膠囊充填機操作步驟

膠囊充填機操作步驟:

1、 按下“電源開關(guān)”中的綠色按鈕，電源接通。

2、 緩慢調(diào)節(jié)“振動強弱調(diào)節(jié)旋鈕”，順時針方向旋轉(zhuǎn)，此時與“振動支架”聯(lián)為一體的整理盤開始振動，用手觸摸整理盤，憑感覺調(diào)整到一定振蕩強度。

3、 將裝粉膠囊殼放入“裝粉膠囊殼整理盤”內(nèi)，每次約放300粒左右。將膠囊帽蓋放入“膠囊帽蓋整理盤”內(nèi)，每次約300粒左右。整理盤用有機玻璃板制作,上面鉆有許多上大下小漏斗型的圓孔，圓孔直徑與膠囊號碼直徑相對應。

4、約30秒鐘，裝粉膠囊殼和膠囊帽蓋即掉入圓孔中，開口朝上。如遇個別開口朝下時，可用膠囊帽蓋向下輕輕壓套，即可套出。

5、 水平手持裝粉膠囊殼接板（圖中未畫出，已隨機準備好，接板中有圓孔），在整理盤下部往里輕輕一推，整理盤中的裝粉膠囊殼就會往下掉入接板圓孔中，隨后取出接板。同樣的方法，用膠囊帽蓋接板取出膠囊帽蓋。

6、 可預先準備一個底面積為500×500mm2，四邊高約10mm的藥粉方盤，內(nèi)裝藥粉，將裝粉膠囊殼接板平放在藥粉方盤中。再將隨機配的有機玻璃框罩在裝粉膠囊接板上，用小撮斗鏟藥粉放入框內(nèi)，用框邊一刮，即可裝滿藥粉，并把多余藥粉刮掉。

7、用隨機配的膠囊帽蓋套裝板，放在膠囊帽蓋接板上，有對位孔，很容易放置。翻轉(zhuǎn)膠囊帽蓋接板，使膠囊開口朝下，套在已裝好藥粉的裝粉膠囊殼接板上，也有對位孔，很容易套合。

8、將已套合的膠囊板放入“膠囊戴帽成型板”下面的空腔中，用手向下扳動“壓桿”并到位，無須當心用力過大，因為有定位機構(gòu)控制下壓高度。取出套合膠囊板，倒出膠囊即可。

膠囊充填機主要技術(shù)參數(shù):

適用膠囊： 0#--4#

機器重量：　 100kg

膠囊充填機維護：

膠囊充填機清理零部件

1、機器正常工作時間較長時，要定期對與藥物直接接觸的，當更換藥品批次或停用時間較長時，也要進行清理。

膠囊充填機添加潤滑油

2、機器工作臺面下的傳動機構(gòu)要經(jīng)常適量地添加潤滑油(脂)，以減少運動部件的磨損。

膠囊充填機檢查油量

3、主傳動減速器每月要檢查1次油量，不足時要及時加油，每半年更換1次潤滑油；轉(zhuǎn)盤工位分度箱每運轉(zhuǎn)3000h要更換1次潤滑油，根據(jù)經(jīng)驗一般采用90#機油。

膠囊充填機安全離合器

4、安全離合器是在機器過載時起保護作用的，負載正常時離合器不應打滑，但由于長時間使用也可能會出現(xiàn)打滑的現(xiàn)象，當正常使用出現(xiàn)打滑現(xiàn)象時，可以將離合器的圓螺母擰緊些，以達到保證機器正常運轉(zhuǎn)又能起保護作用的目的。

膠囊充填機真空分離器

5、真空系統(tǒng)的真空分離器在硬膠囊的充填中主要起到將膠囊吸入上下模塊中并將帽、體分離的作用，如果膠囊不能帽、體分離，后續(xù)的充填將無法進行。機器的轉(zhuǎn)盤每運轉(zhuǎn)1個工位，機器主軸旋轉(zhuǎn)1周，真空分離器在凸輪的作用下就上、下運動1次。如果膠囊帽、體分離不順暢，應檢查真空分離器的上平面與下模塊的下平面之間的間隙，間隙過大會使真空系統(tǒng)的真空度達不到帽、體分離所要求的真空度(0.05MPa左右)，間隙過小又容易產(chǎn)生頂撞使下模塊變形。當真空分離器的位置需要調(diào)整時，用手柄轉(zhuǎn)動主電機軸，使真空分離器上升到最高位置，松開機器臺面下的調(diào)節(jié)桿兩端的鎖緊螺母(一個為左旋螺母，一個為右旋螺母)，再旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)桿調(diào)整真空分離器的高度，然后鎖緊螺母，用手柄轉(zhuǎn)動主電機軸試驗直到合適為止。真空度在機器操作面板的真空表上讀出，真空度過高時可適當打開真空度調(diào)節(jié)閥，真空度過低時可關(guān)小或關(guān)閉真空度調(diào)節(jié)閥。真空系統(tǒng)的過濾器要定期打開清理掉堵塞的污物，以保證真空系統(tǒng)有足夠的真空度。

膠囊充填機傳動鏈條

6、傳動鏈條應每周檢查1次，并添加適量的潤滑脂，有必要需重新上緊。當鏈條過松需重新上緊時，應移動張緊輪調(diào)整，但不能將鏈條打開也不能使鏈條脫離開鏈輪，以免打亂整個機構(gòu)的運動順序，防止發(fā)生機構(gòu)運動干涉。

⒈全自動膠囊充填機設備體積小、能耗低、更換摸具簡單、易操作、易清洗； ⒉全自動膠囊充填機標準化、系列化：制造零件可通用互換，更換摸具便捷準確。 ⒊全自動膠囊充填機采用高精度分度器，振動小，極限運動工作噪音低于70dB，劑量差異控制在±3%內(nèi)，國產(chǎn)機膠囊上機率高于99.5%； ⒋全自動膠囊充填機電氣元件采用德國西門子公司、日本歐姆龍等知名品牌，控制系統(tǒng)安全可靠。 ⒌全自動膠囊充填機平臺采用45≠平板綱表面鍍硬鉻，不易變形，防止生銹，提高硬度；與藥粉直接接觸的零部件采用304、316優(yōu)質(zhì)不銹綱，完全符合藥廠GMP規(guī)范要求。 ⒍全自動膠囊充填機可根據(jù)用戶需要配置藥粉收集器，能有效直接回收流失物料85%--90%，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟效益。 ⒎全自動膠囊充填機功能齊全，料斗無料蜂鳴報警，空囊不夠自動停機，可根據(jù)用戶要求安裝微丸、顆粒、片劑灌裝功能，滿足3種物料，滿足緩釋、控釋和片劑藥品裝在同一粒膠囊中的需求。 ⒏全自動膠囊充填機計量盤底部嵌入密封裝置，改善漏粉狀況，減少了機件磨損，更便于清洗，劑量盤周邊設有攔板，非常有效地把劑量盤下平面甩出的藥粉通過管路回收再利用，同時減少工作臺面的粉塵。 ⒐全自動膠囊充填機避免交叉污染和節(jié)能：重新設計膠囊成品出料機構(gòu)，省去空壓機，從而減少了整機的外形尺寸和噪音，避免了氣壓排料引起的交叉污染和運動故障，并取得了顯著的節(jié)能效果； ⒑全自動膠囊充填機調(diào)整劑量盤間隙便捷，只須調(diào)整齒輪芯軸角度，既可帶動傳動齒輪，使5只支撐螺栓同時升高或降低；鑒于中、西藥特性不同，充填所需的運行壓力較大，加大凸輪尺寸，對凸輪表面采用氮花處理，增加表面硬度，確保設備的使用壽命和運行可靠性（凸輪是國內(nèi)唯一一家采用德國進口五維加工設備進行加工的企業(yè)）； ⒒用手工調(diào)節(jié)為旋鈕式微調(diào)機構(gòu)，便于調(diào)整、拆卸和清洗。計量盤底部嵌入進口密封裝置，改善了漏粉狀況，下托座是國內(nèi)唯一采用進口航空鋁鈍化處理，不產(chǎn)生靜電，不沾粉，便于清洗； ⒓改進刮粉器的結(jié)構(gòu)：改變傳統(tǒng)平角刮粉器，使計量盤每工位的首尾的裝量和其它孔位一致，提高藥粉的裝量精度； ⒔人機界面配置智能模塊采用德國原裝西門子公司軟件，監(jiān)控功能齊全，對于缺料、缺囊、料道阻塞和機械故障等運行故障實現(xiàn)了自動診斷監(jiān)控、自動報警停車。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)時間、實時每粒計量和累計產(chǎn)量的統(tǒng)計準備無誤。

本標準規(guī)定了全自動硬膠囊充填機(以下簡稱充填機)的術(shù)語和定義、分類、標記和基本參數(shù)、基本要求、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存及質(zhì)量承諾。

本標準適用于制藥機械行業(yè)所使用的全自動硬膠囊充填機，以粉劑、微丸、顆粒等對空心膠囊充填的設備。

本標準主要起草人：潘亮、徐曉偉、吳知杰、林明利、張福明、林昌權(quán)、朱銀偉、蘇忠良、柯勇、徐愛中、項雨、陳駿、李慶榮、吳杰、林國偉、袁曉雷、潘健康、孫弘、顏國志。