自動止液輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

物理要求，化學(xué)要求，生物要求，通用要求，同中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0286.1—2007 GB 8368

在大氣壓力作用下，瓶內(nèi)液體流入較細(xì)的輸液軟管形成靜水壓，當(dāng)靜水壓大于靜脈壓時，瓶內(nèi)的液體流入靜脈。在藥液快輸注完時，在自動止液裝置內(nèi)的過濾膜表面張力的作用下，輸液管壁內(nèi)的靜脈壓和重力壓強作用力與過濾膜張力平衡，即大氣壓強、靜水壓、人體靜脈的綜合作用力下使得藥液靜置在輸液器內(nèi)，達(dá)到自動止液的功能。

自動截留輸液殘余液體，使得輸液器在無人工干擾的情況下，仍然能夠保留部分液體，從而阻止空氣在液體輸完后進(jìn)入人體，極大地減少了護(hù)士的工作，減少了醫(yī)患糾紛。

自動止液輸液器與采用傳統(tǒng)浮標(biāo)具備自動止液功能的輸液器相比具有顯著優(yōu)勢。采用傳統(tǒng)浮標(biāo)具備自動止液功能的輸液器 是通過浮標(biāo)受藥液浮力作用的影響堵塞輸液管達(dá)到自動止液效果，該功能受到藥液成分及純凈度的影響較大，稍有雜質(zhì)、顆粒，塑料浮標(biāo)就無法與輸液管吻合，不能夠?qū)崿F(xiàn)自動止液。而精密輸液器的自動止液功能是通過氣壓原理實現(xiàn)，即大氣壓強、靜水壓、人體靜脈的綜合作用力下使得藥液靜置在輸液器內(nèi)，實現(xiàn)自動止液，該功能不受藥液成分及純凈度的影響，能夠確保自動止液效果。更為重要的是，采用傳統(tǒng)浮標(biāo)具備自動止液功能的輸液器其一旦自動止液，浮標(biāo)以下被堵塞在輸液器內(nèi)數(shù)十毫升的藥液是無法繼續(xù)輸入人體的，必然藥液的丟失。而自動止液輸液器在自動止液后，通過輕輕擠壓滴斗，即可將輸液器內(nèi)剩余藥液輸完，避免了藥液的丟失，有效保障治療效果，有利于護(hù)理質(zhì)量的提高，還有利于增強病患對護(hù)士的信任，促進(jìn)護(hù)患關(guān)系和諧發(fā)展，有著重要的臨床意義。

主要用于靜脈滴注和靜脈輸液，在臨床上廣泛應(yīng)用。

一般由靜脈針、護(hù)帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過濾器、流速調(diào)節(jié)器、滴壺、自動止液裝置、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣管空氣過濾器連接組成。自動止液輸液器一般以PVC，TPE為主要原料。

隨著輸液技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床要求的日益提高,相繼產(chǎn)生了一些能適應(yīng)于特殊臨床要求的輸液器。

自動止液輸液器就是一種代替普通輸液器的新型一次性的醫(yī)療耗材。自動止液輸液器，仍需要進(jìn)行重力輸液，但是其特點在于在液體快輸注完時，能夠自動止液，自動避免空氣進(jìn)入靜脈。

使用前檢查自動止液輸液器的消毒有效期及包裝有無漏氣及其他異常，取出輸液器，將圓錐接頭部分輸液瓶，掛輸液瓶于輸液桿上，排氣至藥液流至輸液管下端，關(guān)緊調(diào)節(jié)器，再將靜脈針刺入消毒好的靜脈，固定好之后，解開止血帶，調(diào)整流速。

使用時應(yīng)該嚴(yán)密檢查自動止液裝置裝配是否正常，如有存在異位，脫落等情況，可能無法自動止液，輸完液時醫(yī)護(hù)人員需要關(guān)注。自動止液輸液器為一次性使用，不得交叉使用，使用后需當(dāng)醫(yī)療垃圾處理。

自動止液輸液器，由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院臨床試驗，樣品基數(shù)15套，檢驗項目為濾除率、輸液流速、自動止液，試驗結(jié)果為濾除率達(dá)到92%-94%，流速為1655-1875，自動止液率為100%，取得成功的試驗結(jié)果。自動止液輸液器，在醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員繁忙、兒童監(jiān)護(hù)、重癥監(jiān)護(hù)（ICU）等情況下有著廣泛的應(yīng)用，很大程度上緩解醫(yī)護(hù)人員的工作壓力，有效避免輸液造成的靜脈炎和醫(yī)患糾紛。2100433B

傳統(tǒng)輸液器以PVC為原料制作，高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）被認(rèn)為是制作一次性輸液器更安全更高性能的材料。

然而，經(jīng)過多年的臨床運用發(fā)現(xiàn)，一次性普通輸液器在使用中也暴露出一些棘手問題，需要廣大的護(hù)理界同行共同去面對。 以往國內(nèi)采用的輸液器過濾介質(zhì)孔徑一般為15微米，對直徑小于15微米的微粒幾乎沒有截留作用，而藥液中大于10微米的微粒僅占1%左右，小于10微米的微粒占98%左右，輸液不良反應(yīng)與輸液遠(yuǎn)期影響在所難免。為滿足臨床需要，避免或減少微粒對患者造成的危害，世界醫(yī)療組織推出了精密過濾輸液器，并已經(jīng)被先進(jìn)國家醫(yī)藥界普遍接受。

臨床使用的普通輸液器的藥液過濾器，采用纖維素濾膜，不能進(jìn)行精確的孔徑分級，使用超過一定量時，或遇酸遇堿后，纖維脫落產(chǎn)生大量不溶性微粒造成自污染。主要是濾除藥液中直徑在15μm 以上的微粒，對15μm 以下微粒的濾除率較低。而精密過濾輸液器選用的濾膜是核孔膜，具有雙層過濾介質(zhì)，納污能力強、濾孔規(guī)則、均勻、過濾精度高、不會產(chǎn)生異物脫落、對藥物吸附性小，對孔徑有嚴(yán)格的分級，可以根據(jù)臨床需要選擇合適孔徑：5μm 、3μm 、2μm 、1.2μm 、0.2μm 。