聚維酮K30

聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用，為國際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。應(yīng)用最廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫(yī)藥上還可用作低溫保存劑。采用PVP產(chǎn)品作輔料的藥物已有上百種。

中西藥分類: 西藥(包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭，無味;具引濕性。

1.2 本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml，加碘試液1~2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

3. 檢查

3.1 K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算)，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ G 第三法)，測(cè)得相對(duì)黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0-32.0。

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式中 W為供試品的重量(按無水物計(jì)算)，g

3.2 pH值 取本品1.0g(按無水物計(jì)算)，加水20ml溶解后，依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為3.0~7.0。

3.3 醛 取本品約20.0g(按無水物計(jì)算)，置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95克，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml，置錐形瓶中，再將錐型瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時(shí)，停止蒸餾，餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。

3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計(jì)算)，加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。

3.5 水分 取本品，照水分測(cè)定法(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M第一法A)測(cè)定，含水分不得過5.0%。

3.6 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

3.7 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法(《中國藥典》 2010年版 二部《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法)測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。

4. 類別 藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。

5. 貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。

6. 標(biāo)準(zhǔn)來源 《中國藥典》 2010年版 二部

對(duì)平板載荷試驗(yàn)測(cè)試值大小的影響因素很多。包括填料的性質(zhì)、級(jí)配、壓實(shí)系數(shù)、含水率、碾壓工藝、最大干密度、最佳含水量、試驗(yàn)操作方法及測(cè)試面平整度等。為了規(guī)范試驗(yàn)過程，提出了平板載荷試驗(yàn)的適用條件和要求。

K30平板載荷試驗(yàn)適用于粒徑不大于載荷板直徑1/4的各類土和土石混合填料。

由于K30的荷載板直徑只有300mm.因此對(duì)所填路基土的顆粒粒徑和級(jí)配有一定的限值，否則顆粒粒徑過大，級(jí)配不均勻，K30的測(cè)試結(jié)果就會(huì)帶來較大的誤差，難以真實(shí)反映路基的壓實(shí)情況。根據(jù)秦沈客運(yùn)專線的經(jīng)驗(yàn)，K30適用于均勻地基土(如粗、細(xì)粒土)地基系數(shù)K30的檢測(cè)，對(duì)于拌和較均勻的級(jí)配碎石也是符合測(cè)試要求的，而對(duì)于顆粒不均勻的碎石土，其K30檢測(cè)就難以得出準(zhǔn)確可靠的測(cè)試結(jié)果。

K30平板載荷試驗(yàn)的測(cè)試有效深度范圍為400~500mm。

由于K30平板載荷試驗(yàn)成果所反映的是壓板下大約1.5倍壓板直徑深度范圍內(nèi)地基土的性狀，因此要想真實(shí)全面地反映更深土層的情況，尚需結(jié)合其他的檢測(cè)手段進(jìn)行綜合評(píng)定。

對(duì)于水分揮發(fā)快的均粒砂，表面結(jié)硬殼、軟化、或因其他原因表層擾動(dòng)的土，平板載荷試驗(yàn)應(yīng)置于擾動(dòng)帶以下進(jìn)行。

影響K30測(cè)試結(jié)果的因素很多，但含水量變化是造成K30測(cè)試結(jié)果偶然誤差的主要因素，也就是說K30測(cè)試結(jié)果具有時(shí)效性。一般來說，控制在最佳含水量附近施工，路基壓實(shí)系數(shù)較高，路基質(zhì)量好，基床表面剛度較大，K30測(cè)試結(jié)果較高。但是由于受季節(jié)及天氣氣溫變化的影響，其水分的蒸發(fā)程度不同，含水量差別較大，因而含水量為一變量。實(shí)踐證明，碾壓完畢后，路基含水量大時(shí)，K30試結(jié)果就小;含水量小時(shí)，K30測(cè)試結(jié)果就高。由于擊實(shí)土處于不飽和狀態(tài)，含水量對(duì)其力學(xué)性質(zhì)的影響很大。這就造成K30測(cè)試結(jié)果因含水量變化而離散性大、重復(fù)性差。為此，現(xiàn)場測(cè)試應(yīng)消除土體含水量變化的影響。

對(duì)于粗、細(xì)粒均質(zhì)土，宜在壓實(shí)后2~4h內(nèi)進(jìn)行。

在進(jìn)行K30測(cè)試時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同時(shí)間的K30測(cè)試結(jié)果差別較大，尤其對(duì)級(jí)配碎石來講更為明顯。這是由于不同的檢測(cè)時(shí)間，其路基的含水量及板結(jié)強(qiáng)度不同。若在碾壓完畢后2~3d再進(jìn)行K30測(cè)試，這樣雖然K30測(cè)試結(jié)果提高了，滿足了K30的設(shè)計(jì)要求。但這樣做會(huì)造成K30測(cè)試結(jié)果無可比性、不可信。因此，為了檢測(cè)路基填筑質(zhì)量而進(jìn)行的K30試驗(yàn)，只有在碾壓完畢時(shí)一定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行測(cè)試才有意義。

測(cè)試面必須是平整無坑洞的地面。對(duì)于粗粒土或混合料造成的表面凸凹不平，應(yīng)鋪設(shè)一層約2~3mm的干燥中砂或石膏膩?zhàn)?。此外，測(cè)試面必須遠(yuǎn)離震源，以保持測(cè)試精度。

細(xì)粒土(粉砂、黏土)只有在壓實(shí)的條件下方可進(jìn)行檢測(cè)。在不確定的情況下，要對(duì)地面不同深度進(jìn)行檢測(cè)，地面以下最深至d(d=承載板直徑)。

雨天或風(fēng)力大于6級(jí)的天氣，不得進(jìn)行試驗(yàn)。