生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使藥品受到不良影響，甚至改變性能。危害藥品質(zhì)量的污染物質(zhì)，除了與其他工業(yè)潔凈廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。

目前，藥廠的監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可采用手持式或臺式單臺粒子計(jì)數(shù)器。但存在以下缺點(diǎn)：

1）人工監(jiān)測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負(fù)荷。人體代謝約表皮細(xì)胞和設(shè)備帶入的污染物,會影響潔凈廠房的潔凈度而且還會使監(jiān)測的數(shù)據(jù)偏離實(shí)際運(yùn)行的情況。

2）人工監(jiān)測缺乏采樣點(diǎn)和采樣時間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監(jiān)測數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對的聯(lián)系，沒有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長期趨勢。

3）人工監(jiān)測所取得的數(shù)據(jù)在生成報(bào)告時缺乏一致性和連續(xù)性，而且需要轉(zhuǎn)錄或其他處理，往往會造成人為的錯誤。

4）人工巡檢的檢測報(bào)告是滯后的結(jié)果，即使發(fā)現(xiàn)了問題，但是環(huán)境污染造成的經(jīng)濟(jì)損失已不可彌補(bǔ)。

5）人工監(jiān)測是一項(xiàng)強(qiáng)度比較高的勞動，將耗費(fèi)大量的人力資源。

在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估計(jì)系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。

而潔凈度定點(diǎn)實(shí)時監(jiān)測系 統(tǒng)避免了人工監(jiān)測的種種缺陷。它是將多臺遠(yuǎn)程遙控粒子傳感器安裝在各個所需的采樣點(diǎn)。分別分布在各處的粒子傳感器隨時測量被采樣的空氣，并將測量結(jié)果通過數(shù)據(jù)線和接口傳送到計(jì)算機(jī)。若配上各類環(huán)境傳感器，通過計(jì)算機(jī)得到各個測量點(diǎn)的環(huán)境參數(shù)值。這樣一來，計(jì)算機(jī)同時可以顯示各點(diǎn)的粒子計(jì)數(shù)值，溫度，濕度和壓差，風(fēng)速，浮游細(xì)菌數(shù)等。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)造價(jià)信息

市場價(jià) 信息價(jià) 詢價(jià)
材料名稱 規(guī)格/型號 市場價(jià)
（除稅）		 工程建議價(jià)
（除稅）		 行情 品牌 單位 稅率 供應(yīng)商 報(bào)價(jià)日期
電源及環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 品種:電源及環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng); 查看價(jià)格 查看價(jià)格

世紀(jì)瑞爾

 套 13% 遼寧宇維建筑工程技術(shù)有限公司
PM2.4環(huán)境監(jiān)測器 產(chǎn)品參數(shù):實(shí)時監(jiān)測環(huán)境中污染顆粒物溶度,根據(jù)數(shù)據(jù)可自動啟動新風(fēng)等設(shè)備凈化,改善空氣質(zhì) 量,自動控制污染災(zāi)害.適宜環(huán)境可控制設(shè)備無效運(yùn)營,節(jié)約 查看價(jià)格 查看價(jià)格

冠川

 臺 13% 北京冠川智能技術(shù)股份有限公司
設(shè)備執(zhí)行安全保障監(jiān)測系統(tǒng) CTSASTiBTX 排水系統(tǒng)專用濕度保障系統(tǒng) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

中興

 套 13% 江蘇中興水務(wù)有限公司成都銷售
設(shè)備執(zhí)行安全保障監(jiān)測系統(tǒng) CTD AST -TH Series排水專用溫度智能保障系統(tǒng) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

中興

 套 13% 江蘇中興水務(wù)有限公司成都銷售
NH3在線監(jiān)測系統(tǒng) Amtax Compact 查看價(jià)格 查看價(jià)格

套 13% 北京華盛龍科技發(fā)展有限責(zé)任公司
人體監(jiān)測系統(tǒng) 品種:人體監(jiān)測系統(tǒng);通訊技術(shù):國際zigbee;供電方式:電池;系列:智能安防監(jiān)護(hù)監(jiān)控系列;產(chǎn)品說明:移動偵測,可以做安防報(bào)警使用,也可以聯(lián) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

WULIAN

 套 13% 北京物聯(lián)智能界科技有限公司
區(qū)域γ監(jiān)測系統(tǒng) 查看價(jià)格 查看價(jià)格

套 13% 陜西衛(wèi)峰核電子有限公司
監(jiān)測箱 品種:監(jiān)測箱;規(guī)格:300×380×200;產(chǎn)品說明:ZC15庫; 查看價(jià)格 查看價(jià)格

正泰

 臺 13% 黑龍江龍欣電控設(shè)備有限公司
材料名稱 規(guī)格/型號 除稅
信息價(jià)		 含稅
信息價(jià)		 行情 品牌 單位 稅率 地區(qū)/時間
配變監(jiān)測計(jì)量終端 不含通信模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2022年1季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 全網(wǎng)通通訊模塊LTE FDD/GPRS通訊模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2020年4季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 不含通信模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2020年3季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 不含通信模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2020年1季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 全網(wǎng)通通訊模塊LTE FDD/GPRS通訊模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2019年4季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 全網(wǎng)通通訊模塊LTE FDD/GPRS通訊模 塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2019年3季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 不含通信模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2022年3季度信息價(jià)
配變監(jiān)測計(jì)量終端 全網(wǎng)通通訊模塊 LTE FDD/GPRS 通訊模塊 查看價(jià)格 查看價(jià)格

臺 廣東2022年3季度信息價(jià)
材料名稱 規(guī)格/需求量 報(bào)價(jià)數(shù) 最新報(bào)價(jià)
（元）		 供應(yīng)商 報(bào)價(jià)地區(qū) 最新報(bào)價(jià)時間
環(huán)境監(jiān)測子系統(tǒng)接口網(wǎng)關(guān) 通過網(wǎng)關(guān)協(xié)議實(shí)現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測子系統(tǒng)接口的下轄的各種環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)采集與上報(bào).|1套 3 查看價(jià)格 深圳新基點(diǎn)智能股份有限公司 廣東   2018-11-07
環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 詳見附件|2套 1 查看價(jià)格 廣聯(lián)達(dá)科技股份有限公司 全國   2020-09-11
環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 詳見附件|2套 1 查看價(jià)格 深圳市九象數(shù)字科技有限公司 全國   2020-09-03
環(huán)境監(jiān)測軟件 Unilumin系統(tǒng)平臺,用于管理調(diào)控各個功能模塊,包括顯示屏、環(huán)境監(jiān)測儀、照明調(diào)光|1套 3 查看價(jià)格 龍騰照明集團(tuán)股份有限公司 廣東   2022-12-02
環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) -|1套 3 查看價(jià)格 深圳市康必達(dá)控制技術(shù)有限公司 湖北   2020-04-15
環(huán)境監(jiān)測儀 環(huán)境監(jiān)測儀|3臺 2 查看價(jià)格 廣州錦城電子科技有限公司 全國   2022-03-04
環(huán)境監(jiān)測軟件 Unilumin系統(tǒng)平臺,用于管理調(diào)控各個功能模塊,包括顯示屏、環(huán)境監(jiān)測儀、照明調(diào)光|1套 3 查看價(jià)格 環(huán)境監(jiān)測 實(shí)時監(jiān)測:溫度/濕度,PM2.5,噪聲等|1套 1 查看價(jià)格 深圳市邦貝爾電子有限公司 廣東  深圳市 2021-10-22

本方案包括整個系統(tǒng)方案研討設(shè)計(jì)、系統(tǒng)安裝施工、運(yùn)行測試調(diào)試、相關(guān)認(rèn)證的交鑰匙工程。

系統(tǒng)集成了顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的功能；并通過系統(tǒng)的自動控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)。并且允許最終使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制，完成對各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時在線監(jiān)控。以達(dá)到最終用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。

本系統(tǒng)根據(jù)新版GMP，F(xiàn)DA 及EC GMP，PIC/S等規(guī)則。本次方案包含如下內(nèi)容：

1、顆粒傳感器系統(tǒng)

2、浮游細(xì)菌采樣系統(tǒng)（待定）

3、風(fēng)速參數(shù)

4、警報(bào)系統(tǒng)（待定）

5、SX-M 實(shí)時監(jiān)控軟件系統(tǒng)

6、項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試服務(wù)

7、 認(rèn)證文件

8、 售后服務(wù)

我們將清晰和準(zhǔn)確的根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進(jìn)行設(shè)計(jì)與施工。嚴(yán)格執(zhí)行客戶需要。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.1.1 設(shè)備制造標(biāo)準(zhǔn)

本系統(tǒng)主要設(shè)備粒子計(jì)數(shù)器是依據(jù)ISO 21501、16330-2004標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造，判定；并執(zhí)行校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T6167-2007,JJF1190-2008。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.1.2 安裝標(biāo)準(zhǔn)

本系統(tǒng)依據(jù)GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)、安裝。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.1.3 技術(shù)規(guī)范

ISO 14644-1

目前潔凈室級別分級的標(biāo)準(zhǔn)是ISO 14644-1:1999(E)， 本方案依據(jù)ISO 14644-1 Class5 的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。完全符合ISO的要求，系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報(bào)告，計(jì)算UCL。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下：

ISO14644分級

最大允許濃度極限（顆粒數(shù)/m）

FS 209E

凈化判定

≥0.1μm

≥0.2μm

≥0.3μm

≥0.5μm

≥1.0μm

≥5.0μm

ISO1級

10

2

ISO2級

100

24

10

4

ISO3級

1,000

237

102

35

8

1級

ISO4級

10,000

2,370

1,020

352

83

10級

ISO5級

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

100級

ISO6級

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

1,000級

ISO7級

352,000

83,200

2,930

10,000級

ISO8級

3,520,000

832,000

29,300

100,000級

ISO9級

35,200,000

8,320,000

293,000

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.1.4 技術(shù)規(guī)范

EU GMP 2009 Annex 1，SFDA 附錄一

本方案在設(shè)計(jì)上充分考慮了EU GMP 2009 Annex 1 及SFDA 附錄一的相關(guān)要求，系統(tǒng)也可以根據(jù)該規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)輸出標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告。這個標(biāo)準(zhǔn)要求0.5和5.0微米的數(shù)據(jù)， 任意項(xiàng)目超標(biāo)，將觸發(fā)報(bào)警。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.2 系統(tǒng)組成

本方案以9個顆粒采樣點(diǎn)，0個浮游菌采樣點(diǎn)，1個風(fēng)速參數(shù)，組成此次兩灌裝線的潔凈環(huán)境實(shí)時在線監(jiān)測系統(tǒng)。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.3 主要功能

本方案主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有如下主要功能：

1、遠(yuǎn)程控制功能：

可在控制室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲存、報(bào)告編輯、打印輸出等；

2、粒子監(jiān)測功能：

通過3016P粒子計(jì)數(shù)器（0.5、5.0微米，2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)；

3、聲光報(bào)警功能：

報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行；

4、流量監(jiān)測功能：

監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量 /-10%時提供報(bào)警信息反饋；

5、連續(xù)監(jiān)測功能：

在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；

6、浮游菌采樣功能：

提供的采樣流量可達(dá)28.3升/分鐘。實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。

7、風(fēng)速監(jiān)測功能：

監(jiān)測布置點(diǎn)位的實(shí)時風(fēng)速數(shù)據(jù)；

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.4 系統(tǒng)信號連接示意圖

在監(jiān)控區(qū)安裝的傳感器可以24 小時不停的連續(xù)采樣 ，將采集到的數(shù)據(jù)傳輸給控制室的電腦存儲并加以分析，根據(jù)不同的軟件設(shè)置提供實(shí)時數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、實(shí)時報(bào)警、圖表、打印、編輯等。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.5 粒子計(jì)數(shù)器安裝布置示意圖

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.1 遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器3016-3P

1、粒子計(jì)數(shù)器3016-3P參數(shù)表：

粒徑范圍:

0.3– 10 μm

通道大小:

標(biāo)準(zhǔn): 0.5, 5.0,μm

計(jì)數(shù)效能:

50% @ 0.5 μm; 100% for particles > 0.75 μm (per JIS)

流速:

0.1 CFM (2.83 LPM)

激光源:

Laser Diode，激光二極管

零計(jì)數(shù)度:

濃度控制:

5%在2,000,000粒/立方英尺

校準(zhǔn):

上海計(jì)量院/蘇州計(jì)量院（CNAS）

真空要求:

內(nèi)置真空泵，原裝德國進(jìn)口

通訊模式:

RS-485 MODBUS RS-485協(xié)議

LED指示燈:

電源，流量，運(yùn)行，采樣

數(shù)據(jù)存儲:

900組

連接器:

DB-15

軟件:

制藥行業(yè)專用版本LMS Pharma Edition

外殼:

Stainless Steel，不銹鋼316L

電源:

24 VDC，24伏直流電

尺寸:

20 cm(長) x 10 cm(寬) x 23 cm高）

重量:

1.5 公斤

2、環(huán)境要求:

操作: 溫度50°F到104°F (10°C到40°C) / 濕度20% to 95% 無凝結(jié)。

存儲: 溫度14°F到122°F (-10°C到50°C) / 濕度98% 無凝結(jié)。

3、配件：等動力采樣探頭、探頭帽子、管路等。管路采用聚四氟乙烯材料。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.3

系統(tǒng)集成控制柜

控制柜配置說明：

專業(yè)控制柜不銹鋼外殼，由220V電源接入并提供1個散熱風(fēng)扇，內(nèi)部可集成所有的信號轉(zhuǎn)換器、PLC以及相應(yīng)的通訊接口。

此次方案共配置一個20口數(shù)字信號輸出模塊，可供接入20個RS458數(shù)字信號傳感器；一個8口數(shù)字信號輸入模塊可接入繼電器，通斷信號用于報(bào)警燈。

本控制柜中增加7口延時開關(guān)信號輸出模塊，控制控制浮游菌電磁開關(guān)閥；以及8口模擬信號輸入模塊，供接入4－20mA模擬信號傳感器（如溫濕度、壓差傳感器）。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.4 報(bào)警燈

聲光報(bào)警系統(tǒng)放置在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報(bào)警信號，警報(bào)可以轉(zhuǎn)換成多色信號燈顯示，其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的。提供4種現(xiàn)場報(bào)警輸出功能，以保證系統(tǒng)長期穩(wěn)定的運(yùn)行。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.5 軟件 SX-M

該軟件是適合醫(yī)藥行業(yè)的專用軟件，可以接入顆粒計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、溫度濕度傳感器、壓差傳感器等，符合21 CFR Part 11，包含數(shù)據(jù)庫、客戶級別控制、電子簽名、時間追蹤、歷史記錄等符合醫(yī)藥行業(yè)軟件規(guī)定的所有相應(yīng)功能。

軟件特點(diǎn)：

1、開放型的架構(gòu)；

2、模塊化，可擴(kuò)展；

3、實(shí)時數(shù)據(jù)顯示，圖形、表格、數(shù)據(jù)狀態(tài)、平面圖顯示；

4、歷史數(shù)據(jù)查詢；

5、無限數(shù)據(jù)存儲容量；

6、各類數(shù)據(jù)輸出；

7、自動報(bào)警；

8、自動出報(bào)告；

9、系統(tǒng)安全性登入 ；

10、符合21CFR Part 11 相關(guān)要求

數(shù)據(jù)日志

數(shù)據(jù)曲線分析報(bào)警原因說明

歷史數(shù)據(jù)查詢

歷史數(shù)據(jù)曲線

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.6 其他安裝輔材

安裝的輔材主要有CAT5超五類帶屏蔽網(wǎng)線、1平方四芯電源線、316 不銹鋼的3/8 英寸和2英寸套管、傳感器盒子等，室內(nèi)電纜穿線管采用不銹鋼材質(zhì)，符合FDA認(rèn)證要求。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.7 浮游菌采樣器

1、特點(diǎn)說明：

1）、設(shè)計(jì)依據(jù)法規(guī)ISO 14698-1 潔凈室內(nèi)浮游生物的控制與檢測

2）、按照USP797 環(huán)境要求測試

3）、流量1.0 立方英尺/分鐘（28.3升/分鐘）

4）、外殼采用316L不銹鋼材質(zhì)

5）、可以進(jìn)行遠(yuǎn)程控制

6）、最長可以接30米

7）、可以設(shè)計(jì)固定在墻壁上或先期與聯(lián)動線供應(yīng)商進(jìn)行配合

8）、適合接入設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)

9）、提供RS-232，RS485Modbus或者M(jìn)oudbus TCP 輸出

10）、系統(tǒng)配置簡單

2、浮游菌采樣器安裝樣例：

浮游菌采樣器安裝樣例

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.8 風(fēng)速探頭

1，0～2m/s

2，±3 % 讀數(shù)±0.3 m/s

3，分辯率0.1 m/s

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.9 溫濕度探頭

1，濕度：-40-100

2，溫度：0-100Rh

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)2.7.10 微壓差探頭

1，量程：-5-125Pa

2，輸出電壓：0.25-4.0V DC

3，高分辨率：0.05Pa

4，高精度：0.2% FS

本系統(tǒng)是按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)安裝的，能夠準(zhǔn)確、連續(xù)、穩(wěn)定、可靠地實(shí)時的檢測運(yùn)行。能夠在無菌生產(chǎn)過程中和非工作過程中，持續(xù)取樣滿足監(jiān)測的直徑0.5μm-5.0μm 的粒子，采樣量為2.83升/分鐘（浮游菌采樣器的流量為28.3升/分鐘）。系統(tǒng)提供的精密設(shè)備（如粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等）能適應(yīng)10℃至40℃的工作環(huán)境，不銹鋼外殼對于硬件設(shè)備有良好的保護(hù)作用。對于粒子計(jì)數(shù)器的安裝點(diǎn)選擇，遵循EU GMP2009 的要求，實(shí)現(xiàn)了對整個生產(chǎn)環(huán)境的合理監(jiān)測 。

系統(tǒng)還可以繼續(xù)增加額外的計(jì)數(shù)器，具有良好的拓展性和延伸性；用于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的真空泵及附注設(shè)備能夠安裝在清潔區(qū)外面，便于維護(hù)。

軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理，功能實(shí)用、易操作。軟件能夠運(yùn)行在MicrosoftWindows XP系統(tǒng)中，可以設(shè)置圖形的人機(jī)界面，能夠顯示一個以上的遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器的趨勢，對超出規(guī)格的粒子計(jì)數(shù)能夠以圖像和聲音顯示，可以實(shí)時控制浮游菌采樣器的運(yùn)行與停止，具有良好的實(shí)用性；數(shù)據(jù)采集每分鐘記錄，并顯示成粒子數(shù)/立方英尺或者粒子數(shù)/立方米，提供流量報(bào)警；系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫能夠儲存監(jiān)控系統(tǒng)里至少365天（或更多）的所有數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以由程序直接調(diào)出，也能夠以其他媒體如USB閃存驅(qū)動器等接口設(shè)備保存或備份數(shù)據(jù)。

在可靠性、安全性方面，粒子計(jì)數(shù)器能提供900組數(shù)據(jù)存儲容量，保證通訊中斷時有足夠大的容量暫時存儲數(shù)據(jù)，在通訊恢復(fù)后繼續(xù)傳送，保證數(shù)據(jù)連續(xù)性。軟件系統(tǒng)可以作為一個獨(dú)立的系統(tǒng)，所有數(shù)據(jù)收集駐留在主計(jì)算機(jī)，粒子塵埃在線監(jiān)測系統(tǒng)的服務(wù)器或主PC 機(jī)設(shè)計(jì)以防止任何未經(jīng)授權(quán)的人或附注程序使用該系統(tǒng)的功能，未經(jīng)許可，不得退出在線監(jiān)測系統(tǒng)程序。主PC在機(jī)房（管理室內(nèi)）運(yùn)行，系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測，數(shù)據(jù)實(shí)時保存，并提供打印服務(wù)。

經(jīng)過對整個施工過程的項(xiàng)目管理，系統(tǒng)安裝完畢后，能夠得到充分的測試，包括安裝確認(rèn)（IQ）和運(yùn)行確認(rèn)（OQ）以及PQ。并最終提供所有滿足21 CFR PART 11 部分的資料文檔，協(xié)助用戶的工程符合下列GMP 要求：

1、SFDA 附錄一，滿足21CFR 210CGMP 中生產(chǎn)，加工包裝，保存等一般規(guī)則；

3、滿足21 CFR 211 CGMP 部分成品藥品現(xiàn)行制造規(guī)范；

4、滿足21 CFR 11 部分的電子記錄，電子簽名。

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)概述常見問題

實(shí)時多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)概述文獻(xiàn)

變電站環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)態(tài)勢研究 變電站環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)態(tài)勢研究

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評分： 4.6

隨著智能電網(wǎng)的發(fā)展,變電站的運(yùn)維模式逐步由有人值班向無人值班集中監(jiān)控普及,對變電站現(xiàn)場設(shè)備運(yùn)行狀況監(jiān)測水平和技術(shù)水平的要求也相應(yīng)提高。文章對環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的功能模塊和攝像性能進(jìn)行研究,并分析了環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的搭建,能夠有效降低現(xiàn)場運(yùn)維的人力成本,提高工作效率,保障電網(wǎng)的安全運(yùn)行。

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基于ZigBee技術(shù)xbee模塊的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā) 基于ZigBee技術(shù)xbee模塊的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā)

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評分： 4.7

基于 Zigbee 技術(shù)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的開發(fā) 引言 藥廠環(huán)境條件中的溫度和濕度指標(biāo)是其重要參數(shù) , 研制可靠且 實(shí)用的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)顯得非常重要。 通常 , 采用有線網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)溫濕 度監(jiān)測 ,具有布線麻煩、 設(shè)備隨意移動性不強(qiáng)等缺點(diǎn)。 隨著射頻技術(shù)、 集成電路技術(shù)的發(fā)展 , 無線通信功能的實(shí)現(xiàn)越來越容易 , 數(shù)據(jù)傳輸 速率也越來越快 , 并且逐漸達(dá)到可以與有線網(wǎng)絡(luò)相媲美的水平。 無線 傳感器網(wǎng)絡(luò)（ wireless sensor network，WSN）是計(jì)算機(jī)、通信和傳 感器 3項(xiàng)技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物， 近年來得到了飛速發(fā)展， 已成為計(jì)算機(jī) 科學(xué)領(lǐng)域一個活躍的研究分支 [1] 。而 Zigbee 是部署無線傳感器網(wǎng)絡(luò) 的新技術(shù) , 已于 2004年底推出。 ZigBee 技術(shù)是一種應(yīng)用于短距離范 圍內(nèi)，低傳輸數(shù)據(jù)速率下的各種電子設(shè)備之間的無線通信技術(shù)。 ZigBee 名字來源于蜂群使用的賴以生

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實(shí)時遙測定義及意義

目前，“數(shù)據(jù)融合”的定義為對來自多信息源的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行相關(guān)、互連和合并處理，以獲得準(zhǔn)確的目標(biāo)信息。這種融合是基于多信息或多傳感器的。而本文所要論述的“實(shí)時遙測數(shù)據(jù)融合”基于同一信息源的多路采集數(shù)據(jù)流，即采用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將多個采集設(shè)備連接起來，在接收同一目標(biāo)發(fā)出的PCM數(shù)據(jù)流時，對多個采集設(shè)備所采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時篩選、擇優(yōu)和融合，從而獲得實(shí)時最佳數(shù)據(jù)。

實(shí)時遙測數(shù)據(jù)融合器實(shí)質(zhì)上是一個軟件產(chǎn)品。在分布式遙測系統(tǒng)中，它可以任意駐留在采集服務(wù)器或者任一客戶端上。當(dāng)PCM數(shù)據(jù)流的位速率很高、處理負(fù)荷很大時，它也可以單獨(dú)運(yùn)行在一臺數(shù)據(jù)融合服務(wù)器上。

實(shí)時遙測數(shù)據(jù)融合對于外場試驗(yàn)具備兩個方面的意義：①有效地提高了靶場遙測地面系統(tǒng)提供的遙測數(shù)據(jù)的質(zhì)量，即在多個采集設(shè)備中，只要有一個采集設(shè)備正常，或者各個采集設(shè)備分別在不同時間段內(nèi)工作正常，就能確保遠(yuǎn)程指揮大廳顯示出準(zhǔn)確的遙測數(shù)據(jù)。②從某種意義上來說，可適度減小遙測地面接收系統(tǒng)的壓力，降低遙測成本。接收系統(tǒng)的性能提高到一定程度后，付出的成本將是指數(shù)級上升的。實(shí)時遙測數(shù)據(jù)融合的存在讓我們可以考慮在要求的可靠度范圍內(nèi)不用過多地增加地面接收設(shè)備的數(shù)量，在遙測地面接收系統(tǒng)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到一定水平時不必過分強(qiáng)調(diào)指標(biāo)的提升。

實(shí)時遙測結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

如圖2所示，實(shí)時遙測數(shù)據(jù)融合軟件由三個部分組成：

①設(shè)備管理模塊獲得局域網(wǎng)上采集設(shè)備服務(wù)器的位置信息，將各采集服務(wù)器上的數(shù)據(jù)暫存于相應(yīng)的緩沖區(qū)中。

②數(shù)據(jù)融合模塊根據(jù)融合策略對各個設(shè)備緩沖區(qū)的數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷、選擇和融合，并將融合結(jié)果送往輸出緩沖區(qū)。

③效果評估模塊對數(shù)據(jù)融合結(jié)果進(jìn)行評估，并將輸出緩沖區(qū)的數(shù)據(jù)接新地址發(fā)往網(wǎng)絡(luò)。

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多點(diǎn)監(jiān)視技術(shù)是指在不增加機(jī)載設(shè)備的前提下，通過多點(diǎn)接收機(jī)載應(yīng)答機(jī)信號，利用到達(dá)時間差實(shí)現(xiàn)精確測量定位的技術(shù)。

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潔凈度等級與濃度的關(guān)系式如下 ：

式中 N—潔凈度等級，數(shù)字不超過9，潔凈度等級之間的中間數(shù)可以按0.1為最小允許遞增量；

D—要求控制的粒徑，μm；

—大于或等于要求控制粒徑最大允許濃度（最大濃度限值），pc/m3（粒/米3），其值4舍5入至相近 整 數(shù)，有效位數(shù)不超過3位。

例如，5級潔凈室，≥0.5μm粒子的最大濃度限值為

≈3520pc/m3。由于潔凈技術(shù)起源于美國，最早的標(biāo)準(zhǔn)都是英制。英制潔凈度等級用≥0.5μm粒子的英制濃度來命名。例如，≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3（約3520pc/m3）的潔凈室，其潔凈濃度稱為100級。我國1984年的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》還沿用了英語制等級名稱—100級、1000級、1萬級、10萬級，工程中還在應(yīng)用這種名稱。上述4個等級與GB50072-2001規(guī)范中的5、6、7、8級相接近。潔凈室的潔凈度等級值越小，級別越高。同一等級的潔凈室，根據(jù)工藝要求可對其中1~2種粒徑的粒子濃度進(jìn)行控制。例如，6級潔凈室可要求≥0.5μm的粒子濃度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子濃度不大于293pc/m3。

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