄填寫“部分項(xiàng)目”或“部分參數(shù)”，并在“限制范圍”中明確“只測”或“不測”的內(nèi)容。

3.2.5 實(shí)驗(yàn)室制定的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、能源之星項(xiàng)目的檢測標(biāo)準(zhǔn)以及含檢測方法的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的項(xiàng)目/參數(shù)應(yīng)明確表述，不應(yīng)僅填寫“全部/部分項(xiàng)目/參數(shù)”。

3.2.6 不具備能力的項(xiàng)目/參數(shù)不應(yīng)申請認(rèn)可，如不具備能力分包的項(xiàng)目/參數(shù)不應(yīng)填寫在能力范圍中。

3.3 檢測標(biāo)準(zhǔn)

3.3.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)和國外標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室法順序填寫。原則上，中文和英文的能力范圍應(yīng)分別采用中文和英文填寫，其他語種的標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)翻譯成中文和英文后填寫。

3.3.2 檢測依據(jù)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)/方法名稱、標(biāo)準(zhǔn)/方法編號及年代號的順序填寫。

3.3.3 每項(xiàng)檢測項(xiàng)目/參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法中均應(yīng)包含對應(yīng)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，判定標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)單獨(dú)申請認(rèn)可。 3.3.4 如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中僅規(guī)定限值要求及檢測引用的方法標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)將引用的方法標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)申報(bào)。能力范圍中應(yīng)先列方法標(biāo)準(zhǔn)，再列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。見 3.2.4 中示例。

3.3.5 如實(shí)驗(yàn)室申請檢測的參數(shù)，樣品前處理引用了專門的樣品處理標(biāo)準(zhǔn)，則該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與方法標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)申請認(rèn)可。

3.3.6 對于超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在方法確認(rèn)后申請認(rèn)可。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其轉(zhuǎn)化為自編方法（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP））申請認(rèn)可。

3.3.7 申請認(rèn)可書籍、期刊中的方法時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對引用的方法進(jìn)行方法確認(rèn)，并準(zhǔn)確填寫刊物及方法的名稱、注明方法所在的具體版本和章節(jié)/條款號，同時(shí)應(yīng)明確填寫檢測項(xiàng)目/參數(shù)。

3.3.8 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)等同或修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如實(shí)驗(yàn)室需依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測并出具帶認(rèn)可標(biāo)識的報(bào)告/證書，則相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)申請認(rèn)可并明確表述在認(rèn)可的能力范圍中（不應(yīng)以括號、“/”或文字“等同采用”形式表示）。

3.3.9 名詞定義、質(zhì)量規(guī)范、計(jì)算、查表等非檢測方法標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)申請認(rèn)可，如《食品用香料分類與編碼》GB/T 14156-2009、《精油 命名原則》GB/T 14455.1-2008、《法庭科學(xué) DNA 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》GA/T 382-2002、《法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR 復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求》GA/T 815-2009、《石油計(jì)量表》GB/T 1885-1998 等。

3.3.10 認(rèn)證類標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)申請認(rèn)可，除非其中包含具體的檢測方法。含檢測方法的認(rèn)證類標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可時(shí)，“項(xiàng)目/參數(shù)”欄應(yīng)填寫具體的檢測項(xiàng)目/參數(shù)，不應(yīng)填寫“全部/部分項(xiàng)目/參數(shù)”

3.3.11 計(jì)量技術(shù)規(guī)范(JJF)中的校準(zhǔn)規(guī)范和檢定規(guī)程（JJG）不應(yīng)作為檢測方法申請認(rèn)可；計(jì)量技術(shù)規(guī)范(JJF)中的檢驗(yàn)規(guī)則等非校準(zhǔn)方法,如《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》JJF 1070-2005、《食品和化妝品包裝計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》JJF 1244-2010 等可作為檢測方法申請認(rèn)可。

3.3.12 包含對設(shè)備的要求但無具體檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)作為設(shè)備的檢測依據(jù)申請認(rèn)可。

3.3.13 報(bào)審稿等未正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)形式申請認(rèn)可，但可以“實(shí)驗(yàn)室制訂的方法”形式申請認(rèn)可。

3.3.14 認(rèn)可活動依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)申請認(rèn)可。

3.3.15 如實(shí)驗(yàn)室僅從事抽樣活動，不從事相關(guān)的檢測活動，不應(yīng)以抽樣、取樣、采樣等標(biāo)準(zhǔn)或方法申請認(rèn)可。

3.3.16 行政文件、部門規(guī)章、法律法規(guī)等文件原則上不應(yīng)申請認(rèn)可。

2100433B

1.1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室從事檢測和( 或) 校準(zhǔn)的能力( 包括抽樣能力) 的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。

1.2 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準(zhǔn)活動范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。

1.3 文中注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它產(chǎn)既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。

1.4 本標(biāo)準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動作。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。

1.5 本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。

1.6 如果檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001 （idt ISO 9001 ）要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合GB/T19002 （idt ISO 9002 ）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001 ）和GB/T 19002 （idt ISO 9002 ）中未包含的一些技術(shù)能力要求。附錄A 提供了ISO/IEC 17025 與ISO 9001 和ISO 9002 的條款對照。

注1 ：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說明或解釋。附錄B 給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南，尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)（見GB/T15486 — 1996 （idtISO/IEC 指南58 ：1993 ，4.1.3 ）。

注2 ：如果實(shí)驗(yàn)室希望對其部分或檢測和校準(zhǔn)活動進(jìn)行認(rèn)可，宜選擇一個(gè)依據(jù)GB/T15486 — 1996 （idtISO/IEC 指南58 ）動作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

2 引用標(biāo)準(zhǔn)

1 CITAC/EURACHEM 聯(lián)合制定的《分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指南 認(rèn)可指南》（2002）；

2 HOKLAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明（HOKLAS 補(bǔ)充準(zhǔn)則第 20 號第三版本）

3 GB/T 27404-2008《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測》。2100433B

本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動。化學(xué)檢測領(lǐng)域包括采用理化分析手段對化學(xué)成分進(jìn)行的定性分析或定量檢測。