壓電生化傳感儀

生化分析儀(HF)用于檢測(cè)、分析生命化學(xué)物質(zhì)的儀器，給臨床上對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。

自動(dòng)生化分析儀有多種分類(lèi)方法，最常用的是按其反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類(lèi)。按此法可將自動(dòng)生化分析儀分為流動(dòng)式和分立式兩大類(lèi)。

流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀是指測(cè)定項(xiàng)目相同的各待測(cè)樣品與試劑混合后的化學(xué)反應(yīng)在同一管道流動(dòng)的過(guò)程中完成。這是第一代自動(dòng)生化分析儀。過(guò)去說(shuō)得多少通道的生化分析儀指的就是這一類(lèi)。存在較嚴(yán)重的交叉污染，結(jié)果不太準(zhǔn)確，現(xiàn)已淘汰。

分立式自動(dòng)生化分析儀與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測(cè)樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的，不易出現(xiàn)交叉污染，結(jié)果可靠。

空氣分段系統(tǒng)

這種分析儀的特點(diǎn)是通過(guò)比例定量泵擠壓彈性樣品管、空氣管和試劑管(通稱(chēng)"泵管")，將樣品依次連續(xù)地吸 入并沿樣品管輸送，另一方面由空氣管吸入的氣泡將由同樣原理吸入并在試劑管道中連續(xù)流動(dòng)的試劑分成均勻的節(jié)段，樣品流和試劑流在連續(xù)向前流動(dòng)的過(guò)程中相遇、混合、透吸(必要時(shí))、保溫、反應(yīng)及被測(cè)定。整個(gè)分析過(guò)程是液流在管道中連續(xù)流動(dòng)的過(guò)程中完成的。

非分段系統(tǒng)

非分段系統(tǒng)是靠試劑空白或緩沖液來(lái)間隔每個(gè)樣品的反應(yīng)液，這樣，在管道中連續(xù)流動(dòng)的液體不被分段。非分段系統(tǒng)可再分為流動(dòng)注入系統(tǒng)和間隙系統(tǒng)。

1、流動(dòng)注入系統(tǒng):該系統(tǒng)的組成與空氣分段系統(tǒng)相似，但某些結(jié)構(gòu)和工作原理有所不同，空氣分段系統(tǒng)是利用氣泡分段來(lái)防止管道中各反應(yīng)液在流動(dòng)過(guò)程中的交叉污染，而流動(dòng)注入系統(tǒng)則是通過(guò)將樣品依次注入連續(xù)流動(dòng)的試劑流管道中來(lái)達(dá)到防止交叉污染的目的的。

2、間隙系統(tǒng):該系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、組成和工作原理與流動(dòng)注入系統(tǒng)相似，但其特點(diǎn)是每一次進(jìn)樣都必須在前一樣品的分析過(guò)程結(jié)束后(包括管道的清洗)才能開(kāi)始，而不能連續(xù)地依次進(jìn)樣，每次進(jìn)樣間有一時(shí)間間隙，故有人稱(chēng)為不連續(xù)流動(dòng)式分析儀。

分立式為第二代自動(dòng)生化分析儀，它與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測(cè)樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的。

稱(chēng)為第三代自動(dòng)生化分析儀的離心式自動(dòng)生化分析儀，也應(yīng)屬于分立式。因?yàn)樵陔x心式分析儀中，每個(gè)待測(cè)樣品都是在離心力作用下，在各自的反應(yīng)槽內(nèi)與試劑混合，并完成化學(xué)反應(yīng)，繼而被測(cè)定的。離心式分析儀屬于"同步分析"，在離心力的作用下，各待測(cè)樣品幾乎同時(shí)與試劑混合、反應(yīng)并被測(cè)定后打出報(bào)告;而其它分析儀是"順序分析"，即各待測(cè)樣品依次與試劑混合、反應(yīng)先后被測(cè)定。

袋式自動(dòng)生化分析儀也應(yīng)屬于分立式，它是用試劑袋代替反應(yīng)管和比色皿，測(cè)定時(shí)每個(gè)待測(cè)樣品在各自的試劑袋內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)并被檢測(cè)。還有一種稱(chēng)為"干式自動(dòng)生化分析儀"也屬于分立式。它的主要特點(diǎn)是采用固相化學(xué)技術(shù)，即將試劑固相于膠片或?yàn)V紙小片等載體上。測(cè)定時(shí)使一定量的待測(cè)樣品分布于一張?jiān)嚰埰?，一定時(shí)間后用反射光度計(jì)測(cè)定。

分立式自動(dòng)生化分析儀，是目前各實(shí)驗(yàn)室普遍使用的自動(dòng)生化分析儀，一般都可以任意選擇測(cè)定項(xiàng)目，故稱(chēng)為任選式自動(dòng)生化分析儀。下面將重點(diǎn)介紹任選式自動(dòng)生化分析儀。

加樣系統(tǒng)

1、樣品轉(zhuǎn)盤(pán):可放置小型樣品杯數(shù)十只。有的分析儀可直接用盛樣本的試管，有的還附有條形碼閱讀裝置，能識(shí)別樣本試管上的條形碼信息，不需給樣本編號(hào)，也不必輸入病人資料即可打印出該病人的化驗(yàn)報(bào)告。

2、試劑室(倉(cāng)):不同的分析儀試劑室可容納的試劑盒數(shù)量不同，一般可容納20多種試劑。有的試劑室?guī)в欣洳匮b置，帶有條形碼識(shí)別裝置的試劑室試劑可以任意放置試劑盒位置。

3、取樣裝置:有的分析儀取樣本和取試劑公用同一采樣針，由內(nèi)部的分流閥控制取樣本和取試劑;有的儀器有兩套取樣裝置，分別取樣本和取試劑。采樣針前端有液面?zhèn)鞲衅鞣乐箍瘴虿蓸俞樛獗谝后w掛淋，采樣臂中有預(yù)溫裝置。如果采用多試劑分析方法，將占用試劑室中試劑盒位置，會(huì)減少測(cè)定項(xiàng)目。

樣本系統(tǒng)

1、樣本庫(kù):有65個(gè)樣本位，可放置多種原始采血管、試管及微量樣本杯。并有兩個(gè)樣本盤(pán)，可任意交換使用。

2、樣本量:2.5ul~40ul，項(xiàng)目編制時(shí)確定，儀器自動(dòng)取樣，0.05ul遞增。

3、樣本針:具有液面自動(dòng)檢測(cè)和防碰撞安全保護(hù)功能。

4、樣本針清洗:除專(zhuān)用的清洗液對(duì)樣本針的內(nèi)外表面沖洗外，還用溫的蒸餾水沖洗樣品針的外表面，熱風(fēng)吹干。

操作系統(tǒng)

1、軟件操作系統(tǒng):Windows XP

2、數(shù)據(jù)處理:儲(chǔ)存，輸出各種檢測(cè)數(shù)據(jù)和圖表(包括項(xiàng)目的計(jì)算結(jié)果)沒(méi)有時(shí)間和儲(chǔ)存量的限制。

比色系統(tǒng)

1、光源:大多數(shù)分析儀使用鹵素鎢絲燈，工作波長(zhǎng)325~800nm。有的分析儀使用氙燈，工作波長(zhǎng)285~750nm。

2、比色杯:有分立式比色杯、分立式轉(zhuǎn)盤(pán)式比色杯、離心式比色盤(pán)、流動(dòng)池。干式生化儀不需要比色杯，袋式生化儀由試劑袋經(jīng)擠壓自動(dòng)形成比色杯。比色杯光徑6-7mm，少數(shù)為10mm。

比色杯中的反應(yīng)液需要恒溫，有37℃、30℃、25℃三檔可選擇，有的固定為37℃。多數(shù)用吹入恒溫空氣的方式，也有用恒溫水浴或半導(dǎo)體溫控裝置的。

為了保證比色杯中反應(yīng)液有±0.1℃的精確度，分析儀的環(huán)境溫度必需保持18~30℃，室溫波動(dòng)不宜超過(guò)2℃。

3、單色器:(1)干涉濾光片(2)光柵

4、檢測(cè)器:(1)光電倍增管，已很少用。(2)列陣固態(tài)光敏二極管。

供排水系統(tǒng)

自動(dòng)生化分析儀中有很多供水管道與電磁閥。只讀存儲(chǔ)器中軟件參數(shù)控制電磁閥與輸液泵供給各個(gè)部件的沖洗與吸液，最后排出機(jī)外。隨機(jī)存儲(chǔ)器內(nèi)的分析參數(shù)控制電磁閥與注射器的步進(jìn)電機(jī)，供應(yīng)樣本、試劑和稀釋用水。有的生化儀還能自動(dòng)沖洗比色杯供反復(fù)使用。

數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果暫時(shí)儲(chǔ)存在隨機(jī)存儲(chǔ)器中，待某個(gè)樣本所需的項(xiàng)目全部檢測(cè)完畢，由微機(jī)匯總打印出綜合報(bào)告單。微機(jī)的存儲(chǔ)器中可以存儲(chǔ)相當(dāng)數(shù)量的病人數(shù)據(jù)與逐日的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，隨時(shí)可以按指令調(diào)出，在熒光屏上顯示或打印，也可存儲(chǔ)在軟盤(pán)中長(zhǎng)期保存，隨時(shí)調(diào)閱。

分析順序

每份樣品可以任選試劑室內(nèi)預(yù)置試劑盒的一項(xiàng)或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。微機(jī)按輸入的指令，安排項(xiàng)目檢測(cè)次序，一般先做孵育時(shí)間長(zhǎng)的終點(diǎn)法，后做監(jiān)測(cè)時(shí)間短的速率法，以便恒速打印綜合報(bào)告單。當(dāng)指定樣本進(jìn)入待測(cè)位置時(shí)，微機(jī)指令試劑盒進(jìn)入試劑取樣位置，按所測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)由加樣系統(tǒng)定量取樣，同時(shí)比色杯按微機(jī)的指令到達(dá)指定位置加樣。生化儀的分析速度與儀器加樣周期的時(shí)間有關(guān)。加樣周期的時(shí)間越短分析儀的速度越快。雙試劑法占用兩個(gè)加樣周期，分析速度減半。

分析參數(shù)

1、試驗(yàn)代號(hào) 14、連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間

2、試驗(yàn)名稱(chēng) 15、標(biāo)準(zhǔn)液數(shù)量

3、試驗(yàn)方法 16、標(biāo)準(zhǔn)液濃度

4、試驗(yàn)類(lèi)型 17、重復(fù)校標(biāo)次數(shù)

5、溫度 18、計(jì)算因子(F值)

6、波長(zhǎng):可選擇主波長(zhǎng)和次波長(zhǎng)。 19、計(jì)量單位

7、反應(yīng)類(lèi)型 20、小數(shù)點(diǎn)位數(shù)

8、終點(diǎn)法零點(diǎn)讀數(shù) 21、底物耗盡

9、樣本量與稀釋水量 22、線(xiàn)性度

10、試劑量與稀釋水量 23、試劑吸光度上限與下限

11、樣本空白 24、線(xiàn)性范圍

12、孵育時(shí)間 25、參考范圍

13、延遲時(shí)間

分析參數(shù)的使用

(一)儀器廠家提供的測(cè)定項(xiàng)目

1、著名儀器公司自己生產(chǎn)常用項(xiàng)目試劑盒、定標(biāo)液(定值血清型標(biāo)準(zhǔn)液)與定值質(zhì)控血清，提供30種左右常用項(xiàng)目的分析參數(shù)，供用戶(hù)直接使用。另外還有數(shù)十個(gè)空白項(xiàng)目參數(shù)表，由用戶(hù)自己開(kāi)發(fā)新項(xiàng)目。

2、有的著名儀器公司自己不提供試劑盒，但有合作的試劑公司，由合作試劑公司提供分析參數(shù)。因此，在購(gòu)買(mǎi)儀器時(shí)必須購(gòu)買(mǎi)一定數(shù)量指定試劑公司的試劑盒(包括定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清)。

3、小型儀器公司既不生產(chǎn)試劑盒，也沒(méi)有合作試劑公司，分析參數(shù)表是空的，需要用戶(hù)自己設(shè)計(jì)分析參數(shù)，因此難度很大。不過(guò)國(guó)內(nèi)代理商一般提供他們的設(shè)計(jì)參數(shù)，往往個(gè)別參數(shù)不恰當(dāng)，用戶(hù)自己應(yīng)逐條核實(shí)。

(二)最好使用廠家的原裝參數(shù)

1、原裝分析參數(shù)不應(yīng)修改，僅計(jì)量單位要選用我國(guó)法定單位。用原公司指定的試劑盒、定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清作室內(nèi)質(zhì)量控制，除非分析儀沒(méi)有調(diào)試好或有故障，一般能一次通過(guò)。

2、不同公司的定標(biāo)液在定值時(shí)所用原始標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源不同，其定值可以稍有差異。方法學(xué)相同的試劑盒配方也有差異，所以其它公司的定標(biāo)液或用水劑標(biāo)準(zhǔn)液作儀器定標(biāo)，使用非指定試劑盒作質(zhì)控，測(cè)得的數(shù)值與質(zhì)控血清的的預(yù)計(jì)值會(huì)有差異，這種情況不表示原裝分析參數(shù)不合適。

3、國(guó)產(chǎn)試劑盒的產(chǎn)品質(zhì)量已大有提高，可選擇方法學(xué)相同的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)試劑盒與原公司指定試劑盒作并行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)包括低值和高值，結(jié)果作相關(guān)分析。符合要求的可以使用。少數(shù)項(xiàng)目的方法學(xué)沒(méi)有符合要求的國(guó)產(chǎn)試劑盒，只有另行安排該項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)試劑分析參數(shù)。但原參數(shù)要保留或備份，等待合格的國(guó)產(chǎn)試劑盒出現(xiàn)。

4、不論用原公司或國(guó)產(chǎn)試劑盒，原分析參數(shù)不應(yīng)隨意修改，尤其是主要參數(shù);如血清試劑比(包括稀釋水量)、孵育時(shí)間、延遲時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間，因?yàn)檫@些參數(shù)一旦改變，線(xiàn)性范圍和各種限額參數(shù)都將發(fā)生改變，嚴(yán)重影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5、雙試劑兩步法的方法學(xué)有很多優(yōu)點(diǎn)，如果分析儀為雙試劑式，最好用雙試劑兩步法。

6、底物耗盡參數(shù)不能刪去，否則高濃度結(jié)果出現(xiàn)低值;線(xiàn)性范圍如果刪去，高濃度結(jié)果也會(huì)偏低;試劑吸光度上下限如被刪去，分析儀將接受變質(zhì)試劑。

(三)自己設(shè)計(jì)分析參數(shù)的原則

如果儀器公司不提供分析參數(shù)或測(cè)定項(xiàng)目的方法學(xué)不同，可以自己設(shè)置分析參數(shù)。主要設(shè)計(jì)以下幾個(gè)參數(shù)。

1、樣本試劑比例。 6、計(jì)算因子。

2、孵育時(shí)間。 7、底物耗盡限額。

3、延遲時(shí)間。 8、線(xiàn)性度。

4、監(jiān)測(cè)時(shí)間。 9、線(xiàn)性范圍。

5、試劑吸光度上下限。

以上這些參數(shù)試劑盒說(shuō)明書(shū)一般都會(huì)提供，可按此填入分析參數(shù)表，定標(biāo)后即可進(jìn)行日常工作，有些參數(shù)在以后的工作中逐步修正。