藥品醫(yī)療器械國家集中帶量采購引申含義

國家組織藥械集中帶量采購是近幾年醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)話題。截至目前，國家已組織開展四批藥品集中帶量采購，國家集采冠脈支架落地......隨著國家組織藥品醫(yī)療器械集中帶量采購常態(tài)化、制度化，患者臨床用藥用械和價(jià)格回歸的問題將得到逐步解決。 2100433B

藥品醫(yī)療器械國家集中帶量采購是2021年全國兩會(huì)十大醫(yī)藥熱詞之一。

文件涉藥品種是根據(jù)已批準(zhǔn)通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)目錄和按《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品目錄，經(jīng)聯(lián)采辦會(huì)議通過以及咨詢專家，從而確定的。

不包括中草藥、中成藥、生物制劑等。

帶量采購開展原因

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人 ：國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來，相關(guān)部門積極推進(jìn)藥品集中采購工作，對推進(jìn)藥價(jià)回歸合理水平方面發(fā)揮了一定的作用，但也存在一些突出問題。一是量價(jià)脫鉤?，F(xiàn)行招標(biāo)采購中，普遍只招價(jià)格不帶量，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯下降。二是競爭不足。仿制藥質(zhì)量水平總體偏低，難以與原研藥在同一水平上公平競爭，部分原研藥品種價(jià)格長期明顯高于周邊國家和地區(qū)，“專利懸崖”遲遲未在中國發(fā)生。三是采購分散。采購層級較低，力量分散，導(dǎo)致議價(jià)能力不足，同時(shí)區(qū)域政策差異，影響了統(tǒng)一市場形成，弱化了市場競爭機(jī)制。四是政策缺乏協(xié)同。藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠，難以協(xié)同發(fā)揮作用。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品。藥品是人民群眾防病治病的重要武器。當(dāng)前人民群眾反映強(qiáng)烈的看病貴的重要原因之一就是藥品價(jià)格虛高。黨中央、國務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題。習(xí)近平總書記主持召開中央深改委第五次會(huì)議審定了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，強(qiáng)調(diào)國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，要求開展國家藥品集中采購試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是我國醫(yī)改深化發(fā)展的重要體現(xiàn)。長期以來，受制度環(huán)境和管理體制的制約，我國藥品集中采購制度盡管問題很多，但是難以實(shí)現(xiàn)根本性變革。2018年，藥品集中采購的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。一是仿制藥一致性評價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平，為公平競爭提供了質(zhì)量基礎(chǔ)。二是按照黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案，理順了藥品招標(biāo)采購、價(jià)格管理和醫(yī)?；鹬Ц兜鹊墓芾眢w制。三是以抗癌藥減稅為契機(jī)實(shí)施降價(jià)“組合拳”，形成了降低藥價(jià)的政策環(huán)境和輿論氛圍，社會(huì)對使用價(jià)格適宜的優(yōu)質(zhì)仿制藥關(guān)注程度明顯提高。這些變化為國家組織藥品集中采購試點(diǎn)提供了良好的制度環(huán)境和社會(huì)氛圍。

帶量采購試點(diǎn)辦法

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人 ：國家組織藥品集中采購試點(diǎn)堅(jiān)持正確的工作原則，采取科學(xué)合理的組織形式和總體思路，注意做好頂層設(shè)計(jì)。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)堅(jiān)持正確的工作原則。一是堅(jiān)持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專項(xiàng)采購工作程序公開透明，全程接受各方監(jiān)督。三是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府搭平臺(tái)、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管的作用。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接。

本次試點(diǎn)采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的組織形式和總體思路。一是國家組織。就是由國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等國家有關(guān)部門成立國家試點(diǎn)工作小組及其辦公室，擬定基本政策、范圍和要求，發(fā)揮組織協(xié)調(diào)的作用，推動(dòng)試點(diǎn)城市形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力。三是平臺(tái)操作。就是試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購工作，提高集中采購的專業(yè)能力和水平。

本次試點(diǎn)注意做好頂層設(shè)計(jì)。針對既往藥品集中采購制度存在的突出問題，本次試點(diǎn)在方案設(shè)計(jì)上強(qiáng)調(diào)了如下若干方面。一是堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。二是堅(jiān)持“帶量采購”。這是本次集中采購試點(diǎn)最大的亮點(diǎn)。聯(lián)采辦匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個(gè)品種的采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購量自主報(bào)價(jià)申報(bào)，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象。三是堅(jiān)持公平競爭。本次集中采購試點(diǎn)給予通過一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭的機(jī)會(huì)，有利于強(qiáng)化競爭，促進(jìn)仿制藥替代，推動(dòng)“專利懸崖”實(shí)現(xiàn)。四是堅(jiān)持“聯(lián)盟采購”。本次藥品集中采購試點(diǎn)，將11個(gè)試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散的藥品采購量集中起來，形成規(guī)模團(tuán)購效應(yīng)，有利于以量換價(jià)，明顯降低藥價(jià)，切實(shí)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；也有利于減少企業(yè)的跨區(qū)域市場推廣成本。

帶量采購預(yù)期成效

國家試點(diǎn)的預(yù)期成效，總體概括起來就是探索“兩個(gè)機(jī)制”、實(shí)現(xiàn)“四個(gè)效應(yīng)”。

探索兩個(gè)機(jī)制。一是充分發(fā)揮市場作用，加強(qiáng)政府引導(dǎo)，完善藥價(jià)形成機(jī)制；二是通過帶量采購、量價(jià)掛鉤，實(shí)現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競爭，完善藥品集中采購機(jī)制。

實(shí)現(xiàn)四個(gè)效應(yīng)。一是藥品降價(jià)提質(zhì)。通過促進(jìn)競爭，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過量價(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用和財(cái)務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。通過設(shè)定質(zhì)量門檻，帶量采購，擴(kuò)大市場份額，提升群眾用藥整體層次。兩者相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)讓人民群眾用更低廉的價(jià)格用上質(zhì)量高效的藥品。二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。通過設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和帶量采購，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級；通過量價(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，規(guī)范了流通秩序、凈化了行業(yè)生態(tài)；通過區(qū)域聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)藥品配送企業(yè)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化；允許通過一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭，促進(jìn)一致性評價(jià)工作。三是公立醫(yī)院深化改革。通過擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥；通過降價(jià)和替代效應(yīng)，降低藥品費(fèi)用，騰挪費(fèi)用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。四是醫(yī)療保障減負(fù)增效。通過上述效應(yīng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高了醫(yī)保資金使用效率，同時(shí)也為擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍、提升老百姓的保障水平創(chuàng)造了條件。

帶量采購中選評價(jià)

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人 ：醫(yī)藥企業(yè)高度重視此次集中采購，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報(bào)，反映了企業(yè)參與國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作的積極性。最終，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%,降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。目前，擬中選結(jié)果還在公示期。公示期結(jié)束后，聯(lián)采辦將會(huì)確定并發(fā)布中選結(jié)果。試點(diǎn)辦將指導(dǎo)和推進(jìn)各試點(diǎn)城市制定試點(diǎn)方案和配套政策，兌現(xiàn)招標(biāo)結(jié)果、實(shí)現(xiàn)群眾受益。

帶量采購如何看待擬中選藥品價(jià)格大幅下降的情況

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人 ：此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議，總體而言，輿論認(rèn)為這是一項(xiàng)盼望已久的利國利民的好事，群眾可以得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以節(jié)省交易成本，專注搞研發(fā)抓質(zhì)量。也有些方面對此存在不同看法，甚至有一些過度的反應(yīng)。我想說明幾點(diǎn)。

一是結(jié)果符合預(yù)期。集中采購本身具有降低采購價(jià)格的效應(yīng)，具體到企業(yè)，由于各自的費(fèi)用結(jié)構(gòu)不同、市場結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個(gè)品規(guī)藥品開展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預(yù)期。

二是中標(biāo)不影響發(fā)展。藥價(jià)虛高嚴(yán)重是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題。根據(jù)權(quán)威部門調(diào)查資料，在藥品銷售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此這些擬中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費(fèi)用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。實(shí)際上，此次國家組織藥品集中采購堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合的原則，通過一致性評價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4 7集中采購”以及參加采購的報(bào)價(jià)，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價(jià)格以價(jià)換量。

三是降價(jià)不降質(zhì)。本次集中采購以通過一致性評價(jià)為入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

四是當(dāng)期非利空、長期是利好。擬中選藥品價(jià)格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷售價(jià)格中的銷售費(fèi)用、市場推廣成本等“水分”沒有存在必要了。第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本。第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四，以市場換價(jià)格，通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價(jià)的影響，給中選企業(yè)帶來實(shí)實(shí)在在的好處?？梢哉f，國家組織藥品集中采購?fù)苿?dòng)的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。

帶量采購如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人 ：為確保試點(diǎn)達(dá)到促改革、見實(shí)效、惠民生的目標(biāo)，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。一是確保藥品質(zhì)量過關(guān)。加強(qiáng)對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。二是確保及時(shí)供應(yīng)。夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。三是確保及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

帶量采購如何確保中選藥品進(jìn)得了醫(yī)院用得上

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人 ：確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵(lì)約束機(jī)制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

從醫(yī)療保障部門角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式。二是出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策。明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥。三是加強(qiáng)對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施解決。四是對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。五是建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？己嗽u價(jià)指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)保考核評價(jià)指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。

從衛(wèi)生健康部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道。二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理用藥。三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。

帶量采購為什么國家藥品集采能使藥價(jià)降50%以上？

鐘東波：國家主動(dòng)集中采購的核心是帶量采購機(jī)制。現(xiàn)在藥品價(jià)格虛高關(guān)鍵在于銷售費(fèi)用高，像媒體披露的2019年323個(gè)上市醫(yī)藥公司的銷售費(fèi)用達(dá)到2873億。而帶量采購以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量以確保使用，相當(dāng)于供需直接見面，把中間所有銷售費(fèi)用節(jié)省下來，這是降價(jià)幅度大的主要原因。當(dāng)然還有其他原因，比如有效的競爭、及時(shí)的回款，還有通過集采推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提高集中度，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，這些也都是實(shí)現(xiàn)降價(jià)的重要原因。

帶量采購如何保證國家藥品集采降價(jià)不降質(zhì)？

鐘東波：國家組織集中采購是嚴(yán)格把握質(zhì)量門檻的，現(xiàn)在都是以通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的藥品作為集采范圍，所以所有藥品都具有相同質(zhì)量療效的層次，老百姓完全可以放心，我們是在同等質(zhì)量情況下來降低價(jià)格，完全沒有必要擔(dān)心質(zhì)量下降問題。

帶量采購為什么是這55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選？

鐘東波：我們帶量采購堅(jiān)持以需求為導(dǎo)向，質(zhì)量優(yōu)先的原則，所以我們遴選的藥品都是在臨床使用廣泛、采購金額比較大，而且通過了國家藥品質(zhì)量療效一致性評價(jià)的品種。

帶量采購如何看待中選的產(chǎn)品中仿制藥占188個(gè)？

鐘東波：中選的藥品都是通過國家藥品質(zhì)量療效一致性評價(jià)的藥品，是同一個(gè)質(zhì)量層次的，所以藥品在療效上完全一樣。當(dāng)然，由于仿制藥有成本優(yōu)勢，所以通過公開、透明、公平的競爭，最終仿制藥中選的比較多。

帶量采購藥品降價(jià)后，企業(yè)得到了哪些好處？

鐘東波：企業(yè)的好處還是比較多的。

第一，降低了成本，銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)成本以及通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)單位生產(chǎn)成本都得到了降低。財(cái)務(wù)成本主要通過及時(shí)回款來實(shí)現(xiàn)，現(xiàn)在通常藥品回款周期是6個(gè)月到1年，但我國組織集采的藥品基本上都在次月月底之前可以實(shí)現(xiàn)回款。一個(gè)月內(nèi)回款率達(dá)到97%以上，這樣能夠降低它的財(cái)務(wù)成本，一年大概能能降低6到8個(gè)點(diǎn)。

第二，有助于提高企業(yè)的公平競爭環(huán)境，從原來的“回扣競爭”轉(zhuǎn)變到以質(zhì)量和成本為基礎(chǔ)的公平良性的競爭。

第三，有助于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品快速推廣。因?yàn)橥ㄟ^集采可以迅速進(jìn)入全國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這樣(企業(yè))可以節(jié)省很多市場推廣和協(xié)助推廣費(fèi)用。

另外，可以倒逼企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新。在過去一年，很多企業(yè)都開始加大創(chuàng)新方面的投入。

國家藥品集采工作未來將會(huì)以怎樣的節(jié)奏推進(jìn)？

鐘東波：通過兩年的摸索，我們現(xiàn)在形成了一套行之有效的，包括集采規(guī)則、配套政策、工作機(jī)制的一整套完整的體系。我們現(xiàn)在也正在鞏固完善這套政策體系，盡快形成全國可推廣的制度體系。有了這個(gè)制度體系后，下一步我們可以加快集采的進(jìn)程。

根據(jù)中央和國務(wù)院的部署，我們現(xiàn)在是在國家層面和地方兩個(gè)層面推進(jìn)集采的工作。

在國家層面，一方面要常態(tài)化開展國家集采藥品，按照一定數(shù)量和金額來設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的話，就啟動(dòng)新一批的集采，大概一年兩批左右。隨后還會(huì)進(jìn)一步拓寬集采范圍和條件，加快推進(jìn)集采步伐。

在地方層面，指導(dǎo)各省，包括一些較大的城市，積極按照國家形成的這套政策規(guī)范來開展集中帶量采購。我們希望到2022年底，這些臨床采購金額占比較大，適合集采的這些重點(diǎn)(藥品)品種都能夠納入集采范圍。

帶量采購國家藥品集中采購給患者省了多少錢？

鐘東波：按照靜態(tài)測算，三批藥品集采全國大概能節(jié)省539億。按照老百姓個(gè)人支付40%來算，大概能節(jié)省216億，其他醫(yī)保節(jié)省了一些資金，又通過擴(kuò)大醫(yī)保報(bào)銷藥品目錄、通過提升報(bào)銷水平，讓老百姓獲得更多實(shí)惠。

通過國家藥品集采，老百姓不僅是在費(fèi)用上得到實(shí)惠，同時(shí)在其他方面也能得到實(shí)惠。

首先，提高了用藥的質(zhì)量層次，通過調(diào)查，在“4 7”試點(diǎn)之前，群眾通過一致性評價(jià)的藥品比例大概只有50%，而實(shí)施試點(diǎn)之后能擴(kuò)大到90%以上，等于整個(gè)用藥層次得到了明顯提高。

其次，像抗乙肝病毒的藥、高血壓、糖尿病，腫瘤等藥品，通過降價(jià)，老百姓用藥的可及性得到提高，老百姓都能用得起，健康也能得到更好的保障。

帶量采購未來會(huì)對醫(yī)用耗材進(jìn)行國家集采嗎？

鐘東波：這個(gè)目前正在推進(jìn)之中。全國一年的耗材金額大概在3000億，其中高值醫(yī)用耗材在1500個(gè)億。我們按照中央和國務(wù)院的部署，正在研究推進(jìn)高值醫(yī)用耗材的帶量采購。

高值醫(yī)用耗材的帶量采購相對藥品難度要更大，因?yàn)樗狈σ粋€(gè)比較統(tǒng)一的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，另外跟臨床的使用密切相關(guān)，品種更加繁多。

所以，一方面要借鑒藥品集中帶量采購的做法和經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也要結(jié)合耗材的特點(diǎn)，形成適合耗材帶量采購的模式。 2100433B

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路。

2018年11月15日，經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)同意，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（以下簡稱4 7城市）。試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）作為工作機(jī)構(gòu)，代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購，日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)。并發(fā)布文件《4 7城市藥品集中采購文件》 ，其中文件注明在化學(xué)藥品的采購時(shí)，需要約定采購量。

2019年12月10日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅(jiān)持“帶量采購、量價(jià)掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價(jià)格回歸合理水平。

2020年3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，開啟我國第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品落地執(zhí)行的序幕。

截至2020年5月，除陜西外，在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下，中國已有福建、湖北、湖南、云南、山西、江西、安徽、青海等多個(gè)省級聯(lián)盟甚至跨區(qū)域聯(lián)盟采購相繼落地，成為倒逼更多藥品實(shí)現(xiàn)大降價(jià)的主力。

第三批國家?guī)Я坎少彵驹聢?zhí)行，55種藥品、191個(gè)產(chǎn)品中選，涉及高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等藥品品種，平均降價(jià)53%！以化療用藥卡培他濱為例，藥品由原來的每片15元降至3元多。

2021年1月15日，李克強(qiáng)總理在國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上說，“藥品集中帶量采購和使用看似小切口，但這件事惠及億萬患者，實(shí)際是大改革。中選企業(yè)要確保藥品降價(jià)不降質(zhì)量、不減療效?！碑?dāng)天會(huì)議部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。