免疫建筑綜合技術

關于免疫：免疫，是人體的一種生理功能，大致分為兩類。

一類是防止細菌和病毒這種從體外入侵的疾病侵蝕身體的“自然免疫”，一類是從自然免疫得來的信息，針對某種特定異物，并與其戰(zhàn)斗到底。之后將關于異物的記憶保存下來，防止再度入侵體內(nèi)（如天花、麻疹等）。免疫包括機體對異物( 病原生物性或非病原生物性的)的識別、排除或消滅等一系列過程。這種過程可能引起自身組織損傷，也可能沒有組織損傷。

免疫和癌癥的關系：最新的研究結果表明，就算是健康的人一天也會產(chǎn)生5000個癌細胞。正常細胞的癌細胞化其實并不罕見，是人體日常發(fā)生的現(xiàn)象。因為免疫細胞負責監(jiān)視并排除癌細胞，所以癌細胞不會大量繁殖。免疫系統(tǒng)中的主要功臣便是白血球中的T細胞以及NK細胞等淋巴球。免疫細胞所進行的針對癌細胞的攻擊，還屬于NK細胞活力較強。特別是在初期癌細胞較少的情況下，幾乎所有的癌細胞都會被NK細胞消滅，并且就算在癌細胞的增值能力高于NK細胞的消滅能力的情況下，以淋巴球和中性粒細胞為首的其他免疫細胞也會被動員起來，聯(lián)合攻擊癌細胞，最終將其消滅。

癌癥的免疫療法是什么？癌癥的主要三大療法是手術、放療、化療，這三大療法每一樣都需要從外部添加某種刺激，從而治療癌癥。但免疫療法則是將自己的免疫細胞與體外培養(yǎng)并將其活性化之后，再度帶回體內(nèi)，以此來提高自身免疫力的治療方法。

免疫療法無論是同其他治療方法并用，還是單獨治療，都會有顯著效果。若是和三大療法結合在一起，便可有效防止三大傳統(tǒng)療法的副作用及體力衰弱等問題。因為如果癌細胞的力量大于免疫力，那么癌細胞便會急速擴散，所以癌癥發(fā)作最大的原因可以歸結為免疫力的低下。

免疫檢查點抑制劑（最先進的免疫療法）

在癌癥治療領域，一種被稱為“免疫檢查點抑制劑”的新藥閃亮登場，受到了全世界的關注。現(xiàn)在有“抗PD-1抗體”和“抗CTLA-4抗體”這兩種免疫檢查點抑制劑。免疫細胞活性化，并使之攻擊癌細胞雖然重要，但如果免疫力過分強大，有時也會傷到自己的身體。

因此，人體里具備一個讓免疫力不超過一定界限的“檢查點”來抑制其功能，這是與生俱來的，保持免疫平衡的系統(tǒng)。在免疫細胞正常作業(yè)的狀態(tài)下，當發(fā)現(xiàn)異物時，一種被稱為T細胞的免疫細胞會主動攻擊并排除癌細胞。

不過，癌細胞為了躲避免疫細胞的攻擊會產(chǎn)生一種叫做PDL-1的物質。這種物質一旦與負責攻擊癌細胞的T細胞內(nèi)的PD-1受體結合，便會發(fā)出“停止攻擊癌細胞”的信號，這樣一來免疫細胞的作用就會停止，T細胞變得不能再攻擊癌細胞。因此，免疫細胞便不會再攻擊癌細胞，癌細胞也會就此大量繁殖。

免疫檢查點抑制劑“抗PD-1抗體”的治療概要，就是與T細胞的PD-1相結合，從而防止它與癌細胞內(nèi)的PD-L1結合。之后使免疫細胞的作用不再停止，讓其再度開始攻擊癌細胞。

“抗PD-1抗體”是針對根治切除不可能的惡行黑色腫瘤，早在2014年就得到日本官方許可。這種全新的治療藥，實現(xiàn)了以往的治療方法難以達成的“不下降的生存曲線”。除此之外與另外一種免疫檢查點抑制劑“抗CTLA-4抗體”并用可以有更好的效果。

當然，無論什么方法治療癌癥都始終存在一個問題，那就是患者的身體無法支撐多次的治療，也就是“體力下降”的問題。

不論是多么好的治療方法，若是無法持續(xù)的話，那么病情就會越發(fā)惡化。并且，在治療效果體現(xiàn)出來之前，必須要維持甚至增進體力。針對這一情況，許多發(fā)達國家如日本等便推薦患者接受干細胞治療，通過干細胞把衰弱的身體調(diào)整到最佳的狀態(tài)，從而一邊幫助患者調(diào)整好能夠對抗癌癥的身體，一邊輔助患者接受治療。

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專 項：生物醫(yī)藥與高性能醫(yī)療器械

立項時間：2018-5-29

項目狀態(tài)：待審核

研究內(nèi)容：

面向優(yōu)生優(yōu)育、心血管疾病、糖尿病等的即時診斷需求，研究工具酶、重組抗原、單克隆抗體、免疫反應磁珠、熒光納米微球、量子點等關鍵試劑和試劑盒，結合微流控技術，研制血液樣品預處理技術，研究生物信號放大技術，開發(fā)即時檢測（POCT）檢測系統(tǒng)和高通量化學發(fā)光免疫分析平臺，建立化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)的安全性與有效性評價體系，開展臨床實驗驗證。

考核指標：

開發(fā)化學發(fā)光分析儀或POCT設備，其性能技術指標達到國內(nèi)先進，獲批國家醫(yī)療器械儀器產(chǎn)品注冊證不少于1個，建立產(chǎn)品開發(fā)平臺，研制抗原、抗體原料2個以上，配套試劑注冊證不少于5個；申請中國發(fā)明專利5項，PCT專利1-2項。