壓力蒸汽滅菌指示標(biāo)簽

1262

該壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑用于壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測(包括下排氣鍋和預(yù)真空鍋);通過培養(yǎng)基顏色變化，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果。

1. 將壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑放于一標(biāo)準(zhǔn)測試包中;

2. 按照國家規(guī)范, 分別將測試包放于鍋內(nèi)不同位置;

3. 滅菌完畢, 取出該生物指示劑;

4. 擠破內(nèi)含的安瓿, 與一支對照管一起放于56℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng);48小時(shí)后閱讀結(jié)果。

結(jié)果閱讀:

1.培養(yǎng)后指示管不變色(呈紫色), 表示滅菌通過;

2.培養(yǎng)后指示管變色(呈黃色), 表示滅菌不通過,(必須及時(shí)查出滅菌失敗原因)。

3.同時(shí)培養(yǎng)的對照管應(yīng)為陽性(呈黃色), 如陰性,可能的原因?yàn)? 培養(yǎng)條件不符合要求; 生物指示劑有問題; (應(yīng)及時(shí)查出陰性原因)。

注意事項(xiàng):

1. 滅菌完畢, 含生物指示劑的包裹很熱并有一定壓力; 需至少冷卻10分鐘以上, 否則可能引起塑料管內(nèi)的安瓿破裂, 飛濺的碎片導(dǎo)致?lián)p傷;

2. 只有對照管為陽性, 其生物監(jiān)測結(jié)果才算有效。

3. 貯存于室溫: 15-30℃; 相對濕度為35-60%;避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。

1292

該生物指示劑可用以121℃下排氣和132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌鍋。

3M? ATTESTTM壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速)在與3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋共用時(shí), 通過酶活性的滅活與否，探測嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌結(jié)果。

使用方法:

1-在生物指示劑標(biāo)簽上注明滅菌器鍋號(hào), 負(fù)荷數(shù)量, 滅菌日期; 不要在指示劑的瓶或蓋上另貼一個(gè)標(biāo)簽。將生物指示劑放于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)，并置于最難滅菌的位置。

2- 將含有生物指示劑的測試包放在滅菌器最難滅菌的位置，通常是滅菌器底層，近門或排氣口上面。

3- 正常裝載。

4-滅菌循環(huán)完畢, 取出生物指示劑。

5- 滅菌結(jié)束后，從滅菌器內(nèi)取出含有生物指示劑的測試包，打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑。同時(shí)在壓碎安瓿之前，讓生物指示劑在培養(yǎng)鍋外再冷卻10分鐘后才能壓碎，然后進(jìn)行生物培養(yǎng)。

6-檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達(dá)到滅菌的目的，如果化學(xué)指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。

7-戴上防護(hù)眼鏡，擠碎安瓿，然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細(xì)步驟請參閱3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋操作說明。

8-每次培養(yǎng)須同時(shí)培養(yǎng)一個(gè)未滅菌過的生物指示劑進(jìn)行陽性對照，陽性對照生物指示劑與經(jīng)過滅菌處理的生物指示劑為相同生產(chǎn)日期和批號(hào)。

陽性對照的目的是保證:1)-正確的培養(yǎng)條件

2)-指示劑的活性(不適當(dāng)?shù)馁A存條件可能影響有效期內(nèi)的指示劑活性)

3)-3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋功能完好

9-在3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋(培養(yǎng)溫度62+/-20C)內(nèi)，培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時(shí)，讀出最終結(jié)果。陽性對照必須得出熒光陽性結(jié)果(閱讀器顯示為紅燈或+)，如陽性對照讀出熒光陰性(綠燈或-)，應(yīng)檢查培養(yǎng)鍋溫度和操作過程，直至陽性對照為陽性結(jié)果，生物監(jiān)測的結(jié)果才是有效的。對于經(jīng)過滅菌處理的指示劑，熒光陽性(紅燈或+)表明滅菌過程失敗，熒光陰性(綠燈或-)表明滅菌過程合格。

10-如果需要通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結(jié)果，應(yīng)將生物指示劑放在培養(yǎng)鍋內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng)。同時(shí)隨時(shí)監(jiān)測陽性結(jié)果的出現(xiàn)，如8、12、24，直至168小時(shí)(7天)，最終視覺效果應(yīng)在168小時(shí)(7天)得出。黃色表明細(xì)菌生長，滅菌過程失敗。168小時(shí)(7天)沒有顏色變化(培養(yǎng)基為紫色)表明滅菌過程合格。

11-對任何為陽性生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)立即采取行動(dòng)，如追回同鍋次的滅菌物品，和尋找原因。直至生物指示劑的結(jié)果呈陰性。

注意事項(xiàng):

冷卻之前壓碎或過度處理生物指示劑可能導(dǎo)致玻璃安瓿的破碎, 飛濺的碎屑會(huì)使人員受傷; 因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物指示劑時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套, 在壓碎生物指示劑時(shí)也需要戴防護(hù)眼鏡。

禁忌:該生物指示劑不能用于121℃預(yù)真空和132℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋，及干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其他的低溫滅菌過程的生物監(jiān)測。

1276

3M?Attest?壓力蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測試包能夠可靠地檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結(jié)果。通過培養(yǎng)基顏色變化，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果。該生物測試包用于132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器時(shí)在132℃運(yùn)行≥4分鐘。

1-在生物測試包標(biāo)簽上注明滅菌器，負(fù)荷數(shù)，滅菌日期，將測試包置于滅菌器最難滅菌的位置。

2-最難滅菌的位置，通常是底層，近門或排氣口上面。

3-正常裝載。

4-滅菌循環(huán)完畢，取出生物測試包。

注意事項(xiàng):

冷卻之前壓碎或過度擠壓生物指示劑可能導(dǎo)致玻璃安瓿瓶的破碎，飛濺的碎屑會(huì)使人員受傷。因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測試包時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套，在從測試包內(nèi)取出及壓碎生物指示劑時(shí)也需要戴防護(hù)眼鏡。

1-從滅菌器內(nèi)取出測試包，打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑，在壓碎之前，讓生物指示劑在培養(yǎng)器外再冷卻10分鐘后才能壓碎。

2-檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達(dá)到滅菌的目的，如果化學(xué)指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。

3-戴上防護(hù)眼鏡，擠碎安瓿瓶，然后在56±2°C培養(yǎng)生物指示劑。

4-每次培養(yǎng)須同時(shí)培養(yǎng)一個(gè)未處理的測試包的生物指示劑進(jìn)行陽性對照，包內(nèi)陽性對照生物指示劑與處理的生物指示劑為相同制造日期和標(biāo)號(hào)。

陽性對照的目的是保證:1)-正確的培養(yǎng)條件

2)-指示劑的活性(不適當(dāng)?shù)馁A存條件可影響有效期內(nèi)的指示劑活性)

3)- 培養(yǎng)基促進(jìn)細(xì)菌快速生長的能力

5-通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結(jié)果，隨時(shí)監(jiān)測陽性結(jié)果出現(xiàn)，如8、12、24，直至48小時(shí)(2天)。最終視覺效果應(yīng)在48小時(shí)(2天)得出。黃色表明細(xì)菌生長，滅菌過程失敗。48小時(shí)(2天)沒有顏色變化(培養(yǎng)基為紫色)表明滅菌過程合格。

8-對任何為陽性生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)立即采取行動(dòng)，直至生物指示劑的結(jié)果呈陰性。

禁忌:該生物指示劑不能用于121℃預(yù)真空和132℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋，及干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其他的低溫滅菌過程。

1296

3M?Attest?壓力蒸汽滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測試包(快速) 內(nèi)含有3M?壓力蒸汽滅菌生物指示劑(快速)，在與3M?Attest?閱讀器配合使用時(shí)，能夠迅速可靠地檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結(jié)果。

通過閱讀器觀測熒光發(fā)生與否或者后繼培養(yǎng)基顏色變化與否，反應(yīng)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而判斷壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果。該生物測試包用于132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器時(shí)在132℃運(yùn)行≥4分鐘。

1-在生物測試包標(biāo)簽上注明滅菌器，負(fù)荷數(shù)，滅菌日期，并將測試包置于滅菌器最難滅菌的位置。

2-最難滅菌的位置，通常是底層，近門或排氣口上面。

3-正常裝載。

4-滅菌循環(huán)完畢，取出生物測試包。

注意事項(xiàng):

冷卻之前壓碎或過度擠壓生物指示劑可能導(dǎo)致玻璃安瓿瓶的破碎，飛濺的碎屑會(huì)使人員受傷。因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測試包時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套，在從包內(nèi)取出生物指示劑及壓碎時(shí)也需要戴防護(hù)眼鏡。

1-從滅菌器內(nèi)取出測試包，打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑，在壓碎之前，讓生物指示劑在閱讀器外再冷卻10分鐘后才能壓碎，不要用手指壓碎玻璃安瓿瓶。

2-檢查生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達(dá)到滅菌的目的，如果化學(xué)指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。

3-戴上防護(hù)眼鏡，擠碎安瓿瓶，然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細(xì)步驟請參閱Attest?290閱讀器操作說明。

4-每次培養(yǎng)須同時(shí)培養(yǎng)一個(gè)未處理的生物測試包的指示劑進(jìn)行陽性對照，包內(nèi)陽性對照生物指示劑與處理的生物指示劑為相同制造日期和標(biāo)號(hào)。

陽性對照的目的是保證:1)-正確的培養(yǎng)條件

2)-指示劑的活性(不適當(dāng)?shù)馁A存條件可影響有效期內(nèi)的指示劑活性)

3)-Attest?閱讀器功能完好

5-在Attest?閱讀器60+/-20C內(nèi)，培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時(shí)，讀出最終結(jié)果。陽性對照必須得出熒光陽性結(jié)果(閱讀器顯示為紅燈或+)，如陽性對照讀出熒光陰性(綠燈或-)，應(yīng)檢查閱讀器溫度和紫外燈，直至陽性對照為陽性結(jié)果，生物監(jiān)測的結(jié)果才是有效的。對于經(jīng)過滅菌處理的指示劑，熒光陽性(紅燈或+)表明滅菌過程失敗，熒光陰性(綠燈或-)表明滅菌過程合格。

6-如果通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結(jié)果，應(yīng)在閱讀器內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng)，如培養(yǎng)基仍為紫色，檢查閱讀器溫度和貯存條件。該指示劑應(yīng)在專門的閱讀器60+/-20C的濕性環(huán)境中培養(yǎng)，避免干燥。隨時(shí)監(jiān)察陽性結(jié)果的出現(xiàn),如8、12、24，直至168小時(shí)(7天)。最終視覺效果應(yīng)在168小時(shí)(7天)得出。黃色表明細(xì)菌生長，滅菌過程失敗。168小時(shí)(7天)沒有顏色變化(培養(yǎng)基為紫色)表明滅菌過程合格。

7-對任何陽性生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)立即采取行動(dòng)，直至生物測試包內(nèi)生物指示劑的結(jié)果呈陰性。

禁忌:該生物測試包不能用于121℃預(yù)真空和132℃下排氣壓力蒸汽滅菌鍋，及干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其他的低溫滅菌過程。

41382

該產(chǎn)品用于壓力蒸汽滅菌過程常規(guī)檢測。該產(chǎn)品用于121°C(≥30分鐘)下排氣或132°C(≥4分鐘)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器中裝載棉布包、金屬器械及硬質(zhì)容器等的滅菌監(jiān)測。每個(gè)測試包含一個(gè)1292 3M?ATTEST?壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速)(棕色瓶蓋)，一片記錄卡，和一個(gè)1243 3MTM壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡(爬行式)。在蒸汽條件下，化學(xué)指示卡中的黑色顏料染料條達(dá)到或通過ACCEPT區(qū)，并且1292安瓿瓶上的化學(xué)指示劑由玫瑰色變?yōu)樽厣?，同時(shí)培養(yǎng)和閱讀1292生物指示劑。

1292 3M?ATTEST?壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速) 是一種雙重閱讀生物指示系統(tǒng)，當(dāng)結(jié)合3M ATTEST 190/290閱讀器共用時(shí)，可以快速可靠的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌過程。1292 3M?ATTEST?壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速) 通過酶活性的滅活與否，探測嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活。通過非熒光培養(yǎng)基中酶分解產(chǎn)生的熒光劑來檢測酶的存在。熒光劑的產(chǎn)生可以通過3M ATTEST 190/290閱讀器檢測。熒光劑的變化指示壓力蒸汽滅菌過程失敗。

1292 3M?ATTEST?壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速) 也可以通過可見的顏色變化判斷嗜熱脂肪桿菌芽孢的存在。嗜熱脂肪桿菌芽孢的繁殖和代謝會(huì)產(chǎn)生酸性副產(chǎn)品，pH降低導(dǎo)致培養(yǎng)基顏色由紫色變?yōu)辄S色，指示壓力蒸汽滅菌過程的失敗。然而，由于3小時(shí)熒光結(jié)果的高靈敏性，就沒必要培養(yǎng)1292 3M?ATTEST?壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑(快速)超過3小時(shí)。

使用方法:

1. 將該測試包標(biāo)簽朝上放在滿負(fù)載的滅菌器中最難滅菌的區(qū)域，通常為滅菌器底層、近門處和排氣口上方。

2. 按照程序運(yùn)行滅菌循環(huán)。

3. 滅菌循環(huán)結(jié)束后，佩戴好防護(hù)眼鏡和手套將滅菌器的門完全打開冷卻至少5分鐘，然后取出測試包。

4. 打開測試包冷卻5分鐘，然后取出生物指示劑再冷卻10分鐘后才能壓碎。

5. 取出指示劑。

6. 閱讀1243化學(xué)指示卡。當(dāng)黑色顏料塊到達(dá)化學(xué)指示卡的ACCEPT窗口時(shí)說明整個(gè)滅菌負(fù)荷達(dá)到滅菌條件;當(dāng)黑色顏料塊沒有到達(dá)化學(xué)指示卡的ACCEPT窗口時(shí)即在REJECT區(qū)域時(shí)說明未達(dá)到滅菌條件。視為滅菌失敗，此時(shí)須察看滅菌過程。

7. 檢查1292生物指示劑標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達(dá)到滅菌的目的，如果化學(xué)指示劑沒有變化，請檢查滅菌過程。

8. 在1292生物指示劑標(biāo)簽上注明滅菌器鍋號(hào), 負(fù)荷數(shù)量, 滅菌日期。

9. 在記錄卡和1243化學(xué)指示卡背面填寫必要的滅菌信息作為永久記錄;記錄生物指示劑的監(jiān)測結(jié)果。

10. 丟棄測試包，因?yàn)樵摐y試包為一次性使用，反復(fù)使用導(dǎo)致測試結(jié)果無效。

11. 戴上防護(hù)眼鏡，擠碎安瓿，然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細(xì)步驟請參閱3M ATTEST 190/290 培養(yǎng)鍋操作說明。

12. 每次培養(yǎng)須同時(shí)培養(yǎng)一個(gè)未滅菌過的1292生物指示劑進(jìn)行陽性對照，陽性對照生物指示劑與經(jīng)過滅菌處理的生物指示劑為相同生產(chǎn)日期和批號(hào)。

13. 在陽性對照1292指示劑標(biāo)簽上注明"C"和日期。擠碎安瓿，然后培養(yǎng)陽性對照生物指示劑。詳細(xì)步驟請參閱3M ATTEST 190/290 培養(yǎng)鍋操作說明。

14. 在3M ATTEST 190/290 培養(yǎng)鍋內(nèi)，培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時(shí)，讀出最終結(jié)果。

15. 得到結(jié)果后，可丟棄生物指示劑。也可以通過陽性對照生物指示劑的目測顏色變化來指示蒸汽滅菌過程。這樣可以確保:

? 正確的培養(yǎng)條件

? 指示劑的活性(不適當(dāng)?shù)馁A存條件可能影響有效期內(nèi)的指示劑活性)

? 培養(yǎng)基的能力

3M ATTEST 190/290 培養(yǎng)鍋功能完好

黃色表明細(xì)菌生長，滅菌過程失敗。沒有顏色變化表明滅菌過程合格。最終陰性結(jié)果應(yīng)在培養(yǎng)48小時(shí)后得出。陽性對照為陽性結(jié)果時(shí)，生物監(jiān)測的結(jié)果才是有效的。

16. 記錄經(jīng)過滅菌過程和陽性對照指示劑的結(jié)果。對任何結(jié)果為陽性的生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)立即采取行動(dòng)。如追回同鍋次的滅菌物品，和尋找原因。直至生物指示劑的結(jié)果呈陰性。

警告:

冷卻之前壓碎或過度處理生物指示劑可能導(dǎo)致玻璃安瓿的破碎，飛濺的碎屑會(huì)使人員受傷，因此需要注意以下事項(xiàng):

? 將安瓿瓶擠碎前需要冷卻一定時(shí)間

? 從滅菌器內(nèi)取出生物指示劑時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套

? 在壓碎生物指示劑時(shí)也需要戴防護(hù)眼鏡

? 不要用手指直接擠碎玻璃安瓿瓶

? 不要在手指間滾動(dòng)瓶子避免弄濕孢子帶

傳統(tǒng)滅菌器又名蒸汽滅菌鍋，可分為手提式滅菌器和立式壓力蒸汽滅菌器和臺(tái)式(臥式)壓力蒸汽滅菌器。由于各種精密儀器和設(shè)備被逐步推廣應(yīng)用 ,而這些設(shè)備往往無法耐受高溫而不能進(jìn)行高溫滅菌。為了解決這一問題 ,各種低溫滅菌器逐漸產(chǎn)生。