可檢測酶聯(lián)免疫法方法學(xué)、化學(xué)發(fā)光法方法學(xué)實驗項目:
一、孕前優(yōu)生健康檢查項目:
乙型肝炎血清學(xué)五項檢測、梅毒螺旋體篩查、風(fēng)疹病毒IgG抗體測定、巨細(xì)胞病毒IgM抗體和IgG抗體測定、弓形體IgM和IgG抗體測定;甲狀腺功能檢測(促甲狀腺激素)
二、TORCH優(yōu)生優(yōu)育系列:
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒……
三、術(shù)前系列:
乙肝兩對半、丙型肝炎、艾滋病毒、梅毒
四、傳染病系列:
登革熱、流感/副流感、細(xì)小病毒、EB病毒、立克次體、幽門螺桿菌、麻疹、腮腺炎、破傷風(fēng)、水痘、錐蟲、包蟲……
五、呼吸道系列:
肺炎支原體、沙眼衣原體、呼吸道合胞病毒、軍團(tuán)菌、腺病毒、柯薩奇病毒、結(jié)核分枝桿菌……
六、腫瘤標(biāo)記物:
癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖類抗原系列CA125/ CA19-9、腫瘤相關(guān)抗原CA242/CA153、人附睪蛋白4(HE4) 、前列腺特異性抗原(PSA)、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)、可溶性間皮素相關(guān)肽(SMRP) ……
七、性激素檢測:
睪酮(Tes)、游離睪酮(FT)、孕酮(Pro)、17α-羥孕酮(17α-OHP)、雌二醇(E2)、游離雌三醇(F-E3)、脫氫表雄酮(DHEA) ……
八、甲狀腺系列:
促甲狀腺激素(TSH)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、甲狀腺素(T4)、游離甲狀腺素(FT4) 、甲狀腺球蛋白(TG)……
……
樣本稀釋--樣本分配--振蕩溫育--洗板--加酶聯(lián)物(振蕩溫育--洗板)--
加底物--振蕩溫育--加終止液--①酶聯(lián)檢測
|
②化學(xué)發(fā)光檢測
全自動化學(xué)發(fā)光酶免分析儀主要包括加樣系統(tǒng)、樣本架、試劑架、溫育振蕩模塊、洗板模塊、發(fā)光閱讀器模塊、酶免閱讀器模塊、條碼掃描模塊、軟件通訊等部件。
孤航線緞弦低碳鋼賾
聯(lián)運(yùn)托盤 全部項目GB/T 4996 – 1996(ISO 8611)托盤尺寸、剪切試驗(單面不做)、頂鋪板邊緣沖擊試驗、墊塊沖擊試驗(縱梁不做)、角跌落試驗、堆碼試驗、抗彎試驗、底鋪板試驗(單面不...
酶聯(lián)免疫法實驗及化學(xué)發(fā)光法實驗是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床檢驗基本的、常規(guī)的檢測技術(shù),對應(yīng)的酶聯(lián)免疫法實驗和化學(xué)發(fā)光法實驗分別采用全自動酶免分析儀和化學(xué)發(fā)光分析儀進(jìn)行檢測實驗,然而,現(xiàn)有的酶免分析儀和化學(xué)發(fā)光分析儀均為獨(dú)立的實驗設(shè)備,集成度低,實驗過程中,不能同時進(jìn)行酶聯(lián)免疫分析和化學(xué)發(fā)光分析實驗,檢測分析效率低,不足以滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。因此,有必要提供一種能夠同時實現(xiàn)全自動化酶聯(lián)免疫實驗和化學(xué)發(fā)光實驗的分析儀。它避免了分別購置酶免分析儀、化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑增加的成本,大大降低使用成本,減化操作流程,節(jié)省人力物力。
國家免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查項目已于2010年啟動 ,以江蘇省為例,開展項目見附表1。
全自動化學(xué)發(fā)光酶免分析儀可全自動完成該項目免疫學(xué)檢查的酶免實驗(第8、10~13項)、化學(xué)發(fā)光實驗(第9項)同時上機(jī)檢測,節(jié)省人力物力。
附表1:江蘇省免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查項目服務(wù)內(nèi)容
序號 | 具體內(nèi)容 | 女性 | 男性 | |
1 | 陰道分泌物 | 白帶常規(guī)、淋球菌、沙眼衣原體 | √ | |
2 | 血常規(guī) | 血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞及分類、血小板 | √ | |
3 | 尿常規(guī) | √ | √ | |
4 | 血型 | ABO血型、Rh陽性/陰性 | √ | √ |
5 | 血糖 | √ | ||
6 | 肝功能 | 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 | √ | √ |
7 | 腎功能 | 肌酐 | √ | √ |
8 | 乙型肝炎 | 血清學(xué)五項檢測 | √ | √ |
9 | 甲狀腺功能 | 促甲狀腺激素 | √ | |
10 | 梅毒螺旋體篩查 | √ | √ | |
11 | 風(fēng)疹病毒 | IgG抗體測定 | √ | |
12 | 巨細(xì)胞病毒 | IgM抗體和IgG抗體測定 | √ | |
13 | 弓形體 | IgM抗體和IgG抗體測定 | √ | |
14 | 婦科超聲檢查 | 子宮、附件 | √ | |
以上項目為財政結(jié)算內(nèi)容 | ||||
1 | 優(yōu)生健康教育 | √ | √ | |
2 | 病史詢問、知情同意 | √ | √ | |
3 | 體格檢查 | 常規(guī)體檢、女性和男性生殖系統(tǒng)檢查 | √ | √ |
4 | 風(fēng)險評估和咨詢指導(dǎo) | √ | √ | |
5 | 早孕和妊娠結(jié)局隨訪 | √ | ||
合計 | 19 | 10 |
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評分: 4.6
目的減少Roche Cobas E601全自動電化學(xué)發(fā)光雙模塊分析儀檢測單元間檢測結(jié)果的差異以及試劑開瓶后于試劑倉、冰箱的停留時間,提高工作效率、保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法利用Cobas E601操作軟件對儀器檢測單元進(jìn)行配制及質(zhì)量管控,為標(biāo)本量多的項目設(shè)置兩檢測單元,標(biāo)本量少項目僅設(shè)置一檢測單元;按照"剩余試劑優(yōu)先使用"的原則添加、整理試劑;使用"屏蔽法"對檢測單元進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。結(jié)果通過管控保證開瓶試劑效期內(nèi)使用、減少同一項目不同檢測單元間的檢測差異、減少試劑添加、整理所占用的工作時間、充分利用剩余試劑降低成本、全面監(jiān)控檢測質(zhì)量。結(jié)論利用Cobas E601操作軟件對儀器檢測單元進(jìn)行配制及質(zhì)量的有效管控,保證檢測質(zhì)量、提高工作效率、降低成本。
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評分: 4.5
以化學(xué)發(fā)光法為基礎(chǔ),建立了以發(fā)光二極管(LED)誘導(dǎo)化學(xué)發(fā)光體系(LED-CL)檢測飲料中核黃素含量的分析方法。樣品溶液與魯米諾溶液混合后由蠕動泵帶出,經(jīng)LED燈照射后產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光,產(chǎn)生的化學(xué)發(fā)光信號由光電檢測器檢測。核黃素濃度檢測線性范圍為0.39~79.56μg/L(R≥0.999 7),加標(biāo)回收率為99.3%~103%,可用于飲料中核黃素的檢測。
全自動--從樣本稀釋到打印報告都由儀器自動完成,可連接LIS系統(tǒng)
易使用--Windows系統(tǒng)下的中文操作軟件,直觀易用的人性化界面
無污染--直接使用原樣本試管和原試劑瓶,消除生物污染和試劑污染
低維護(hù)--設(shè)計精巧、結(jié)構(gòu)簡單、零部件可靠、故障率低、易于維護(hù)
加樣--溫育--洗板--加酶標(biāo)物--洗板--加顯色劑--加終止液--比色參數(shù)
注冊號 | 魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400441號 | 生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由儀器柜、裝載塔、樣品和試劑區(qū)、酶標(biāo)板傳送系統(tǒng)、恒溫孵育倉、洗板機(jī)、讀數(shù)器、計算機(jī)、鍵盤及鼠標(biāo)、觸摸式屏幕監(jiān)視器和內(nèi)部條碼掃描器組成。 | 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)為基礎(chǔ)的全自動酶標(biāo)板處理系統(tǒng)。 |
注冊代理 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 | |
批準(zhǔn)日期 | 2012年10月8日 | 有效期截止日 | 2016年10月8日 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)廠地址(中文) | 山東省濟(jì)南市高新區(qū)工業(yè)南路51號 |
生產(chǎn)場所 | 山東濟(jì)南 | 生產(chǎn)國(中文) | 中國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 全自動酶免分析儀、全自動酶免分析系統(tǒng)、全自動酶免工作站 | 產(chǎn)品名稱(英文) | Automatic immunoenzymaticanalysissystem |
規(guī)格型號 | BIOBASE1000、BIOBASE2001、BIOBASE4000、BIOBASE8001 | 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1600-2008《全自動酶免分析儀》 |
TORCH優(yōu)生優(yōu)育系列:
弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒……
肝炎系列:
甲型肝炎、乙肝兩對半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎……
傳染病系列:
艾滋病病毒、梅毒、流腮、結(jié)核、破傷風(fēng)、百日咳、風(fēng)疹、麻疹……
腫瘤標(biāo)記物:
癌胚抗原CEA、甲胎蛋白AFP、糖類抗原系列、鐵蛋白Ferritin……
寄生蟲病系列:
肝吸蟲、肺吸蟲、血吸蟲、絲蟲、包蟲、蛔蟲、囊蟲、旋毛蟲……
性激素檢測:
軟泡刺激素、黃體生成素、催乳素、雌二醇、孕酮、游離雌三醇、妊娠相關(guān)蛋白……
其它系列:
糖尿病系列、心肌蛋白系列、貧血系列、產(chǎn)前篩查、風(fēng)濕免疫類系列等