條碼印刷質量保證體系第6部分：內部審核

汕頭市條碼技術應用協(xié)會、廣東省汕頭市質量技術監(jiān)督標準與編碼所、汕頭東風印刷股份有限公司、汕頭市東方科技有限公司、廣東壯麗彩印股份有限公司、汕頭市晟濤印刷有限公司、汕頭市仁恒印務有限公司、汕頭市東陽印務有限公司、廣東兆天億包裝材料有限公司、汕頭市柏瑞紙品包裝廠有限公司、汕頭市佳藝彩印實業(yè)有限公司、汕頭方大印刷包裝科技有限公司、汕頭市中煙包裝有限公司、廣東星印包裝材料有限公司、汕頭市惠業(yè)食品包裝實業(yè)有限公司、汕頭市吉翔印刷有限公司。

4　工作職責

4.1　主管領導負責內部審核工作，確定內審員，批準年度內部審核計劃和審核報告；

4.2　行政主管負責制定年度內部審核計劃以及實施工作；

4.3　內審員負責編制內部審核檢查表，實施內部審核，根據T/STTX 2.1的要求列舉審核過程中出現(xiàn)的不符合項目，并對出具的整改報告進行跟蹤和驗證；

注：內部審核表格參考模板見附錄A。

5　要求

5.1　編制內部審核計劃

5.1.1　體系主管部門應根據體系要求編制內審計劃，每年至少準備一次。各部門或各要素的審核頻率應取決于其現(xiàn)狀和重要性，并著重檢查內審所發(fā)現(xiàn)的問題；

5.1.2　審核計劃的編制根據需要審核的體系覆蓋的全部要素和部門，亦可針對要素或部門進行專項審核。

5.2　內部審核前準備

5.2.1　主管領導應根據被審核部門或要素，指定相應內審員組成內審組，內審員須經過培訓且具備相應資格，若資源允許，內審員應獨立于被審核的活動；

5.2.2　內審員應在實施審核前研究有關的體系文件，編制內部審核檢查表；

5.2.3　體系主管部門通知有關部門和人員，明確審核時間和要求做好相關協(xié)調工作；

5.3　內部審核的實施

5.3.1　審核必須依據客觀證據，不應加入個人的主觀分析、推測等感情因素；

5.3.2　內審員按照檢查表進行現(xiàn)場審核，如實記錄審核現(xiàn)狀；

5.3.3　發(fā)現(xiàn)問題應及時指出，出現(xiàn)誤解應盡快解決；

5.3.4　分析所有觀察結果，確定不符合項。

5.4　形成審核發(fā)現(xiàn)

應對照內部審核檢查表審核記錄以確定審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則，具體審核發(fā)現(xiàn)應包括具有證據支持的符合事項、改進機會以及內審方的整改措施。

5.5　準備審核結論

5.5.1　內部審核結束一周內，應根據審核結果對條碼印刷質量保證體系運行情況和存在的主要問題編制審核結論；

5.5.2　審核結論內容應包括以下內容：

a)　審核目的、范圍；

b)　審核組成員、受審部門；

c)　審核發(fā)現(xiàn)和摘要；

d)　原因分析；

e)　整改措施。

5.6　記錄存檔

應根據T/STTX 2.1中4.4的要求做好文件存檔管理。2100433B

湯垂鵬、鄭穎駿、肖少群、余麗君、詹和和、鄭少筠、陳鵬晉、廖志敏、張斗和、李君、周潤峰、鄭少強、史愛如、陳淑麗、陳純英、蔡礎偉、佘漢武、易承濤、黃志強、鐘彬、陳楚文、黃衛(wèi)平、馬雄武、曾楚君、高繼東、李麗珊、文美娟、林文琪、黃訓家、楊康、鄭恩長。

4　要求

4.1　組織

4.1.1　質量方針和目標

質量方針作為企業(yè)質量行為的指導準則，反映企業(yè)最高管理者的質量意識，也反映企業(yè)的質量經營目的和質量文化，是對企業(yè)的產品和服務總的指導。質量目標依據組織的質量方針制定，應該明確企業(yè)在質量方面所追求的目的。

示例1：本公司質量方針是：優(yōu)質的產品、完善的服務。

示例2：本公司質量目標是：條碼印刷品合格率100%。

4.1.2　組織機構

具有明確的行政組織機構，示例參照圖1，根據條碼印制流程，明確各部門各自的職責和相互關系，使條碼印制各環(huán)節(jié)銜接配套，有工作流程和組織機構框圖，確保條碼印制品質量符合國家標準要求，并遵守條碼管理的各項規(guī)定。

圖1　行政組織機構圖

4.2　人員

4.2.1　公司主管領導

公司主管領導應符合以下要求：

——負責本公司員工的職業(yè)道德教育和技術水平培訓；

——了解條碼基本知識、質量要求和國家有關條碼管理的規(guī)定；

——負責領導本公司條碼印刷質量管理工作，建立條碼印刷質量保證體系并組織實施；

——定期向公司最高領導者報告條碼印刷質量管理工作。

4.2.2　條碼技術負責人

條碼技術負責人應符合以下要求：

——熟悉條碼國家標準，掌握條碼印刷技術，協(xié)助公司主管領導做好條碼印刷質量管理具體工作；

——定期向主管領導報告條碼質量保證體系運作情況；

——負責組織編制條碼印刷質量保證大綱；

——負責在本公司內部組織條碼基礎知識培訓；

——負責組織條碼印刷適性試驗和質量檢驗工作；

——負責檢查、協(xié)調、監(jiān)督各部門、各工序的條碼質量管理措施的落實，及時解決質量問題；

——須參加編碼專業(yè)技術機構組織的培訓班學習，經考核合格方可上崗。

4.2.3　業(yè)務人員

業(yè)務人員應符合以下要求：

——熟悉條碼基本知識和國家有關條碼管理的規(guī)定；

——負責承接條碼印刷業(yè)務并查驗印刷委托人的合法使用商品條碼的證照文件并留存復印件；

——負責對客戶交來的條碼設計稿和原版膠片做好登記、交付使用和收回保管工作。

4.2.4　條碼設計審查人員

條碼設計審查人員應符合以下要求：

——熟悉條碼國家標準，掌握條碼設計技術要求；

——負責按國家標準要求審查印刷委托人提供的條碼設計稿及原版膠片；

——負責對設計稿或原版膠片提出審查報告，并將審查合格的稿樣交付制版；

——須參加編碼專業(yè)技術機構組織的培訓班學習，經考核合格方可上崗。

4.2.5　現(xiàn)場操作人員

現(xiàn)場操作人員應符合以下要求：

——了解條碼印刷質量的基本要求；

——負責按規(guī)定的印刷工藝完成條碼印刷現(xiàn)場操作，并監(jiān)控條碼的質量情況。

4.2.6　檢驗人員

檢驗人員應符合以下要求：

——熟悉條碼國家標準，掌握條碼質量檢驗技術；

——負責對每批條碼試印品和印成品進行抽樣檢驗，出具檢驗報告；

——負責對不合格的條碼印制品提出處理意見與及時作出整改措施；

——負責做好條碼檢驗設備的保管、校準和維護工作；

——須參加編碼專業(yè)技術機構組織的培訓班學習，經考核合格方可上崗。

4.3　設施設備與環(huán)境

4.3.1　基礎設施

印刷企業(yè)應確定、提供并維護為達到產品符合需求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：

a)　建筑物、工作場所和相關的設施；

b)　過程設備（硬件和軟件）。

4.3.2　印刷設備

印刷設備應符合以下要求：

——用于條碼印刷的主要設備保持運轉正常；

——定期對印刷設備進行檢查和維護；

——發(fā)生設備事故后進行原因分析；

——建立設備檔案。

4.3.3　檢驗設備

對商品條碼進行印刷質量檢測的檢驗設備應符合以下要求：

——公司須配備符合GB/T 18348要求的條碼檢測儀器設備；

——每年度擬定校準計劃表，定期對檢驗設備進行檢定或校準。

4.3.4　工作環(huán)境

印刷企業(yè)應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。

4.4　文件管理

4.4.1　印刷質量保證體系文件包括

——形成文件的質量方針和質量目標；

——質量手冊；

——本標準所要求的形成文件的程序；

——組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

——本標準所要求的記錄。（見4.4.3）

注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。

注2：不同組織機構的質量保證體系文件的多少與詳略程度取決于：

a)　組織機構的規(guī)模和活動的類型；

b)　過程及其相互作用的復雜程度；

c)　人員的能力。

4.4.2　文件控制

印刷質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據4.4.3的要求進行控制。

應編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面所需的控制：

——文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

——確保文件保持清晰、易于識別；

——防止作廢文件與現(xiàn)行文件混淆，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。

4.4.3　記錄控制

應建立并保持記錄，以提供符合要求和印刷質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索，應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制，保存期不得少于3年。

5　印刷流程

5.1　基本要求

應規(guī)范印刷工作過程管理，實現(xiàn)生產流程各項工作的正常運行，并建立長期有效的印刷質量保證體系，要求所有公司員工嚴格遵守，條碼印刷工作流程圖參見圖2。

圖2　條碼印刷工作流程圖

5.2　條碼印刷驗證

企業(yè)應根據T/STTX 2.2的要求建立印刷驗證流程，確保條碼印刷的合法性及合規(guī)性。

5.3　條碼設計

企業(yè)應根據T/STTX 2.3的要求建立條碼設計要求，規(guī)范商品條碼在設計制版過程中，符合國家相關標準的參數(shù)要求，確保商品條碼的唯一性、穩(wěn)定性和準確性。

5.4　條碼印刷適性試驗

企業(yè)應根據T/STTX 2.4的要求進行條碼印刷印刷適性試驗，選定的條碼印刷適性試驗條件應與正式印刷條碼的印刷條件完全相同，其項目包括：印刷機、承印材料、印刷油墨、印刷工藝等。每一組特定的印刷條件構成一個適性試驗組批，其中只要有一個項目發(fā)生改變，則應視為不同的試驗條件，構成新的適性試驗組批。不同的組批均應進行適性試驗。

5.5　條碼質量檢驗

企業(yè)應根據T/STTX 2.5的要求建立條碼質量檢驗，保證商品條碼印刷質量，確保商品順利進入流通領域，維護印刷企業(yè)和消費者的合法權益。

6　持續(xù)改進

6.1　企業(yè)應每年至少組織一次內部審核，內審要求參見T/STTX 2.6。

6.2　應根據內審結果提出整改意見并加以落實，以保證企業(yè)條碼印刷質量保證體系持續(xù)改進完善。持續(xù)改進參見T/STTX 2.7。

4　檢測條件

4.1　環(huán)境條件

4.1.1　溫度和濕度

檢驗室溫度須控制在19℃～27℃，環(huán)境濕度須控制在35%～65%區(qū)間。

4.1.2　照明

檢驗區(qū)域照明度應符合條碼檢測儀的技術要求，如無要求時，檢驗工作區(qū)域的照明度不大于100 lx。

4.2　檢驗設備

公司須配備符合GB/T 18348-2008要求的條碼檢測儀器設備。

4.2.1　條碼檢測儀

4.2.1.1　基本功能

條碼檢測儀應能按GB/T 18348-2008的規(guī)定測量條碼符號等級參數(shù)值。

4.2.1.2　測量光波長

測量光波長為670nm±10nm。

4.2.1.3　測量孔徑

測量孔徑的選擇見表1。

表1　測量孔徑的選擇

條碼符號類型　X尺寸/mm　測量孔徑的標稱值/mm　孔徑參考號

EAN-13、EAN-8、UPC-A、UPC-E　0.264≤X≤0.660　0.15　06

ITF-14　0.250≤X＜0.635　0.25　10

0.635≤X≤1.016　0.50　20

UCC/EAN-128　0.250≤X＜0.495　0.15　06

0.495≤X≤1.016　0.25　10

注：X尺寸為模塊寬度。

4.2.2　測量儀器

4.2.2.1　放大系數(shù)測量儀器

使用中國物品編碼中心提供的條碼測量尺測量。

4.2.2.2　空白區(qū)寬度測量儀器

最小分度值不大于0.1mm的長度測量儀器。

4.2.2.3　X尺寸、條高測量儀器

最小分度值不大于0.5mm的鋼直尺。

4.3　抽樣

在商品條碼印刷質量的抽樣檢測中，條碼試印品、印刷半成品和成品須由檢驗人員隨機抽取樣品進行檢測，每批抽樣數(shù)應不少于3個。

4.4　被檢樣品

應將印有商品條碼的商品，進行適當處理，使被檢測樣品平整、大小適合于檢測，且四周保留足夠的尺寸，對于不透明度的印刷載體，測量方式見GB/T 14258-2003的D.1。

5　檢測項目

5.1　符號等級

5.2　譯碼正確性

5.3　光學特性

5.3.1　最低反射率

5.3.2　符號反差

5.3.3　最小邊緣反差

5.3.4　調制比

5.3.5　缺陷度

5.4　模塊寬度

5.5　空白區(qū)寬度

5.6　條高

5.7　放大系數(shù)

5.8　印刷位置

5.9　其他（GB 12904-2008、GB/T 15425或GB/T 16830對條碼符號質量的其他要求或參數(shù)）

6　檢測要求

6.1　一般要求

6.1.1　檢測最佳區(qū)域

商品條碼符號檢測的最佳區(qū)域于條底部邊線以上，條高的10%處和90%之間的區(qū)域（見圖1）。

同時在該檢測最佳區(qū)域對條碼符號進行5.1～5.5所列項目的檢測。

圖1　檢測最佳區(qū)域

6.1.2　掃描次數(shù)

對每個被檢樣品的條碼符號進行10個不同條高位置的掃描檢測，10次掃描的路徑宜保持等間距，取10次掃描次數(shù)的平均值。

6.2　掃描測量

使用符合4.2.1規(guī)定的條碼檢測儀，按6.1的要求，對條碼符號進行掃描測量，得出反射率曲線特征，掃描反射率曲線特征示意圖見圖2。

圖2　掃描反射率曲線特征示意圖

6.3　光學特性分析

6.3.1　整體閾值

整體閾值是等于最高反射率與最低反射率之和的二分之一的反射率界限值，最低反射率不可高出最高反射率的二分之一。

6.3.2　參數(shù)值測定

記錄條碼檢測儀每次掃描后的最高反射率（Rmax）、最低反射率（Rmin）、符號反差（SC）、最小邊緣反差（ECmin）、調制比（MOD）、缺陷度（Defects）和可譯碼度（V）的數(shù)值。

6.3.3　參數(shù)等級

光學特性參數(shù)值得等級確定見表2，根據參數(shù)值的大小，符號反差、調制比、缺陷度和可譯碼度可定為4～0級或A～F級，最低反射率和最小邊緣反差可定為4或0級，A或F級，當其中一項參數(shù)值出現(xiàn)0或F級，曲線等級為0或F。

表2　光學特性參數(shù)值等級確定參考表

等級　最低反射率

（Rmin）　符號反差

（SC）　最小邊緣反差

（ECmin）　調制比

（MOD）　缺陷度

（Defects）

可譯碼度

（V）

4/A　≤0.5Rmax　SC≥70%　≥15%　MOD≥0.70　Defects≤0.15　V≥0.62

3/B　—　55%≤SC＜70%　—　0.60≤MOD＜0.70　0.15＜Defects≤0.20　0.50≤V＜0.62

2/C　—　40%≤SC＜55%　—　0.50≤MOD＜0.60　0.20＜Defects≤0.25　0.37≤V＜0.50

1/D　—　20%≤SC＜40%　—　0.40≤MOD＜0.50　0.25＜Defects≤0.30　0.25≤V＜0.37

0/F?。?.5Rmax　SC＜20%　＜15%　MOD＜0.40　Defects＞0.30　V＜0.25

6.4　空白區(qū)寬度

應符合T/STTX 2.3-2019中5.2.2的要求。

6.5　放大系數(shù)

應符合T/STTX 2.3-2019中5.2.1的要求。

6.6　印刷位置

條碼符號印刷位置應符合GB/T 14257-2009的要求，按照標準規(guī)定進行目檢。

6.7　符號等級

6.7.1　等級確定

10次掃描測量中有任何一次出現(xiàn)譯碼錯誤，則被檢條碼符號的符號等級為0或F，10次掃描測量中無出現(xiàn)譯碼錯誤（允許有拒讀的情況），以10次掃描測量反射率曲線等級平均值作為被檢條碼符號的符號等級值。

6.7.2　符號等級表示方法

符號等級以G/A/W的形式來表示，其中G為符號等級值，精確到小數(shù)點后一位；A為測量孔徑的參考號；W為測量光波長，以納米為單位。例如，4.0/06/660表示，符號等級為4.0，測量孔徑參考號為06，測量光波長為660nm。

6.8　最終判定

根據檢驗結果，印刷企業(yè)對常見類型商品條碼分符號等級的要求，條碼類型為EAN-13、EAN-8、UPC-A、UPC-E的最低符號等級須≥2.5/06/670；條碼類型為ITF-14（X＜0.635mm）的最低符號等級須≥1.5/10/670，條碼類型為ITF-14（X≥0.635mm）的最低符號等級須≥1.0/20/670。

6.9　檢驗報告

檢驗報告參考格式見附錄A。

汕頭市條碼技術應用協(xié)會、廣東省汕頭市質量技術監(jiān)督標準與編碼所、汕頭東風印刷股份有限公司、汕頭市東方科技有限公司、廣東壯麗彩印股份有限公司、汕頭市晟濤印刷有限公司、汕頭市仁恒印務有限公司、汕頭市東陽印務有限公司、廣東兆天億包裝材料有限公司、汕頭市柏瑞紙品包裝廠有限公司、汕頭市佳藝彩印實業(yè)有限公司、汕頭方大印刷包裝科技有限公司、汕頭市中煙包裝有限公司、廣東星印包裝材料有限公司、汕頭市惠業(yè)食品包裝實業(yè)有限公司、汕頭市吉翔印刷有限公司。