膠囊充填機(jī)

膠囊充填機(jī)操作步驟:

1、 按下“電源開(kāi)關(guān)”中的綠色按鈕，電源接通。

2、 緩慢調(diào)節(jié)“振動(dòng)強(qiáng)弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，此時(shí)與“振動(dòng)支架”聯(lián)為一體的整理盤(pán)開(kāi)始振動(dòng)，用手觸摸整理盤(pán)，憑感覺(jué)調(diào)整到一定振蕩強(qiáng)度。

3、 將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤(pán)”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤(pán)”內(nèi)，每次約300粒左右。整理盤(pán)用有機(jī)玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號(hào)碼直徑相對(duì)應(yīng)。

4、約30秒鐘，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開(kāi)口朝上。如遇個(gè)別開(kāi)口朝下時(shí)，可用膠囊帽蓋向下輕輕壓套，即可套出。

5、 水平手持裝粉膠囊殼接板（圖中未畫(huà)出，已隨機(jī)準(zhǔn)備好，接板中有圓孔），在整理盤(pán)下部往里輕輕一推，整理盤(pán)中的裝粉膠囊殼就會(huì)往下掉入接板圓孔中，隨后取出接板。同樣的方法，用膠囊帽蓋接板取出膠囊帽蓋。

6、 可預(yù)先準(zhǔn)備一個(gè)底面積為500×500mm2，四邊高約10mm的藥粉方盤(pán)，內(nèi)裝藥粉，將裝粉膠囊殼接板平放在藥粉方盤(pán)中。再將隨機(jī)配的有機(jī)玻璃框罩在裝粉膠囊接板上，用小撮斗鏟藥粉放入框內(nèi)，用框邊一刮，即可裝滿藥粉，并把多余藥粉刮掉。

7、用隨機(jī)配的膠囊帽蓋套裝板，放在膠囊帽蓋接板上，有對(duì)位孔，很容易放置。翻轉(zhuǎn)膠囊帽蓋接板，使膠囊開(kāi)口朝下，套在已裝好藥粉的裝粉膠囊殼接板上，也有對(duì)位孔，很容易套合。

8、將已套合的膠囊板放入“膠囊戴帽成型板”下面的空腔中，用手向下扳動(dòng)“壓桿”并到位，無(wú)須當(dāng)心用力過(guò)大，因?yàn)橛卸ㄎ粰C(jī)構(gòu)控制下壓高度。取出套合膠囊板，倒出膠囊即可。

膠囊充填機(jī)維護(hù)：

膠囊充填機(jī)清理零部件

1、機(jī)器正常工作時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，要定期對(duì)與藥物直接接觸的，當(dāng)更換藥品批次或停用時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，也要進(jìn)行清理。

膠囊充填機(jī)添加潤(rùn)滑油

2、機(jī)器工作臺(tái)面下的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)要經(jīng)常適量地添加潤(rùn)滑油(脂)，以減少運(yùn)動(dòng)部件的磨損。

膠囊充填機(jī)檢查油量

3、主傳動(dòng)減速器每月要檢查1次油量，不足時(shí)要及時(shí)加油，每半年更換1次潤(rùn)滑油；轉(zhuǎn)盤(pán)工位分度箱每運(yùn)轉(zhuǎn)3000h要更換1次潤(rùn)滑油，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)一般采用90#機(jī)油。

膠囊充填機(jī)安全離合器

4、安全離合器是在機(jī)器過(guò)載時(shí)起保護(hù)作用的，負(fù)載正常時(shí)離合器不應(yīng)打滑，但由于長(zhǎng)時(shí)間使用也可能會(huì)出現(xiàn)打滑的現(xiàn)象，當(dāng)正常使用出現(xiàn)打滑現(xiàn)象時(shí)，可以將離合器的圓螺母擰緊些，以達(dá)到保證機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)又能起保護(hù)作用的目的。

膠囊充填機(jī)真空分離器

5、真空系統(tǒng)的真空分離器在硬膠囊的充填中主要起到將膠囊吸入上下模塊中并將帽、體分離的作用，如果膠囊不能帽、體分離，后續(xù)的充填將無(wú)法進(jìn)行。機(jī)器的轉(zhuǎn)盤(pán)每運(yùn)轉(zhuǎn)1個(gè)工位，機(jī)器主軸旋轉(zhuǎn)1周，真空分離器在凸輪的作用下就上、下運(yùn)動(dòng)1次。如果膠囊帽、體分離不順暢，應(yīng)檢查真空分離器的上平面與下模塊的下平面之間的間隙，間隙過(guò)大會(huì)使真空系統(tǒng)的真空度達(dá)不到帽、體分離所要求的真空度(0.05MPa左右)，間隙過(guò)小又容易產(chǎn)生頂撞使下模塊變形。當(dāng)真空分離器的位置需要調(diào)整時(shí)，用手柄轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)軸，使真空分離器上升到最高位置，松開(kāi)機(jī)器臺(tái)面下的調(diào)節(jié)桿兩端的鎖緊螺母(一個(gè)為左旋螺母，一個(gè)為右旋螺母)，再旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)桿調(diào)整真空分離器的高度，然后鎖緊螺母，用手柄轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)軸試驗(yàn)直到合適為止。真空度在機(jī)器操作面板的真空表上讀出，真空度過(guò)高時(shí)可適當(dāng)打開(kāi)真空度調(diào)節(jié)閥，真空度過(guò)低時(shí)可關(guān)小或關(guān)閉真空度調(diào)節(jié)閥。真空系統(tǒng)的過(guò)濾器要定期打開(kāi)清理掉堵塞的污物，以保證真空系統(tǒng)有足夠的真空度。

膠囊充填機(jī)傳動(dòng)鏈條

6、傳動(dòng)鏈條應(yīng)每周檢查1次，并添加適量的潤(rùn)滑脂，有必要需重新上緊。當(dāng)鏈條過(guò)松需重新上緊時(shí)，應(yīng)移動(dòng)張緊輪調(diào)整，但不能將鏈條打開(kāi)也不能使鏈條脫離開(kāi)鏈輪，以免打亂整個(gè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)順序，防止發(fā)生機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)干涉。

膠囊充填機(jī)主要技術(shù)參數(shù):

適用膠囊： 0#--4#

機(jī)器重量：　 100kg

⒈全自動(dòng)膠囊充填機(jī)設(shè)備體積小、能耗低、更換摸具簡(jiǎn)單、易操作、易清洗； ⒉全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化：制造零件可通用互換，更換摸具便捷準(zhǔn)確。 ⒊全自動(dòng)膠囊充填機(jī)采用高精度分度器，振動(dòng)小，極限運(yùn)動(dòng)工作噪音低于70dB，劑量差異控制在±3%內(nèi)，國(guó)產(chǎn)機(jī)膠囊上機(jī)率高于99.5%； ⒋全自動(dòng)膠囊充填機(jī)電氣元件采用德國(guó)西門(mén)子公司、日本歐姆龍等知名品牌，控制系統(tǒng)安全可靠。 ⒌全自動(dòng)膠囊充填機(jī)平臺(tái)采用45≠平板綱表面鍍硬鉻，不易變形，防止生銹，提高硬度；與藥粉直接接觸的零部件采用304、316優(yōu)質(zhì)不銹綱，完全符合藥廠GMP規(guī)范要求。 ⒍全自動(dòng)膠囊充填機(jī)可根據(jù)用戶需要配置藥粉收集器，能有效直接回收流失物料85%--90%，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 ⒎全自動(dòng)膠囊充填機(jī)功能齊全，料斗無(wú)料蜂鳴報(bào)警，空囊不夠自動(dòng)停機(jī)，可根據(jù)用戶要求安裝微丸、顆粒、片劑灌裝功能，滿足3種物料，滿足緩釋、控釋和片劑藥品裝在同一粒膠囊中的需求。 ⒏全自動(dòng)膠囊充填機(jī)計(jì)量盤(pán)底部嵌入密封裝置，改善漏粉狀況，減少了機(jī)件磨損，更便于清洗，劑量盤(pán)周邊設(shè)有攔板，非常有效地把劑量盤(pán)下平面甩出的藥粉通過(guò)管路回收再利用，同時(shí)減少工作臺(tái)面的粉塵。 ⒐全自動(dòng)膠囊充填機(jī)避免交叉污染和節(jié)能：重新設(shè)計(jì)膠囊成品出料機(jī)構(gòu)，省去空壓機(jī)，從而減少了整機(jī)的外形尺寸和噪音，避免了氣壓排料引起的交叉污染和運(yùn)動(dòng)故障，并取得了顯著的節(jié)能效果； ⒑全自動(dòng)膠囊充填機(jī)調(diào)整劑量盤(pán)間隙便捷，只須調(diào)整齒輪芯軸角度，既可帶動(dòng)傳動(dòng)齒輪，使5只支撐螺栓同時(shí)升高或降低；鑒于中、西藥特性不同，充填所需的運(yùn)行壓力較大，加大凸輪尺寸，對(duì)凸輪表面采用氮花處理，增加表面硬度，確保設(shè)備的使用壽命和運(yùn)行可靠性（凸輪是國(guó)內(nèi)唯一一家采用德國(guó)進(jìn)口五維加工設(shè)備進(jìn)行加工的企業(yè)）； ⒒用手工調(diào)節(jié)為旋鈕式微調(diào)機(jī)構(gòu)，便于調(diào)整、拆卸和清洗。計(jì)量盤(pán)底部嵌入進(jìn)口密封裝置，改善了漏粉狀況，下托座是國(guó)內(nèi)唯一采用進(jìn)口航空鋁鈍化處理，不產(chǎn)生靜電，不沾粉，便于清洗； ⒓改進(jìn)刮粉器的結(jié)構(gòu)：改變傳統(tǒng)平角刮粉器，使計(jì)量盤(pán)每工位的首尾的裝量和其它孔位一致，提高藥粉的裝量精度； ⒔人機(jī)界面配置智能模塊采用德國(guó)原裝西門(mén)子公司軟件，監(jiān)控功能齊全，對(duì)于缺料、缺囊、料道阻塞和機(jī)械故障等運(yùn)行故障實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)診斷監(jiān)控、自動(dòng)報(bào)警停車。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)時(shí)間、實(shí)時(shí)每粒計(jì)量和累計(jì)產(chǎn)量的統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)備無(wú)誤。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)(以下簡(jiǎn)稱充填機(jī))的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、標(biāo)記和基本參數(shù)、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械行業(yè)所使用的全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)，以粉劑、微丸、顆粒等對(duì)空心膠囊充填的設(shè)備。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：潘亮、徐曉偉、吳知杰、林明利、張福明、林昌權(quán)、朱銀偉、蘇忠良、柯勇、徐愛(ài)中、項(xiàng)雨、陳駿、李慶榮、吳杰、林國(guó)偉、袁曉雷、潘健康、孫弘、顏國(guó)志。