第二類(lèi)壓力容器

自2014年6月1日起，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。

接收醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)備案材料完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）。

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的備案號(hào)編號(hào)規(guī)則為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。其中：第一位X代表備案部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡(jiǎn)稱(chēng)，第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的中文簡(jiǎn)稱(chēng)，第三到六位X代表4位數(shù)備案年份，第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號(hào)。

2014年6月1日前已取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營(yíng)許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)辦理備案。

2014年6月1日前已受理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，受理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。

經(jīng)營(yíng)《關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)）和《關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào)）目錄中醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)辦理備案。

一、概念

造成約束、限制能量和危險(xiǎn)物質(zhì)措施失控的各種不安全因素稱(chēng)作第二類(lèi)危險(xiǎn)源。

包括：

1、物的不安全狀態(tài)。

2、人的不安全行為。

3、管理缺陷。

二、表現(xiàn)形式

1、人失誤

指人的行為的結(jié)果偏離了預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)。如：汽車(chē)司機(jī)駕車(chē)失誤，撞到了路邊的樹(shù)上。

2、物故障

指設(shè)備、裝置、元件等由于性能低下不能實(shí)現(xiàn)預(yù)定功能的現(xiàn)象。如：電線(xiàn)絕緣損壞發(fā)生漏電；管路破裂使其中的有害有毒物質(zhì)泄漏等。

3、不良環(huán)境(物理環(huán)境、軟環(huán)境)

指不利于生產(chǎn)、生活的環(huán)境。2100433B

第二類(lèi)地磁指數(shù)概念：全球赤道H分量擾動(dòng)的瞬時(shí)平均值。

Dst指數(shù)

在中低緯度的測(cè)站使用的地磁指數(shù)稱(chēng)之為Dst 指數(shù)。這個(gè)指數(shù)每小時(shí)量測(cè)一次，最主要是量測(cè)地磁水平分量的強(qiáng)度變化。由于在磁赤道附近的磁場(chǎng)強(qiáng)度主要是受到環(huán)型電流影響，因此所量測(cè)到的Dst 指數(shù)也可以用來(lái)估算環(huán)型電流的變化量。這種指數(shù)主要是為了描述環(huán)電流擾動(dòng)場(chǎng)DR的強(qiáng)度，亦即描述DR環(huán)電流的強(qiáng)度。

AU、AL及AE指數(shù)

描述極區(qū)磁亞暴強(qiáng)度即描述極光帶電急流強(qiáng)度（見(jiàn)地球變化磁場(chǎng)）的指數(shù)。這些指數(shù)的數(shù)值，由均勻分布在極光帶附近各個(gè)地磁臺(tái)的每個(gè)小時(shí)內(nèi)水平強(qiáng)度變化來(lái)決定（應(yīng)消除平均的平靜變化），水平強(qiáng)度的單位為納特。

AU指數(shù)是在這些臺(tái)站中每個(gè)小時(shí)內(nèi)的最大正變化。正變化出現(xiàn)在午后和傍晚，因此，AU指數(shù)反映了東向的極光帶電急流的強(qiáng)度。

AL指數(shù)是在這些臺(tái)站中每個(gè)小時(shí)內(nèi)的最大負(fù)變化。負(fù)變化出現(xiàn)在夜間和早晨，因此，AL指數(shù)反映了西向的極光帶電急流的強(qiáng)度。

AE指數(shù)是每個(gè)小時(shí)內(nèi)最大正變化同最大負(fù)變化的絕對(duì)值之和。