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更新時間：2025.03.15
隧道式滅菌干燥機驗證方案

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目錄 1.前言 2.驗證目的 3.驗證小組與分工 4.偏差和異常情況處理 5.驗證所需的文件資料 6.安裝確認 7.運行確認 8.性能確認 9.偏差情況說明 10驗證結(jié)果評價 11.再驗證 1.前言： 1.1 設(shè)備名稱：隧道式滅菌干燥機 型 號： 設(shè)備編號： 生產(chǎn)廠家：長沙楚天科技有限公司 1.2 設(shè)備特點： 型隧道式滅菌干燥機采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝， 整個輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)完成對洗滌后容器的干燥、滅菌除熱原和冷卻。隧道密 封系統(tǒng)分為預(yù)熱、干燥滅菌和冷卻三部分。 1.3 設(shè)備工作原理 預(yù)熱部分：主要由層流箱體、前層流風(fēng)機、指示用接近感應(yīng)開關(guān)、信號板和高效空氣 過濾器等組成。層流箱體上腔的前層流風(fēng)機從干燥消毒部分的上箱中吸入經(jīng)過初級過 濾的空氣后，壓入層流箱體下腔，經(jīng)過高效空氣過濾器將潔凈的空氣壓向容器，對容 器進行預(yù)熱，再由底座抽風(fēng)機抽走，使外面的臟空氣不能進入風(fēng)道內(nèi)，故可始

臭氧滅菌方法與傳統(tǒng)滅菌方法的對比

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臭氧滅菌方法與傳統(tǒng)滅菌方法的對比 摘要：通過臭氧滅菌方法與傳統(tǒng)滅菌方法在使用效果、 環(huán)保方面的對比， 說 明臭氧在醫(yī)藥企業(yè)和食品企業(yè)空氣消毒方面具有無可比擬的優(yōu)越性， 成為滅菌特 別是空氣滅菌的首選方式。 關(guān)鍵詞：臭氧滅菌傳統(tǒng)滅菌空氣滅菌對比分析 在自然界中，當(dāng)大氣層中的氧氣發(fā)生光化學(xué)作用時，便產(chǎn)生了臭氧，因此， 在離地面垂直高度 15～25千米處形成臭氧層，臭氧層能吸收大部分波長短的射 線（如紫外線 ），起著保護人類和其他生物的作用。人類可以通過電解法、空氣 高壓放電法和紫外線照射空氣法得到臭氧， 臭氧對細菌的滅活反應(yīng)總是進行的很 迅速。與其它殺菌劑不同的是：臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應(yīng) , 穿入菌體內(nèi) 部，作用于蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，從而導(dǎo)致細菌死亡。臭氧不但對 大腸桿菌、金色葡萄球菌、綠膿桿菌、 MRSA 菌等細菌有極強的殺滅能力，而且 對殺死病毒、霉素也很有效，因此是世

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